Oftaquix® - Lewofloksacyna w kroplach do oczu

Wskazania do stosowania

Oftaquix® jest wskazany do miejscowego leczenia bakteryjnych zakażeń powierzchownych oczu u pacjentów powyżej 1 roku życia. Lek stosuje się w przypadku infekcji wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na lewofloksacynę. Przy stosowaniu preparatu należy przestrzegać oficjalnych zaleceń dotyczących właściwego użycia leków przeciwbakteryjnych.

Lewofloksacyna wykazuje skuteczność przeciwko szerokiemu spektrum bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, co czyni ją cennym narzędziem w leczeniu powierzchownych infekcji oka.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania preparatu Oftaquix®

Krople należy aplikować do worka spojówkowego zainfekowanego oka lub oczu. W przypadku jednoczesnego stosowania innych miejscowych leków okulistycznych, konieczne jest zachowanie przynajmniej 15-minutowej przerwy pomiędzy zakrapianiem poszczególnych preparatów.

Czas trwania leczenia zależy od nasilenia choroby oraz bakteriologicznego i klinicznego przebiegu zakażenia. Standardowo terapia trwa 5 dni, jednak może być modyfikowana w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie.

U pacjentów w podeszłym wieku modyfikacja dawkowania nie jest konieczna. Bezpieczeństwo i skuteczność preparatu w leczeniu owrzodzeń rogówki i rzeżączkowego zapalenia spojówek u noworodków nie zostały ustalone.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Oftaquix® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na lewofloksacynę, inne chinolony lub którąkolwiek substancję pomocniczą (np. chlorek benzalkoniowy)
• Ciąża
• Karmienie piersią

Lekarze powinni dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed zastosowaniem leku u pacjentów z wymienionymi przeciwwskazaniami.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Sposób podawania: Preparatu nie wolno wstrzykiwać podspojówkowo ani podawać bezpośrednio do przedniej komory oka.

Reakcje nadwrażliwości: Obserwowano reakcje nadwrażliwości na fluorochinolony, nawet po podaniu pojedynczej dawki. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej na lewofloksacynę, należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu.

Ryzyko nadkażenia: Długotrwałe stosowanie lewofloksacyny może prowadzić do nadmiernego namnożenia drobnoustrojów opornych, w tym grzybów. W przypadku nasilenia zakażenia lub braku poprawy klinicznej, należy przerwać stosowanie preparatu i wdrożyć leczenie alternatywne.

Monitorowanie pacjenta: Zaleca się przeprowadzanie odpowiednich badań specjalistycznych, takich jak biomikroskopia z użyciem lampy szczelinowej oraz, jeśli wskazane, barwienie rogówki fluoresceiną.

Soczewki kontaktowe: Pacjenci z bakteryjnym zapaleniem spojówek nie powinni nosić soczewek kontaktowych. Preparat zawiera chlorek benzalkoniowy, który może powodować podrażnienie oka i zmianę zabarwienia miękkich soczewek kontaktowych.

Wpływ na prowadzenie pojazdów: W przypadku wystąpienia przemijających zaburzeń widzenia, pacjent powinien odczekać do odzyskania pełnej zdolności widzenia przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Lekarze powinni poinformować pacjentów o konieczności przestrzegania tych środków ostrożności w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego leczenia.

Interakcje lekowe

Nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących interakcji preparatu Oftaquix® z innymi lekami. Jednakże, ze względu na niskie stężenie lewofloksacyny w osoczu po podaniu ocznym (co najmniej 1000 razy mniejsze niż po podaniu doustnym), ryzyko klinicznie istotnych interakcji systemowych jest minimalne.

Mimo to, lekarze powinni zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków, szczególnie u pacjentów z dodatkowymi schorzeniami lub przyjmujących leki systemowe.

Ciąża i laktacja

Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania lewofloksacyny u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach są niewystarczające do oceny wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu i rozwój pourodzeniowy. Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane. Stosowanie preparatu Oftaquix® u kobiet w ciąży jest przeciwwskazane.

