Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Olfen® hydrożel

Diclofenac sodium

żel
10 mg/g
1 tuba 50 g
Na skórę
OTC
100%
14,59
Olfen® hydrożel
żel
10 mg/g
1 tuba 100 g
Na skórę
OTC
100%
17,97

Olfen® hydrożel - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Olfen® hydrożel jest produktem leczniczym przeznaczonym do stosowania miejscowego u dorosłych i młodzieży powyżej 14 roku życia. Wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwobrzękowe. Wskazania obejmują:

  • Dorośli i młodzież >14 lat:
    • Pourazowe stany zapalne ścięgien, więzadeł, mięśni i stawów (np. skręcenia, nadwerężenia, stłuczenia)
    • Ograniczone stany zapalne tkanek miękkich (zapalenie ścięgien, łokieć tenisisty, zapalenie torebki stawowej, zapalenie okołostawowe)
  • Dorośli (>18 lat):
    • Ograniczone i łagodne postacie choroby zwyrodnieniowej stawów

Olfen® hydrożel, dzięki swojemu składowi i formie, umożliwia precyzyjne miejscowe leczenie stanów zapalnych i bólowych układu mięśniowo-szkieletowego, minimalizując jednocześnie ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa wiekowa Dawkowanie Sposób aplikacji Czas trwania leczenia
Dorośli i młodzież >14 lat 3-4 razy na dobę Delikatnie rozsmarować na skórze, nie wcierać Bez konsultacji z lekarzem: max 14 dni (nadwerężenia, reumatyzm tkanki miękkiej)
Dorośli >18 lat (choroba zwyrodnieniowa stawów) 3-4 razy na dobę Delikatnie rozsmarować na skórze, nie wcierać Bez konsultacji z lekarzem: max 21 dni

Ilość żelu: 2-4 g (wielkość wiśni do orzecha włoskiego) na powierzchnię 400-800 cm²

Po aplikacji należy umyć ręce, chyba że to one są miejscem leczonym. Unikać kontaktu z oczami i ustami. W przypadku braku skuteczności lub nasilenia objawów, zaleca się kontrolę lekarską po 7 dniach stosowania.

U młodzieży 14-18 lat, w razie konieczności stosowania dłużej niż 7 dni lub w przypadku pogorszenia objawów, należy skonsultować się z lekarzem. U osób w podeszłym wieku stosuje się dawkowanie jak u osób dorosłych.

Przeciwwskazania

Stosowanie Olfen® hydrożelu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na diklofenak lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Trzeci trymestr ciąży
  • Nadwrażliwość na NLPZ (w tym ASA)
  • Pacjenci z astmą, pokrzywką lub ostrym nieżytem nosa po zastosowaniu ASA lub innych NLPZ
  • Aktywny wrzód trawienny
  • Otwarte rany, oparzenia, infekcje skórne lub egzemy
  • Dzieci i młodzież poniżej 14 lat

Przeciwwskazania te mają na celu zapewnienie bezpieczeństwa pacjentów i uniknięcie potencjalnych poważnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem diklofenaku.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Pomimo niewielkiego wchłaniania ogólnoustrojowego, Olfen® hydrożel należy stosować ostrożnie u pacjentów z:

  • Zaburzeniami czynności nerek, serca lub wątroby
  • Wrzodami trawiennymi w wywiadzie
  • Zapaleniem jelit
  • Skazą krwotoczną

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych. Należy unikać jednoczesnego stosowania innych produktów zawierających diklofenak lub inne NLPZ (zarówno miejscowo, jak i ogólnie).

Pacjenci powinni unikać ekspozycji leczonego miejsca na światło słoneczne i solarium, aby zmniejszyć ryzyko nadwrażliwości na światło. Nie należy stosować produktu pod opatrunkiem okluzyjnym.

W przypadku utrzymywania się objawów dłużej niż 3 dni lub ich nasilenia, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem. U pacjentów z astmą oskrzelową lub alergią może wystąpić skurcz oskrzeli. W razie wystąpienia wysypki należy natychmiast przerwać leczenie.

Warto zapamiętać
  • Olfen® hydrożel jest przeznaczony do stosowania miejscowego u osób powyżej 14 roku życia.
  • Produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, serca lub wątroby oraz u osób w podeszłym wieku.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Ze względu na niewielkie wchłanianie ogólnoustrojowe diklofenaku po zastosowaniu miejscowym, ryzyko interakcji charakterystycznych dla doustnych form diklofenaku jest bardzo niskie. Niemniej jednak, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków, szczególnie u pacjentów przyjmujących doustne NLPZ lub leki przeciwzakrzepowe.

