Octenisept - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Octenisept jest produktem leczniczym przeznaczonym do krótkotrwałych zabiegów antyseptycznych związanych z ranami, błonami śluzowymi i przylegającą skórą. Znajduje zastosowanie w wielu dziedzinach medycyny, takich jak ginekologia, urologia, proktologia, dermatologia, geriatria, wenerologia, położnictwo czy stomatologia. Lek może być stosowany zarówno przed, w trakcie, jak i po zabiegach diagnostycznych i operacyjnych.

Szczegółowe wskazania obejmują:

• Opracowywanie i płukanie ran chirurgicznych (czystych i zakażonych)
• Leczenie zakażonych ran oparzeniowych i owrzodzeń żylnych
• Płukanie otwartych ropni okołoodbytniczych i zakażonych krwiaków
• Pielęgnację ran i szwów pooperacyjnych
• Leczenie infekcji w obrębie narządów rodnych kobiety (np. zapalenie pochwy) i żołędzi prącia u mężczyzn
• Dezynfekcję przed zabiegami diagnostycznymi w układzie moczowym i cewnikowaniem
• Przygotowanie do badań dopochwowych i pozapochwowych
• Zastosowanie przed, w trakcie i po porodzie
• Irygacje pochwy po operacjach i porodach, przed założeniem wkładki wewnątrzmacicznej
• Przygotowanie do zabiegów sztucznego zapłodnienia i badań andrologicznych
• Zastosowanie w pediatrii
• Dezynfekcję jamy ustnej (np. w przypadku aft, po resekcji zęba)

Wszechstronność zastosowań Octeniseptu czyni go cennym narzędziem w codziennej praktyce lekarskiej, zapewniając skuteczną dezynfekcję i wspomaganie procesu gojenia w różnorodnych sytuacjach klinicznych.

Dawkowanie i sposób podawania

Octenisept stosuje się w postaci nierozcieńczonej, podając go na skórę lub doogniskowo. Sposób aplikacji zależy od konkretnego wskazania:

Odkażanie ran chirurgicznych

Lek wykazuje skuteczność zarówno w przypadku ran czystych, jak i zakażonych. Działa odkażająco, znieczulająco oraz oczyszcza rany z martwych tkanek i wydzieliny, co korzystnie wpływa na proces gojenia. Odkażanie otoczenia rany należy przeprowadzać za pomocą jałowych gazików nasączonych nierozcieńczonym produktem, aplikując go promieniście od środka na zewnątrz rany.

Płukanie zakażonych ran chirurgicznych

Uwaga: Aby uniknąć uszkodzenia tkanek i obrzęku miejscowego, nie wolno wstrzykiwać lub wprowadzać produktu do tkanki pod ciśnieniem. Należy zawsze zapewnić odpowiedni odpływ z jam rany (np. poprzez drenaż lub odsysacz). Pozostawienie w obrębie zakażonej rany gazików lub setonów nasyconych Octeniseptem sprzyja oddzielaniu się martwiczych tkanek i przyspiesza gojenie, umożliwiając założenie wtórnych szwów.

Opracowywanie ran oparzeniowych i owrzodzeń

W przypadku zakażonych ran oparzeniowych, owrzodzeń żylnych podudzi czy owrzodzeń troficznych w przebiegu chorób układowych (np. cukrzycy, miażdżycy) Octenisept stosuje się w formie przymoczek. Gaziki nasączone produktem należy zmieniać raz dziennie, a w przypadku dużej ilości martwiejących tkanek i wydzieliny - dwa razy na dobę. Opatrunek mocuje się za pomocą siatki gazowej lub bandaży dzianych.

Dezynfekcja skóry i błony śluzowej

Obszary skóry i błon śluzowych przeznaczone do zabiegu należy dokładnie zwilżyć jałowym gazikiem nasączonym Octeniseptem. Wymagany czas oddziaływania to minimum 1 minuta, zaleca się jednak przedłużenie tego czasu do 5 minut. W wyjątkowych przypadkach, po decyzji lekarza, można zastosować produkt bezpośrednio z opakowania z pompką rozpylającą. Należy zwrócić uwagę na równomierne zwilżenie całej powierzchni.

Leczenie grzybic skóry

W leczeniu grzybic skóry, szczególnie między palcami stóp, Octenisept należy rozpylać na chore powierzchnie rano i wieczorem przez okres 14 dni.

Irygacje

Octenisept może być stosowany do irygacji pochwy. Wymagany czas oddziaływania to 60 sekund. Skuteczność często osiąga się przy rozcieńczeniu 1:1 z wodą jałową. Badania kliniczne potwierdziły skuteczne działanie bakteriobójcze produktu na różne bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne.

Dezynfekcja jamy ustnej

Jamę ustną należy płukać intensywnie 20 ml produktu przez 20 sekund.

Tabela: Zestawienie sposobów podawania i czasu działania Octeniseptu w różnych zastosowaniach

Przeciwwskazania

Stosowanie Octeniseptu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na oktenidyny dichlorowodorek, fenoksyetanol lub którąkolwiek z substancji pomocniczych
• Płukanie jamy brzusznej

Uwaga: Oktenidyny dichlorowodorek wykazuje wyższą toksyczność przy podaniu dożylnym niż doustnym. Należy unikać przedostawania się produktu w większych ilościach do krwiobiegu, np. na skutek pomyłkowej iniekcji. Jednakże, ze względu na niskie stężenie oktenidyny dichlorowodorku w produkcie (0,1%), ryzyko związane z tą substancją jest niewielkie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przy stosowaniu Octeniseptu należy przestrzegać następujących zasad:

• Produkt przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na ranę, błonę śluzową lub skórę
• Nie wolno wstrzykiwać ani wprowadzać produktu do tkanki pod ciśnieniem, aby uniknąć uszkodzenia tkanek i obrzęku miejscowego
• Zawsze należy zapewnić odpowiedni odpływ z jam rany (np. poprzez drenaż lub odsysacz)
• Unikać kontaktu produktu z oczami
• Nie zaleca się stosowania produktu do wnętrza ucha
• Nie należy dopuszczać do połykania produktu

Nie przeprowadzono badań nad wpływem Octeniseptu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Przy stosowaniu Octeniseptu należy uwzględnić możliwość wystąpienia następujących interakcji:

• Nie należy używać produktu razem z antyseptykami na bazie PVP-jodu (kompleks jodu z powidonem) na sąsiadujących partiach ciała, gdyż może to prowadzić do silnych brązowych lub fioletowych przebarwień
• Jako produkt kationowy, Octenisept może w połączeniu z anionowymi środkami myjącymi lub detergentami tworzyć trudno rozpuszczalne pozostałości
• Ze względu na możliwość interakcji ze związkami anionowymi, zaleca się stosowanie jako rozpuszczalnika wody destylowanej (lub wody do wstrzykiwań)

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Brak jest wyników badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Octeniseptu u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią. W związku z tym, decyzję o zastosowaniu leku w tych grupach pacjentek powinien podjąć lekarz, rozważając potencjalne korzyści i ryzyko.

Działania niepożądane

Octenisept charakteryzuje się niewielką liczbą działań niepożądanych:

• Po irygacjach pochwy rzadko może wystąpić wrażenie ciepła lub pieczenia
• Po płukaniu jamy ustnej może utrzymywać się gorzki smak przez około 1 godzinę, co jest związane z działaniem produktu

Nie zgłoszono żadnych przypadków przedawkowania Octeniseptu.

Właściwości farmakologiczne

Octenisept zawiera dwie substancje czynne: oktenidyny dichlorowodorek i fenoksyetanol. Produkt wykazuje szerokie spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego:

• Działa bakteriobójczo (w tym na Chlamydium i Mycoplasma)
• Wykazuje działanie grzybobójcze
• Jest skuteczny przeciwko drożdżakom
• Zwalcza pierwotniaki (np. Trichomonas)
• Działa wirusobójczo (m.in. na Herpes simplex, inaktywuje HBV i HIV)

Skuteczność przeciwdrobnoustrojowa Octeniseptu występuje już po 1 minucie od zastosowania i utrzymuje się przez około 1 godzinę, co zapewnia bezpieczeństwo podczas wykonywania zabiegów diagnostycznych, terapeutycznych lub operacyjnych.

Oktenidyny dichlorowodorek, należący do związków kationowo-czynnych, posiada dwa aktywne centra i działa na powierzchni rany i skóry. Fenoksyetanol uzupełnia spektrum działania oktenidyny dichlorowodorku, penetrując głębsze warstwy skóry i błon śluzowych.

Skład produktu

100 g płynu Octenisept zawiera:

• 0,10 g dichlorowodorku oktenidyny
• 2 g fenoksyetanolu

Octenisept, dzięki swojemu szerokiemu spektrum działania i wszechstronności zastosowań, stanowi cenne narzędzie w codziennej praktyce lekarskiej. Jego skuteczność w zwalczaniu różnorodnych patogenów, szybki czas działania oraz stosunkowo niewielka liczba działań niepożądanych sprawiają, że jest to produkt często wybierany w wielu dziedzinach medycyny. Należy jednak pamiętać o przestrzeganiu zaleceń dotyczących stosowania, aby maksymalizować korzyści i minimalizować potencjalne ryzyko związane z jego użyciem.