Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Nyscandin

Nystatin

zaw. doust.
100 000 IU/ml
1 but. 30 ml
Doustnie
Rx
100%
21,80

Nyscandin - Szczegółowa charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Nyscandin jest wskazany w następujących przypadkach:

  • Leczenie zakażeń drożdżakowych przewodu pokarmowego, w tym jamy ustnej (np. pleśniawki błon śluzowych dziąseł, języka, czerwieni wargowej) i przełyku
  • Profilaktyka u pacjentów leczonych dużymi dawkami antybiotyków lub kortykosteroidów
  • Profilaktyka u noworodków z wagą urodzeniową <1500 g, u których nie można zastosować leku pierwszego wyboru

Należy wziąć pod uwagę oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania leków przeciwgrzybiczych.

Nyscandin wykazuje skuteczność w leczeniu i zapobieganiu zakażeniom drożdżakowym, szczególnie w obrębie przewodu pokarmowego. Jest cenną opcją terapeutyczną zarówno dla dorosłych, jak i dla niemowląt oraz dzieci.

Dawkowanie i sposób podawania

Wskazanie Grupa wiekowa Dawkowanie
Zakażenia drożdżakowe jamy ustnej i gardła Dorośli 400 000-600 000 IU (4-6 ml zawiesiny) 4x/dobę co 6 h
Zakażenia drożdżakowe przewodu pokarmowego Dorośli 500 000-1 000 000 IU (5-10 ml zawiesiny) 4x/dobę co 6 h
Profilaktyka podczas antybiotykoterapii Dorośli 500 000 IU (5 ml zawiesiny) 3x/dobę co 8 h
Pleśniawki jamy ustnej Niemowlęta, dzieci i młodzież 100 000 IU (1 ml zawiesiny) 4x/dobę co 6 h
Profilaktyka u noworodków <1500 g Noworodki 100 000 IU (1 ml zawiesiny) 3x/dobę co 8 h, przez 6 tygodni
Zakażenia drożdżakowe przewodu pokarmowego Niemowlęta, dzieci i młodzież 200 000-2 000 000 IU/dobę w 4 dawkach podzielonych (50 000-500 000 IU, 0,5-5 ml zawiesiny, 4x/dobę co 6 h)

Zawiesinę przed połknięciem należy trzymać w jamie ustnej tak długo, jak to możliwe. Produkt może być także stosowany zewnętrznie do pędzlowania jamy ustnej 2-3x/dobę.

Skuteczność leczenia zależy od czasu kontaktu leku z zakażonym miejscem, dlatego zaleca się jak najdłuższe utrzymywanie zawiesiny w jamie ustnej przed połknięciem. Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie do stanu klinicznego pacjenta i ciężkości zakażenia.

Sposób podawania

Do opakowania dołączona jest strzykawka doustna z adapterem, ułatwiająca precyzyjne dawkowanie. Przed zastosowaniem produktu leczniczego należy mocno wstrząsnąć butelką w celu uzyskania jednorodnej zawiesiny.

Prawidłowe stosowanie strzykawki doustnej zapewnia dokładne odmierzenie dawki, co jest szczególnie istotne u niemowląt i małych dzieci.

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania Nyscandinu jest nadwrażliwość na nystatynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Przed rozpoczęciem terapii należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny pacjenta, aby wykluczyć potencjalne reakcje nadwrażliwości.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

  • Nie należy stosować doustnych postaci nystatyny w leczeniu grzybic układowych
  • U pacjentów z niewydolnością nerek nystatyna może wyjątkowo pojawić się w niewielkich stężeniach we krwi
  • Produkt zawiera metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan, które mogą powodować reakcje alergiczne (również reakcje typu późnego)
  • Zawartość sacharozy: 489,22 mg w 1 ml zawiesiny - należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą
  • Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować produktu
  • Produkt zawiera 5,62 mg glikolu propylenowego w 1 ml zawiesiny
  • Jednoczesne podawanie z innymi substratami dehydrogenazy alkoholowej (np. etanol) może powodować ciężkie działania niepożądane u noworodków

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu Nyscandinu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, cukrzycą oraz u noworodków. Konieczne jest monitorowanie pacjentów pod kątem potencjalnych reakcji alergicznych, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu leku.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie są znane istotne klinicznie interakcje nystatyny z innymi lekami. Jednakże, ze względu na potencjalne ryzyko interakcji u noworodków przy jednoczesnym podawaniu z substratami dehydrogenazy alkoholowej, zaleca się ostrożność i monitorowanie pacjentów w tej grupie wiekowej.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania nystatyny u kobiet w okresie ciąży. Produkt leczniczy nie jest zalecany w okresie ciąży.

