Wyszukaj produkt

Orizon

Risperidone

tabl. powl.
1 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
22,91
(1)
4,64
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Orizon
tabl. powl.
4 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
78,15
(1)
5,12
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Orizon
tabl. powl.
3 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
62,12
(1)
3,84
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Orizon
tabl. powl.
2 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
42,94
(1)
3,20
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Orizon
roztw. doust.
1 mg/ml
1 but. 100 ml
Doustnie
Rx
100%
40,94
(1)
8,36
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Orizon
tabl. powl.
1 mg
20 szt.
Doustnie
Rx
100%
9,42
(1)
5,46
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Orizon
tabl. powl.
0,5 mg
20 szt.
Doustnie
Rx
100%
7,00

Orizon - charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania

Orizon jest wskazany w leczeniu:

  • Schizofrenii
  • Epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych
  • Krótkotrwałym (do 6 tygodni) leczeniu uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego w stopniu umiarkowanym do ciężkiego, nie reagujących na leczenie niefarmakologiczne oraz gdy istnieje ryzyko, że pacjent będzie stanowił zagrożenie dla siebie lub innych
  • Krótkotrwałym objawowym (do 6 tygodni) leczeniu uporczywej agresji w przebiegu zaburzeń zachowania u dzieci w wieku od 5 lat i młodzieży ze sprawnością intelektualną poniżej przeciętnej bądź upośledzonych umysłowo, zdiagnozowanych wg kryteriów DSM-IV

W przypadku leczenia zaburzeń zachowania u dzieci i młodzieży, farmakoterapia powinna stanowić integralną część wszechstronnego programu terapeutycznego, obejmującego działania psychospołeczne i edukacyjne. Zaleca się, by rysperydon był przepisywany przez lekarza specjalistę w dziedzinie neurologii dziecięcej oraz psychiatrii dziecięcej i młodzieżowej lub lekarza specjalizującego się w leczeniu zaburzeń zachowania u dzieci i młodzieży.

Dawkowanie

Schizofrenia
Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli - Dawka początkowa: 2 mg/dobę
- Dawka może być zwiększona 2. dnia do 4 mg/dobę
- Dawka optymalna: 4-6 mg/dobę
- Maksymalna dawka: 10 mg/dobę
Pacjenci w wieku podeszłym - Dawka początkowa: 0,5 mg 2x/dobę
- Dawka może być zwiększana o 0,5 mg 2x/dobę do 1-2 mg 2x/dobę

Podpis: Dawkowanie w schizofrenii należy dostosować indywidualnie. U niektórych pacjentów może być wskazane wolniejsze zwiększanie dawki oraz mniejsza dawka początkowa i podtrzymująca.

Epizody maniakalne w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli - Dawka początkowa: 2 mg 1x/dobę
- Dawka może być zwiększana o 1 mg/dobę, nie częściej niż co 24h
- Zakres dawek: 1-6 mg/dobę
Pacjenci w wieku podeszłym - Dawka początkowa: 0,5 mg 2x/dobę
- Dawka może być zwiększana o 0,5 mg 2x/dobę do 1-2 mg 2x/dobę

Podpis: Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od skuteczności i tolerancji. Kontynuacja leczenia musi być weryfikowana i uzasadniona aktualnym stanem pacjenta.

Uporczywa agresja u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego

Zalecana dawka początkowa wynosi 0,25 mg 2x/dobę. W razie konieczności, dawka może być indywidualnie zwiększana o 0,25 mg 2x/dobę, nie częściej niż co 2 dni. Optymalna dawka dla większości pacjentów wynosi 0,5 mg 2x/dobę. U niektórych pacjentów może być konieczne stosowanie dawek do 1 mg 2x/dobę.

Nie należy stosować produktu leczniczego dłużej niż 6 tygodni w leczeniu uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego. Pacjentów należy poddawać regularnej i częstej ocenie rozważając potrzebę kontynuacji leczenia.

Zaburzenia zachowania u dzieci i młodzieży w wieku 5-18 lat
Masa ciała Dawkowanie
≥50 kg - Dawka początkowa: 0,5 mg 1x/dobę
- Dawka może być zwiększana o 0,5 mg 1x/dobę, nie częściej niż co 2 dni
- Dawka optymalna: 1 mg 1x/dobę (zakres 0,5-1,5 mg 1x/dobę)
<50 kg - Dawka początkowa: 0,25 mg 1x/dobę
- Dawka może być zwiększana o 0,25 mg 1x/dobę, nie częściej niż co 2 dni
- Dawka optymalna: 0,5 mg 1x/dobę (zakres 0,25-0,75 mg 1x/dobę)

Podpis: Kontynuacja leczenia powinna być weryfikowana i uzasadniona aktualnym stanem pacjenta. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 5 lat.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby należy zmniejszyć o połowę dawkę początkową i kolejne dawki oraz stosować wolniejsze zwiększanie dawek.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na rysperydon lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność stosując rysperydon u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem ze względu na zwiększone ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych. Należy monitorować pacjentów pod kątem objawów incydentów naczyniowo-mózgowych.

