Omegaven - Żywienie pozajelitowe z suplementacją kwasów omega-3

Wskaz

Omegaven jest wskazany do stosowania w żywieniu pozajelitowym z suplementacją długołańcuchowych omega-3 kwasów tłuszczowych, w szczególności kwasu eikozapentaenowego (EPA) i dokozaheksaenowego (DHA). Preparat stosuje się w sytuacjach, gdy żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane.

Długołańcuchowe kwasy tłuszczowe omega-3 zawarte w Omegavenie pełnią istotne funkcje strukturalne i metaboliczne w organizmie. DHA jest ważnym składnikiem strukturalnym fosfolipidów błon komórkowych, natomiast EPA jest prekursorem w syntezie eikozanoidów o działaniu przeciwzapalnym, immunomodulującym i antyagregacyjnym.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Dawkowanie preparatu Omegaven

Omegaven należy podawać jednocześnie z innymi emulsjami tłuszczowymi. Przy założeniu, że zalecana całkowita dobowa dawka tłuszczu wynosi 1-2 g/kg mc., olej rybny z Omegavenu powinien stanowić 10-20% tej dawki. Preparat przeznaczony jest do podawania we wlewie drogą żyły centralnej lub obwodowej.

Przed użyciem pojemnik należy wstrząsnąć. W przypadku podawania Omegavenu razem z innymi roztworami do wlewów (np. roztwory aminokwasów, węglowodanów) przez wspólną linię infuzyjną, należy upewnić się co do zgodności stosowanych roztworów i emulsji.

Precyzyjne dawkowanie i odpowiednia szybkość wlewu Omegavenu są kluczowe dla bezpieczeństwa terapii i uniknięcia powikłań metabolicznych.

Przeciwwskazania

Stosowanie Omegavenu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Ostre zaburzenia krwotoczne
• Stany ostre i zagrażające życiu (np. zapaść, wstrząs, świeży zawał serca, udar mózgu, zator, śpiączka nieokreślonego pochodzenia)
• Ciężka niewydolność wątroby i nerek
• Wcześniaki, noworodki, niemowlęta i dzieci (ze względu na ograniczone doświadczenie)
• Znane uczulenie na białko ryb lub jaj
• Ogólne przeciwwskazania do żywienia pozajelitowego (hipokaliemia, przewodnienie, odwodnienie hipotoniczne, niestabilny metabolizm, kwasica)

Przed rozpoczęciem terapii Omegavenem należy dokładnie ocenić stan kliniczny pacjenta i wykluczyć obecność przeciwwskazań, szczególnie w zakresie zaburzeń krzepnięcia, funkcji wątroby i nerek oraz alergii.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Omegavenu należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z upośledzonym metabolizmem tłuszczów i nieuregulowaną cukrzycą. Konieczne jest codzienne monitorowanie stężenia triglicerydów w surowicy, które nie powinno przekraczać 3 mmol/l w czasie infuzji emulsji.

Regularne kontrole powinny obejmować:

• Profil glukozy we krwi
• Gospodarkę kwasowo-zasadową
• Stężenie elektrolitów w surowicy
• Bilans płynów
• Morfologię krwi
• Czas krwawienia (u pacjentów leczonych lekami przeciwkrzepliwymi)

Ścisłe monitorowanie parametrów biochemicznych i hematologicznych jest niezbędne dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii Omegavenem i wczesnego wykrycia potencjalnych powikłań.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Wlew Omegavenu może prowadzić do wydłużenia czasu krwawienia i zahamowania agregacji płytek krwi. Z tego powodu należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów wymagających leczenia przeciwkrzepliwego, nawet jeśli uwzględniono zmniejszenie dawki antykoagulantów.

U pacjentów otrzymujących jednocześnie Omegaven i leki przeciwkrzepliwe konieczne jest ścisłe monitorowanie parametrów krzepnięcia i ewentualna modyfikacja dawkowania leków przeciwkrzepliwych.

