Nutrineal PD4 - Bezglukozowy roztwór do dializy otrzewnowej
Wskazania
Nutrineal PD4 jest bezglukozowym roztworem przeznaczonym do dializy otrzewnowej w leczeniu pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek. Preparat ten jest szczególnie zalecany do stosowania u pacjentów niedożywionych, jako element schematu leczenia dializą otrzewnową.
Zastosowanie bezglukozowego roztworu może być korzystne dla pacjentów wymagających zwiększonej podaży aminokwasów przy jednoczesnym ograniczeniu obciążenia glukozą.
Dawkowanie i sposób podawania
| Grupa pacjentów | Zalecane dawkowanie |
|---|---|
| Dorośli (70 kg) | 1 wymiana/dobę, 1 worek 2,0 l lub 2,5 l |
| Pacjenci o mniejszej masie ciała | Możliwa konieczność zmniejszenia objętości napełnienia |
| Wyjątkowe przypadki | Maksymalnie 2 wymiany/dobę |
| Dzieci >2 lat | 800-1400 ml/m2, maks. 2000 ml |
| Dzieci <2 lat | 200-1000 ml/m2 |
Schemat leczenia, częstotliwość wykonywania dializ, objętość wymiany, czas zalegania i czas trwania dializy powinny być ustalone i nadzorowane przez lekarza prowadzącego. Należy pamiętać, że zalecane całkowite dobowe zapotrzebowanie na białko u dorosłych pacjentów poddawanych dializie wynosi ≥1,2 g/kg masy ciała.
Worek o pojemności 2,0 l zawiera 22 g aminokwasów, co u dorosłego pacjenta o masie ciała 70 kg odpowiada 0,30 g/kg mc./dobę (około 25% dobowego zapotrzebowania na białko).
Sposób podawania
Nutrineal PD4 jest przeznaczony wyłącznie do podania dootrzewnowego. Nie wolno podawać go dożylnie. Przed użyciem roztwór można ogrzać do temperatury 37°C w celu zwiększenia komfortu pacjenta. Do ogrzewania należy używać wyłącznie suchego źródła ciepła (np. podkładka grzewcza, podgrzewacz płytowy). Nie należy ogrzewać roztworu w wodzie ani w kuchence mikrofalowej.
Podczas całej procedury dializy otrzewnowej należy ściśle przestrzegać zasad aseptyki. Nie wolno podawać roztworu, jeśli wykazuje on zmianę barwy, jest mętny, zawiera nierozpuszczalne cząstki lub wykazuje oznaki wycieku. Zdrenowany płyn należy sprawdzić pod kątem obecności włóknika lub zmętnienia, co może wskazywać na zapalenie otrzewnej.
Warto zapamiętać
- Nutrineal PD4 jest bezglukozowym roztworem do dializy otrzewnowej, szczególnie wskazanym dla pacjentów niedożywionych.
- Preparat dostarcza aminokwasy, pokrywając około 25% dobowego zapotrzebowania na białko u dorosłego pacjenta o masie ciała 70 kg przy zastosowaniu jednej wymiany 2,0 l na dobę.
Przeciwwskazania
Nutrineal PD4 jest przeciwwskazany u pacjentów z:
- Znaną nadwrażliwością na którekolwiek aminokwasy zawarte w produkcie lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
- Stężeniem mocznika w surowicy powyżej 38 mmol/l
- Objawami mocznicy
- Kwasicą metaboliczną
- Wrodzonymi wadami metabolicznymi przemiany aminokwasów
- Niewydolnością wątroby
- Ciężką hipokaliemią
- Nieusuwalnymi defektami mechanicznymi, które uniemożliwiają skuteczną dializę otrzewnową lub zwiększają ryzyko zakażenia
- Udokumentowaną utratą funkcji otrzewnej lub rozległymi zrostami, które upośledzają funkcje otrzewnej
Przeciwwskazania te mają na celu zapewnienie bezpieczeństwa pacjenta i uniknięcie potencjalnych powikłań związanych ze stosowaniem preparatu w określonych stanach klinicznych.
Ostrzeżenia specjalne i środki ostrożności
Podczas stosowania Nutrineal PD4 należy zwrócić szczególną uwagę na następujące kwestie:
- Ryzyko wystąpienia otorbiającego stwardnienia otrzewnej (EPS)
- Konieczność monitorowania i leczenia zapalenia otrzewnej
- Korekta kwasicy metabolicznej przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia
- Monitorowanie stężenia elektrolitów, parametrów biochemicznych i hematologicznych
- Kontrola stężenia glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą
- Ryzyko nasilenia objawów mocznicy w przypadku niewystarczającej dializy
- Ostrożność u pacjentów z wtórną nadczynnością przytarczyc
- Możliwość wystąpienia działań niepożądanych wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z nieprawidłowościami w obrębie jamy brzusznej, takimi jak uszkodzenia błony otrzewnej, nowotwory, przepukliny czy przetoki. Wlew nadmiernej objętości roztworu może prowadzić do rozdęcia brzucha i bólu oraz spłycenia oddechu.
