Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Oktaseptal

Octenidine dihydrochloride + Phenoxyethanol

aerozol na skórę [płyn]
(0,1 g+ 2 g)/100 g
1 but. 60 ml
Na skórę
OTC
100%
10,99
Oktaseptal
aerozol na skórę [płyn]
(0,1 g+ 2 g)/100 g
1 but. 30 ml
Na skórę
OTC
100%
5,99
Oktaseptal
aerozol na skórę [płyn]
(0,1 g+ 2 g)/100 g
1 but. 250 ml
Na skórę
OTC
100%
19,99

Oktaseptal - Profesjonalny opis produktu leczniczego dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Oktaseptal jest produktem leczniczym o szerokim spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego, wykazującym właściwości bakteriobójcze, grzybobójcze i wirusobójcze. Jest przeznaczony do stosowania w następujących przypadkach:

  • Antyseptyka niezbyt rozległych ran oraz dezynfekcja skóry i błon śluzowych
  • Dezynfekcja jamy ustnej (np. przy aftach, podrażnieniach spowodowanych aparatem ortodontycznym lub protezą)
  • Opracowywanie drobnych ran oparzeniowych i owrzodzeniowych
  • Pielęgnacja nierozległych ran i szwów pooperacyjnych
  • Przygotowanie pola operacyjnego przed i po zabiegach diagnostycznych w obrębie narządów płciowych
  • Czynności okołoporodowe (m.in. pielęgnacja krocza po episiotomii)
  • Przygotowanie pola przed i po zabiegach w obrębie odbytu
  • Przygotowanie do cewnikowania pęcherza moczowego
  • Czynności związane ze sztucznym zapłodnieniem
  • Zastosowania pediatryczne (m.in. pielęgnacja kikuta pępowinowego)
  • Krótkotrwałe, wspomagające leczenie antyseptyczne grzybicy międzypalcowej

Oktaseptal znajduje szerokie zastosowanie w różnych dziedzinach medycyny, takich jak ginekologia, urologia, proktologia, dermatologia, geriatria, wenerologia, położnictwo czy stomatologia.

Dawkowanie i sposób podawania

Zastosowanie Sposób podania Czas działania
Dezynfekcja skóry i błon śluzowych Dokładne zwilżenie jałowym gazikiem lub rozpylenie bezpośrednio Min. 1 min, zalecane 5 min
Leczenie grzybic międzypalcowych Rozpylanie na chore powierzchnie 2x dziennie Przez 14 dni
Antyseptyka ran powierzchownych Spryskanie lub przetarcie gazikiem, w ranach z wysiękiem - przymoczek Min. 1 min, zalecane 5 min
Pielęgnacja szwów pooperacyjnych Spryskanie lub przetarcie gazikiem przy każdej zmianie opatrunku -
Antyseptyka błony śluzowej pochwy Zwilżenie powierzchni błony śluzowej Min. 1 min
Antyseptyka żołędzi prącia Zwilżenie powierzchni błony śluzowej Min. 1 min
Dezynfekcja jamy ustnej Płukanie 20 ml produktu 20 sekund
Pielęgnacja kikuta pępowinowego Przetarcie gazikiem nasączonym produktem, osuszenie po 1 min -

Uwaga: Przy stosowaniu na rany z wysiękiem należy zapewnić kontakt preparatu z raną przez minimum 1 minutę, zalecane jest przedłużenie czasu do 5 minut.

Oktaseptal wykazuje działanie odkażające i znieczulające. Przy odkażaniu otoczenia rany należy stosować technikę promieniowego przemywania od środka na zewnątrz rany.

