Nurofen® dla dzieci - czopki

Wskazania do stosowania

Nurofen® dla dzieci w postaci czopków jest wskazany do objawowego leczenia:

• Bólu o nasileniu małym do umiarkowanego
• Gorączki

Preparat stosuje się, gdy podanie leku w formie doustnej jest niewskazane, np. gdy występują wymioty.

Lek jest przeznaczony do stosowania u dzieci powyżej 3 miesiąca życia, o masie ciała nie mniejszej niż 6 kg.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie należy dostosować do masy ciała dziecka. Nie należy przekraczać jednorazowej dawki 10 mg/kg masy ciała. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 20-30 mg ibuprofenu na kg masy ciała w 3-4 dawkach podzielonych.

Lek należy stosować przez możliwie najkrótszy okres i w najmniejszej skutecznej dawce, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych. Nie stosować dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby konieczna jest konsultacja lekarska przed zastosowaniem leku.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Nurofen® dla dzieci w postaci czopków jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na ibuprofen, inne NLPZ lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Reakcje nadwrażliwości (np. skurcz oskrzeli, astma, nieżyt nosa, pokrzywka) po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ w wywiadzie
• Krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja w wywiadzie, związane ze stosowaniem NLPZ
• Czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka/krwotok (≥2 epizody)
• Ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca
• Ostatni trymestr ciąży
• Masa ciała <6 kg (wiek <3 miesiące)

Przeciwwskazania obejmują szerokie spektrum stanów klinicznych, co podkreśla konieczność ostrożnego stosowania leku i dokładnej oceny pacjenta przed jego zaleceniem.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku Nurofen® dla dzieci należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z:

• Toczniem rumieniowatym układowym i mieszaną chorobą tkanki łącznej
• Nadciśnieniem tętniczym i/lub niewydolnością serca w wywiadzie
• Zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
• Chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna)
• Astmą oskrzelową, przewlekłym nieżytem nosa, zapaleniem zatok, polipami nosa lub chorobami alergicznymi

Należy unikać jednoczesnego stosowania ibuprofenu z innymi NLPZ, w tym z selektywnymi inhibitorami COX-2. Ryzyko działań niepożądanych można zminimalizować stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy okres.

U pacjentów w podeszłym wieku występuje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, szczególnie krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacji, które mogą być śmiertelne.

Istnieje ryzyko wystąpienia krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego, które może być śmiertelne. Ryzyko to zwiększa się wraz ze wzrostem dawki NLPZ, u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie oraz u osób w podeszłym wieku.

Należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących leki, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzenia lub krwawienia (np. kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, SSRI, leki przeciwpłytkowe).

W przypadku wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia przewodu pokarmowego należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

Długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych może prowadzić do uszkodzenia nerek (nefropatia analgetyczna). U pacjentów długotrwale leczonych należy monitorować czynność nerek, wątroby i układu krwiotwórczego.

Ibuprofen może maskować objawy zakażenia. W przypadku ospy wietrznej zaleca się unikanie stosowania ibuprofenu ze względu na ryzyko ciężkich zakażeń skóry i tkanek miękkich.

Bardzo rzadko obserwowano ciężkie reakcje skórne, niektóre śmiertelne, w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Największe ryzyko występuje na początku terapii.

Ostrzeżenia te podkreślają konieczność ścisłego monitorowania pacjentów podczas terapii ibuprofenem oraz indywidualnego doboru dawki i czasu trwania leczenia.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nurofen® dla dzieci może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, co wymaga szczególnej ostrożności przy jego stosowaniu. Najważniejsze interakcje obejmują:

• Kortykosteroidy: zwiększone ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego
• Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna): NLPZ mogą nasilać ich działanie
• Leki przeciwpłytkowe i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI): zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego
• Kwas acetylosalicylowy: ibuprofen może hamować jego działanie przeciwpłytkowe

Należy unikać jednoczesnego stosowania ibuprofenu z wymienionymi lekami lub stosować je pod ścisłą kontrolą lekarza. W przypadku konieczności łącznego stosowania, może być wymagana modyfikacja dawkowania lub dodatkowe monitorowanie pacjenta.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ibuprofen jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko przedłużenia porodu, zwiększonego krwawienia i możliwego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu. W pierwszym i drugim trymestrze ciąży stosowanie ibuprofenu powinno być ograniczone do przypadków bezwzględnej konieczności.

Ibuprofen przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach. Krótkotrwałe stosowanie w zalecanych dawkach zazwyczaj nie wymaga przerwania karmienia piersią.

Działania niepożądane

Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego:

• Często: dyspepsja, bóle brzucha, nudności
• Niezbyt często: biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty
• Rzadko: choroba wrzodowa, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego

Inne istotne działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia układu nerwowego: bóle i zawroty głowy, bezsenność
• Zaburzenia sercowo-naczyniowe: obrzęki, nadciśnienie, niewydolność serca
• Zaburzenia nerek i wątroby: rzadko niewydolność nerek, uszkodzenie wątroby
• Zaburzenia skórne: rzadko ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona)
• Zaburzenia hematologiczne: bardzo rzadko zaburzenia krwi (anemia, leukopenia, trombocytopenia)

Częstość i nasilenie działań niepożądanych można zminimalizować stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy okres. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania ibuprofenu mogą obejmować:

• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, bóle brzucha
• Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego: bóle głowy, zawroty głowy, senność, oczopląs
• Zaburzenia metaboliczne: kwasica metaboliczna
• Zaburzenia nerkowe: niewydolność nerek
• W ciężkich przypadkach: utrata przytomności, hipotensja

Nie istnieje specyficzne antidotum. Leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

Właściwości farmakologiczne

Ibuprofen jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn poprzez blokowanie cyklooksygenazy (COX). Ibuprofen wykazuje również działanie hamujące agregację płytek krwi.

Skuteczność kliniczną ibuprofenu wykazano w leczeniu bólu o nasileniu słabym do umiarkowanego, takiego jak bóle związane z ząbkowaniem, bóle zęba, bóle głowy, bóle uszu, bóle gardła, bóle pooperacyjne oraz w leczeniu gorączki, w tym spowodowanej odczynem poszczepiennym.

Należy pamiętać, że ibuprofen może wchodzić w interakcje z kwasem acetylosalicylowym, potencjalnie osłabiając jego działanie kardioprotekcyjne. Dlatego jednoczesne stosowanie tych leków wymaga ostrożności i konsultacji z lekarzem.

Skład

Substancją czynną leku jest ibuprofen. Jeden czopek zawiera 60 mg ibuprofenu.

Nurofen® dla dzieci w postaci czopków jest skutecznym lekiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, jednak jego stosowanie wymaga ostrożności i ścisłego przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości lub utrzymywania się objawów, należy skonsultować się z lekarzem.