Wskazania do stosowania

Nystatyna Teva jest wskazana w następujących przypadkach:

• Leczenie grzybic przewodu pokarmowego, w tym:
  • Grzybice jamy ustnej (np. pleśniawki błon śluzowych dziąseł, języka, czerwieni wargowej)
  • Grzybice przełyku
• Profilaktyka przeciwgrzybicza u pacjentów poddawanych terapii wysokimi dawkami antybiotyków lub kortykosteroidów

Nystatyna wykazuje skuteczne działanie zarówno w leczeniu, jak i zapobieganiu infekcjom grzybiczym w obrębie przewodu pokarmowego, szczególnie u pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka.

Dawkowanie i sposób podawania

Nystatyna Teva dostępna jest w dwóch postaciach: granulat do sporządzania zawiesiny oraz tabletki dojelitowe. Dawkowanie zależy od postaci leku, wieku pacjenta oraz wskazania.

Granulat do sporządzania zawiesiny

1 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 100 000 j.m. nystatyny.

Uwaga: W przypadku leczenia grzybicy jamy ustnej, zawiesinę należy jak najdłużej przetrzymać w ustach przed połknięciem, co zwiększa skuteczność terapii. Lek może być również stosowany zewnętrznie do pędzlowania jamy ustnej 2-3 razy na dobę.

Tabletki dojelitowe

1 tabletka dojelitowa zawiera 500 000 j.m. nystatyny.

Dawkę można zwiększyć do 1 000 000 j.m. co 6 godzin na dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 6 000 000 j.m. w dawkach podzielonych. Leczenie może trwać do 3 tygodni. Terapię należy kontynuować przez 48 godzin po ustąpieniu objawów klinicznych.

Uwaga: Tabletki dojelitowe nie są zalecane do stosowania u małych dzieci. U dzieci preferuje się stosowanie zawiesiny.

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania Nystatyny Teva jest nadwrażliwość na nystatynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

• Nystatyna w postaci doustnej nie powinna być stosowana w leczeniu grzybic układowych.
• U pacjentów z niewydolnością nerek nystatyna może wyjątkowo pojawić się w niewielkich stężeniach we krwi.
• Granulat może wywołać reakcje alergiczne u pacjentów wrażliwych na kwas benzoesowy i jego pochodne.
• Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
• Wpływ nystatyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie jest znany.

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu nystatyny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz u osób z predyspozycjami do reakcji alergicznych. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych, należy rozważyć modyfikację dawkowania lub przerwanie terapii.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie są znane istotne klinicznie interakcje nystatyny z innymi lekami. Jednakże, ze względu na szeroki zakres stosowania nystatyny, w tym u pacjentów poddawanych antybiotykoterapii lub terapii kortykosteroidami, zaleca się monitorowanie pacjenta pod kątem potencjalnych, nieoczekiwanych interakcji.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Chociaż wchłanianie nystatyny z przewodu pokarmowego jest praktycznie nieznaczące, nie ma pewności co do jej wpływu na płód. Dlatego w okresie ciąży nystatyna powinna być podawana tylko wtedy, gdy korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym ryzykiem dla płodu.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy nystatyna przenika do mleka matki. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią. W razie konieczności zastosowania leku, należy rozważyć tymczasowe przerwanie karmienia piersią lub monitorowanie dziecka pod kątem potencjalnych działań niepożądanych.

Działania niepożądane

Nystatyna jest zazwyczaj dobrze tolerowana, jednak mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia żołądka i jelit (rzadko):
  • Nudności
  • Wymioty
  • Biegunka
• Zaburzenia układu immunologicznego (rzadko):
  • Reakcje alergiczne (np. wysypka, pokrzywka)
  • Zespół Stevens-Johnsona (opisywany bardzo rzadko)

W przypadku wystąpienia powyższych objawów, szczególnie reakcji alergicznych lub zespołu Stevens-Johnsona, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Nystatyna praktycznie nie wchłania się z przewodu pokarmowego, dlatego przedawkowanie lub przypadkowe przyjęcie leku zazwyczaj nie powoduje toksycznych działań układowych. W przypadku tabletek dojelitowych nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.

Niemniej jednak, w razie podejrzenia przedawkowania, zaleca się obserwację pacjenta i ewentualne leczenie objawowe.

Mechanizm działania

Nystatyna jest antybiotykiem polienowym o działaniu przeciwgrzybiczym, wytwarzanym przez Streptomyces noursei. Mechanizm jej działania polega na:

• Wiązaniu się ze składnikami sterolowymi (głównie ergosterolem) błony cytoplazmatycznej wrażliwych grzybów
• Tworzeniu porów i kanalików w błonie komórkowej
• Zaburzeniu ochronnej funkcji błony komórkowej
• Wydostawaniu się składników komórki na zewnątrz
• Przerwaniu procesów metabolicznych
• Ostatecznym obumarciu komórki grzyba

Nystatyna wykazuje działanie zarówno grzybostatyczne, jak i grzybobójcze, co czyni ją skutecznym lekiem w terapii infekcji grzybiczych przewodu pokarmowego.

Skład

Granulat do sporządzenia zawiesiny doustnej:
5,8 g granulatu zawiera 2 784 000 j.m. nystatyny
1 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 100 000 j.m. nystatyny

Tabletki dojelitowe:
1 tabletka dojelitowa zawiera 500 000 j.m. nystatyny

Nystatyna Teva stanowi cenne narzędzie w walce z infekcjami grzybiczymi przewodu pokarmowego. Jej skuteczność, połączona z niskim ryzykiem działań niepożądanych i minimalnym wchłanianiem ogólnoustrojowym, czyni ją bezpieczną opcją terapeutyczną dla szerokiego grona pacjentów, w tym kobiet w ciąży i karmiących piersią, pod warunkiem zachowania odpowiednich środków ostrożności.