Wyszukaj produkt

Orizon

Risperidone

tabl. powl.
2 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
42,94
(1)
3,20
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Orizon
tabl. powl.
4 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
78,15
(1)
5,12
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Orizon
tabl. powl.
3 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
62,12
(1)
3,84
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Orizon
roztw. doust.
1 mg/ml
1 but. 100 ml
Doustnie
Rx
100%
40,94
(1)
8,36
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Orizon
tabl. powl.
1 mg
20 szt.
Doustnie
Rx
100%
9,42
(1)
5,46
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Orizon
tabl. powl.
1 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
22,91
(1)
4,64
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Orizon
tabl. powl.
0,5 mg
20 szt.
Doustnie
Rx
100%
7,00

Wskazania do stosowania

Orizon jest wskazany w leczeniu:

  • Schizofrenii
  • Epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych
  • Krótkotrwałym (do 6 tygodni) leczeniu uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego w stopniu umiarkowanym do ciężkiego, nie reagujących na leczenie niefarmakologiczne oraz gdy istnieje ryzykoowił zagrożenie dla siebie lub innych osób
  • Krótkotrwałym objawowym (do 6 tygodni) leczeniu uporczywej agresji w przebiegu zaburzeń zachowania u dzieci w wieku od 5 lat i młodzieży ze sprawnością intelektualną poniżej przeciętnej bądź upośledzonych umysłowo, zdiagnozowanych wg kryteriów DSM-IV

W przypadku stosowania u dzieci i młodzieży z zaburzeniami zachowania, lek powinien być przepisywany przez lekarza specjalistę w dziedzinie neurologii dziecięcej, psychiatrii dziecięcej i młodzieżowej lub lekarza specjalizującego się w leczeniu zaburzeń zachowania u dzieci i młodzieży. Farmakoterapia powinna stanowić integralną część wszechstronnego programu terapeutycznego, obejmującego działania psychospołeczne i edukacyjne.

Dawkowanie

Schizofrenia
Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli - Dawka początkowa: 2 mg/dobę
- Dawka może być zwiększona 2. dnia do 4 mg/dobę
- Optymalna dawka: 4-6 mg/dobę
- Maksymalna dawka: 10 mg/dobę
Pacjenci w wieku podeszłym - Dawka początkowa: 0,5 mg 2x/dobę
- Dawka może być zwiększana o 0,5 mg 2x/dobę
- Optymalna dawka: 1-2 mg 2x/dobę

Dawkowanie u pacjentów ze schizofrenią. Należy dostosować indywidualnie.

Epizody maniakalne w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli - Dawka początkowa: 2 mg raz/dobę
- Dawka może być zwiększana o 1 mg/dobę, nie częściej niż co 24h
- Zakres dawek: 1-6 mg/dobę
Pacjenci w wieku podeszłym - Dawka początkowa: 0,5 mg 2x/dobę
- Dawka może być zwiększana o 0,5 mg 2x/dobę
- Optymalna dawka: 1-2 mg 2x/dobę

Dawkowanie w epizodach maniakalnych. Należy dostosować indywidualnie.

Uporczywa agresja u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego

Zalecana dawka początkowa wynosi 0,25 mg 2x/dobę. W razie konieczności, dawka może być indywidualnie zwiększana o 0,25 mg 2x/dobę, nie częściej niż co 2 dni. Optymalna dawka dla większości pacjentów wynosi 0,5 mg 2x/dobę. U niektórych pacjentów może być konieczne stosowanie dawek do 1 mg 2x/dobę.

Nie należy stosować produktu leczniczego dłużej niż 6 tygodni w leczeniu uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego.

Zaburzenia zachowania u dzieci i młodzieży w wieku 5-18 lat
Masa ciała Dawkowanie
≥50 kg - Dawka początkowa: 0,5 mg raz/dobę
- Dawka może być zwiększana o 0,5 mg raz/dobę, nie częściej niż co 2 dni
- Optymalna dawka: 1 mg raz/dobę (zakres 0,5-1,5 mg raz/dobę)
<50 kg - Dawka początkowa: 0,25 mg raz/dobę
- Dawka może być zwiększana o 0,25 mg raz/dobę, nie częściej niż co 2 dni
- Optymalna dawka: 0,5 mg raz/dobę (zakres 0,25-0,75 mg raz/dobę)

Dawkowanie w zaburzeniach zachowania u dzieci i młodzieży. Należy dostosować indywidualnie.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby należy zmniejszyć o połowę dawkę początkową i kolejne dawki oraz stosować wolniejsze zwiększanie dawek.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na rysperydon lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność stosując rysperydon u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem ze względu na zwiększone ryzyko incydentów naczyniowo-mózgowych. Istnieje również zwiększone ryzyko zgonu w tej grupie pacjentów.

