Nurofen® Mięśnie i Stawy - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Nurofen® Mięśnie i Stawy to żel o miejscowym działaniu przeciwzapalnym i przeciwbólowym. Jest przeznaczony do szybkiego leczenia objawowego następujących dolegliwości:

• Bóle mięśniowe
• Bóle pleców
• Bóle towarzyszące chorobom układu mięśniowo-szkieletowego, w tym:
  • Lekkie postacie zapalenia stawów
  • Skręcenia
  • Urazy sportowe
  • Fibromialgia
  • Nerwobóle

Produkt wykazuje szybkie działanie miejscowe, co pozwala na skuteczne łagodzenie bólu i stanu zapalnego w obrębie układu mięśniowo-szkieletowego.

Dawkowanie i sposób podawania

Sposób aplikacji: delikatnie wsmarować żel w miejsce objęte dolegliwościami do całkowitego wchłonięcia.

Należy pamiętać o umyciu rąk po każdorazowym zastosowaniu produktu, chyba że leczenie dotyczy obszaru dłoni. W przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów po 2 tygodniach stosowania, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu Nurofen® Mięśnie i Stawy jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na ibuprofen lub którykolwiek składnik preparatu
• Nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
• Występowanie w wywiadzie skurczu oskrzeli, nieżytu nosa lub pokrzywki po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ

Przeciwwskazania te mają na celu zapobieganie potencjalnym reakcjom alergicznym i innym niekorzystnym efektom u pacjentów z historią nadwrażliwości na NLPZ.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Pacjenci z astmą: Osoby z astmą, które wcześniej nie przyjmowały kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ, powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem produktu.

Pacjenci z chorobami nerek: Mimo że stężenie ibuprofenu w krążeniu układowym po miejscowym zastosowaniu żelu jest mniejsze niż po podaniu doustnym, pacjenci z chorobami nerek w wywiadzie powinni zasięgnąć porady lekarza przed użyciem produktu.

Pacjenci z dolegliwościami przewodu pokarmowego: Ibuprofen stosowany miejscowo może potencjalnie powodować działania niepożądane dotyczące przewodu pokarmowego, choć ryzyko jest znacznie mniejsze niż przy stosowaniu doustnym. Pacjenci z takimi dolegliwościami powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem żelu.

Sposób aplikacji: Produkt należy delikatnie wsmarować, unikając stosowania na uszkodzoną lub zapalną skórę. Należy unikać kontaktu z oczami i błoną śluzową jamy ustnej. W przypadku wystąpienia wysypki należy przerwać stosowanie produktu.

Dodatkowe środki ostrożności: Produkt nie jest przeznaczony do stosowania pod opatrunkiem okluzyjnym. Po każdym użyciu należy umyć ręce.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie są znane interakcje ibuprofenu podawanego miejscowo z innymi lekami. Jednakże należy zachować ostrożność przy jednoczesnym przyjmowaniu kwasu acetylosalicylowego i innych NLPZ, gdyż może to zwiększyć częstość występowania działań niepożądanych.

Mimo braku udokumentowanych interakcji przy stosowaniu miejscowym, zaleca się ostrożność i monitorowanie potencjalnych efektów ubocznych, szczególnie u pacjentów przyjmujących inne leki przeciwzapalne.

Wpływ na ciążę i laktację

Ciąża: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy. Jednakże, ze względu na ograniczone dane dotyczące stosowania miejscowego u kobiet w ciąży, zaleca się konsultację z lekarzem przed użyciem produktu.

Laktacja: Ibuprofen przenika do mleka kobiet karmiących piersią w bardzo małych stężeniach. Biorąc pod uwagę, że dostępność biologiczna ibuprofenu podawanego miejscowo wynosi około 5% dostępności biologicznej dawki doustnej, uważa się, że ilość leku przyjmowana przez niemowlę karmione piersią jest znikoma i prawdopodobnie nie wpływa niekorzystnie na dziecko.

Mimo to, należy zachować ostrożność przy stosowaniu produktu u kobiet w ciąży i karmiących piersią, zawsze konsultując się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.

Działania niepożądane

Podczas stosowania produktu Nurofen® Mięśnie i Stawy mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
  • Zaczerwienienie skóry w miejscu aplikacji
  • Mrowienie skóry w miejscu podania
  • Niespecyficzne reakcje alergiczne i anafilaktyczne
• Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:
  • Astma lub zaostrzenie astmy
  • Skurcz oskrzeli
  • Duszność
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
  • Wysypki różnego rodzaju
  • Świąd
  • Pokrzywka
  • Obrzęk naczynioruchowy
  • Martwica naskórka (rzadko)
  • Rumień wielopostaciowy (rzadko)
• Zaburzenia żołądka i jelit:
  • Ból brzucha
  • Niestrawność

Należy pamiętać, że podczas długotrwałego leczenia mogą wystąpić dodatkowe działania niepożądane. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów, pacjent powinien przerwać stosowanie produktu i skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Przedawkowanie po podaniu miejscowym jest mało prawdopodobne. Jednakże w przypadku przypadkowego połknięcia produktu mogą wystąpić objawy przedawkowania:

• U dzieci: przy spożyciu powyżej 400 mg/kg
• U dorosłych: dawka powodująca objawy przedawkowania nie została dokładnie określona

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nudności, wymioty, ból nadbrzusza, biegunka
• Szumy uszne, ból głowy
• Krwawienie z przewodu pokarmowego
• Senność, dezorientacja, śpiączka (w poważniejszych przypadkach)
• Drgawki
• Kwasica metaboliczna
• Wydłużenie czasu protrombinowego (PT/INR)
• Ostra niewydolność nerek
• Uszkodzenia wątroby
• Nasilenie objawów astmy u astmatyków

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Leczenie objawowe i wspomagające
• Utrzymanie drożności dróg oddechowych
• Monitorowanie czynności serca i funkcji życiowych
• Rozważenie podania aktywowanego węgla w przypadku spożycia potencjalnie toksycznej ilości w ciągu ostatniej godziny
• W przypadku drgawek: podanie diazepamu lub lorazepamu
• U chorych na astmę: podanie leków rozszerzających oskrzela

W przypadku podejrzenia przedawkowania, nawet przy stosowaniu miejscowym, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub centrum toksykologicznym.

Właściwości farmakologiczne

Ibuprofen, substancja czynna produktu Nurofen® Mięśnie i Stawy, jest pochodną kwasu propionowego należącą do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Mechanizm działania ibuprofenu polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn, co prowadzi do efektu przeciwbólowego i przeciwzapalnego.

Po podaniu miejscowym w postaci żelu, ibuprofen wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne w obszarze aplikacji. Dzięki miejscowemu zastosowaniu, stężenie ibuprofenu w krążeniu układowym jest znacznie niższe niż po podaniu doustnym, co może przyczynić się do zmniejszenia ryzyka ogólnoustrojowych działań niepożądanych.

Skład produktu

Substancja czynna: 1 g żelu zawiera 50 mg ibuprofenu.

Precyzyjny skład produktu, w tym substancje pomocnicze, powinien być dostępny w pełnej charakterystyce produktu leczniczego. Znajomość pełnego składu jest istotna dla pacjentów z potencjalnymi alergiami lub nietolerancjami na składniki preparatu.

Nurofen® Mięśnie i Stawy stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w miejscowym leczeniu bólu i stanu zapalnego układu mięśniowo-szkieletowego. Jego stosowanie powinno odbywać się zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty, z uwzględnieniem indywidualnych przeciwwskazań i środków ostrożności.