Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Nutryelt

inf. [konc. do przyg. roztw.]
10 amp. 10 ml
Iniekcje
Rx
100%
X

Nutryelt - Kompleksowy preparat pierwiastków śladowych do żywienia pozajelitowego

Wskazania do stosowania

Nutryelt jest produktem leczniczym stosowanym jako składnik żywienia pozajelitowego w celu pokrycia podstawowego lub umiarkowanie zwiększonego zapotrzebowania na pierwiastki śladowe. Preparat przeznaczony jest wyłącznie dla osób dorosłych.

Produkt znajduje zastosowanie w sytuacjach, gdy pacjent wymaga suplementacji pierwiastków śladowych drogą pozajelitową, np. w przypadku zaburzeń wchłaniania lub zwiększonego zapotrzebowania metabolicznego.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa pacjentów Zalecana dawka dobowa
Dorośli z podstawowym lub umiarkowanie zwiększonym zapotrzebowaniem 1 ampułka (10 ml)
Pacjenci ze znacznie zwiększonym zapotrzebowaniem (np. rozległe oparzenia, ciężki stan hiperkatabolizmu) Do 2 ampułek (20 ml)

Dawkowanie należy dostosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, wątroby lub łagodną cholestazą. Konieczne jest monitorowanie stężenia pierwiastków śladowych w surowicy.

Nutryelt nie może być podawany w postaci nierozcieńczonej. Należy go rozcieńczyć do odpowiedniej osmolarności umożliwiającej podanie do żyły obwodowej lub centralnej.

Przeciwwskazania

  • Dzieci i młodzież
  • Pacjenci o masie ciała poniżej 40 kg
  • Znaczna cholestaza (stężenie bilirubiny w surowicy >140 µmol/l)
  • Nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze
  • Choroba Wilsona i hemochromatoza, jeśli stężenia któregokolwiek z pierwiastków śladowych w surowicy są podwyższone

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, wątroby oraz ze zmniejszonym wydzielaniem żółci ze względu na ryzyko śladowych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest dokładne zbadanie parametrów klinicznych i biochemicznych pacjenta. W przypadku długotrwałego żywienia pozajelitowego należy regularnie monitorować stężenie manganu we krwi.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wydalanie niektórych pierwiastków śladowych (selen, fluor, chrom, molibden, cynk) może być znacznie zmniejszone, co wymaga dostosowania dawkowania.

Należy zachować ostrożność u pacjentów z cukrzycą przyjmujących insulinę, gdyż suplementacja chromu może wpływać na tolerancję glukozy i wymagać modyfikacji dawek insuliny.

Warto zapamiętać
  • Nutryelt zawiera 9 kluczowych pierwiastków śladowych niezbędnych do utrzymania równowagi metabolicznej
  • Produkt wymaga rozcieńczenia przed podaniem i nie może być stosowany u dzieci oraz pacjentów o masie ciała poniżej 40 kg

Interakcje

Nie zaleca się jednoczesnego doustnego podawania soli żelaza ze względu na ryzyko omdleń i wstrząsu związanego z szybkim uwolnieniem żelaza ze związków kompleksowych i wysyceniem transferyny.

Ciąża i laktacja

Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, Nutryelt nie powinien być stosowany w okresie ciąży i laktacji, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zostało dokładnie rozważone przez lekarza.

Działania niepożądane

Zgłaszane działania niepożądane obejmują ból w miejscu podania oraz reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne (związane z dożylnym podawaniem żelaza), które mogą być potencjalnie zagrażające życiu.

Przedawkowanie

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast przerwać podawanie produktu i przeprowadzić odpowiednie badania laboratoryjne w celu potwierdzenia.

Mechanizm działania

Nutryelt dostarcza zbilansowany zestaw 9 pierwiastków śladowych niezbędnych do utrzymania prawidłowej homeostazy organizmu. Skład preparatu opracowano zgodnie z aktualnymi międzynarodowymi zaleceniami dotyczącymi zapotrzebowania na pierwiastki śladowe w żywieniu pozajelitowym.