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie Olfen® hydrożelu w ciąży, szczególnie w III trymestrze, jest przeciwwskazane. W I i II trymestrze należy zachować szczególną ostrożność i stosować produkt tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne, w najmniejszej skutecznej dawce i przez jak najkrótszy czas.

Podczas karmienia piersią Olfen® hydrożel można stosować tylko na zlecenie lekarza. Nie należy aplikować produktu na okolice piersi ani na duże powierzchnie skóry. Diklofenak przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, ale przy stosowaniu miejscowym w dawkach terapeutycznych nie powinien wpływać na karmione dziecko.

Działania niepożądane

Najczęściej występujące działania niepożądane obejmują:

  • Często: wysypka, wyprysk, rumień, zapalenie skóry (w tym kontaktowe)
  • Rzadko: pęcherzykowe zapalenie skóry
  • Bardzo rzadko: nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, astma, reakcje nadwrażliwości na światło

Miejscowe stosowanie Olfen® hydrożelu znacząco zmniejsza ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych w porównaniu z doustnymi formami diklofenaku.

Przedawkowanie

Ryzyko przedawkowania przy stosowaniu miejscowym jest bardzo niskie. W przypadku przypadkowego połknięcia produktu (1 tubka 100 g zawiera równowartość 1000 mg diklofenaku sodowego) mogą wystąpić objawy podobne do przedawkowania doustnych form diklofenaku.

Leczenie przedawkowania obejmuje głównie postępowanie objawowe i podtrzymujące. W przypadku ciężkich działań ogólnoustrojowych należy zastosować leczenie typowe dla zatrucia NLPZ.

Mechanizm działania

Olfen® hydrożel zawiera diklofenak sodowy, który po aplikacji miejscowej przenika przez skórę do tkanek głębiej położonych. Głównym mechanizmem działania jest hamowanie biosyntezy prostaglandyn, co prowadzi do efektu przeciwzapalnego i przeciwbólowego. W stanach zapalnych pochodzenia reumatycznego lub pourazowego, produkt skutecznie zmniejsza ból i obrzęk.

Skład

Substancja czynna: 1 g żelu zawiera 10 mg diklofenaku sodowego.

Olfen® hydrożel stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w miejscowym leczeniu stanów zapalnych i bólowych układu mięśniowo-szkieletowego, oferując korzystny profil bezpieczeństwa dzięki ograniczonemu wchłanianiu ogólnoustrojowemu.


Wskazania

Produkt jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży powyżej 14 lat. Produkt działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwobrzękowo. Stosowany jest w miejscowym leczeniu: dorośli i młodzież powyżej 14 lat: pourazowych stanów zapalnych ścięgien, więzadeł, mięśni i stawów (np. powstałych wskutek skręceń, nadwerężeń lub stłuczeń), ograniczonych stanów zapalnych tkanek miękkich takich, jak: zapalenie ścięgien, łokieć tenisisty, zapalenie torebki stawowej, zapalenie okołostawowe; dorośli (powyżej 18 lat): ograniczonych i łagodnych postaci choroby zwyrodnieniowej stawów.

Dorośli i młodzież powyżej 14 lat: produkt należy stosować miejscowo na skórę 3-4x/dobę, delikatnie rozsmarowywać żel na skórze, nie wcierać. Ilość zużytego żelu należy dostosować do rozmiarów miejsca zmienionego chorobowo. Na przykład ilość 2-4 g produktu (ilość odpowiadająca wielkości owocu wiśni do rozmiarów orzecha włoskiego) jest wystarczająca do posmarowania powierzchni około 400-800 cm2. Po zastosowaniu produktu należy umyć ręce chyba, że to właśnie ręce są miejscem leczonym. Należy unikać kontaktu żelu z oczami i ustami. Czas trwania leczenia. Okres leczenia zależy od wskazań i od reakcji na leczenie. U osób dorosłych i młodzieży >14 lat w przypadku stosowania produktu bez konsultacji z lekarzem, nie należy go stosować dłużej niż przez 14 dni w przypadku nadwyrężeń i reumatyzmu tkanki miękkiej. U osób dorosłych (>18 lat) w przypadku bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować produktu przez dłużej niż 21 dni. Zaleca się kontrolę lekarską po 7 dniach stosowania żelu w przypadku braku skuteczności leczenia lub z chwilą nasilenia się objawów chorobowych. Stosowanie u dzieci (<14 lat). Brak wystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu u dzieci i młodzieży <14 lat. Stosowanie u dzieci i młodzieży (>14 lat). U młodzieży >14 lat, w razie konieczności stosowania produktu leczniczego przez dłużej niż 7 dni w leczeniu bólu lub w przypadku pogorszenia się objawów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem. Stosowanie u osób w podeszłym wieku. W przypadku stosowania produktu hydrożel u osób w podeszłym wieku należy stosować dawkowanie jak u osób dorosłych.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego. W ostatnim trymestrze ciąży. Nadwrażliwość na leki przeciwbólowe i przeciwreumatyczne (NLPZ, w tym ASA). Pacjenci, u których wcześniej wystąpił atak astmy, pokrzywka lub ostry nieżyt nosa po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ. Aktywny wrzód trawienny. Stosowanie na otwarte rany, oparzenia, infekcje skórne lub egzemy. Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 14 lat jest przeciwwskazane.

