Wyszukaj produkt

Orizon

Risperidone

tabl. powl.
4 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
78,15
(1)
5,12
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Orizon
tabl. powl.
3 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
62,12
(1)
3,84
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Orizon
tabl. powl.
2 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
42,94
(1)
3,20
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Orizon
roztw. doust.
1 mg/ml
1 but. 100 ml
Doustnie
Rx
100%
40,94
(1)
8,36
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Orizon
tabl. powl.
1 mg
20 szt.
Doustnie
Rx
100%
9,42
(1)
5,46
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Orizon
tabl. powl.
1 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
22,91
(1)
4,64
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Orizon
tabl. powl.
0,5 mg
20 szt.
Doustnie
Rx
100%
7,00

Orizon - informacje dla lekarza

Wskazania do stosowania

Orizon jest wskazany w leczeniu:

  • Schizofrenii
  • Epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych
  • Krótkotrwałym (do 6 tygodni) leczeniu uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego w stopniu umiarkowanym do ciężkiego, nie reagujących na leczenie niefarmakologiczne oraz gdy istnieje ryzyko, że pacjent będzie stanowił zagrożenie dla siebie lub innych
  • Krótkotrwałym objawowym (do 6 tygodni) leczeniu uporczywej agresji w przebiegu zaburzeń zachowania u dzieci w wieku od 5 lat i młodzieży ze sprawnością intelektualną poniżej przeciętnej bądź upośledzonych umysłowo

W przypadku leczenia zaburzeń zachowania u dzieci i młodzieży, farmakoterapia powinna stanowić integralną część wszechstronnego programu terapeutycznego, obejmującego działania psychospołeczne i edukacyjne. Zaleca się, by rysperydon był przepisywany przez lekarza specjalistę w dziedzinie neurologii dziecięcej oraz psychiatrii dziecięcej i młodzieżowej lub lekarza specjalizującego się w leczeniu zaburzeń zachowania u dzieci i młodzieży.

Dawkowanie

Schizofrenia
Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli - Początkowa dawka: 2 mg/dobę
- Dawka może być zwiększona 2. dnia do 4 mg/dobę
- Optymalna dawka: 4-6 mg/dobę
- Maksymalna dawka: 10 mg/dobę
Pacjenci w wieku podeszłym - Dawka początkowa: 0,5 mg 2x/dobę
- Dawka może być zwiększana o 0,5 mg 2x/dobę do 1-2 mg 2x/dobę

Produkt nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 18 lat ze schizofrenią ze względu na brak danych dotyczących skuteczności.

Epizody maniakalne w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli - Dawka początkowa: 2 mg raz/dobę
- Dawka może być zwiększana o 1 mg/dobę, nie częściej niż co 24h
- Zakres dawek: 1-6 mg/dobę
Pacjenci w wieku podeszłym - Dawka początkowa: 0,5 mg 2x/dobę
- Dawka może być zwiększana o 0,5 mg 2x/dobę do 1-2 mg 2x/dobę

Produkt nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 18 lat z epizodami maniakalnymi w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego ze względu na brak danych dotyczących skuteczności.

Uporczywa agresja u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego

Zalecana dawka początkowa wynosi 0,25 mg 2x/dobę. W razie konieczności dawka może być indywidualnie zwiększana o 0,25 mg 2x/dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Optymalna dawka dla większości pacjentów wynosi 0,5 mg 2x/dobę. U niektórych pacjentów może być konieczne stosowanie dawek do 1 mg 2x/dobę.

Nie należy stosować produktu dłużej niż 6 tygodni w leczeniu uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego. Pacjentów należy poddawać regularnej i częstej ocenie, rozważając potrzebę kontynuacji leczenia.

Zaburzenia zachowania u dzieci i młodzieży w wieku 5-18 lat
Masa ciała pacjenta Dawkowanie
≥50 kg - Dawka początkowa: 0,5 mg raz/dobę
- Dawka może być zwiększana o 0,5 mg raz/dobę, nie częściej niż co 2 dni
- Optymalna dawka: 1 mg raz/dobę (zakres 0,5-1,5 mg raz/dobę)
<50 kg - Dawka początkowa: 0,25 mg raz/dobę
- Dawka może być zwiększana o 0,25 mg raz/dobę, nie częściej niż co 2 dni
- Optymalna dawka: 0,5 mg raz/dobę (zakres 0,25-0,75 mg raz/dobę)

Nie zaleca się stosowania produktu u dzieci w wieku poniżej 5 lat ze względu na niewystarczającą ilość danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w tym wskazaniu.

Zaburzenia czynności nerek i wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby należy zmniejszyć o połowę dawkę początkową i kolejne dawki rysperydonu oraz stosować wolniejsze zwiększanie dawek.

Dawkowanie Orizonu powinno być dostosowane indywidualnie w zależności od wskazania, wieku pacjenta oraz współistniejących zaburzeń czynności nerek i wątroby. Należy rozpoczynać od niskich dawek i stopniowo je zwiększać, monitorując skuteczność i tolerancję leczenia.

Warto zapamiętać
  • Orizon wykazuje skuteczność w leczeniu objawów pozytywnych i negatywnych schizofrenii
  • Podczas stosowania Orizonu należy monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia objawów pozapiramidowych i dyskinez późnych

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na rysperydon lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania Orizonu jest nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocnicze. Należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny przed rozpoczęciem leczenia.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Orizonu należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

  • Pacjenci w podeszłym wieku z otępieniem - zwiększone ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych
  • Pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego - ryzyko hipotonii ortostatycznej
  • Pacjenci z padaczką - rysperydon może obniżać próg drgawkowy
  • Pacjenci z cukrzycą lub czynnikami ryzyka cukrzycy - ryzyko hiperglikemii
  • Pacjenci z guzami prolaktynozależnymi
  • Pacjenci z chorobą Parkinsona lub otępieniem z ciałkami Lewy'ego - zwiększone ryzyko złośliwego zespołu neuroleptycznego

Należy monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia objawów pozapiramidowych i dyskinez późnych. Zaleca się okresowe badania kontrolne po 3-6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia.

Stosowanie Orizonu wymaga zachowania szczególnej ostrożności u pacjentów z grupy ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych, metabolicznych i neurologicznych. Konieczne jest regularne monitorowanie stanu pacjenta i dostosowywanie dawkowania.

Interakcje

Najważniejsze interakcje Orizonu:

  • Karbamazepina - zmniejsza stężenie rysperydonu w osoczu
  • Fluoksetyna - może zwiększać stężenie rysperydonu w osoczu
  • Leki wydłużające odstęp QT - zwiększone ryzyko arytmii
  • Leki hipotensyjne - nasilenie działania hipotensyjnego
  • Lewodopa i agoniści dopaminy - antagonizowanie ich działania

Podczas stosowania Orizonu należy unikać jednoczesnego podawania leków wchodzących w istotne interakcje lub dostosować dawkowanie. Konieczne jest monitorowanie pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych wynikających z interakcji.

Ciąża i laktacja

Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania rysperydonu u kobiet w ciąży. Rysperydon można stosować w ciąży wyłącznie po wnikliwej ocenie korzyści dla matki i ryzyka u dziecka.

Rysperydon przenika w bardzo małych ilościach do mleka matki. Jeśli leczenie rysperydonem jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią.

Stosowanie Orizonu u kobiet w ciąży i karmiących piersią powinno być ograniczone do sytuacji, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. Konieczna jest indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Orizonu:

  • Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, senność, objawy pozapiramidowe
  • Zaburzenia psychiczne: bezsenność, pobudzenie, lęk
  • Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, zaparcia
  • Zaburzenia metaboliczne: zwiększenie masy ciała, hiperprolaktynemia
  • Zaburzenia układu krążenia: tachykardia, hipotonia ortostatyczna

Podczas stosowania Orizonu należy monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie ze strony układu nerwowego i sercowo-naczyniowego. W razie wystąpienia istotnych klinicznie działań niepożądanych należy rozważyć modyfikację dawkowania lub zmianę leczenia.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania Orizonu obejmują: senność, tachykardię, hipotonię i objawy pozapiramidowe. W ciężkich przypadkach może wystąpić wydłużenie odstępu QT i arytmie.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

  • Zapewnienie drożności dróg oddechowych i odpowiedniej wentylacji
  • Monitorowanie czynności układu krążenia, w tym EKG
  • Leczenie objawowe i podtrzymujące
  • W przypadku ciężkich objawów pozapiramidowych - podanie leków cholinolitycznych

Przedawkowanie Orizonu wymaga ścisłego nadzoru medycznego i leczenia objawowego. Kluczowe jest monitorowanie czynności układu krążenia i oddechowego oraz leczenie potencjalnych powikłań.

Mechanizm działania

Rysperydon jest antagonistą receptorów serotoninergicznych 5-HT2 i dopaminergicznych D2. Wykazuje również powinowactwo do receptorów α-adrenergicznych i histaminowych H1. Dzięki temu złożonemu mechanizmowi działania jest skuteczny w leczeniu objawów pozytywnych i negatywnych schizofrenii.

Złożony profil receptorowy Orizonu zapewnia szerokie spektrum działania przeciwpsychotycznego, co przekłada się na jego skuteczność w leczeniu różnych objawów schizofrenii i innych zaburzeń psychicznych.


1) Schizofrenia
Zespół Tourette'a; F21; F22; F23; F24; F25; F28; F29 wg ICD-10; Depresja lub zaburzenia depresyjne (F32; F33; F34; F38; F39 wg ICD-10); tiki (F95.0; F95.1; F95.8; F95.9 wg ICD-10) - do ukończenia 18 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia


Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.