Przeciwwskazania

Stosowanie Oktaseptalu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na oktenidyny dichlorowodorek, fenoksyetanol lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Płukanie jamy brzusznej (np. śródoperacyjnie)
  • Płukanie pęcherza moczowego
  • Stosowanie na błonę bębenkową

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przy stosowaniu Oktaseptalu należy zachować szczególną ostrożność:

  • Produkt przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego na rany, błony śluzowe lub skórę
  • Nie wolno dopuścić do przedostania się produktu do krwiobiegu, zwłaszcza w dużych ilościach
  • W przypadku grzybicy międzypalcowej stosować wyłącznie jako ograniczone czasowo, wspomagające leczenie antyseptyczne
  • Nie stosować do płukania głębokich ran za pomocą strzykawki ze względu na ryzyko uporczywego obrzęku, rumienia i martwicy tkanki
  • Zachować ostrożność przy stosowaniu u wcześniaków z małą masą urodzeniową ze względu na ryzyko ciężkich reakcji skórnych
  • Unikać gromadzenia się roztworu w fałdach skóry lub pod pacjentem
  • Przed nałożeniem opatrunku okluzyjnego upewnić się, że nie pozostał nadmiar produktu
  • Nie stosować do oczu
  • Skonsultować z lekarzem ginekologiem stosowanie po zabiegu episiotomii

Oktaseptal nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Należy unikać jednoczesnego stosowania Oktaseptalu z:

  • Środkami antyseptycznymi na bazie PVP-jodu na sąsiadujących partiach ciała (ryzyko brązowych lub fioletowych przebarwień skóry)
  • Anionowymi substancjami powierzchniowo czynnymi (np. mydło, detergenty) ze względu na możliwość tworzenia trudno rozpuszczalnych pozostałości

Jako rozpuszczalnik zaleca się stosowanie wody destylowanej lub wody do wstrzykiwań.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Ciąża: Dane z ograniczonej liczby zastosowań w okresie ciąży (300-1000 kobiet, >12 Hbd) nie wskazują na szkodliwe działanie na płód/noworodka. Można rozważyć stosowanie w ciąży, jeśli jest to konieczne.

Karmienie piersią: Nie stosować w okolicy piersi u matek karmiących. Oktenidyny dichlorowodorek prawdopodobnie nie przenika do mleka matki, a fenoksyetanol jest szybko metabolizowany i wydalany.

Płodność: Brak danych dotyczących wpływu na płodność u ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały niekorzystnego wpływu oktenidyny dichlorowodorku na płodność.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

  • Rzadko: odczucie pieczenia, zaczerwienienie, świąd, odczucie ciepła
  • Bardzo rzadko: kontaktowe reakcje alergiczne (np. przemijające zaczerwienienie)
  • Częstość nieznana: uporczywy obrzęk, rumień i martwica tkanki po przepłukaniu głębokich ran strzykawką

Przy stosowaniu do płukania jamy ustnej może wystąpić gorzki smak utrzymujący się około godziny.

Przedawkowanie

Przedawkowanie przy stosowaniu miejscowym jest mało prawdopodobne. W przypadku miejscowego przedawkowania leczone obszary można przepłukać roztworem Ringera. Przypadkowe spożycie doustne nie jest uznawane za niebezpieczne, choć może powodować podrażnienie śluzówki żołądka i jelit. Należy unikać wprowadzania produktu do krwiobiegu w większych ilościach ze względu na wyższą toksyczność przy podaniu dożylnym.

Właściwości farmakologiczne

Oktaseptal zawiera oktenidyny dichlorowodorek (0,1%) i fenoksyetanol (2%). Wykazuje szerokie spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego, w tym działanie bakteriobójcze, grzybobójcze i wirusobójcze. Skuteczność mikrobiologiczna występuje już po 1 minucie od zastosowania i utrzymuje się przez około 1 godzinę.

Oktenidyna dichlorowodorek należy do związków kationowo-czynnych i działa na powierzchni rany i skóry. Fenoksyetanol uzupełnia spektrum działania, penetrując głębsze warstwy skóry i błon śluzowych.

Warto zapamiętać
  • Oktaseptal wykazuje szerokie spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego już po 1 minucie od aplikacji
  • Produkt nie powinien być stosowany do płukania jamy brzusznej, pęcherza moczowego ani na błonę bębenkową

Oktaseptal jest skutecznym i wszechstronnym produktem antyseptycznym, znajdującym zastosowanie w wielu dziedzinach medycyny. Jego szybkie działanie i utrzymujący się efekt przeciwdrobnoustrojowy czynią go cennym narzędziem w codziennej praktyce klinicznej. Należy jednak pamiętać o przestrzeganiu zaleceń dotyczących stosowania i środków ostrożności, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjentów i maksymalną skuteczność terapeutyczną.



Wskazania

Produkt leczniczy działa bakteriobójczo, grzybobójczo i wirusobójczo. Jest przeznaczony do stosowania na niezbyt rozległe rany i do wielokrotnego krótkotrwałego leczenia antyseptycznego w obrębie błon śluzowych i sąsiednich tkanek przed procedurami diagnostycznymi oraz przed i po niedużych zabiegach operacyjnych (np. w ginekologii, urologii, proktologii, dermatologii, geriatrii, wenerologii, położnictwie, stomatologii itd.): do leczenia antyseptycznego niezbyt rozległych ran oraz dezynfekcji skóry i błon śluzowych; do dezynfekcji jamy ustnej np. przy aftach, podrażnieniu spowodowanym noszeniem aparatu ortodontycznego lub protezy dentystycznej; przy opracowywaniu drobnych ran oparzeniowych i owrzodzeniowych; przy pielęgnacji nierozległych ran i szwów pooperacyjnych; przed i po badaniach diagnostycznych w obrębie żeńskich i męskich narządów płciowych, w tym pochwy, sromu, żołędzi prącia; przy czynnościach przed, w trakcie i po porodzie (m.in. do pielęgnacji krocza po jego nacięciu w trakcie porodu - episiotomii); przed i po zabiegach diagnostycznych w obrębie odbytu; przed i po cewnikowaniu pęcherza moczowego; przed czynnościami związanymi ze sztucznym zapłodnieniem; w pediatrii (m.in. do pielęgnacji kikuta pępowinowego); do ograniczonego czasowo wspomagającego leczenia antyseptycznego grzybicy międzypalcowej.

Dezynfekcja skóry i błony śluzowej. Partie skóry i błon śluzowych, które mają być poddane zabiegowi muszą być dokładnie zwilżone jałowym gazikiem nasączonym produktem leczniczym lub zwilżone poprzez rozpylenie leku bezpośrednio na dostępne partie skóry i błon śluzowych. Należy przestrzegać wymaganego czasu oddziaływania - min. 1 min, wskazane przedłużenie czasu do 5 min. Należy równomiernie zwilżyć całą powierzchnię i pozostawić na co najmniej 1 min. Wspomagająco w leczeniu grzybic skóry, między palcami stóp produkt leczniczy rozpylać na chore powierzchnie rano i wieczorem przez okres 14 dni. Antyseptyka powierzchownych ran. Ranę należy spryskać lub przetrzeć jałowym gazikiem nasączonym lekiem. Leku należy używać zawsze przy każdej zmianie opatrunku. W ranach z wysiękiem należy użyć w postaci przymoczka, zapewniając kontakt z raną oraz jej nawilżenie przez minimum 1 min, wskazane przedłużenie czasu do 5 min. Pielęgnacja szwów pooperacyjnych. Ranę należy spryskać lub przetrzeć jałowym gazikiem nasączonym lekiem. Leku należy używać zawsze przy każdej zmianie opatrunku. Produkt leczniczy działa odkażająco oraz znieczulająco. Odkażenie otoczenia rany należy przeprowadzać za pomocą jałowego gazika nasączonego nierozcieńczonym produktem leczniczym i przemywać promieniście od środka na zewnątrz rany. Antyseptyka błony śluzowej pochwy. Lekiem należy zwilżyć powierzchnie błony śluzowej pochwy zapewniając kontakt leku z błoną śluzową przez min 1 min. W licznych badaniach klinicznych wykazano, że produkt leczniczy skutecznie działa bakteriobójczo na różne bakterie m.in. Gram-dodatnie i Gram-ujemne. Antyseptyka żołędzi prącia mężczyzny. Lekiem należy zwilżyć powierzchnie błony śluzowej żołędzi prącia zapewniając kontakt leku z błoną śluzową przez min. 1 minutę. Dezynfekcja jamy ustnej. Jamę ustną należy płukać intensywnie ilością 20 ml produktu leczniczego przez 20 sekund. Pielęgnacja kikuta pępowinowego. Do pielęgnacji kikuta pępowinowego należy używać gazika nasączonego lekiem. Po 1 minucie należy osuszyć kikut oraz skórę wokół. Należy utrzymywać kikut pępowinowy dziecka w czystości i suchości.

Nadwrażliwość na oktenidyny dichlorowodorek, fenoksyetanol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Produktu leczniczego nie należy stosować do płukania jamy brzusznej (np. śródoperacyjnie), pęcherza moczowego ani błony bębenkowej.

Produkt leczniczy do stosowania na rany, błony śluzowe lub skórę. Produktu leczniczego nie wolno połykać ani dopuszczać do przedostania się produktu leczniczego do krwiobiegu, zwłaszcza w dużych ilościach, np. w wyniku przypadkowego wstrzyknięcia. Z uwagi na to, że w przypadku grzybicy międzypalcowej produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do ograniczonego czasowo, wspomagającego leczenia antyseptycznego (zwłaszcza aby zapobiec lub ograniczyć jednoczesne nadkażenie bakteryjne), należy zastosować odpowiednie leczenie przeciwgrzybicze. W takich przypadkach pacjentów należy szczegółowo poinformować o wdrożonym leczeniu. Po przepłukaniu głębokich ran za pomocą strzykawki donoszono o przypadkach uporczywego obrzęku, rumienia i martwicy tkanki. W niektórych przypadkach konieczna była interwencja chirurgiczna. Aby uniknąć potencjalnego uszkodzenia tkanki, produktu nie wolno podawać za pomocą strzykawki do głębokich tkanek. Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego (za pomocą gazika). Stosowanie roztw. wodnego oktenidyny (0,1%, z fenoksyetanolem lub bez) do odkażania skóry przed zabiegami inwazyjnymi wiązało się z ciężkimi reakcjami skórnymi u wcześniaków z małą masą urodzeniową. Przed rozpoczęciem dalszych etapów interwencji należy usunąć wszelkie nasączone roztw. materiały, osłony lub fartuchy. Nie należy stosować nadmiernych ilości ani nie należy dopuszczać do gromadzenia się roztworu w fałdach skóry lub pod pacjentem oraz do kapania na podkłady lub inne materiały, które stykają się bezpośrednio z pacjentem. Przed nałożeniem opatrunku okluzyjnego na miejsca, które były wcześniej poddane działaniu produktu leczniczego, należy upewnić się, że nie pozostał nadmiar produktu. Nie należy stosować do oka produktu. Skonsultować z lekarzem ginekologiem stosowanie produktu leczniczego po zabiegu episiotomii. Preparat nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Produktu leczniczego nie należy stosować razem ze środkami antyseptycznymi na bazie PVP-jodu (kompleks jodu z powidonem) na sąsiadujących partiach ciała, ponieważ może to spowodować intensywne brązowe lub fioletowe przebarwienia skóry. Nie należy dopuścić do styczności produktu leczniczego z anionowymi substancjami powierzchniowo czynnymi (tj. mydło, detergenty), gdyż może tworzyć trudno rozpuszczalne pozostałości. Ze względu na możliwość wystąpienia interakcji ze związkami anionowymi, zaleca się stosowanie jako rozpuszczalnika wody destylowanej (lub wody do wstrzykiwań).

Dane otrzymane z ograniczonej liczby zastosowań w okresie ciąży (300-1000 kobiet w ciąży, wiek ciążowy powyżej 12 Hbd) nie wskazują, że produkt zawierający oktenidyny dichlorowodorek i fenoksyetanol wywołuje wady rozwojowe lub działa szkodliwie na płód i/lub noworodka. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję. Można rozważyć stosowanie produktu leczniczego w okresie ciąży, jeśli to konieczne. Produktu leczniczego nie powinno się stosować w okolicy piersi u matek karmiących piersią. Brak wystarczających danych z badań na zwierzętach i badań klinicznych dotyczących stosowania produktu zawierającego oktenidyny dichlorowodorek i fenoksyetanol w okresie karmienia piersią. Oktenidyny dichlorowodorek nie wchłania się lub wchłania się w niewielkim stopniu, dlatego należy założyć, że nie przenika do mleka matki. Fenoksyetanol ulega szybkiemu i prawie całkowitemu wchłanianiu oraz jest wydalany niemal w całości w postaci utlenionej, z moczem. Dlatego jego obecność w mleku matki jest mało prawdopodobna. Nie badano wpływu produktu leczniczego na płodność u ludzi. W badaniach na zwierzętach oktenidyny dichlorowodorku nie zaobserwowano jego niekorzystnego wpływu na płodność u szczurów. Brak dostępnych danych dotyczących fenoksyetanolu.

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (rzadko) odczucie pieczenia, zaczerwienienie, świąd, odczucie ciepła; (bardzo rzadko) kontaktowe reakcje alergiczne, np. przemijające zaczerwienienie; (nieznana) po przepłukaniu głębokich ran za pomocą strzykawki donoszono o przypadkach uporczywego obrzęku, rumienia i martwicy tkanki. W niektórych przypadkach konieczna była interwencja chirurgiczna. W przypadku stosowania do płukania ust, produkt leczniczy powoduje odczuwanie gorzkiego smaku, które utrzymuje się około godz.

Brak dostępnych danych dotyczących przedawkowania. W przypadku produktów leczniczych stosowanych miejscowo przedawkowanie jest mało prawdopodobne. W przypadku miejscowego przedawkowania leczone obszary można przepłukać roztw. Ringera. Przypadkowe spożycie doustne produktu leczniczego nie jest uznawane za niebezpieczne. Oktenidyny dichlorowodorek nie wchłania się, jest wydalany z kałem. Nie można wykluczyć podrażnienia śluzówki żołądka i jelit w przypadku przyjęcia produktu leczniczego doustnie w większych dawkach. Oktenidyny dichlorowodorek jest znacznie bardziej toksyczny po podaniu dożylnym niż po podaniu doustnym. Z tego powodu związek nie powinien być wprowadzany do krwiobiegu w większych ilościach. Produkt leczniczy zawiera oktenidyny dichlorowodorek w stężeniu 0,1%, dlatego zatrucie jest mało prawdopodobne. Należy unikać jakiegokolwiek przypadkowego spożycia produktu leczniczego.

Produkt leczniczy zawiera oktenidyny dichlorowodorek, fenoksyetanol. Produkt leczniczy działa bakteriobójczo, grzybobójczo i wirusobójczo. Mikrobiologiczna skuteczność produktu leczniczego została szeroko udokumentowana zarówno w badaniach laboratoryjnych jak i klinicznych. Skuteczność produktu leczniczego w zakresie niszczenia mikroorganizmów lub inaktywowania wirusów występuje już po 1 minutowym czasie po zastosowaniu płynu. Przy dodatkowym obciążeniu białkiem błony śluzowej w warunkach laboratoryjnych produkt leczniczy działa niszcząco na bakterie (łącznie z Chlamydium i Mycoplasma), grzyby, drożdżaki, pierwotniaki (Trichomonas), wirusy (Herpes simplex, inaktywuje HBV i HIV). Działanie produktu leczniczego utrzymuje się w czasie 1 h i tym samym zapewnia bezpieczeństwo przy wykonywaniu zabiegów diagnostycznych, terapeutycznych lub operacyjnych. Oktenidyny dichlorowodorek należy do związków kationowo-czynnych, posiada dwa aktywne centra, działa na powierzchni rany i skóry. Fenoksyetanol uzupełnia spektrum działania oktenidyny dichlorowodorku, działając w głębszych warstwach skóry i błon śluzowych.

100 g roztw. zawiera 0,1 g oktenidyny dichlorowodorku i 2 g fenoksyetanolu.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.