Wskazania do stosowania

Omnipaque jest radiologicznym środkiem kontrastowym przeznaczonym wyłącznie do celów diagnostycznych. Produkt leczniczy znajduje zastosowanie u pacjentów dorosłych oraz dzieci w następujących procedurach diagnostycznych:

• Kardioangiografia
• Arteriografia
• Urografia
• Flebografia
• Tomografia komputerowa

Po podaniu podpajęczynówkowym Omnipaque stosuje się w:

• Mielografii lędźwiowej, piersiowej i szyjnej
• Tomografii komputerowej zbiorników podstawy mózgu

Dodatkowo, produkt leczniczy ma zastosowanie w:

• Artrografii
• Wstecznej endoskopowej pankreatografii (ERP)
• Wstecznej endoskopowej cholangiopankreatografii (ERCP)
• Herniografii
• Histerosalpingografii
• Sialografii
• Badaniach przewodu pokarmowego

Szeroki zakres wskazań do stosowania Omnipaque czyni go wszechstronnym narzędziem diagnostycznym w radiologii, umożliwiającym precyzyjną wizualizację różnorodnych struktur anatomicznych.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Omnipaque jest zindywidualizowane i zależy od wielu czynników, takich jak:

• Rodzaj przeprowadzanego badania
• Wiek pacjenta
• Masa ciała
• Pojemność minutowa serca
• Ogólny stan zdrowia pacjenta
• Technika podania środka kontrastowego

Generalnie stosuje się stężenia i objętości jodu analogiczne do innych powszechnie używanych jodowych środków kontrastujących. Kluczowe jest zapewnienie odpowiedniego nawodnienia pacjenta zarówno przed, jak i po podaniu produktu leczniczego.

Uwaga: Aby zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, nie należy przekraczać całkowitej dawki jodu wynoszącej 3 g.

Szczegółowe informacje dotyczące dawkowania dla poszczególnych procedur diagnostycznych znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

Indywidualne podejście do dawkowania Omnipaque pozwala na optymalizację jakości obrazowania przy jednoczesnym zachowaniu bezpieczeństwa pacjenta.

Przeciwwskazania

Stosowanie Omnipaque jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną (joheksol) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• Tyreotoksykoza przebiegająca z widocznymi objawami

Znajomość przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania produktu. W przypadku wątpliwości co do występowania nadwrażliwości, zaleca się przeprowadzenie odpowiednich testów przed podaniem środka kontrastowego.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Omnipaque, jako jodowy środek kontrastowy, może wchodzić w interakcje z innymi lekami i wpływać na wyniki badań laboratoryjnych:

• Metformina: U pacjentów z cukrzycą przyjmujących metforminę istnieje ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej z powodu przejściowego upośledzenia czynności nerek po podaniu środka kontrastowego.
• Interleukina-2: U pacjentów, którzy przyjmowali interleukinę-2 w okresie krótszym niż 2 tygodnie przed badaniem, występuje zwiększone ryzyko opóźnionych reakcji, takich jak reakcje skórne i objawy grypopodobne.
• Badania tarczycy: Omnipaque może zaburzać wyniki testów czynnościowych tarczycy przez okres do kilku tygodni po badaniu.
• Badania laboratoryjne: Wysokie stężenia środka kontrastowego w surowicy i moczu mogą wpływać na wyniki oznaczeń bilirubiny, białek oraz związków nieorganicznych (żelazo, miedź, wapń, fosforany).

Świadomość potencjalnych interakcji pozwala na odpowiednie zaplanowanie badań diagnostycznych i modyfikację leczenia, co przyczynia się do zwiększenia bezpieczeństwa pacjenta.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania joheksolu w czasie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy. Należy jednak pamiętać, że u kobiet w ciąży powinno się unikać ekspozycji na promieniowanie rentgenowskie, jeśli to możliwe.

Karmienie piersią: Omnipaque w niewielkich ilościach przenika do mleka matki. Badania wykazały, że ilość joheksolu, która przeniknęła do mleka matki po 24 godzinach od podania, wyniosła 0,5% podanej dawki skorygowanej względem masy ciała. Ilość joheksolu przyjętego przez dziecko w pierwszych 24 godzinach od podania we wstrzyknięciu wynosi 0,2% dawki stosowanej w populacji pediatrycznej.

Karmienie piersią może być kontynuowane po podaniu środka kontrastowego matce. Decyzja o stosowaniu Omnipaque u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podjęta po starannym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.

Przedawkowanie

Badania przedkliniczne wskazują na duży margines bezpieczeństwa stosowania Omnipaque. U pacjentów z prawidłową czynnością nerek objawowe przedawkowanie jest mało prawdopodobne, jeśli w określonym czasie nie została przekroczona dawka 2000 mg I/kg masy ciała.

W przypadku przedawkowania należy:

• Wyrównać zaburzenia gospodarki wodnej i elektrolitowej
• Obserwować czynność nerek przez 3 kolejne doby
• W razie potrzeby rozważyć hemodializę w celu usunięcia nadmiaru środka kontrastowego z organizmu

Uwaga: Nie istnieje specyficzne antidotum dla Omnipaque.

Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu produktu u dzieci, zwłaszcza podczas kompleksowej angiografii z wielokrotnym podawaniem środka o dużym stężeniu.

Działanie farmakodynamiczne

Po dożylnym podaniu joheksolu zdrowym ochotnikom nie zaobserwowano istotnych klinicznie odchyleń od wartości wyjściowych w zakresie:

• Parametrów hemodynamicznych
• Parametrów klinicznych
• Parametrów chemicznych
• Parametrów układu krzepnięcia

Niewielkie odchylenia obserwowane w badaniach laboratoryjnych uznano za nieistotne klinicznie. Profil farmakodynamiczny Omnipaque wskazuje na jego wysokie bezpieczeństwo stosowania w praktyce klinicznej.

Omnipaque, dzięki swojemu szerokiemu spektrum zastosowań i korzystnemu profilowi bezpieczeństwa, stanowi cenne narzędzie w diagnostyce radiologicznej. Jego stosowanie wymaga jednak indywidualnego podejścia do pacjenta, uwzględniającego specyfikę badania, stan kliniczny oraz potencjalne interakcje z innymi lekami.