Interakcje
Nie przeprowadzono formalnych badań interakcji dla Nutrineal PD4. Należy jednak pamiętać, że:
- Dializa może zmniejszać stężenie we krwi innych leków podlegających dializie
- U pacjentów stosujących glikozydy nasercowe konieczne jest uważne monitorowanie stężenia potasu, wapnia i magnezu w osoczu ze względu na ryzyko zatrucia naparstnicą
- Może być konieczne uzupełnianie potasu
Lekarz prowadzący powinien uwzględnić potencjalne interakcje przy ustalaniu schematu leczenia i monitorowaniu pacjenta.
Ciąża i laktacja
Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania Nutrineal PD4 w okresie ciąży i karmienia piersią. Nie ma również dostępnych danych z badań na zwierzętach. Produktu nie należy stosować w okresie ciąży lub karmienia piersią, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Decyzję o zastosowaniu preparatu u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinien podjąć lekarz po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka.
Działania niepożądane
Podczas stosowania Nutrineal PD4 mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- Bardzo często: kwasica, hiperwolemia, anoreksja, wymioty, nudności, zapalenie żołądka, astenia, podwyższone stężenie mocznika we krwi
- Często: zakażenie, niedokrwistość, hipokalemia, hipowolemia, depresja, duszność, ból brzucha
- Nieznana częstość: otorbiające stwardnienie otrzewnej, dyskomfort w jamie brzusznej, zapalenie otrzewnej, zmętnienie płynu zdrenowanego z otrzewnej, potliwość, złe samopoczucie, nieprawidłowy wynik analizy płynu otrzewnowego, świąd
Dodatkowo mogą wystąpić działania niepożądane związane z samą procedurą dializy otrzewnowej, takie jak zakażenie w miejscu wprowadzenia cewnika, powikłania związane z cewnikiem, hipokalcemia i bakteryjne zapalenie otrzewnej.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania Nutrineal PD4 może dojść do hiperwolemii i zaburzeń gospodarki elektrolitowej. Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje:
- W przypadku hiperwolemii: stosowanie dializy otrzewnowej z użyciem płynów hipertonicznych oraz ograniczenie podaży płynów
- W przypadku zaburzeń elektrolitowych: korygowanie stężenia specyficznego elektrolitu na podstawie wyników badań krwi
- W przypadku hipokaliemii: podawanie potasu doustnie lub dodawanie chlorku potasu do roztworu do dializy otrzewnowej zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego
Szybkie rozpoznanie i odpowiednie postępowanie w przypadku przedawkowania jest kluczowe dla minimalizacji potencjalnych powikłań.
Mechanizm działania
Nutrineal PD4 działa poprzez proces dializy otrzewnowej, umożliwiając usunięcie toksycznych substancji wytwarzanych w drodze azotowej przemiany materii, które w normalnych warunkach są wydalane przez nerki. Preparat pomaga również w regulacji gospodarki płynów i elektrolitów oraz w utrzymaniu równowagi kwasowo-zasadowej. Dodatkowo, dzięki zawartości aminokwasów, Nutrineal PD4 wspomaga odżywienie pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek.
Skład
1 litr roztworu Nutrineal PD4 zawiera:
- Aminokwasy: alanina (951 mg), arginina (1071 mg), glicyna (510 mg), histydyna (714 mg), izoleucyna (850 mg), leucyna (1020 mg), lizyny chlorowodorek (955 mg), metionina (850 mg), fenyloalanina (570 mg), prolina (595 mg), seryna (510 mg), treonina (646 mg), tryptofan (270 mg), tyrozyna (300 mg), walina (1393 mg)
- Elektrolity: sodu chlorek (5380 mg), wapnia chlorek dwuwodny (184 mg), magnezu chlorek sześciowodny (51 mg), sodu (S) - mleczan, roztwór (4480 mg)
Osmolarność roztworu wynosi 365 mOsmol/l.
Skład Nutrineal PD4 został opracowany w celu zapewnienia odpowiedniego bilansu aminokwasów i elektrolitów, co ma kluczowe znaczenie dla pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej, szczególnie tych z niedożywieniem.
Alkohol
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B