Nutriflex® Omega Plus - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Nutriflex® Omega Plus jest przeznaczony do dostarczania energii, niezbędnych kwasów tłuszczowych (w tym omega-3 i omega-6), aminokwasów, elektrolitów oraz płynów w ramach żywienia pozajelitowego. Produkt ten jest wskazany dla pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim katabolizmem, u których żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane.

Zastosowanie Nutriflex® Omega Plus umożliwia kompleksowe wsparcie żywieniowe u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować pokarmów drogą naturalną, zapewniając im niezbędne składniki odżywcze i energię potrzebną do prawidłowego funkcjonowania organizmu.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Nutriflex® Omega Plus powinno być indywidualnie dostosowane do potrzeb pacjenta. Zaleca się ciągłe podawanie produktu leczniczego. Aby zminimalizować ryzyko powikłań, należy stopniowo zwiększać szybkość infuzji w ciągu pierwszych 30 minut, aż do osiągnięcia wymaganej prędkości podawania.

Przykład: Dla pacjenta o masie ciała 70 kg maksymalna szybkość infuzji wynosi 140 ml/h.

Dzieci i młodzież: Produkt jest przeciwwskazany do stosowania u noworodków, niemowląt i dzieci poniżej 2 lat. Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u dzieci powyżej 2 lat i młodzieży nie zostały ustalone.

Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek: Dawki należy dostosowywać indywidualnie.

Długość leczenia nie jest ograniczona dla wymienionych wskazań. Podczas długotrwałego podawania Nutriflex® Omega Plus konieczne jest zapewnienie odpowiedniej suplementacji pierwiastków śladowych i witamin.

Uwaga: Nutriflex® Omega Plus przeznaczony jest wyłącznie do infuzji dożylnej do żyły centralnej.

Indywidualne dostosowanie dawkowania oraz stopniowe zwiększanie szybkości infuzji są kluczowe dla bezpieczeństwa i skuteczności terapii żywieniowej z wykorzystaniem Nutriflex® Omega Plus.

Przeciwwskazania

Stosowanie Nutriflex® Omega Plus jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne, białko jaj, ryb, orzeszków ziemnych, soi lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Wrodzone zaburzenia metabolizmu aminokwasów
• Ciężka hiperlipidemia
• Hiperglikemia niereagująca na dawki insuliny do 6 jednostek/h
• Kwasica
• Cholestaza wewnątrzwątrobowa
• Ciężka niewydolność wątroby
• Ciężka niewydolność nerek przy braku terapii nerkozastępczej
• Pogarszające się skazy krwotoczne
• Ostre epizody zakrzepowo-zatorowe, zatorowość tłuszczowa

Ponadto, ze względu na skład, produktu nie wolno podawać noworodkom, niemowlętom i dzieciom poniżej 2 lat.

Ogólne przeciwwskazania do żywienia pozajelitowego obejmują:

• Niestabilny układ krążenia z zagrożeniem życia (zapaść i wstrząs)
• Ostra faza zawału mięśnia sercowego lub udaru
• Niestabilny stan metaboliczny (np. ciężki zespół poagresyjny, śpiączka niewiadomego pochodzenia)
• Niewystarczające zaopatrzenie komórek w tlen
• Zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej
• Ostry obrzęk płuc
• Niewyrównana niewydolność serca

Znajomość przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania Nutriflex® Omega Plus. Lekarz powinien dokładnie ocenić stan pacjenta przed rozpoczęciem terapii tym produktem leczniczym.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie Nutriflex® Omega Plus wymaga zachowania szczególnej ostrożności w następujących sytuacjach:

• Podwyższona osmolarność surowicy
• Zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej i/lub kwasowo-zasadowej
• Ryzyko przeładowania płynami
• Ryzyko reakcji anafilaktycznej
• Hipertriglicerydemia
• Hiperglikemia
• Zaburzenia metabolizmu aminokwasów
• Niedobory pierwiastków śladowych i witamin
• Zaburzenia czynności wątroby lub nerek
• Zaburzenia krzepliwości krwi

Podczas stosowania Nutriflex® Omega Plus konieczne jest regularne monitorowanie stanu pacjenta, w tym:

• Stężenia triglicerydów w surowicy
• Stężenia glukozy we krwi
• Stężenia elektrolitów w surowicy
• Bilansu płynów
• Równowagi kwasowo-zasadowej
• Morfologii krwi
• Parametrów krzepnięcia
• Czynności wątroby

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu lipidów, cukrzycą, niewydolnością nerek, zapaleniem trzustki, zaburzeniami czynności wątroby, niedoczynnością tarczycy i posocznicą.

Ścisłe przestrzeganie zasad aseptyki podczas infuzji jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta. Nie zaleca się mieszania Nutriflex® Omega Plus z innymi roztworami.

