Orizon
Risperidone
Orizon - informacje dla lekarza
Wskazania do stosowania
Orizon jest wskazany w leczeniu:
- Schizofrenii
- Epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych
- Krótkotrwałym (do 6 tygodni) leczeniu uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego w stopniu umiarkowanym do ciężkiego, nie reagujących na leczenie niefarmakologiczne oraz gdy istnieje ryzyko, że pacjent będzie stanowił zagrożenie dla siebie lub innych
- Krótkotrwałym objawowym (do 6 tygodni) leczeniu uporczywej agresji w przebiegu zaburzeń zachowania u dzieci w wieku od 5 lat i młodzieży ze sprawnością intelektualną poniżej przeciętnej bądź upośledzonych umysłowo
W przypadku leczenia zaburzeń zachowania u dzieci i młodzieży, farmakoterapia powinna stanowić integralną część wszechstronnego programu terapeutycznego, obejmującego działania psychospołeczne i edukacyjne. Zaleca się, by rysperydon był przepisywany przez lekarza specjalistę w dziedzinie neurologii dziecięcej oraz psychiatrii dziecięcej i młodzieżowej lub lekarza specjalizującego się w leczeniu zaburzeń zachowania u dzieci i młodzieży.
Dawkowanie
Schizofrenia
Grupa pacjentów | Dawkowanie |
---|---|
Dorośli |
- Początkowa dawka: 2 mg/dobę - Dawka może być zwiększona 2. dnia do 4 mg/dobę - Optymalna dawka: 4-6 mg/dobę - Maksymalna dawka: 10 mg/dobę |
Pacjenci w wieku podeszłym |
- Dawka początkowa: 0,5 mg 2x/dobę - Dawka może być zwiększana o 0,5 mg 2x/dobę do 1-2 mg 2x/dobę |
Produkt nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 18 lat ze schizofrenią ze względu na brak danych dotyczących skuteczności.
Epizody maniakalne w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
Grupa pacjentów | Dawkowanie |
---|---|
Dorośli |
- Dawka początkowa: 2 mg raz/dobę - Dawka może być zwiększana o 1 mg/dobę, nie częściej niż co 24h - Zakres dawek: 1-6 mg/dobę |
Pacjenci w wieku podeszłym |
- Dawka początkowa: 0,5 mg 2x/dobę - Dawka może być zwiększana o 0,5 mg 2x/dobę do 1-2 mg 2x/dobę |
Produkt nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 18 lat z epizodami maniakalnymi w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego ze względu na brak danych dotyczących skuteczności.
Uporczywa agresja u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego
Zalecana dawka początkowa wynosi 0,25 mg 2x/dobę. W razie konieczności dawka może być indywidualnie zwiększana o 0,25 mg 2x/dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Optymalna dawka dla większości pacjentów wynosi 0,5 mg 2x/dobę. U niektórych pacjentów może być konieczne stosowanie dawek do 1 mg 2x/dobę.
Nie należy stosować produktu dłużej niż 6 tygodni w leczeniu uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego. Pacjentów należy poddawać regularnej i częstej ocenie, rozważając potrzebę kontynuacji leczenia.
Zaburzenia zachowania u dzieci i młodzieży w wieku 5-18 lat
Masa ciała pacjenta | Dawkowanie |
---|---|
≥50 kg |
- Dawka początkowa: 0,5 mg raz/dobę - Dawka może być zwiększana o 0,5 mg raz/dobę, nie częściej niż co 2 dni - Optymalna dawka: 1 mg raz/dobę (zakres 0,5-1,5 mg raz/dobę) |
<50 kg |
- Dawka początkowa: 0,25 mg raz/dobę - Dawka może być zwiększana o 0,25 mg raz/dobę, nie częściej niż co 2 dni - Optymalna dawka: 0,5 mg raz/dobę (zakres 0,25-0,75 mg raz/dobę) |
Nie zaleca się stosowania produktu u dzieci w wieku poniżej 5 lat ze względu na niewystarczającą ilość danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w tym wskazaniu.
Zaburzenia czynności nerek i wątroby
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby należy zmniejszyć o połowę dawkę początkową i kolejne dawki rysperydonu oraz stosować wolniejsze zwiększanie dawek.
Dawkowanie Orizonu powinno być dostosowane indywidualnie w zależności od wskazania, wieku pacjenta oraz współistniejących zaburzeń czynności nerek i wątroby. Należy rozpoczynać od niskich dawek i stopniowo je zwiększać, monitorując skuteczność i tolerancję leczenia.
Warto zapamiętać
- Orizon wykazuje skuteczność w leczeniu objawów pozytywnych i negatywnych schizofrenii
- Podczas stosowania Orizonu należy monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia objawów pozapiramidowych i dyskinez późnych
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na rysperydon lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.
Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania Orizonu jest nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocnicze. Należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny przed rozpoczęciem leczenia.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania Orizonu należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:
- Pacjenci w podeszłym wieku z otępieniem - zwiększone ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych
- Pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego - ryzyko hipotonii ortostatycznej
- Pacjenci z padaczką - rysperydon może obniżać próg drgawkowy
- Pacjenci z cukrzycą lub czynnikami ryzyka cukrzycy - ryzyko hiperglikemii
- Pacjenci z guzami prolaktynozależnymi
- Pacjenci z chorobą Parkinsona lub otępieniem z ciałkami Lewy'ego - zwiększone ryzyko złośliwego zespołu neuroleptycznego
Należy monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia objawów pozapiramidowych i dyskinez późnych. Zaleca się okresowe badania kontrolne po 3-6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia.
Stosowanie Orizonu wymaga zachowania szczególnej ostrożności u pacjentów z grupy ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych, metabolicznych i neurologicznych. Konieczne jest regularne monitorowanie stanu pacjenta i dostosowywanie dawkowania.
Interakcje
Najważniejsze interakcje Orizonu:
- Karbamazepina - zmniejsza stężenie rysperydonu w osoczu
- Fluoksetyna - może zwiększać stężenie rysperydonu w osoczu
- Leki wydłużające odstęp QT - zwiększone ryzyko arytmii
- Leki hipotensyjne - nasilenie działania hipotensyjnego
- Lewodopa i agoniści dopaminy - antagonizowanie ich działania
Podczas stosowania Orizonu należy unikać jednoczesnego podawania leków wchodzących w istotne interakcje lub dostosować dawkowanie. Konieczne jest monitorowanie pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych wynikających z interakcji.
Ciąża i laktacja
Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania rysperydonu u kobiet w ciąży. Rysperydon można stosować w ciąży wyłącznie po wnikliwej ocenie korzyści dla matki i ryzyka u dziecka.
Rysperydon przenika w bardzo małych ilościach do mleka matki. Jeśli leczenie rysperydonem jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią.
Stosowanie Orizonu u kobiet w ciąży i karmiących piersią powinno być ograniczone do sytuacji, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. Konieczna jest indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane Orizonu:
- Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, senność, objawy pozapiramidowe
- Zaburzenia psychiczne: bezsenność, pobudzenie, lęk
- Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, zaparcia
- Zaburzenia metaboliczne: zwiększenie masy ciała, hiperprolaktynemia
- Zaburzenia układu krążenia: tachykardia, hipotonia ortostatyczna
Podczas stosowania Orizonu należy monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie ze strony układu nerwowego i sercowo-naczyniowego. W razie wystąpienia istotnych klinicznie działań niepożądanych należy rozważyć modyfikację dawkowania lub zmianę leczenia.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania Orizonu obejmują: senność, tachykardię, hipotonię i objawy pozapiramidowe. W ciężkich przypadkach może wystąpić wydłużenie odstępu QT i arytmie.
Postępowanie w przypadku przedawkowania:
- Zapewnienie drożności dróg oddechowych i odpowiedniej wentylacji
- Monitorowanie czynności układu krążenia, w tym EKG
- Leczenie objawowe i podtrzymujące
- W przypadku ciężkich objawów pozapiramidowych - podanie leków cholinolitycznych
Przedawkowanie Orizonu wymaga ścisłego nadzoru medycznego i leczenia objawowego. Kluczowe jest monitorowanie czynności układu krążenia i oddechowego oraz leczenie potencjalnych powikłań.
Mechanizm działania
Rysperydon jest antagonistą receptorów serotoninergicznych 5-HT2 i dopaminergicznych D2. Wykazuje również powinowactwo do receptorów α-adrenergicznych i histaminowych H1. Dzięki temu złożonemu mechanizmowi działania jest skuteczny w leczeniu objawów pozytywnych i negatywnych schizofrenii.
Złożony profil receptorowy Orizonu zapewnia szerokie spektrum działania przeciwpsychotycznego, co przekłada się na jego skuteczność w leczeniu różnych objawów schizofrenii i innych zaburzeń psychicznych.
Zespół Tourette'a; F21; F22; F23; F24; F25; F28; F29 wg ICD-10; Depresja lub zaburzenia depresyjne (F32; F33; F34; F38; F39 wg ICD-10); tiki (F95.0; F95.1; F95.8; F95.9 wg ICD-10) - do ukończenia 18 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia