Wyszukaj produkt

Oksazepam TZF

Oxazepam

tabl. powl.
10 mg
20 szt.
Doustnie
Rx
100%
9,58

Oksazepam TZF - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Oksazepam TZF jest wskazany do doraźnego i krótkotrwałego stosowania w następujących przypadkach:

  • Zaburzenia lękowe towarzyszące nerwicom oraz innym zaburzeniom psychosomatycznym
  • Zaburzenia snu o podłożu czynnościowym

Uwaga: Stany napięcia i niepokoju związane z problemami dnia codziennego nie są wskazaniem do stosowania tego leku.

Oksazepam TZF powinien być stosowany wyłącznie w ściśle określonych wskazaniach medycznych, a nie jako środek na codzienne problemy czy stres.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie i czas leczenia należy ustalić indywidualnie dla każdego pacjenta.

Wskazanie Dawkowanie dla dorosłych
Zaburzenia lękowe 10-30 mg 3-4 razy na dobę
Zaburzenia snu 10-30 mg jednorazowo, 1 godzinę przed snem

Tabela 1. Zalecane dawkowanie Oksazepamu TZF u dorosłych pacjentów

Ważne zalecenia dotyczące dawkowania:

  • Pacjenci w podeszłym wieku: zaleca się podawanie najmniejszej efektywnej dawki, zwykle 10 mg 3 razy na dobę
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: może być konieczne zmniejszenie dawki
  • Dzieci i młodzież: nie zaleca się stosowania oksazepamu w tej grupie wiekowej

Czas leczenia powinien być ograniczony do minimum, zwykle od kilku dni do 2 tygodni. Łączny czas leczenia, włącznie z okresem stopniowego odstawiania, nie powinien przekraczać 4 tygodni.

Dawkowanie Oksazepamu TZF musi być dostosowane indywidualnie, z uwzględnieniem wieku i stanu zdrowia pacjenta. Kluczowe jest przestrzeganie zalecanego, krótkiego czasu terapii.

Przeciwwskazania

Stosowanie Oksazepamu TZF jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na pochodne 1,4-benzodiazepiny lub którykolwiek składnik preparatu
  • Ciężka niewydolność oddechowa
  • Zespół bezdechu nocnego
  • Ciężka niewydolność wątroby
  • Myasthenia gravis
  • Ostra porfiria
  • Zatrucie alkoholem, lekami nasennymi lub innymi substancjami działającymi hamująco na OUN

Przed zastosowaniem Oksazepamu TZF należy dokładnie ocenić stan pacjenta pod kątem wymienionych przeciwwskazań, aby uniknąć potencjalnie niebezpiecznych interakcji i działań niepożądanych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie Oksazepamu TZF wymaga szczególnej ostrożności w następujących przypadkach:

  • Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) - zwiększone ryzyko działań niepożądanych
  • Pacjenci z przewlekłą niewydolnością oddechową
  • Pacjenci z niewydolnością nerek
  • Pacjenci z niewydolnością wątroby
  • Pacjenci z objawami depresji lub skłonnościami samobójczymi
  • Pacjenci z uzależnieniem od alkoholu lub leków w wywiadzie
  • Pacjenci z porfirią
  • Pacjenci z jaskrą

Ryzyko uzależnienia: Regularne stosowanie benzodiazepin, w tym oksazepamu, przez kilka tygodni może prowadzić do zmniejszenia skuteczności ich działania oraz rozwoju uzależnienia psychicznego i fizycznego.

Zespół odstawienny: Nagłe odstawienie leku może prowadzić do wystąpienia objawów zespołu odstawiennego, takich jak: bóle głowy, bóle mięśni, niepokój, drażliwość, bezsenność, a w ciężkich przypadkach - zaburzenia świadomości i napady drgawkowe.

Niepamięć następcza: Oksazepam może wywoływać niepamięć następczą, szczególnie przy stosowaniu dużych dawek.

Reakcje paradoksalne: U niektórych pacjentów mogą wystąpić reakcje paradoksalne, takie jak: niepokój ruchowy, pobudzenie, drażliwość, agresywność, omamy.

Stosowanie Oksazepamu TZF wymaga ścisłego monitorowania pacjenta, szczególnie w przypadku grup ryzyka. Lekarz powinien regularnie oceniać zasadność kontynuacji terapii i być czujnym na potencjalne objawy uzależnienia lub reakcji paradoksalnych.

Warto zapamiętać
  • Oksazepam TZF powinien być stosowany krótkotrwale, maksymalnie do 4 tygodni łącznie z okresem odstawiania.
  • Istnieje ryzyko rozwoju uzależnienia, szczególnie u pacjentów z historią nadużywania substancji psychoaktywnych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Oksazepam TZF może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych lub zmniejszenia skuteczności terapii. Najważniejsze interakcje obejmują:

  • Opioidowe leki przeciwbólowe - nasilenie działania depresyjnego na OUN i ryzyka uzależnienia
  • Leki do znieczulenia ogólnego (anestetyki) - nasilenie działania depresyjnego na OUN
  • Leki psychotropowe i przeciwdepresyjne - nasilenie działania depresyjnego na OUN
  • Leki przeciwpadaczkowe - nasilenie działania depresyjnego na OUN
  • Leki przeciwhistaminowe - nasilenie działania depresyjnego na OUN
  • Leki hipotensyjne o działaniu ośrodkowym - nasilenie działania depresyjnego na OUN
  • Alkohol - nasilenie działania depresyjnego na OUN, ryzyko reakcji paradoksalnych
  • Preparaty zwiotczające mięśnie szkieletowe - synergistyczne działanie
  • Teofilina i kofeina - osłabienie działania nasennego oksazepamu
  • Preparaty stosowane w leczeniu parkinsonizmu (np. lewodopa) - oksazepam może osłabiać ich działanie

Przed rozpoczęciem terapii Oksazepamem TZF należy dokładnie przeanalizować wszystkie leki przyjmowane przez pacjenta, aby uniknąć potencjalnie niebezpiecznych interakcji. W razie konieczności może być wymagana modyfikacja dawkowania lub zmiana terapii.

Wpływ na ciążę i laktację

Ciąża: Stosowanie Oksazepamu TZF w pierwszym trymestrze ciąży jest dopuszczalne jedynie w sytuacji bezwzględnej konieczności, ze względu na potencjalne działanie teratogenne. W przypadku konieczności podania leku w ostatnich 3 miesiącach ciąży lub podczas porodu, należy liczyć się z ryzykiem wystąpienia u noworodka hipotermii, hipotonii i niewydolności oddechowej.

Karmienie piersią: Oksazepam przenika w niewielkich ilościach do mleka matki i nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią. W przypadku konieczności podania leku, należy przerwać karmienie piersią.

Stosowanie Oksazepamu TZF u kobiet w ciąży i karmiących piersią powinno być bardzo ostrożne i ograniczone do sytuacji, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla płodu lub noworodka.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Oksazepamu TZF mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane. Najczęściej obserwowane to:

  • Senność i spowolnienie reakcji
  • Zawroty głowy
  • Stany splątania i dezorientacji
  • Osłabienie mięśni i ataksja
  • Zaburzenia widzenia (zamazane, podwójne widzenie)
  • Zaburzenia pamięci (niepamięć następcza)
  • Reakcje paradoksalne (niepokój, pobudzenie, agresywność)
  • Uzależnienie fizyczne i psychiczne

Rzadziej występujące, ale potencjalnie poważne działania niepożądane obejmują:

  • Zaburzenia w składzie morfologicznym krwi
  • Reakcje anafilaktyczne
  • Zaburzenia czynności wątroby z wystąpieniem żółtaczki
  • Depresja ze skłonnościami samobójczymi

Pacjenci przyjmujący Oksazepam TZF powinni być świadomi możliwości wystąpienia działań niepożądanych i niezwłocznie zgłaszać je lekarzowi. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy uzależnienia i reakcje paradoksalne.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Oksazepamu TZF mogą wystąpić następujące objawy:

  • Senność
  • Stan dezorientacji
  • Niewyraźna mowa
  • W ciężkich przypadkach - utrata przytomności i śpiączka

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

  1. Usunięcie niewchłoniętego leku (płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego)
  2. Monitorowanie podstawowych funkcji życiowych
  3. W razie potrzeby - wdrożenie odpowiedniego postępowania objawowego
  4. Zastosowanie specyficznego antidotum - flumazenilu

Przedawkowanie Oksazepamu TZF może stanowić poważne zagrożenie dla życia, szczególnie w przypadku jednoczesnego spożycia alkoholu lub innych leków działających depresyjnie na OUN. Konieczna jest szybka interwencja medyczna i zastosowanie odpowiedniego leczenia.

Mechanizm działania

Oksazepam TZF należy do grupy pochodnych 1,4-benzodiazepiny. Jego działanie polega na:

  • Nasileniu hamującego działania neuronów GABA-ergicznych w obrębie kory mózgowej, hipokampa, móżdżku, wzgórza i podwzgórza
  • Zwiększeniu powinowactwa receptora GABA-A do kwasu γ-aminomasłowego (GABA)
  • Zwiększeniu napływu jonów chlorkowych do wnętrza neuronu, co prowadzi do hiperpolaryzacji błony komórkowej i zahamowania czynności neuronów

Efekty kliniczne obejmują:

  • Działanie przeciwlękowe (główny efekt)
  • Słabsze działanie nasenne
  • Słabe działanie rozluźniające napięcie mięśni szkieletowych
  • Słabe działanie przeciwdrgawkowe

Oksazepam TZF działa poprzez modulację układu GABA-ergicznego, co przekłada się na jego efekty kliniczne, głównie przeciwlękowe. Zrozumienie mechanizmu działania pomaga w przewidywaniu potencjalnych działań niepożądanych i interakcji z innymi lekami.

Skład

1 tabletka powlekana Oksazepamu TZF zawiera 10 mg oksazepamu jako substancję czynną.

Znajomość składu preparatu jest istotna dla lekarza, szczególnie w kontekście potencjalnych alergii pacjenta na składniki leku oraz przy ustalaniu odpowiedniego dawkowania.



Przepisując ten lek pamiętaj: - ilość substancji należy dodatkowo wyrazić słowami, - na recepcie nie można wypisać dodatkowo innych leków.
Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Lek u palaczy (także biernych) może wchodzić w interakcje z nikotyną.
Przyspieszony metabolizm leku w wątrobie (o 42%) poprzez pobudzenie enzymów mikrosomalnych przez związki powstałe podczas smażenia lub grillowania mięsa. Zmniejszenie stężenia leku we krwi prowadzi do braku lub osłabienia efektu terapeutycznego.