Nystatyna VP - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Nystatyna VP jest wskazana w leczeniu grzybicy pochwy i sromu. Lek ten wykazuje skuteczność przeciwko licznym grzybom i drożdżakom, w tym szczepom z rodzaju Candida, które są najczęstszą przyczyną infekcji grzybiczych układu moczowo-płciowego u kobiet.

Skuteczność nystatyny w leczeniu grzybic wynika z jej zdolności do wiązania się z ergosterolem w błonie komórkowej grzybów, co prowadzi do zaburzenia przepuszczalności błony i w konsekwencji do śmierci komórki grzyba.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabletki należy aplikować głęboko dopochwowo.

Nystatyna VP jest przeznaczona wyłącznie do stosowania dopochwowego. Nie należy przyjmować leku doustnie.

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania Nystatyny VP jest nadwrażliwość na substancję czynną (nystatynę) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Nystatyna VP nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. Należy jednak pamiętać, że lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania dopochwowego i nie powinien być przyjmowany doustnie.

Warto zauważyć, że po podaniu dopochwowym nystatyna praktycznie nie wchłania się do krążenia ogólnoustrojowego, co minimalizuje ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Dotychczas nie stwierdzono, aby nystatyna wchodziła w interakcje z innymi lekami. Jest to istotna informacja dla lekarzy, gdyż minimalizuje ryzyko potencjalnych interakcji lekowych u pacjentek stosujących jednocześnie inne preparaty.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania nystatyny u kobiet w ciąży. Nie przeprowadzono badań na zwierzętach dotyczących wpływu leku na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu czy rozwój pourodzeniowy. Z tego powodu zagrożenie dla człowieka nie jest znane.

Preparatu nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku konieczności zastosowania leku u kobiety w ciąży, należy dokładnie rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko.

W przypadku stosowania leku u pacjentek karmiących piersią należy zachować ostrożność. Mimo że lek praktycznie nie wchłania się z pochwy, nie przeprowadzono odpowiednich badań nad wpływem nystatyny na dzieci karmione piersią przez matki stosujące ten preparat.

Działania niepożądane

Główne działania niepożądane związane ze stosowaniem Nystatyny VP to miejscowe objawy podrażnienia skóry i błon śluzowych. Mogą one wystąpić niekiedy w trakcie stosowania preparatu. Należy poinformować pacjentkę o możliwości wystąpienia takich objawów i zalecić kontakt z lekarzem w przypadku ich nasilenia lub utrzymywania się.

Przedawkowanie

Dotychczas nie odnotowano żadnego przypadku objawowego przedawkowania nystatyny podawanej dopochwowo lub doustnie. Jest to związane z faktem, że zarówno po podaniu dopochwowym, jak i doustnym, nystatyna praktycznie nie dostaje się do krążenia ogólnoustrojowego.

W przypadku omyłkowego lub celowego przyjęcia doustnego bardzo dużej ilości produktu, należy podjąć standardowe działania mające na celu usunięcie go z organizmu. Obejmują one:

• Prowokowanie wymiotów
• Płukanie żołądka
• Podawanie węgla aktywowanego

Właściwości farmakodynamiczne

Nystatyna jest antybiotykiem polienowym o szerokim spektrum działania przeciwgrzybiczego. Jej aktywność obejmuje liczne grzyby i drożdżaki, w tym:

• Candida spp.
• Cryptococcus spp.
• Coccidioides spp.
• Histoplasma spp.
• Blastomyces spp.
• Aspergillus spp.

Mechanizm działania nystatyny polega na wiązaniu się z ergosterolem obecnym w błonie komórkowej grzybów wrażliwych na jej działanie. Prowadzi to do zaburzenia przepuszczalności błony komórkowej, w wyniku czego komórka grzyba traci ważne dla jej życia substancje.

W zależności od stężenia oraz rodzaju (wrażliwości) organizmu, na który oddziałuje, nystatyna może wykazywać działanie grzybostatyczne lub grzybobójcze.

Skład produktu

Jedna tabletka dopochwowa Nystatyny VP zawiera 100 000 j.m. nystatyny jako substancję czynną.

Znajomość składu produktu jest istotna dla lekarza, gdyż pozwala na precyzyjne określenie dawki leku oraz umożliwia identyfikację potencjalnych alergenów w przypadku pacjentek z nadwrażliwością na składniki preparatu.