Istnieje zwiększone ryzyko zgonu u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem leczonych atypowymi lekami przeciwpsychotycznymi, w tym rysperydonem. Należy zachować ostrożność stosując rysperydon jednocześnie z furosemidem.

Podczas długotrwałego leczenia mogą wystąpić dyskinezy późne. W przypadku ich wystąpienia należy rozważyć zaprzestanie leczenia rysperydonem.

Rysperydon może powodować hipotonię ortostatyczną. Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.

Należy monitorować pacjentów z cukrzycą oraz pacjentów z czynnikami ryzyka wystąpienia cukrzycy ze względu na możliwość wystąpienia hiperglikemii.

Rysperydon może wydłużać odstęp QT. Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego lub stosujących jednocześnie leki wydłużające odstęp QT.

Warto zapamiętać
  • Rysperydon zwiększa ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem
  • Podczas leczenia rysperydonem należy monitorować pacjentów pod kątem hiperglikemii i wydłużenia odstępu QT

Rysperydon może wpływać niekorzystnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy poinformować o tym pacjentów.

Interakcje

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania rysperydonu z:

  • Lekami działającymi na OUN (np. alkohol, opioidy, leki przeciwhistaminowe, benzodiazepiny)
  • Innymi lekami przeciwpsychotycznymi, preparatami litu, lekami przeciwdepresyjnymi
  • Lekami indukującymi enzymy wątrobowe (np. karbamazepina) - mogą zmniejszać stężenie rysperydonu
  • Fluoksetyną - może zwiększać stężenie rysperydonu
  • Lekami wydłużającymi odstęp QT
  • Lekami wywołującymi hipokaliemię

Rysperydon może antagonizować działanie lewodopy i innych agonistów receptora dopaminergicznego.

Ciąża i laktacja

Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania rysperydonu u kobiet w ciąży. Rysperydon można stosować w ciąży wyłącznie po wnikliwej ocenie korzyści dla matki i ryzyka u dziecka.

Rysperydon przenika w bardzo małych ilościach do mleka matki. Jeśli leczenie rysperydonem jest konieczne należy przerwać karmienie piersią.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane obejmują:

  • Zaburzenia psychiczne: bezsenność, pobudzenie, lęk
  • Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, uspokojenie, drżenie, akatyzja
  • Zaburzenia żołądka i jelit: zaparcie, niestrawność, nudności
  • Zaburzenia układu rozrodczego: zaburzenia erekcji, zaburzenia wytrysku
  • Zaburzenia ogólne: senność, zmęczenie

Rzadziej występują: wydłużenie odstępu QT, hipotonia ortostatyczna, zdarzenia naczyniowo-mózgowe, hiperglikemia, złośliwy zespół neuroleptyczny.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania obejmują: senność, uspokojenie, tachykardię, hipotonię i objawy pozapiramidowe. Brak swoistego antidotum. Należy wdrożyć leczenie podtrzymujące i monitorowanie pacjenta.

Mechanizm działania

Rysperydon jest antagonistą receptorów serotoninergicznych 5-HT2 i dopaminergicznych D2. Wykazuje także powinowactwo do receptorów α-adrenergicznych, histaminowych H1 i β-adrenergicznych. Nie wykazuje powinowactwa do receptorów cholinergicznych.

Skład

Substancja czynna: rysperydon. Dostępne dawki:

  • Tabletki powlekane: 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg lub 6 mg rysperydonu
  • Roztwór doustny: 1 mg rysperydonu w 1 ml

Rysperydon jest skuteczny w leczeniu objawów pozytywnych schizofrenii i może działać na objawy negatywne. Wykazuje szeroki zakres dotyczący bezpieczeństwa stosowania, jednak wymaga ostrożnego stosowania, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku i z chorobami współistniejącymi.


1) Schizofrenia
Zespół Tourette'a; F21; F22; F23; F24; F25; F28; F29 wg ICD-10; Depresja lub zaburzenia depresyjne (F32; F33; F34; F38; F39 wg ICD-10); tiki (F95.0; F95.1; F95.8; F95.9 wg ICD-10) - do ukończenia 18 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia


Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.