Ciąża i laktacja

Ze względu na brak dowodów potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, Omegavenu nie należy podawać kobietom w ciąży ani karmiącym piersią.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Omegavenu mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Wydłużenie czasu krwawienia i zahamowanie agregacji płytek
• Rybi smak w ustach (rzadko)
• Objawy związane z wlewem emulsji tłuszczowych:
  • Niewielki wzrost temperatury ciała
  • Uczucie gorąca i/lub zimna, dreszcze
  • Zaczerwienienie lub sinica
  • Brak apetytu, nudności, wymioty
  • Duszność
  • Bóle głowy, klatki piersiowej, grzbietu i lędźwi
  • Priapizm (bardzo rzadko)
  • Zmiany ciśnienia krwi
  • Reakcje anafilaktyczne (np. rumień)

W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych lub wzrostu stężenia triglicerydów powyżej 3 mmol/l należy przerwać wlew emulsji tłuszczowej lub kontynuować go w zmniejszonej dawce, jeśli jest to konieczne.

Większość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem Omegavenu ma charakter łagodny i przemijający, jednak w przypadku wystąpienia poważnych reakcji lub zaburzeń metabolicznych konieczna jest modyfikacja lub przerwanie terapii.

Przedawkowanie

Przedawkowanie Omegavenu może prowadzić do zespołu przeciążenia tłuszczem, który objawia się wzrostem stężenia triglicerydów w surowicy powyżej 3 mmol/l. Wyróżnia się dwie formy tego zespołu:

• Ostra - spowodowana zbyt szybkim wlewem
• Przewlekła - pojawiająca się przy stosowaniu zalecanej szybkości wlewu, ale w związku ze zmianą stanu klinicznego pacjenta (np. pogorszenie czynności nerek lub zakażenie)

W przypadku przedawkowania należy przerwać wlew lipidów lub kontynuować go w zmniejszonej dawce. Poważne przedawkowanie Omegavenu podawanego bez jednoczesnego wlewu roztworu węglowodanów może prowadzić do kwasicy metabolicznej.

Precyzyjne dawkowanie i monitorowanie stężenia triglicerydów są kluczowe dla uniknięcia zespołu przeciążenia tłuszczem. W przypadku jego wystąpienia konieczna jest natychmiastowa modyfikacja terapii.

Właściwości farmakodynamiczne

Długołańcuchowe omega-3 kwasy tłuszczowe zawarte w Omegavenie są częściowo wbudowywane w lipidy osocza i tkanek. Kwas dokozaheksaenowy (DHA) jest ważnym składnikiem strukturalnym fosfolipidów błon komórkowych, natomiast kwas eikozapentaenowy (EPA) jest prekursorem w syntezie eikozanoidów (prostaglandyn, tromboksanów, leukotrienów i innych mediatorów lipidowych).

Zwiększona synteza mediatorów pochodnych EPA wykazuje działanie:

• Antyagregacyjne
• Przeciwzapalne
• Immunomodulacyjne

Glicerol zawarty w Omegavenie jest wykorzystywany w produkcji energii w drodze glikolizy lub ulega reestryfikacji z wolnymi kwasami tłuszczowymi w wątrobie, tworząc triglicerydy. Preparat zawiera również fosfolipidy jaja, które ulegają hydrolizie lub są wbudowywane w błony komórkowe, gdzie są niezbędne dla utrzymania integralności błony.

Omegaven, dzięki zawartości długołańcuchowych kwasów tłuszczowych omega-3, wykazuje wielokierunkowe działanie metaboliczne i strukturalne, co przekłada się na jego potencjalne korzyści terapeutyczne w żywieniu pozajelitowym.

Skład

100 ml preparatu Omegaven zawiera:

• 10 g oleju rybnego wysoko oczyszczonego, w tym:
  • Kwas eikozapentaenowy (EPA): 1,25-2,82 g
  • Kwas dokozaheksaenowy (DHA): 1,44-3,09 g
• dl-α-tokoferol (jako przeciwutleniacz): 0,015-0,0296 g
• Glicerol: 2,5 g
• Oczyszczone fosfolipidy jaja: 1,2 g

Skład Omegavenu został opracowany tak, aby dostarczyć odpowiednie ilości długołańcuchowych kwasów tłuszczowych omega-3 oraz innych składników niezbędnych do prawidłowego funkcjonowania organizmu w warunkach żywienia pozajelitowego.