Omnipaque - szczegółowe informacje dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Omnipaque to radiologiczny środek kontrastowy przeznaczony wyłącznie do celów diagnostycznych. Może być stosowany u pacjentów dorosłych oraz dzieci w następujących procedurach:

• Kardioangiografia
• Arteriografia
• Urografia
• Flebografia
• Tomografia komputerowa
• Mielografia (lędźwiowa, piersiowa, szyjna)
• Tomografia komputerowa zbiorników podstawy mózgu
• Artrografia
• Wsteczna endoskopowa pankreatografia (ERP)
• Wsteczna endoskopowa cholangiopankreatografia (ERCP)
• Herniografia
• Histerosalpingografia
• Sialografia
• Badania przewodu pokarmowego

Omnipaque wykazuje szerokie spektrum zastosowań w diagnostyce obrazowej, umożliwiając wizualizację różnorodnych struktur anatomicznych i patologii. Jego wszechstronność czyni go cennym narzędziem w radiologii interwencyjnej i diagnostycznej.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Omnipaque jest zindywidualizowane i zależy od wielu czynników, takich jak:

• Rodzaj przeprowadzanego badania
• Wiek pacjenta
• Masa ciała
• Pojemność minutowa serca
• Ogólny stan zdrowia pacjenta
• Technika podania środka kontrastowego

Generalnie stosuje się stężenia i objętości jodu analogiczne do innych powszechnie używanych jodowych środków kontrastujących. Kluczowe jest zapewnienie odpowiedniego nawodnienia pacjenta zarówno przed, jak i po podaniu Omnipaque.

Uwaga: Aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych, nie należy przekraczać całkowitej dawki jodu wynoszącej 3 g.

Szczegółowe informacje dotyczące dawkowania w poszczególnych procedurach diagnostycznych znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

Przeciwwskazania

Stosowanie Omnipaque jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną (joheksol) lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Tyreotoksykoza z widocznymi objawami klinicznymi

Należy zachować szczególną ostrożność przy kwalifikacji pacjentów do badania z użyciem Omnipaque, uwzględniając potencjalne ryzyko reakcji alergicznych oraz wpływ na funkcję tarczycy.

Interakcje z innymi lekami

Omnipaque może wchodzić w interakcje z innymi lekami, wpływając na ich działanie lub zwiększając ryzyko działań niepożądanych:

• Metformina: U pacjentów z cukrzycą przyjmujących metforminę istnieje ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej z powodu przejściowego upośledzenia czynności nerek po podaniu środka kontrastowego.
• Interleukina-2: U pacjentów, którzy przyjmowali interleukinę-2 w ciągu 2 tygodni przed badaniem, występuje zwiększone ryzyko opóźnionych reakcji, takich jak reakcje skórne i objawy grypopodobne.
• Badania tarczycy: Omnipaque może zaburzać wyniki testów czynnościowych tarczycy przez okres do kilku tygodni po badaniu.
• Badania laboratoryjne: Wysokie stężenia środka kontrastowego w surowicy i moczu mogą wpływać na wyniki badań laboratoryjnych, szczególnie w zakresie oznaczania bilirubiny, białek oraz związków nieorganicznych (żelazo, miedź, wapń, fosforany).

Lekarz powinien uwzględnić potencjalne interakcje przy planowaniu badania z użyciem Omnipaque, szczególnie u pacjentów przyjmujących leki mogące wchodzić w interakcje ze środkiem kontrastowym.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania joheksolu w czasie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy. Jednakże, ze względu na potencjalne ryzyko związane z ekspozycją na promieniowanie rentgenowskie, należy starannie rozważyć korzyści i ryzyko związane z badaniem radiologicznym u kobiet w ciąży.

Karmienie piersią: Joheksol w niewielkich ilościach przenika do mleka matki. Badania wykazały, że ilość joheksolu, która przeniknęła do mleka matki po 24 godzinach od podania, wyniosła 0,5% podanej dawki skorygowanej względem masy ciała. Ilość joheksolu przyjęta przez dziecko w pierwszych 24 godzinach od podania wynosi około 0,2% dawki stosowanej w populacji pediatrycznej.

Karmienie piersią może być kontynuowane po podaniu Omnipaque matce. Jednakże zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie dziecka pod kątem potencjalnych działań niepożądanych.

Przedawkowanie

Badania przedkliniczne wskazują na duży margines bezpieczeństwa stosowania Omnipaque. Nie ustalono górnego limitu dawki w rutynowym podaniu dożylnym. U pacjentów z prawidłową czynnością nerek objawowe przedawkowanie jest mało prawdopodobne, jeśli nie została przekroczona dawka 2000 mg I/kg masy ciała w określonym czasie.

W przypadku przedawkowania należy:

• Wyrównać zaburzenia gospodarki wodnej i elektrolitowej
• Monitorować czynność nerek przez 3 kolejne doby
• W razie potrzeby rozważyć hemodializę w celu usunięcia nadmiaru środka kontrastowego

Uwaga: Nie istnieje specyficzne antidotum dla Omnipaque.

Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu Omnipaque u dzieci, zwłaszcza podczas kompleksowych badań angiograficznych wymagających wielokrotnego podania środka o dużym stężeniu.

Działanie farmakodynamiczne

Badania kliniczne przeprowadzone na zdrowych ochotnikach po dożylnym podaniu joheksolu nie wykazały istotnych odchyleń od wartości wyjściowych w zakresie:

• Parametrów hemodynamicznych
• Parametrów klinicznych
• Parametrów chemicznych
• Parametrów układu krzepnięcia

Zaobserwowane niewielkie odchylenia w badaniach laboratoryjnych uznano za nieistotne klinicznie. Profil bezpieczeństwa Omnipaque pozwala na jego szerokie zastosowanie w diagnostyce obrazowej, przy zachowaniu odpowiednich środków ostrożności i monitorowaniu pacjenta.

Omnipaque, dzięki swojemu szerokiemu spektrum zastosowań i korzystnemu profilowi bezpieczeństwa, stanowi wartościowe narzędzie w nowoczesnej diagnostyce obrazowej. Jednakże, jak w przypadku każdego środka kontrastowego, kluczowe jest indywidualne podejście do pacjenta, uwzględniające jego stan kliniczny, potencjalne interakcje lekowe oraz możliwe działania niepożądane.