Oftaquix® - Lewofloksacyna do stosowania okulistycznego

Wskazania do stosowania

Oftaquix® jest wskazany do miejscowego leczenia bakteryjnych zakażeń powierzchownych oczu u pacjentów powyżej 1 roku życia. Lek jest skuteczny wobec drobnoustrojów wrażliwych na lewofloksacynę. Przy stosowaniu należy przestrzegać oficjalnych zaleceń dotyczących właściwego użycia leków przeciwbakteryjnych.

Oftaquix® wykazuje skuteczność w leczeniu powierzchownych infekcji bakteryjnych oka, zapewniając szybkie działanie przeciwdrobnoustrojowe dzięki zawartości lewofloksacyny - fluorochinolonu nowej generacji.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania Oftaquix® w leczeniu bakteryjnych zakażeń powierzchownych oka

Krople należy aplikować do worka spojówkowego zainfekowanego oka lub oczu. W przypadku jednoczesnego stosowania innych miejscowych leków okulistycznych, konieczne jest zachowanie przynajmniej 15-minutowej przerwy pomiędzy zakrapianiem poszczególnych preparatów.

Czas trwania leczenia zależy od nasilenia choroby oraz bakteriologicznego i klinicznego przebiegu zakażenia. Standardowo terapia trwa 5 dni, jednak może być modyfikowana w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie.

U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawkowania.

Należy zwrócić szczególną uwagę na higienę podczas aplikacji leku - końcówka zakraplacza nie powinna dotykać powieki, okolic oka ani żadnych innych powierzchni, aby uniknąć zanieczyszczenia roztworu.

Przeciwwskazania

Stosowanie Oftaquix® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na lewofloksacynę
• Nadwrażliwość na inne chinolony
• Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą, w tym chlorek benzalkoniowy
• Ciąża
• Karmienie piersią

Należy zachować szczególną ostrożność przy kwalifikacji pacjentów do leczenia, uwzględniając możliwe reakcje alergiczne oraz potencjalne ryzyko dla kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Sposób podania: Oftaquix® przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego do worka spojówkowego. Nie wolno wstrzykiwać leku podspojówkowo ani podawać bezpośrednio do przedniej komory oka.

Reakcje nadwrażliwości: Istnieje ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości, nawet po podaniu pojedynczej dawki. W przypadku pojawienia się objawów alergii należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

Ryzyko nadkażeń: Długotrwałe stosowanie Oftaquix®, podobnie jak innych preparatów przeciwbakteryjnych, może prowadzić do nadmiernego namnożenia drobnoustrojów opornych, w tym grzybów. W razie nasilenia objawów zakażenia lub braku poprawy klinicznej, należy rozważyć zmianę terapii.

Monitorowanie leczenia: W uzasadnionych przypadkach zaleca się przeprowadzanie badań specjalistycznych, takich jak biomikroskopia z użyciem lampy szczelinowej oraz barwienie rogówki fluoresceiną.

Soczewki kontaktowe: Pacjenci z objawami bakteryjnego zapalenia spojówek nie powinni nosić soczewek kontaktowych. Preparat zawiera chlorek benzalkoniowy, który może powodować podrażnienie oka i zmianę zabarwienia miękkich soczewek kontaktowych. Przed aplikacją leku należy usunąć soczewki i odczekać co najmniej 15 minut przed ich ponownym założeniem.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów: W przypadku wystąpienia przemijających zaburzeń widzenia, pacjent powinien powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu odzyskania pełnej ostrości wzroku.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących interakcji Oftaquix® z innymi lekami. Ze względu na niskie stężenie ogólnoustrojowe lewofloksacyny po podaniu miejscowym do oka (co najmniej 1000 razy mniejsze niż po standardowych dawkach doustnych), ryzyko klinicznie istotnych interakcji jest minimalne.

Niemniej jednak, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków miejscowych do oczu, przestrzegając zalecanego 15-minutowego odstępu między aplikacją poszczególnych preparatów.

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie Oftaquix® u kobiet w ciąży jest przeciwwskazane ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. Badania na zwierzętach nie dostarczyły jednoznacznych informacji o potencjalnym ryzyku dla płodu.

Lewofloksacyna przenika do mleka kobiecego. Mimo że nie przewiduje się istotnego wpływu leku w dawkach terapeutycznych na dziecko karmione piersią, stosowanie Oftaquix® u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane.

Działania niepożądane

Większość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem Oftaquix® ma charakter łagodny do umiarkowanego i zazwyczaj ustępuje samoistnie. Najczęściej obserwowane reakcje dotyczą oka i obejmują:

• Często (≥1/100 do <1/10): pieczenie oka, pogorszenie widzenia, pasma wydzieliny śluzowej
• Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100): zmatowienie powiek, obrzęk spojówek, odczyn brodawkowaty spojówek, obrzęk powiek, dyskomfort w oku, świąd oka, ból oka, przekrwienie spojówek, odczyn grudkowy spojówek, uczucie suchości oczu, rumień powieki, światłowstręt, pieczenie powiek, zaschnięty osad na brzegach powiek, łzawienie

Rzadko mogą wystąpić reakcje alergiczne ogólnoustrojowe, takie jak wysypka skórna. W pojedynczych przypadkach raportowano ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaksję i obrzęk krtani.

Inne zgłaszane działania niepożądane obejmują: ból głowy, nieżyt nosa i nudności.

Należy poinformować pacjenta o możliwości wystąpienia działań niepożądanych i konieczności zgłaszania wszelkich nietypowych objawów w trakcie terapii.

Przedawkowanie

Ryzyko przedawkowania ogólnoustrojowego po miejscowym zastosowaniu Oftaquix® jest minimalne ze względu na małą całkowitą ilość lewofloksacyny w opakowaniu. W przypadku miejscowego przedawkowania zaleca się przemycie oczu czystą wodą o temperaturze pokojowej.

W razie przypadkowego spożycia zawartości butelki, ilość leku jest zbyt mała, aby wywołać istotne działania toksyczne. Niemniej jednak, w takiej sytuacji wskazana jest obserwacja kliniczna pacjenta i wdrożenie odpowiednich środków zaradczych.

Mechanizm działania

Lewofloksacyna, będąca L-izomerem ofloksacyny, należy do grupy fluorochinolonów. Jej działanie przeciwbakteryjne polega na hamowaniu bakteryjnych topoizomeraz typu II:

• Gyrazy DNA - głównie u bakterii Gram-ujemnych
• Topoizomerazy IV - głównie u bakterii Gram-dodatnich

Blokowanie tych enzymów prowadzi do zaburzenia replikacji, transkrypcji i naprawy DNA bakterii, co skutkuje ich śmiercią.

Skład preparatu

Substancja czynna: 1 ml roztworu zawiera 5 mg lewofloksacyny w postaci 5,12 mg półwodzianu lewofloksacyny.

Preparat zawiera również chlorek benzalkoniowy jako środek konserwujący, co należy uwzględnić przy kwalifikacji pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję.

Oftaquix® stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu powierzchownych bakteryjnych zakażeń oka, oferując szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego przy stosunkowo niskim ryzyku działań niepożądanych. Kluczowe jest przestrzeganie zaleconego schematu dawkowania oraz monitorowanie pacjenta pod kątem potencjalnych reakcji alergicznych i efektywności leczenia.