Skład

Jedna ampułka (10 ml) zawiera:

  • Glukonian cynku: 69 700 mg
  • Glukonian miedzi: 2142,4 mg
  • Glukonian manganu: 445,69 mg
  • Fluorek sodu: 2099,5 mg
  • Jodek potasu: 170,06 mg
  • Selenin sodu: 153,32 mg
  • Molibdenian sodu: 42,93 mg
  • Chlorek chromu: 30,45 mg
  • Glukonian żelaza: 7988,2 mg

Nutryelt praktycznie nie zawiera sodu (0,052 mmol/dawkę) ani potasu (0,001 mmol/dawkę).

Stosowanie preparatu Nutryelt wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego oraz regularnego monitorowania parametrów biochemicznych pacjenta, szczególnie w przypadku długotrwałego żywienia pozajelitowego lub u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.



Wskazania

Produkt leczniczy stosowany jest jako składnik żywienia doż., w celu pokrycia podstawowego lub umiarkowanie zwiększonego zapotrzebowania na pierwiastki śladowe podczas żywienia pozajelitowego. Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u osób dorosłych.

Przeznaczony wyłącznie dla osób dorosłych. Zalecana dawka dobowa u pacjentów z podstawowym lub umiarkowanie zwiększonym zapotrzebowaniem to 1 amp. (10 ml) produktu leczniczego. W przypadkach znacznie zwiększonego zapotrzebowania na pierwiastki śladowe (takich, jak rozległe oparzenia, pacjenci w ciężkim stanie hiperkatabolizmu na skutek poważnego urazu) można podawać 2 amp. (20 ml) produktu leczniczego/dobę, monitorując stężenie pierwiastków śladowych w surowicy. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby lub łagodną cholestazą należy dostosować dawkowanie. Dzieci i młodzież. Stosowanie produktu leczniczego jest przeciwwskazane u dzieci.

Produkt leczniczy nie jest przeznaczony do podawania w postaci nierozcieńczonej. Produkt należy rozcieńczyć tak, aby uzyskać końcową, żądaną osmolarność roztw. Uzyskana wartość osmolarności produktu końcowego umożliwia podawanie albo do żyły obwodowej albo wyłącznie przez centralny cewnik doż. Informacje dotyczące niezgodności oraz instrukcje podawania - patrz ChPL.

Dzieci; pacjenci o mc. mniejszej niż 40 kg; znaczna cholestaza (stężenie bilirubiny w surowicy krwi >140 µmol/l); nadwrażliwość na substancje czynne lub na substancję pomocniczą; w przypadku choroby Wilsona i hemochromatozy jeśli stężenia w surowicy krwi któregoś z pierwiastków śladowych, zawartych w produkcie leczniczym jest zwiększone.