Chociaż działanie ogólnoustrojowe może być niewielkie, produkt należy stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, serca lub wątroby, lub występujących w przeszłości wrzodów trawiennych, zapaleń jelit lub skaz krwotocznych. Niesteroidowe leki przeciwzapalne należy stosować z ostrożnością u pacjentów w podeszłym wieku, ponieważ są oni bardziej narażeni na wystąpienie działań niepożądanych. Należy unikać kontaktu żelu z oczami i ustami Nie należy podawać produktu z innymi produktami zawierającymi diklofenak lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi NLPZ zarówno przez podanie miejscowe jak i ogóle. Pacjenci powinni zostać poinformowani o konieczności unikania bezpośredniego kontaktu miejsca zastosowania produktu z promieniami słonecznymi i solarium w celu zmniejszenia ryzyka nadwrażliwości na światło. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni lub nasilają się pacjent powinien skonsultować się z lekarzem. Działania niepożądane mogą być zmniejszone poprzez stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas stosowania. U pacjentów, którzy cierpią lub wcześniej cierpieli na astmę oskrzelową lub alergie może wystąpić skurcz oskrzeli. Jeżeli wystąpiła wysypka po zastosowaniu produktu należy natychmiast przerwać leczenie. Produktu nie należy stosować pod opatrunkiem okluzyjnym lub nieprzepuszczalnym dla powietrza. Produkt nie wywiera wpływu na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jeśli lek stosowany jest zgodnie z zaleceniami, niewielka ilość diklofenaku ulega wchłonięciu do krążenia ogólnego, dlatego prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji, które występują zwykle po doustnym podaniu diklofenaku jest mało prawdopodobne.

Stopień ekspozycji ogólnoustrojowej diklofenaku po zastosowaniu na skórę jest niższy w porównaniu z doustnymi formami. W oparciu o doświadczenia dotyczące stosowania NLPZ i ich działanie ogólnoustrojowe zaleca się uwzględnić poniższe informacje: zahamowanie syntezy prostaglandyn może negatywnie wpływać na ciążę i/lub rozwój zarodka lub płodu. Dane z badań epidemiologicznych sugerują zwiększone ryzyko poronienia, wad rozwojowych serca i wytrzewienia w przypadku stosowania inhibitorów syntezy prostaglandyn we wczesnej ciąży. Całkowite ryzyko wystąpienia wad rozwojowych serca zostaje zwiększone z 1% do 1,5%. Uważa się, że ryzyko to zwiększa się wraz ze zwiększeniem dawki i czasu trwania terapii. U zwierząt wykazano, że podawanie inhibitorów syntezy prostaglandyn skutowało zwiększoną utratą płodów przed i po implantacji oraz śmiertelnością zarodków lub płodów. Dodatkowo zwiększenie ilości przypadków różnych wad wrodzonych, również układu sercowo-naczyniowego obserwowano u zwierząt, którym podawano inhibitory syntezy prostaglandyn podczas okresu organogenezy. Jeśli nie jest to wyraźnie konieczne, nie należy stosować diklofenaku podczas I i II trymestru ciąży. W przypadku stosowania diklofenaku u kobiet planujących ciążę oraz w czasie I i II trymestru ciąży, należy stosować dawkę możliwie najmniejszą, a czas trwania terapii najkrótszy. Podczas III trymestru ciąży stosowanie wszystkich inhibitorów syntezy prostaglandyn może powodować ekspozycję płodu na: działanie toksyczne na układ krążenia i oddechowy (w tym przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego i nadciśnienie płucne); zaburzenia czynności nerek, które mogą postępować skutkując niewydolnością nerek z małowodziem. Narażenie matki i noworodka pod koniec ciąży na: możliwe wydłużenie czasu trwania krwawienia oraz działanie antyagregacyjne, które mogą wystąpić nawet podczas stosowania bardzo małych dawek; zahamowanie skurczów macicy skutkujące opóźnionym lub przedłużonym porodem. Dlatego też stosowanie diklofenaku jest przeciwwskazane podczas III trymestru ciąży. Podobnie jak inne NLPZ, diklofenak przenika do mleka kobiet karmiących piersią w niewielkich ilościach. Mimo to stosowanie produktu w dawkach terapeutycznych nie wywiera wpływu na karmione dziecko. Ze względu na brak kontrolowanych badań dotyczących kobiet karmiących piersią, produkt należy stosować w czasie laktacji jedynie na zlecenie lekarza. W takich przypadkach produktu nie należy stosować na okolice piersi kobiet karmiących piersią ani też na duże powierzchnie skóry lub długotrwale.

Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: (bardzo rzadko) wysypka grudkowata. Zaburzenia układu immunologicznego: (bardzo rzadko) nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy. Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia: (bardzo rzadko) astma. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (często) wysypka, wyprysk, rumień, zapalenie skóry (w tym kontaktowe zapalenie skóry); (rzadko) pęcherzykowe zapalenie skóry; (bardzo rzadko) reakcje nadwrażliwości na światło.

Wchłanianie ogólnoustrojowe po miejscowym zastosowaniu diklofenaku jest bardzo niskie i końcowe stężenia diklofenaku w osoczu są również bardzo niskie w porównaniu do stężeń w osoczu po zastosowaniu postaci doustnych diklofenaku. Prawdopodobieństwo wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych (takich jak np. zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, czynności nerek lub wątroby, skurcz oskrzeli) jest więc bardzo niskie po zastosowaniu miejscowym w porównaniu z częstością występowania działań niepożądanych związanych z doustnym przyjmowaniem diklofenaku. Jednak w przypadku stosowania diklofenaku na dużą powierzchnię skóry i przez dłuższy czas, mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane. Objawy. Niskie wchłanianie produktu sprawia, że przedawkowanie jest bardzo mało prawdopodobne. Jednak działania niepożądane, podobne do tych obserwowanych po przedawkowaniu leku w postaci tabl., można obserwować, gdy produkt zostanie przypadkowo połknięty (1 tubka 100 g zawiera równowartość 1000 mg diklofenaku sodowego). W razie przypadkowego połknięcia i wystąpienia ciężkich ogólnoustrojowych działań niepożądanych, należy zastosować ogólne postępowanie terapeutyczne, takie jak w leczeniu zatruć niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi. Leczenie przedawkowania. Postępowanie w przypadku przedawkowania NLPZ zasadniczo składa się z leczenia podtrzymującego i objawowego. Brak jest typowego obrazu klinicznego po przedawkowaniu produktu. Leczenie podtrzymujące i objawowe dotyczy powikłań, takich jak niedociśnienia tętnicze, niewydolność nerek, drgawki, zaburzenia żołądkowo-jelitowe i depresja oddechowa. Leczenie, takie jak wymuszona diureza, dializa lub hemoperfuzja zapewne są nieskuteczne w eliminacji NLPZ ze względu na ich wysoki stopień wiązania z białkami i nasilony metabolizm.

Produkt zawiera substancję czynną diklofenak sodowy o działaniu przeciwzapalnym i przeciwbólowym do stosowania zewnętrznego. Po zastosowaniu miejscowym, diklofenak przenika przez skórę tkanek głębszych. Istotnym mechanizmem działania diklofenaku jest hamowanie biosyntezy prostaglandyn. W stanach zapalnych pochodzenia reumatycznego lub urazowego, produkt zmniejsza ból i obrzęk.

1 g żelu zawiera 10 mg diklofenaku sodowego.

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
cookie icon

Nasza strona używa plików cookies, czyli ciasteczek.
Do czego są one potrzebne mogą dowiedzieć się Państwo tutaj
Korzystając ze strony, wyrażają Państwo zgodę na używanie ciasteczek (cookies). Ustawienia dotyczące przechowywania ciasteczek można zmienić w swojej przeglądarce.

Oświadczenie

Wejście do serwisu dla lekarzy i farmaceutów wymaga potwierdzenia oświadczenia widocznego na stronie. Jeśli nie spełniasz wymienionych warunków, kliknij przycisk Pomiń.