Wyszukaj produkt

Olfen® UNO

Diclofenac sodium

tabl. o zmodyf. uwalnianiu
150 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
32,42
50% (1)
16,21
(2)
bezpł.
Olfen® UNO
tabl. o zmodyf. uwalnianiu
150 mg
10 szt.
Doustnie
Rx
100%
X
Olfen® UNO
tabl. o zmodyf. uwalnianiu
150 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
23,53
50% (1)
11,92
(2)
bezpł.

Olfen® UNO - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Olfen® UNO jest wskazany w objawowym leczeniu następujących schorzeń:

  • Reumatoidalne zapalenie stawów
  • Choroba zwyrodnieniowa stawów
  • Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (choroba Bechterewa)
  • Zmiany zwyrodnieniowe kręgosłupa
  • Reumatyzm pozastawowy (zapalenie mięśni, więzadeł, powięzi, kaletek, ścięgien, pochewek ścięgnistych)
  • Bóle po urazach i po zabiegach chirurgicznych
  • Bóle stawowe
  • Bolesne miesiączkowanie

Lek wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe, co czyni go skutecznym w łagodzeniu objawów wymienionych schorzeń.

Dawkowanie i sposób podawania

Zalecane dawkowanie Olfen® UNO to 1 tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu na dobę, co odpowiada 150 mg diklofenaku sodowego. Lek należy przyjmować w całości, bez rozgryzania, najlepiej w trakcie posiłku, popijając dużą ilością płynu. U pacjentów z podrażnieniem żołądka zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłków.

Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli 1 tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu (150 mg) na dobę
Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania

Tabela: Zalecane dawkowanie leku Olfen® UNO

Czas trwania leczenia ustala lekarz. W przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów może być konieczne długotrwałe stosowanie leku.

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Olfen® UNO jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na diklofenak lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Nadwrażliwość na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
  • Zaburzenia czynności układu krwiotwórczego
  • Czynna choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy
  • Krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ
  • Czynne lub nawracające owrzodzenia/krwawienia z przewodu pokarmowego (≥2 potwierdzone epizody)
  • III trymestr ciąży
  • Ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca
  • Astma, pokrzywka lub ostry nieżyt nosa wywołane przez kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ
  • Zastoinowa niewydolność serca (klasa II-IV wg NYHA)
  • Choroba niedokrwienna serca
  • Choroba naczyń obwodowych i/lub choroba naczyń mózgowych

Stosowanie leku u pacjentów z wymienionymi schorzeniami może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku Olfen® UNO należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

  • Pacjenci w podeszłym wieku - zwiększone ryzyko działań niepożądanych
  • Pacjenci z chorobami układu pokarmowego w wywiadzie - ryzyko krwawień i perforacji
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby - konieczne regularne monitorowanie enzymów wątrobowych
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek - ryzyko pogorszenia funkcji nerek
  • Pacjenci z chorobami układu krążenia - zwiększone ryzyko incydentów zakrzepowo-zatorowych
  • Pacjenci z astmą lub alergią - ryzyko zaostrzenia objawów

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy okres, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych. Konieczne jest regularne monitorowanie pacjenta podczas terapii.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Olfen® UNO może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Lit - zwiększenie stężenia litu we krwi
  • Digoksyna - zwiększenie stężenia digoksyny we krwi
  • Leki moczopędne i przeciwnadciśnieniowe - osłabienie ich działania
  • Inne NLPZ i kortykosteroidy - zwiększone ryzyko działań niepożądanych
  • Leki przeciwzakrzepowe - zwiększone ryzyko krwawień
  • Metotreksat - zwiększone stężenie metotreksatu we krwi
  • Cyklosporyna - zwiększona nefrotoksyczność
  • Antybiotyki chinolonowe - zwiększone ryzyko drgawek

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach przed rozpoczęciem stosowania Olfen® UNO.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie leku Olfen® UNO jest przeciwwskazane w III trymestrze ciąży. W I i II trymestrze lek można stosować tylko w razie konieczności, po konsultacji z lekarzem. Diklofenak przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, dlatego nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Olfen® UNO to:

  • Zaburzenia żołądka i jelit (nudności, bóle brzucha, biegunka)
  • Bóle i zawroty głowy
  • Wysypka skórna
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Rzadziej mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, takie jak krwawienia z przewodu pokarmowego, reakcje alergiczne czy zaburzenia czynności wątroby i nerek. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Warto zapamiętać
  • Olfen® UNO należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy możliwy okres
  • Lek zwiększa ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek

Mechanizm działania

Diklofenak, substancja czynna leku Olfen® UNO, jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ). Jego działanie polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn poprzez blokowanie enzymów cyklooksygenazy (COX). Prowadzi to do zmniejszenia stanu zapalnego, bólu i gorączki. Dodatkowo diklofenak hamuje agregację płytek krwi.

Skład

Jedna tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu Olfen® UNO zawiera 150 mg diklofenaku sodowego jako substancję czynną.

Wnioski

Olfen® UNO jest skutecznym lekiem przeciwzapalnym i przeciwbólowym, stosowanym w leczeniu wielu schorzeń reumatycznych i bólowych. Jednak ze względu na potencjalne działania niepożądane, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego i układu sercowo-naczyniowego, lek powinien być stosowany ostrożnie, pod nadzorem lekarza. Kluczowe jest przestrzeganie zalecanego dawkowania i czasu trwania terapii oraz regularne monitorowanie pacjenta podczas leczenia.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Olfen® UNO

Wskazania wg ChPL

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Ograniczenie spożycia soli u osób starszych może spowodować zaburzenia ukrwienia nerek i ich czynności, co z kolei może wystąpić jako działanie niepożądane inhibitorów ACE - współistnienie tych dwóch czynników istotnie zwiększa możliwość uszkodzenia nerek (działanie synergiczne). Ograniczenie spożycia soli u osób leczonych cyklosporyną powoduje nasilenie nefrotoksycznego działania leku, prowadzącego do niewydolności nerek. Zwiększenie reabsorpcji litu w kanalikach nerkowych w wyniku zaburzeń funkcji nerek spowodowanych niedoborem sodu, może powodować niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy, zaburzenia rytmu serca, tachykardię, zaburzenia widzenia, nadmierną senność lub bezsenność, depresję.
Lek powinien być zażywany w czasie jedzenia lub tuż po posiłku.