Karmienie piersią: Nie wiadomo czy nystatyna przenika do mleka matki. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i starszych dzieci. Produktu leczniczego nie wolno stosować w okresie karmienia piersią.

W przypadku konieczności zastosowania leku u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, należy rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko związane z terapią. Zaleca się konsultację z lekarzem specjalistą w dziedzinie perinatologii lub neonatologii.

Działania niepożądane

Działania niepożądane występują rzadko i obejmują:

  • Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, biegunka
  • Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje alergiczne (np. wysypka, pokrzywka), w tym zespół Stevens-Johnsona (opisywany bardzo rzadko)

Mimo rzadkiego występowania działań niepożądanych, należy poinformować pacjenta o konieczności zgłaszania wszelkich niepokojących objawów w trakcie terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne reakcje alergiczne, które mogą wymagać natychmiastowego przerwania leczenia.

Przedawkowanie

Nystatyna praktycznie nie wchłania się z przewodu pokarmowego, a przedawkowanie lub przypadkowe przyjęcie leku nie powoduje toksycznych działań ogólnych. W przypadku znacznego przedawkowania zaleca się obserwację pacjenta i leczenie objawowe, jeśli wystąpią dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Nystatyna jest antybiotykiem polienowym o działaniu przeciwgrzybiczym, wytwarzanym przez Streptomyces noursei. Wykazuje działanie zarówno grzybostatyczne, jak i grzybobójcze. Mechanizm działania polega na wiązaniu się ze składnikami sterolowymi (głównie ergosterolem) błony cytoplazmatycznej wrażliwych grzybów, co prowadzi do powstania porów i kanalików, zaburzenia funkcji ochronnej błony komórkowej, wydostania się składników komórki i w efekcie obumarcia komórki grzyba.

Nystatyna wykazuje szczególną aktywność wobec drożdżaków z rodzaju Candida (w tym Candida albicans). Minimalne stężenia hamujące nystatyny wynoszą 1,5-6,5 μg/ml. Lek nie działa na dermatofity i nie ma działania przeciwbakteryjnego.

Ze względu na minimalną absorpcję z przewodu pokarmowego, nystatyna działa miejscowo i nie wykazuje istotnego działania ogólnoustrojowego.

Warto zapamiętać
  • Nyscandin jest skuteczny w leczeniu i profilaktyce zakażeń drożdżakowych przewodu pokarmowego, szczególnie wywołanych przez Candida albicans.
  • Lek działa miejscowo i praktycznie nie wchłania się z przewodu pokarmowego, co minimalizuje ryzyko działań ogólnoustrojowych.

Dane farmaceutyczne

Skład: 1 ml zawiesiny zawiera 100 000 IU nystatyny.

Nyscandin jest dostępny w postaci zawiesiny doustnej, co ułatwia stosowanie u pacjentów w różnym wieku, w tym u niemowląt i małych dzieci. Zawiesina powinna być przechowywana zgodnie z zaleceniami producenta, a przed każdym użyciem należy ją dokładnie wstrząsnąć.

Prawidłowe stosowanie i przechowywanie leku ma kluczowe znaczenie dla zachowania jego skuteczności i bezpieczeństwa stosowania.



Wskazania

Leczenie zakażeń drożdżakowych przewodu pokarmowego, w tym jamy ustnej (np. pleśniawki błon śluzowych dziąseł, języka, czerwieni wargowej) i przełyku. Profilaktycznie u pacjentów leczonych dużymi dawkami antybiotyków lub kortykosteroidów. Profilaktycznie u noworodków z wagą urodzeniową <1500 g , u których nie można zastosować leku pierwszego wyboru. Należy wziąć pod uwagę oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania leków przeciwgrzybiczych.