Właściwe monitorowanie i dostosowywanie terapii w oparciu o indywidualny stan pacjenta są niezbędne dla zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności leczenia z wykorzystaniem Nutriflex® Omega Plus.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Stosowanie Nutriflex® Omega Plus może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Najważniejsze z nich to:

• Insulina - może wpływać na układ lipaz, choć znaczenie kliniczne tej interakcji jest ograniczone.
• Heparyna - może powodować przejściowe uwalnianie lipazy lipoproteinowej do krwiobiegu, wpływając na metabolizm lipidów.
• Pochodne kumaryny - olej sojowy zawarty w produkcie zawiera naturalną witaminę K1, co może wpływać na działanie leków przeciwkrzepliwych.
• Leki zwiększające stężenie potasu w surowicy (np. diuretyki oszczędzające potas, inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, cyklosporyna, takrolimus) - wymagają szczególnej ostrożności.
• Kortykosteroidy i ACTH - mogą powodować zatrzymywanie sodu i płynów w organizmie.

Znajomość potencjalnych interakcji jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania Nutriflex® Omega Plus. Lekarz powinien dokładnie przeanalizować wszystkie leki przyjmowane przez pacjenta przed rozpoczęciem i w trakcie terapii żywieniowej.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Dane dotyczące stosowania Nutriflex® Omega Plus u kobiet w ciąży są ograniczone. Zastosowanie żywienia pozajelitowego może być konieczne w okresie ciąży, jednak produkt należy podawać kobietom w ciąży tylko po starannym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.

Substancje czynne i metabolity produktu przenikają do mleka ludzkiego, jednak przy dawkach terapeutycznych nie oczekuje się wpływu na organizm noworodków/niemowląt karmionych piersią. Niemniej jednak, karmienie piersią nie jest zalecane u matek odżywianych pozajelitowo.

Decyzja o zastosowaniu Nutriflex® Omega Plus u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem potencjalnych korzyści i ryzyka dla matki i dziecka.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Nutriflex® Omega Plus mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (rzadko) nadkrzepliwość
• Zaburzenia układu immunologicznego: (rzadko) reakcje alergiczne
• Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: (bardzo rzadko) hiperlipidemia, hiperglikemia, kwasica metaboliczna, kwasica ketonowa
• Zaburzenia układu nerwowego: (rzadko) bóle głowy, senność
• Zaburzenia naczyniowe: (rzadko) nadciśnienie lub niedociśnienie, uderzenia gorąca
• Zaburzenia układu oddechowego: (rzadko) duszność, sinica
• Zaburzenia żołądka i jelit: (niezbyt często) nudności, wymioty, utrata apetytu
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (rzadko) rumień, potliwość
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: (rzadko) bóle pleców, kości, klatki piersiowej i okolicy lędźwiowej
• Zaburzenia ogólne: (rzadko) wzrost temperatury ciała, uczucie zimna, dreszcze; (bardzo rzadko) zespół przeciążenia tłuszczem

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych lub zwiększenia stężenia triglicerydów powyżej 3 mmol/l, należy przerwać wlew produktu lub zmniejszyć dawkowanie. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia zespołu przeciążenia tłuszczem, charakteryzującego się hiperlipidemią, gorączką, naciekami tłuszczowymi, hepatomegalią, splenomegalią, niedokrwistością, leukopenią, małopłytkowością, zaburzeniami krzepnięcia i śpiączką.

Monitorowanie pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych jest kluczowe dla bezpiecznego stosowania Nutriflex® Omega Plus. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Przedawkowanie Nutriflex® Omega Plus może prowadzić do szeregu poważnych powikłań:

• Objawy przedawkowania płynów i elektrolitów: przewodnienie, zaburzenia równowagi elektrolitowej, obrzęk płuc
• Objawy przedawkowania aminokwasów: utrata aminokwasów przez nerki, zaburzenia równowagi aminokwasów, nudności, wymioty, dreszcze
• Objawy przedawkowania glukozy: hiperglikemia, cukromocz, odwodnienie, hiperosmolalność, śpiączka hiperglikemiczna hiperosmolarna

W przypadku przedawkowania należy natychmiast przerwać infuzję. Dalsze postępowanie zależy od występujących objawów i ich nasilenia. Przy ponownym rozpoczęciu infuzji po ustąpieniu objawów, zaleca się stopniowe zwiększanie szybkości wlewu przy częstym monitorowaniu stanu pacjenta.

Szybka reakcja i odpowiednie postępowanie w przypadku przedawkowania są kluczowe dla minimalizacji ryzyka poważnych powikłań. Personel medyczny powinien być przygotowany na możliwość wystąpienia przedawkowania i znać procedury postępowania w takiej sytuacji.

Mechanizm działania

Nutriflex® Omega Plus jest kompleksowym preparatem do żywienia pozajelitowego, którego celem jest dostarczenie wszystkich niezbędnych składników odżywczych potrzebnych do rozwoju i regeneracji tkanek oraz energii koniecznej do utrzymania wszystkich funkcji życiowych organizmu. Produkt zawiera zbilansowaną mieszaninę aminokwasów, węglowodanów, lipidów (w tym kwasy omega-3 i omega-6), elektrolitów oraz płynów, co umożliwia kompleksowe wsparcie żywieniowe pacjentów, którzy nie mogą przyjmować pokarmów drogą naturalną.

Zastosowanie Nutriflex® Omega Plus pozwala na utrzymanie prawidłowego stanu odżywienia lub poprawę stanu pacjentów niedożywionych, wspierając procesy anaboliczne i zapobiegając katabolizmowi. Dzięki zawartości kwasów tłuszczowych omega-3 i omega-6, preparat może również wykazywać działanie przeciwzapalne i immunomodulujące.