Nystapol - charakterystyka leku przeciwgrzybiczego

Wskazania do stosowania

Nystapol jest lekiem przeciwgrzybiczym wskazanym w profilaktyce i leczeniu zakażeń drożdżakowych jamy ustnej, przełyku oraz przewodu pokarmowego. Jego głównym zastosowaniem jest zwalczanie infekcji wywołanych przez grzyby z rodzaju Candida.

Lek wykazuje skuteczność zarówno w zapobieganiu, jak i w terapii już istniejących zakażeń grzybiczych w obrębie górnego odcinka przewodu pokarmowego.

Dawkowanie i sposób podawania

Sposób podania: Zawiesinę należy trzymać w jamie ustnej tak długo, jak to możliwe przed połknięciem. U niemowląt i dzieci zawiesinę należy wkroplić do ust. Leczenie powinno być kontynuowane przez co najmniej 48 godzin po ustąpieniu objawów. Jeżeli objawy nie ustępują po 14 dniach terapii, należy zweryfikować diagnozę i rozważyć modyfikację leczenia.

Dawkowanie Nystapolu jest zróżnicowane w zależności od wieku pacjenta i lokalizacji infekcji. Kluczowe znaczenie ma odpowiednio długi kontakt leku z błoną śluzową jamy ustnej.

Mechanizm działania

Nystatyna, substancja czynna Nystapolu, jest antybiotykiem polienowym o działaniu przeciwgrzybiczym. Mechanizm jej działania polega na wiązaniu się ze składnikami sterolowymi (głównie ergosterolem) błony cytoplazmatycznej wrażliwych grzybów. Prowadzi to do:

• Tworzenia porów i kanalików w błonie komórkowej
• Zaburzenia funkcji ochronnej błony
• Wycieku składników komórkowych
• Przerwania procesów metabolicznych
• Ostatecznie - śmierci komórki grzyba

Nystatyna wykazuje działanie zarówno grzybostatyczne, jak i grzybobójcze. Jest szczególnie skuteczna wobec drożdżaków z rodzaju Candida, w tym Candida albicans. Minimalne stężenia hamujące nystatyny wynoszą 1,5-6,5 µg/ml.

Nystatyna działa poprzez destabilizację błony komórkowej grzybów, co prowadzi do ich śmierci. Jej aktywność jest ukierunkowana głównie na drożdżaki, bez wpływu na dermatofity czy bakterie.

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania Nystapolu jest nadwrażliwość na nystatynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ograniczenia w stosowaniu: Nystapol w postaci doustnej nie powinien być stosowany w leczeniu grzybic układowych.

Pacjenci z niewydolnością nerek: U tych pacjentów nystatyna może wyjątkowo pojawić się w niewielkich stężeniach we krwi.

Substancje pomocnicze: Produkt zawiera:

• Sacharozę - pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego leku.
• Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) i propylu parahydroksybenzoesan (E 216) - mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Zawartość sodu: Produkt zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w 1 ml, co oznacza, że można uznać go za wolny od sodu.

Wpływ na prowadzenie pojazdów: Wpływ nystatyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie jest znany.

Stosowanie Nystapolu wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z niewydolnością nerek oraz osób z nietolerancją niektórych substancji pomocniczych. Lek nie powinien być stosowany w grzybicach układowych.

Interakcje z innymi lekami

Nie są znane interakcje nystatyny z innymi lekami.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Nie przeprowadzono badań wpływu nystatyny na rozród u zwierząt. Wchłanianie nystatyny z przewodu pokarmowego jest nieznaczne, jednak nie wiadomo, czy lek może wpływać szkodliwie na płód. W okresie ciąży nystatyna powinna być podawana tylko w przypadkach, gdy korzyść terapii przeważa nad ewentualnym ryzykiem dla płodu.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy nystatyna przenika do mleka matki. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.

Stosowanie Nystapolu w ciąży i podczas karmienia piersią powinno być rozważone indywidualnie, biorąc pod uwagę potencjalne korzyści i ryzyko.

Działania niepożądane

Nystatyna jest zwykle dobrze tolerowana przez wszystkie grupy wiekowe, nawet podczas przedłużonego podawania. Niemniej jednak, mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, biegunka, dolegliwości żołądkowe, wymioty (szczególnie przy dużych dawkach)
• Zaburzenia układu immunologicznego (rzadko): wysypka, pokrzywka, zespół Stevens-Johnsona (bardzo rzadko)
• Reakcje nadwrażliwości i obrzęk naczynioruchowy, w tym obrzęk twarzy

W przypadku wystąpienia uczucia podrażnienia lub reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie leku.

Mimo dobrej tolerancji, Nystapol może wywoływać działania niepożądane, głównie ze strony przewodu pokarmowego oraz w postaci reakcji alergicznych. Konieczne jest monitorowanie pacjenta podczas terapii.

Przedawkowanie

Nystatyna praktycznie nie wchłania się z przewodu pokarmowego, dlatego przedawkowanie lub przypadkowe przyjęcie leku nie powoduje toksycznych działań ogólnych.

Skład preparatu

1 ml zawiesiny Nystapolu zawiera 100 000 j.m. nystatyny. Na pipetce dołączonej do opakowania leku zaznaczono kreską 1 ml (100 000 j.m.).

Nystapol charakteryzuje się wysokim profilem bezpieczeństwa, nawet w przypadku przedawkowania. Precyzyjne dozowanie umożliwia dołączona do opakowania pipetka z odpowiednim oznaczeniem.