Nurofen® Mięśnie i Stawy - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Nurofen® Mięśnie i Stawy jest wskazany do krótkotrwałego, objawowego i miejscowego leczenia bólu spowodowanego ostrym naciągnięciem mięśni lub zwichnięciem powstałym w następstwie łagodnych urazów w okolicy stawów kończyn górnych i dolnych. Produkt przeznaczony jest dla dorosłych oraz młodzieży w wieku 16 lat i powyżej.

Lek działa poprzez miejscowe dostarczanie ibuprofenu - niesteroidowego leku przeciwzapalnego (NLPZ), który hamuje syntezę prostaglandyn. Dzięki temu zmniejsza nasilenie bólu związanego ze stanem zapalnym, obrzęk oraz gorączkę. Dodatkowo ibuprofen wykazuje odwracalne działanie hamujące agregację płytek krwi.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania produktu Nurofen® Mięśnie i Stawy

Plaster można nakładać o dowolnej porze dnia lub nocy, ale należy go usunąć i nakleić nowy następnego dnia o tej samej porze. Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 5 dni. Jeśli nie nastąpi poprawa w zalecanym okresie leczenia lub objawy ulegną nasileniu, należy skonsultować się z lekarzem.

Nie jest konieczne specjalne dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku. Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat nie zostały ustalone.

Plaster leczniczy powinien być stosowany w całości, bez przecinania. Przed aplikacją zaleca się dokładne umycie i osuszenie miejsca nałożenia. Plaster należy nakładać wyłącznie na nieuszkodzoną skórę. Jest on elastyczny i łatwo dopasowuje się do ruchomych powierzchni, można go stosować na staw lub w jego pobliżu. Należy unikać zamoczenia plastra.

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu Nurofen® Mięśnie i Stawy jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Reakcje alergiczne w wywiadzie (np. astma, skurcz oskrzeli, nieżyt błony śluzowej nosa, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka) związane z przyjmowaniem ibuprofenu, kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ
• Uszkodzona lub zraniona skóra
• Trzeci trymestr ciąży
• Stosowanie na oczy, usta lub błony śluzowe

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, serca lub wątroby, z czynną lub przebytą chorobą wrzodową, zapaleniem jelit lub skazą krwotoczną. W takich przypadkach przed zastosowaniem produktu zaleca się konsultację lekarską.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania produktu Nurofen® Mięśnie i Stawy należy uwzględnić następujące ostrzeżenia:

• W przypadku utrzymywania się objawów dłużej niż 5 dni lub ich nasilenia, należy skonsultować się z lekarzem
• U pacjentów z astmą oskrzelową lub alergią w wywiadzie może wystąpić skurcz oskrzeli
• W razie pojawienia się wysypki skórnej po nałożeniu plastra, należy natychmiast przerwać leczenie
• Należy unikać narażania leczonego obszaru na działanie silnego światła naturalnego lub sztucznego podczas leczenia i przez jeden dzień po usunięciu plastra
• Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku ze względu na większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych

Mimo że ogólnoustrojowa dostępność miejscowo stosowanego ibuprofenu jest znacząco mniejsza niż w przypadku form doustnych, w rzadkich przypadkach mogą wystąpić powikłania typowe dla NLPZ.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Ze względu na niską ogólnoustrojową dostępność ibuprofenu przy prawidłowym stosowaniu plastra, interakcje typowe dla doustnych form NLPZ są mało prawdopodobne. Niemniej jednak należy mieć na uwadze potencjalne interakcje z:

• Lekami hipotensyjnymi
• Lekami przeciwzakrzepowymi
• Kwasem acetylosalicylowym lub innymi NLPZ

Jednoczesne stosowanie wymienionych leków może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie produktu Nurofen® Mięśnie i Stawy w ciąży i podczas karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności:

• W pierwszym i drugim trymestrze ciąży stosowanie produktu nie jest zalecane, chyba że jest to bezwzględnie konieczne
• W trzecim trymestrze ciąży stosowanie produktu jest przeciwwskazane
• Podczas karmienia piersią krótkotrwałe stosowanie plastra w zalecanej dawce zwykle nie wymaga przerwania karmienia
• Nie należy stosować plastra bezpośrednio na okolicę piersi u kobiet karmiących

Ibuprofen może niekorzystnie wpływać na ciążę i rozwój płodu, zwiększając ryzyko poronienia oraz wad wrodzonych. Ryzyko to wzrasta wraz z dawką i czasem trwania leczenia.

Działania niepożądane

Miejscowe stosowanie ibuprofenu wiąże się z niższym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych w porównaniu z formami doustnymi. Niemniej jednak mogą wystąpić następujące reakcje niepożądane:

• Zaburzenia układu immunologicznego: nadwrażliwość (częstość nieznana)
• Zaburzenia żołądka i jelit: ból brzucha, niestrawność (częstość nieznana)
• Zaburzenia nerek i dróg moczowych: zaburzenia czynności nerek (częstość nieznana)
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: reakcja w miejscu aplikacji (częstość nieznana)

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy przerwać stosowanie produktu i skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Przypadkowe przedawkowanie plastra leczniczego jest mało prawdopodobne. Jednakże w razie wystąpienia objawów przedawkowania, takich jak nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka, szumy uszne, bóle głowy lub krwawienie z przewodu pokarmowego, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Postępowanie w przypadku przedawkowania powinno być objawowe.

Skład produktu

Substancją czynną produktu Nurofen® Mięśnie i Stawy jest ibuprofen. Każdy plaster leczniczy zawiera 200 mg ibuprofenu.

Produkt leczniczy Nurofen® Mięśnie i Stawy stanowi skuteczną opcję w krótkotrwałym, miejscowym leczeniu bólu mięśniowo-szkieletowego. Jego stosowanie wymaga jednak przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania i czasu trwania terapii oraz uwzględnienia przeciwwskazań i potencjalnych działań niepożądanych.