Dorośli. Leczenie zakażeń drożdżakowych jamy ustnej i gardła: 400 000-600 000 IU co odpowiada 4-6 ml zaw., 4x/dobę co 6 h. Zaw. przed połknięciem należy trzymać w jamie ustnej tak długo, jak to jest możliwe. Leczenie zakażeń drożdżakowych przewodu pokarmowego: 500 000-1 000 000 IU co odpowiada 5-10 ml zaw., 4x/dobę co 6 h. Profilaktycznie (podczas antybiotykoterapii): 500 000 IU co odpowiada 5 ml zawiesiny, 3x/dobę co 8 h. Niemowlęta, dzieci i młodzież. Leczenie zakażeń drożdżakowych jamy ustnej: pleśniawki jamy ustnej: 100 000 IU co odpowiada 1 ml zaw., 4x/dobę co 6 h. Im dłużej przed połknięciem zaw. pozostanie w jamie ustnej w kontakcie z zakażonym miejscem, tym skuteczność leku będzie większa. Profilaktyka zakażeń drożdżakami u noworodków z wagą urodzeniową poniżej 1500 g: 100 000 IU co odpowiada 1 ml zaw., 3x/dobę co 8 h, przez 6 tyg. Leczenie zakażeń drożdżakowych przewodu pokarmowego: 200 000-2 000 000 IU/dobę w 4 dawkach podzielonych tj. 50 000-500 000 IU, co odpowiada 0,5-5 ml zawiesiny, 4x/dobę co 6 h. Produkt leczniczy może być także stosowany zewnętrznie do pędzlowania jamy ustnej 2-3x/dobę. Na miejsca zmienione chorobowo należy nanieść produkt leczniczy przy pomocy zwilżonego zawiesiną patyczka higienicznego.

Do opakowania dołączona jest strzykawka doustna z adapterem, ułatwiająca dawkowanie. Przed zastosowaniem produktu leczniczego należy mocno wstrząsnąć butelką.

Nadwrażliwość na nystatynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Nie należy stosować doustnych postaci nystatyny w leczeniu grzybic układowych. U pacjentów z niewydolnością nerek nystatyna może wyjątkowo pojawić się w niewielkich stężeniach we krwi. Produkt leczniczy zawiera metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan, które mogą powodować reakcje alergiczne (również reakcje typu późnego). Produkt leczniczy zawiera 489,22 mg sacharozy w każdym 1 ml zawiesiny. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego. Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu/1 ml zawiesiny, to znaczy produkt leczniczy uznaje się za „wolny od sodu”. Produkt leczniczy zawiera 5,62 mg glikolu propylenowego w każdym 1 ml zawiesiny. Jednoczesne podawanie z innymi substratami dehydrogenazy alkoholowej, takimi jak etanol może powodować ciężkie działania niepożądane u noworodków. Wpływ nystatyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie jest znany.

Nie są znane.

Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania nystatyny u kobiet w okresie ciąży. Produkt leczniczy nie jest zalecany w okresie ciąży. Nie wiadomo czy nystatyna przenika do mleka matki. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i starszych dzieci. Produktu leczniczego nie wolno stosować w okresie karmienia piersią.

Zaburzenia żołądka i jelit: (rzadko) nudności, wymioty, biegunka. Zaburzenia układu immunologicznego: (rzadko) reakcje alergiczne (np. wysypka, pokrzywka), w tym zespół Stevens-Johnsona (opisywany bardzo rzadko).

Nystatyna praktycznie nie wchłania się z przewodu pokarmowego, a przedawkowanie lub przypadkowe przyjęcie leku nie powoduje toksycznych działań ogólnych.

Nystatyna jest antybiotykiem polienowym o działaniu przeciwgrzybiczym. Wytwarzana jest przez Streptomyces noursei. Wykazuje działanie zarówno grzybostatyczne, jak i grzybobójcze. Działa poprzez wiązanie ze składnikami sterolowymi (głównie ergosterolem) błony cytoplazmatycznej wrażliwych grzybów. Powoduje to powstanie porów i kanalików, a tym samym zaburzenie ochronnej funkcji błony komórkowej, wydostanie się na zewnątrz składników komórki, przerwanie procesów metabolicznych i w efekcie - obumarcie komórki grzyba. Nystatyna jest aktywna wobec wielu szczepów drożdży i grzybów drożdżakopodobnych. Działa szczególnie na drożdżaki z rodzaju Candida (w tym Candida albicans). Nystatyna nie działa na dermatofity i nie ma działania przeciwbakteryjnego. Minimalne stężenia hamujące nystatyny wynoszą 1,5-6,5 μg/ml.

1 ml zaw. zawiera 100 000 IU nystatyny.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Substancja czynna zawarta w lekach, które mogą być ordynowane przez pielęgniarki i położne, o których mowa w art. 15a ust. 1 ustawy z dnia 15 lipca 2011 r. o zawodach pielęniarki i położnej, oraz na które pielęgniarki i położne mają prawo wystawiać recepty.