Wyszukaj produkt

Olfen® SR 75; -SR 100

Diclofenac sodium

tabl. powl. o przedł. uwalnianiu
75 mg
10 szt.
Doustnie
Rx
100%
9,98
Olfen® SR 100
kaps. o przedł. uwalnianiu
100 mg
20 szt.
Doustnie
Rx
100%
16,69
Olfen® SR 75
tabl. powl. o przedł. uwalnianiu
75 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
15,44
50% (1)
9,64
(2)
bezpł.

Olfen® SR 75 i SR 100 - informacje dla lekarza

Wskazania do stosowania

Olfen SR jest wskazany w leczeniu objawowym bólu i stanów zapalnych w następujących przypadkach:

  • Ostre stany zapalne stawów
  • Przewlekłe stany zapalne stawów, szczególnie reumatoidalne zapalenie stawów
  • Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (choroba Bechterewa) i inne zapalne reumatyczne choroby kręgosłupa
  • Zaburzenia w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów i zapaleń stawów kręgosłupa
  • Reumatyczne stany zapalne tkanek miękkich
  • Bolesny obrzęk lub zapalenie po urazach

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie należy ustalić indywidualnie, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy okres. Czas trwania terapii powinien być zgodny z zaleceniami lekarza.

Postać leku Dawkowanie u dorosłych
Tabletki 75 mg 1-2 tabletki na dobę (75-150 mg diklofenaku sodowego)
Kapsułki 100 mg 1 kapsułka na dobę (100 mg diklofenaku sodowego)

Tabela przedstawia zalecane dawkowanie Olfenu SR u pacjentów dorosłych. W razie konieczności terapię można uzupełnić o dodatkowe dawki 25 lub 50 mg w postaci tabletek lub czopków, do maksymalnej dawki dobowej 150 mg.

Szczególne grupy pacjentów

U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych. Należy zachować szczególną ostrożność i zastosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy konieczny okres, regularnie monitorując możliwość wystąpienia krwawień z przewodu pokarmowego.

U pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek lub wątroby nie ma konieczności dostosowywania dawki.

Produktu nie należy stosować u dzieci i młodzieży.

Sposób podawania

Tabletki należy przyjmować przed posiłkiem, bez rozgryzania, popijając szklanką wody. Kapsułki należy przyjmować przed posiłkiem, popijając szklanką wody, nie należy ich żuć.

Przeciwwskazania

Stosowanie Olfenu SR jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na diklofenak lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Czynna choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego
  • Krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie, związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ
  • Czynna lub nawracająca choroba wrzodowa/krwotok w wywiadzie (≥2 epizody)
  • Ostatni trymestr ciąży
  • Ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca
  • Stwierdzona choroba niedokrwienna serca, choroba naczyń obwodowych i/lub choroba naczyń mózgowych
  • Zastoinowa niewydolność serca (klasa II-IV wg NYHA)

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność stosując Olfen SR u pacjentów:

  • W podeszłym wieku
  • Z zaburzeniami czynności wątroby, nerek lub serca
  • Z nadciśnieniem tętniczym lub zastoinową niewydolnością serca w wywiadzie
  • Z chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy w wywiadzie
  • Z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego lub chorobą Leśniowskiego-Crohna
  • Z zaburzeniami krzepnięcia krwi
  • Z astmą oskrzelową lub alergią w wywiadzie

Podczas stosowania należy monitorować czynność wątroby, nerek oraz morfologię krwi. Należy unikać jednoczesnego stosowania z innymi NLPZ.

Warto zapamiętać
  • Olfen SR zwiększa ryzyko incydentów zakrzepowo-zatorowych, szczególnie przy stosowaniu dużych dawek i długotrwale
  • Podczas terapii należy monitorować pacjenta pod kątem krwawień z przewodu pokarmowego

Interakcje

Olfen SR może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Lit i digoksyna - może zwiększać ich stężenie w osoczu
  • Leki moczopędne i przeciwnadciśnieniowe - może osłabiać ich działanie
  • Leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe - zwiększone ryzyko krwawienia
  • Metotreksat - może zwiększać jego toksyczność
  • Cyklosporyna - może nasilać jej działanie nefrotoksyczne
  • Inhibitory CYP2C9 (np. worykonazol) - mogą zwiększać stężenie diklofenaku w osoczu

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu powyższych leków i monitorować pacjenta.

Ciąża i laktacja

Stosowanie Olfenu SR jest przeciwwskazane w III trymestrze ciąży. W I i II trymestrze należy stosować tylko w razie konieczności, w najmniejszej skutecznej dawce. Nie zaleca się stosowania u kobiet karmiących piersią.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Olfenu SR to:

  • Zaburzenia żołądka i jelit (nudności, bóle brzucha, biegunka)
  • Bóle i zawroty głowy
  • Wysypka skórna
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Rzadziej mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, takie jak krwawienia z przewodu pokarmowego, reakcje nadwrażliwości czy zaburzenia czynności wątroby i nerek.

Wnioski

Olfen SR jest skutecznym lekiem przeciwzapalnym i przeciwbólowym, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego i układu sercowo-naczyniowego. Należy starannie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka, zwłaszcza u pacjentów z grupy zwiększonego ryzyka. Konieczne jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy okres oraz regularne monitorowanie pacjenta.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Olfen® SR 75; -SR 100

Wskazania wg ChPL

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Ograniczenie spożycia soli u osób starszych może spowodować zaburzenia ukrwienia nerek i ich czynności, co z kolei może wystąpić jako działanie niepożądane inhibitorów ACE - współistnienie tych dwóch czynników istotnie zwiększa możliwość uszkodzenia nerek (działanie synergiczne). Ograniczenie spożycia soli u osób leczonych cyklosporyną powoduje nasilenie nefrotoksycznego działania leku, prowadzącego do niewydolności nerek. Zwiększenie reabsorpcji litu w kanalikach nerkowych w wyniku zaburzeń funkcji nerek spowodowanych niedoborem sodu, może powodować niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy, zaburzenia rytmu serca, tachykardię, zaburzenia widzenia, nadmierną senność lub bezsenność, depresję.
Lek należy zażywać bez pokarmu (co najmniej 1 h przed jedzeniem lub najwcześniej 2 h po posiłku).