Oftahist - lek przeciwalergiczny do oczu
Oftahist to produkt leczniczy zawierający olopatadynę, stosowany w leczeniu objawów ocznych u dorosłych pacjentów z rozpoznanym sezonowym alergicznym zapaleniem spojówek. Lek wykazuje działanie przeciwalergiczne i przeciwhistaminowe.
Wskazania
Oftahist jest wskazany do leczenia objawów ocznych u pacjentów z rozpoznanym sezonowym alergicznym zapaleniem spojówek. Produkt leczniczy może być stosowany wyłącznie u osób dorosłych.
Lek działa poprzez antagonizowanie histaminy - głównego mediatora reakcji alergicznej. Olopatadyna zapobiega także indukowanemu przez histaminę wytwarzaniu cytokin przez komórki nabłonka spojówki. Badania sugerują, że może ona hamować wytwarzanie mediatorów zapalnych przez komórki tuczne spojówki.
Dawkowanie
| Grupa pacjentów | Dawkowanie |
|---|---|
| Dorośli | 1 kropla do worka spojówkowego chorego oka (oczu) 2 razy na dobę (z zachowaniem 8 godzin przerwy między dawkami) |
| Dzieci i młodzież <18 lat | Nie stosować |
| Pacjenci w podeszłym wieku | Bez konieczności modyfikacji dawkowania |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek | Bez konieczności modyfikacji dawkowania |
Czas leczenia wynosi do 2 tygodni. W razie potrzeby leczenie można kontynuować przez okres do 4 miesięcy po konsultacji lekarskiej.
W przypadku braku poprawy lub pogorszenia objawów w ciągu 3 dni od rozpoczęcia stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem.
Sposób podawania
Oftahist przeznaczony jest wyłącznie do stosowania do oka. Należy zachować ostrożność, aby nie dotykać końcówką kroplomierza powiek, otaczających tkanek ani żadnych powierzchni, co mogłoby prowadzić do zakażenia. Butelkę należy dokładnie zakręcać po użyciu.
W przypadku jednoczesnego stosowania innych leków podawanych do oka, należy zachować 5-minutowy odstęp między aplikacją kolejnych produktów. Maści do oczu należy stosować na końcu.
Warto zapamiętać
- Oftahist stosuje się wyłącznie u dorosłych pacjentów z sezonowym alergicznym zapaleniem spojówek
- Lek podaje się 2 razy dziennie po 1 kropli do chorego oka, zachowując 8-godzinną przerwę między dawkami
Przeciwwskazania
Stosowanie Oftahist jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną (olopatadynę) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Mimo miejscowego podawania, Oftahist podlega wchłanianiu ogólnoustrojowemu. W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji niepożądanych lub objawów nadwrażliwości, należy przerwać stosowanie leku.
Produkt zawiera benzalkoniowy chlorek, który może powodować podrażnienie oczu oraz wywoływać punkcikowate i/lub toksyczne, wrzodziejące ubytki rogówki. Pacjenci stosujący lek często lub długotrwale, szczególnie z współistniejącą suchością oka lub zaburzeniami czynności rogówki, wymagają ścisłego monitorowania.
Benzalkoniowy chlorek może zmieniać kolor miękkich soczewek kontaktowych. Należy unikać kontaktu produktu z soczewkami. Pacjenci powinni wyjmować soczewki przed zakropleniem leku i odczekać co najmniej 15 minut przed ich ponownym założeniem.
Oftahist może powodować przemijające niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W takim przypadku należy odczekać do uzyskania pełnej ostrości wzroku przed podjęciem tych czynności.
Interakcje
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji Oftahist z innymi lekami. Badania in vitro wykazały, że olopatadyna nie hamuje reakcji metabolicznych z udziałem izoenzymów cytochromu P-450, co sugeruje niskie prawdopodobieństwo interakcji metabolicznych z innymi jednocześnie stosowanymi substancjami.
Ciąża i karmienie piersią
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania olopatadyny u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję po podaniu ogólnym. Nie zaleca się stosowania Oftahist w okresie ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących skutecznej antykoncepcji.
Olopatadyna przenika do mleka matki po podaniu doustnym. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/niemowląt, dlatego nie należy stosować Oftahist w okresie karmienia piersią.
Działania niepożądane
Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym był ból oka (0,7% pacjentów). Inne często występujące działania niepożądane to:
- Bóle głowy
- Zaburzenia smaku
- Podrażnienie oka
- Suchość oka
- Nietypowe odczucia w oczach
- Suchość błony śluzowej nosa
- Zmęczenie
Rzadziej obserwowano m.in. zaburzenia rogówki, zmiany w obrębie spojówek, niewyraźne widzenie, zawroty głowy czy reakcje skórne. W pojedynczych przypadkach raportowano objawy ogólnoustrojowe, takie jak duszność, nudności czy osłabienie mięśni.
Przedawkowanie
Brak danych o przypadkach przedawkowania u ludzi. Olopatadyna wykazuje małą toksyczność ostrą. Przypadkowe połknięcie całej zawartości butelki może spowodować maksymalną ekspozycję ogólnoustrojową na 5 mg olopatadyny. W razie przedawkowania należy wdrożyć odpowiednie monitorowanie i leczenie pacjenta. Miejscowe przedawkowanie można wypłukać z oka letnią wodą.
Właściwości farmakologiczne
Olopatadyna jest silnym i wybiórczym lekiem przeciwalergicznym i przeciwhistaminowym. Działa antagonistycznie wobec histaminy i hamuje wytwarzanie mediatorów zapalnych przez komórki tuczne spojówki. Może także zmniejszać nasilenie objawów nosowych towarzyszących alergicznemu zapaleniu spojówek. Lek nie powoduje klinicznie istotnych zmian średnicy źrenicy.
Skład
Substancją czynną leku jest olopatadyna. 1 ml roztworu zawiera 1 mg olopatadyny w postaci chlorowodorku.
Oftahist to skuteczny lek przeciwalergiczny do oczu, stosowany w leczeniu objawów sezonowego alergicznego zapalenia spojówek u dorosłych. Jego działanie opiera się na hamowaniu reakcji alergicznej i zapalnej w obrębie oka. Przy stosowaniu leku należy przestrzegać zalecanego dawkowania i środków ostrożności, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami rogówki lub stosujących soczewki kontaktowe.
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria B