Octeangin - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Octeangin jest wskazany do krótkotrwałego, uzupełniającego leczenia zapalenia błony śluzowej jamy ustnej i gardła, charakteryzującego się typowymi objawami takimi jak ból, zaczerwienienie i obrzęk. Lek przeznaczony jest do stosowania u osób dorosłych oraz młodzieży powyżej 12 roku życia.

Octeangin wykazuje skuteczność w zwalczaniu patogenów odpowiedzialnych za stany zapalne jamy ustnej i gardła, w tym bakterii gram-dodatnich i gram-ujemnych (np. gronkowce, pneumokoki, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa) oraz grzybów i drożdżaków (zwłaszcza Candida albicans).

Dawkowanie i sposób podawania

Pastylkę twardą należy powoli rozpuszczać w jamie ustnej. Lek przeznaczony jest do podania na błonę śluzową jamy ustnej.

Należy stosować minimalną skuteczną dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do kontrolowania objawów, co pozwoli zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną (dichlorowodorek oktenidyny) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

• W przypadku utrzymywania się objawów powyżej 4 dni, zaleca się ponowną diagnostykę i ocenę leczenia.
• Lek przeznaczony jest wyłącznie do krótkotrwałego stosowania, nie dłużej niż przez 4 dni.
• Maksymalna dawka dobowa wynosi 6 pastylek twardych.
• Octeangin zawiera 2,57 g izomaltu (E 953) w jednej pastylce twardej jako substytut cukru. Wartość energetyczna izomaltu to 2,3 kcal/g.
• Izomalt może wykazywać łagodne działanie przeczyszczające.
• Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.

Nie przeprowadzono badań wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji Octeanginu z innymi lekami.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania dichlorowodorku oktenidyny u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję, jednak ze względu na ograniczone informacje nie można całkowicie wykluczyć zagrożenia dla płodu. Produkt nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody antykoncepcji.

Karmienie piersią: Brak wystarczających informacji na temat przenikania dichlorowodorku oktenidyny do mleka kobiecego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla karmionego dziecka, dlatego produktu nie należy stosować podczas karmienia piersią.

Płodność: Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ leku na płodność.

Działania niepożądane

Zaburzenia układu immunologicznego (częstość nieznana): reakcje alergiczne.

Zaburzenia żołądka i jelit (częstość nieznana): podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej i żołądka, objawiające się zaburzeniami smaku, suchością w jamie ustnej, niestrawnością, nudnościami lub bólem brzucha.

Przedawkowanie

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania Octeanginu. W mało prawdopodobnym przypadku przedawkowania mogą nasilić się opisane wcześniej działania niepożądane. W takiej sytuacji zaleca się zastosowanie leczenia objawowego.

Właściwości farmakodynamiczne

Substancja czynna Octeanginu - dichlorowodorek oktenidyny - to związek kationowo czynny o znacznych właściwościach powierzchniowo czynnych. Mechanizm działania polega na wchodzeniu w reakcję z elementami ściany i błony komórkowej drobnoustrojów, co prowadzi do zniszczenia czynności komórki. Dichlorowodorek oktenidyny wykazuje potwierdzone działanie antyseptyczne wobec bakterii, wirusów otoczkowych i grzybów.

Skład

Substancja czynna: 1 pastylka twarda zawiera 2,6 mg dichlorowodorku oktenidyny.