Podczas długotrwałego leczenia mogą wystąpić dyskinezy późne. Należy monitorować pacjentów pod kątem objawów pozapiramidowych.

Rysperydon może powodować hipotonię ortostatyczną, zwłaszcza na początku leczenia. Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.

Istnieje ryzyko wystąpienia złośliwego zespołu neuroleptycznego. W przypadku jego wystąpienia należy natychmiast przerwać leczenie.

Rysperydon może obniżać próg drgawkowy. Należy zachować ostrożność u pacjentów z padaczką.

Podczas leczenia może wystąpić hiperglikemia lub nasilenie istniejącej cukrzycy. Należy monitorować pacjentów z cukrzycą oraz czynnikami ryzyka jej wystąpienia.

Rysperydon może wydłużać odstęp QT. Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego oraz stosujących jednocześnie leki wydłużające odstęp QT.

Interakcje

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania rysperydonu z:

  • Lekami działającymi na OUN (nasilenie działania depresyjnego)
  • Lekami przeciwpsychotycznymi, litem, lekami przeciwdepresyjnymi (zwiększone ryzyko późnych dyskinez)
  • Lewodopą i agonistami dopaminy (antagonizowanie ich działania)
  • Karbamazepiną i innymi induktorami enzymów wątrobowych (zmniejszenie stężenia rysperydonu)
  • Fluoksetyną i innymi inhibitorami CYP2D6 (zwiększenie stężenia rysperydonu)
  • Lekami wydłużającymi odstęp QT

Ciąża i laktacja

Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania rysperydonu u kobiet w ciąży. Można stosować w ciąży jedynie w przypadku, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.

Rysperydon przenika do mleka matki w niewielkich ilościach. Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie leku, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane to:

  • Bezsenność, pobudzenie, lęk
  • Ból głowy, uspokojenie
  • Objawy pozapiramidowe (akatyzja, dystonia)
  • Hipotonia ortostatyczna
  • Zaburzenia seksualne
  • Zwiększenie masy ciała
  • Hiperprolaktynemia

Rzadziej mogą wystąpić: wydłużenie odstępu QT, złośliwy zespół neuroleptyczny, późne dyskinezy, hiperglikemia.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania to nasilenie działań farmakologicznych leku: senność, uspokojenie, tachykardia, hipotonia, objawy pozapiramidowe. Rzadko może wystąpić wydłużenie odstępu QT.

Leczenie objawowe i podtrzymujące. Monitorowanie czynności życiowych i EKG. Brak swoistego antidotum.

Mechanizm działania

Rysperydon jest antagonistą receptorów serotoninergicznych 5-HT2 i dopaminergicznych D2. Wykazuje także powinowactwo do receptorów α-adrenergicznych i histaminowych H1. Skuteczny w leczeniu objawów pozytywnych i negatywnych schizofrenii.

Warto zapamiętać
  • Rysperydon jest skuteczny w leczeniu schizofrenii, epizodów maniakalnych oraz agresji w otępieniu i zaburzeniach zachowania u dzieci
  • Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem ze względu na zwiększone ryzyko incydentów naczyniowo-mózgowych

Rysperydon jest lekiem przeciwpsychotycznym II generacji o szerokim spektrum działania. Jego skuteczność w połączeniu z względnie dobrą tolerancją czyni go cenną opcją terapeutyczną w leczeniu zaburzeń psychotycznych i afektywnych. Kluczowe jest jednak indywidualne dostosowanie dawki oraz ścisłe monitorowanie pacjenta, szczególnie w początkowym okresie leczenia i u osób z grupy zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.


1) Schizofrenia
Zespół Tourette'a; F21; F22; F23; F24; F25; F28; F29 wg ICD-10; Depresja lub zaburzenia depresyjne (F32; F33; F34; F38; F39 wg ICD-10); tiki (F95.0; F95.1; F95.8; F95.9 wg ICD-10) - do ukończenia 18 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia


Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.