Karmienie piersią: Lewofloksacyna jest wydzielana do mleka kobiecego. Mimo że nie przewiduje się znaczącego wpływu preparatu w dawkach terapeutycznych na dziecko karmione piersią, stosowanie Oftaquix® u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane ze względów bezpieczeństwa.

Lekarze powinni dokładnie omówić ryzyko i korzyści związane z leczeniem u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, rozważając alternatywne metody terapii.

Działania niepożądane

Działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Oftaquix® są zwykle łagodne lub średnio nasilone, przemijające i najczęściej dotyczą oka. Należy pamiętać, że niektóre objawy mogą być związane zarówno z substancją czynną, jak i z chlorkiem benzalkoniowym, który jest środkiem konserwującym w preparacie.

Najczęstsze działania niepożądane:

• Zaburzenia oka (często): pieczenie oka, pogorszenie widzenia, pasma wydzieliny śluzowej
• Zaburzenia oka (niezbyt często): zmatowienie powiek, obrzęk spojówek, odczyn brodawkowaty spojówek, obrzęk powiek, dyskomfort w oku, świąd oka, ból oka, przekrwienie spojówek, odczyn grudkowy spojówek, uczucie suchości oczu, rumień powieki, światłowstręt, pieczenie powiek, zaschnięty osad na brzegach powiek, łzawienie
• Zaburzenia układu nerwowego (niezbyt często): ból głowy
• Zaburzenia układu oddechowego (niezbyt często): nieżyt nosa

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane:

• Zaburzenia układu immunologicznego (rzadko): reakcje alergiczne nie dotyczące oczu, w tym wysypka skórna
• Zaburzenia układu immunologicznego (bardzo rzadko): anafilaksja
• Zaburzenia układu oddechowego (bardzo rzadko): obrzęk krtani

Lekarze powinni monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia działań niepożądanych i odpowiednio reagować, modyfikując leczenie lub przerywając je w razie potrzeby.

Przedawkowanie

Ryzyko przedawkowania systemowego po miejscowym zastosowaniu preparatu Oftaquix® jest bardzo niskie. Całkowita ilość lewofloksacyny w buteleczce z kroplami do oczu jest zbyt mała, aby wywołać działania toksyczne po przypadkowym spożyciu doustnym.

W przypadku miejscowego przedawkowania preparatu, zaleca się przemywanie oczu czystą wodą o temperaturze pokojowej. Jeśli lekarz uzna to za konieczne, można prowadzić obserwację kliniczną pacjenta i podjąć odpowiednie środki zaradcze.

Mechanizm działania

Lewofloksacyna, będąca L-izomerem ofloksacyny, należy do grupy antybiotyków fluorochinolonowych. Jej działanie przeciwbakteryjne polega na hamowaniu dwóch kluczowych enzymów bakteryjnych:

• Gyrazy DNA (głównie u bakterii Gram-ujemnych)
• Topoizomerazy IV (głównie u bakterii Gram-dodatnich)

Hamowanie tych enzymów zaburza replikację, transkrypcję, naprawę i rekombinację DNA bakteryjnego, co prowadzi do śmierci komórek bakteryjnych. Szeroki spektrum działania lewofloksacyny obejmuje zarówno bakterie Gram-dodatnie, jak i Gram-ujemne, co czyni ją skutecznym lekiem w terapii powierzchownych infekcji oka.

Skład preparatu

Substancja czynna: 1 ml roztworu zawiera 5 mg lewofloksacyny w postaci 5,12 mg półwodzianu lewofloksacyny.

Preparat zawiera również chlorek benzalkoniowy jako środek konserwujący, co należy uwzględnić przy ocenie ryzyka wystąpienia działań niepożądanych i interakcji z soczewkami kontaktowymi.

Znajomość składu preparatu jest istotna dla lekarzy, gdyż pozwala na identyfikację potencjalnych źródeł reakcji alergicznych lub innych działań niepożądanych u pacjentów.