Roztwór można podawać po dokładnym zbadaniu parametrów klinicznych i biologicznych pacjenta. W przypadku długotrwałego żywienia pozajelitowego należy regularnie kontrolować stężenie manganu we krwi. Jeśli stężenie manganu zwiększy się do wartości potencjalnie toksycznych, niezbędne może być może być zmniejszenie dawki produktu leczniczego lub przerwanie wlewu. Należy zachować szczególną ostrożność podczas podawania produktu pacjentom ze zmniejszonym wydzielaniem żółci, ponieważ dojść do zaburzeń eliminacji manganu, miedzi i cynku z żółcią, prowadząc do nagromadzenia tych pierwiastków w organizmie i przedawkowania. Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek, ponieważ wydalanie niektórych pierwiastków śladowych (selenu, fluoru, chromu, molibdenu i cynku) może być wówczas znacznie zmniejszone. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby lub w przypadku łagodnej cholestazy należy dostosować dawkowanie. U pacjentów odżywianych pozajelitowo przez umiarkowanie długi lub długi czas występują często niedobory żelaza, cynku i selenu. W takich przypadkach, jeśli jest to konieczne, należy odpowiednio dostosować dawkowanie, używając dodatkowych roztworów, zawierających jedynie wybrane składniki. U pacjentów poddawanych licznym transfuzjom krwi może wystąpić ryzyko przeciążenia żelazem. Pozajelitowe podawanie preparatów żelaza może powodować reakcje nadwrażliwości, włącznie z ciężkimi i mogącymi powodować zgon reakcjami anafilaktycznymi i rzekomoanafilaktycznymi. Ryzyko to zwiększa się w przypadku pacjentów, z rozpoznanymi alergiami, w tym alergiami na leki. Niedobór chromu prowadzi do obniżenia tolerancji glukozy, która ulega poprawie po zastosowaniu suplementacji chromu. Co za tym idzie, w przypadku pacjentów z cukrzycą przyjmujących preparaty insuliny może wystąpić względne przedawkowanie insuliny wraz z następczą hipoglikemią. Zaleca się w związku z tym kontrolę glikemii; konieczne może być także ponowne dostosowanie dawek insuliny. Należy zachować ostrożność przy stosowaniu produktu leczniczego w przypadkach jawnej nadczynności tarczycy lub nadwrażliwości na jod, jeśli jednocześnie stosowane są inne produkty zawierające jod (np. jodowe preparaty antyseptyczne). Ten produkt zawiera 0,052 mmol sodu (1,2 mg)/dawkę, tj. praktycznie nie zawiera sodu. Ten produkt zawiera 0,001 mmol potasu (0,039 mg)/dawkę, tj. praktycznie nie zawiera potasu. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn: nie dotyczy.

Niezalecane połączenia: sole żelaza (podawane doustnie): omdlenia i wstrząs przypisywany szybkiemu uwolnieniu żelaza ze związków kompleksowych i wysycenie transferyny.

Brak danych dotyczących podawania produktu leczniczego w okresie ciąży. W związku z tym produktu leczniczego nie należy stosować podczas ciąży, poza sytuacjami, gdy dokładnie rozważono potrzebę jego podawania i jest to bezwzględnie konieczne. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa podawania produktu leczniczego w okresie laktacji. W związku z tym produktu leczniczego nie należy stosować podczas laktacji, poza sytuacjami, w których rozważono dany przypadek i jest to bezwzględnie konieczne. Płodność: brak danych.

W okresie po uzyskaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu roztw. zawierających pierwiastki śladowe zgłoszono następujące działania niepożądane. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: ból w miejscu podania. U pacjentów przyjmujących dożylnie roztwory zawierające żelazo zgłaszano przypadki reakcji nadwrażliwości, włącznie z reakcjami anafilaktycznymi zakończonymi zgonem.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy przerwać podawanie produktu leczniczego. Przedawkowanie należy potwierdzić odpowiednimi badaniami laboratoryjnymi.

Produkt leczniczy jest zbilansowanym roztw., zawierającym 9 pierwiastków śladowych, koniecznych do utrzymania równowagi metabolicznej. Normalnie, pierwiastki śladowe dostarczane są w zrównoważonej diecie, jednak zapotrzebowanie na nie zwiększa się w przypadkach niedostatecznej podaży lub nieprawidłowej utraty, zwiększonego katabolizmu (zabieg chirurgiczny, ciężki uraz, oparzenia) oraz w przy zaburzonym wchłaniania (zespół krótkiego jelita lub choroba Crohna). Skład produktu leczniczego opracowany jest według aktualnych międzynarodowych zaleceń, dotyczących zapotrzebowania na pierwiastki śladowe.

1 amp. (µg/10 ml) zawiera: 69 700 mg glukonianu cynku, 2142,4 mg glukonianu miedzi, 445,69 mg glukonianu manganu, 2099,5 mg fluorku sodu, 170,06 mg jodku potasu, 153,32 mg seleninu sodu, 42,93 mg molibdenianu sodu, 30,45 mg chlorku chromu i 7988,2 mg glukonianu żelaza.