Wyszukaj produkt

Olfen® 50

Diclofenac sodium

tabl. powl.
50 mg
20 szt.
Doustnie
Rx
100%
13,13

Olfen® 50 - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Olfen® 50 jest wskazany do leczenia objawów bólu i stanów zapalnych u dorosłych w następujących przypadkach:

  • Ostre stany zapalne stawów (w tym ostra dna moczanowa)
  • Przewlekłe stany zapalne stawów, szczególnie reumatoidalne zapalenie stawów
  • Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (choroba Bechterewa) i inne zapalne reumatyczne choroby kręgosłupa
  • Zaburzenia w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów i zapaleń stawów kręgosłupa
  • Reumatyczne stany zapalne tkanek miękkich
  • Bolesny obrzęk lub zapalenie po kontuzji

Dodatkowo, dawka 50 mg jest wskazana w leczeniu objawowym bólu i stanów zapalnych u dorosłych w przypadku młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów (choroba Stilla).

Olfen® 50 ma szerokie zastosowanie w leczeniu różnych stanów bólowych i zapalnych układu mięśniowo-szkieletowego, zarówno ostrych jak i przewlekłych.

Dawkowanie i sposób podawania

Zalecana dawka dobowa dla dorosłych wynosi 50-150 mg diklofenaku sodowego. Pojedyncza dawka to 1 tabletka (50 mg). Całkowita dawka dobowa to 1-3 tabletki (50-150 mg).

Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli 50-150 mg/dobę (1-3 tabletki)
Osoby starsze Najmniejsza skuteczna dawka
Dzieci i młodzież <14 lat Niezalecane

Tabletki należy przyjmować przed posiłkiem, nie żuć i popić szklanką wody.

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy konieczny okres. U osób starszych i z zaburzeniami czynności nerek/wątroby konieczna jest szczególna ostrożność.

Przeciwwskazania

Stosowanie Olfen® 50 jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na diklofenak lub substancje pomocnicze
  • Czynna choroba wrzodowa żołądka/dwunastnicy
  • Krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego
  • Ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca
  • Ostatni trymestr ciąży
  • Choroba niedokrwienna serca, choroba naczyń obwodowych, choroba naczyń mózgowych
  • Niewydolność serca (klasa II-IV wg NYHA)

Przed zastosowaniem leku należy wykluczyć powyższe przeciwwskazania, ze szczególnym uwzględnieniem chorób układu krążenia i przewodu pokarmowego.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Olfen® 50 należy zachować szczególną ostrożność:

  • U osób starszych - zwiększone ryzyko działań niepożądanych
  • Przy jednoczesnym stosowaniu z innymi NLPZ lub kortykosteroidami
  • U pacjentów z chorobami układu krążenia lub czynnikami ryzyka
  • U pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie
  • Przy długotrwałym stosowaniu - konieczne regularne monitorowanie czynności wątroby i nerek
  • U pacjentów z astmą, alergią lub zaburzeniami krzepnięcia

Konieczna jest ścisła kontrola lekarska podczas stosowania leku, szczególnie u pacjentów z grupy zwiększonego ryzyka działań niepożądanych. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy konieczny okres.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Olfen® 50 może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Lit i digoksyna - możliwe zwiększenie ich stężenia w osoczu
  • Leki moczopędne i przeciwnadciśnieniowe - możliwe osłabienie ich działania
  • Inne NLPZ i kortykosteroidy - zwiększone ryzyko działań niepożądanych
  • Leki przeciwzakrzepowe - zwiększone ryzyko krwawień
  • Metotreksat - możliwe zwiększenie jego toksyczności
  • Cyklosporyna - możliwe nasilenie działania nefrotoksycznego

Konieczne jest zachowanie ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu wymienionych leków oraz odpowiednie monitorowanie pacjenta. W niektórych przypadkach może być konieczna modyfikacja dawkowania.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Olfen® 50 to:

  • Zaburzenia żołądka i jelit (nudności, bóle brzucha, biegunka)
  • Bóle i zawroty głowy
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
  • Wysypka skórna

Rzadziej mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, takie jak krwawienia z przewodu pokarmowego, reakcje nadwrażliwości czy zaburzenia czynności wątroby i nerek.

Pacjenci powinni być poinformowani o możliwych działaniach niepożądanych i konieczności zgłaszania ich lekarzowi. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy ze strony przewodu pokarmowego i układu krążenia.

Warto zapamiętać
  • Olfen® 50 należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy konieczny okres
  • Lek zwiększa ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek

Olfen® 50 jest skutecznym lekiem przeciwzapalnym i przeciwbólowym, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych. Kluczowe jest indywidualne dostosowanie terapii i ścisłe monitorowanie pacjenta, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu.



Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Ograniczenie spożycia soli u osób starszych może spowodować zaburzenia ukrwienia nerek i ich czynności, co z kolei może wystąpić jako działanie niepożądane inhibitorów ACE - współistnienie tych dwóch czynników istotnie zwiększa możliwość uszkodzenia nerek (działanie synergiczne). Ograniczenie spożycia soli u osób leczonych cyklosporyną powoduje nasilenie nefrotoksycznego działania leku, prowadzącego do niewydolności nerek. Zwiększenie reabsorpcji litu w kanalikach nerkowych w wyniku zaburzeń funkcji nerek spowodowanych niedoborem sodu, może powodować niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy, zaburzenia rytmu serca, tachykardię, zaburzenia widzenia, nadmierną senność lub bezsenność, depresję.
Lek należy zażywać bez pokarmu (co najmniej 1 h przed jedzeniem lub najwcześniej 2 h po posiłku).