Nurofen® Forte - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Nurofen® Forte jest wskazany w leczeniu bólów o nasileniu słabym do umiarkowanego, różnego pochodzenia:

• Bóle głowy, w tym migrena
• Bóle okolicy krzyżowej
• Bóle zębów, np. po ekstrakcji
• Nerwobóle
• Bóle mięśni i stawów
• Bolesne miesiączkowanie

Dodatkowo lek jest stosowany w celu obniżenia gorączki w przebiegu grypy i przeziębienia.

Nurofen® Forte wykazuje skuteczne działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, które rozpoczyna się w ciągu 30 minut od przyjęcia leku.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabletkę należy popić płynem. Lek nie jest wskazany dla dzieci poniżej 12 roku życia.

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Takie postępowanie zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Nurofen® Forte jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na ibuprofen lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu
• Nadwrażliwość na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
• Występowanie w przeszłości objawów alergii po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ (katar, pokrzywka, astma oskrzelowa)
• Czynna lub przebyta choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, perforacja lub krwawienie
• Ciężka niewydolność wątroby
• Ciężka niewydolność nerek
• Ciężka niewydolność serca
• Jednoczesne stosowanie innych NLPZ, w tym inhibitorów COX-2
• III trymestr ciąży
• Skaza krwotoczna

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego, zaburzeniami czynności nerek, wątroby lub serca, a także u osób w podeszłym wieku.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku Nurofen® Forte należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• Toczeń rumieniowaty układowy oraz mieszana choroba tkanki łącznej
• Choroby przewodu pokarmowego i przewlekłe zapalne choroby jelit
• Nadciśnienie tętnicze i/lub zaburzenia czynności serca
• Zaburzenia czynności nerek
• Zaburzenia czynności wątroby
• Zaburzenia krzepnięcia krwi
• Astma oskrzelowa i choroby alergiczne

Istnieje ryzyko wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji, które może być śmiertelne. Ryzyko to zwiększa się wraz z dawką i czasem stosowania leku. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast odstawić lek i skonsultować się z lekarzem.

Długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych może prowadzić do uszkodzenia nerek. Należy unikać jednoczesnego stosowania innych NLPZ.

U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy okres.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nurofen® Forte może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ - zwiększone ryzyko działań niepożądanych
• Leki przeciwnadciśnieniowe - możliwe zmniejszenie ich skuteczności
• Leki moczopędne - możliwe zmniejszenie ich skuteczności
• Leki przeciwzakrzepowe - możliwe nasilenie działania przeciwzakrzepowego
• Lit i metotreksat - możliwe zwiększenie ich stężenia w osoczu
• Zydowudyna - możliwe wydłużenie czasu krwawienia
• Kortykosteroidy - zwiększone ryzyko działań niepożądanych w obrębie przewodu pokarmowego

Należy unikać jednoczesnego stosowania Nurofenu® Forte z wymienionymi lekami lub zachować szczególną ostrożność, konsultując się z lekarzem.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża: W I i II trymestrze ciąży Nurofen® Forte można stosować tylko w razie zdecydowanej konieczności, w najmniejszej skutecznej dawce i przez jak najkrótszy czas. Stosowanie leku w III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.

Karmienie piersią: Ibuprofen przenika do mleka kobiecego w bardzo niewielkich ilościach. Krótkotrwałe stosowanie leku w zalecanych dawkach nie wymaga przerwania karmienia piersią.

Płodność: Istnieją dowody na to, że leki z grupy NLPZ mogą wpływać na płodność u kobiet poprzez zaburzenie owulacji. Efekt ten jest odwracalny po zaprzestaniu stosowania leku.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego:

• Niestrawność, ból brzucha, nudności (niezbyt często)
• Biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty (rzadko)
• Owrzodzenia, krwawienia, perforacja (bardzo rzadko)

Inne możliwe działania niepożądane obejmują:

• Bóle i zawroty głowy
• Reakcje skórne (wysypka, świąd)
• Zaburzenia czynności nerek i wątroby
• Reakcje nadwrażliwości (obrzęk, duszność)
• Zaburzenia krwi (rzadko)

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania mogą obejmować: nudności, wymioty, ból brzucha, bóle głowy, senność, dezorientację, a w ciężkich przypadkach - śpiączkę, drgawki, niewydolność nerek i wątroby.

W razie podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące, nie ma swoistego antidotum.

Właściwości farmakologiczne

Ibuprofen, substancja czynna leku Nurofen® Forte, należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Jego mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn, co prowadzi do efektu przeciwbólowego, przeciwzapalnego i przeciwgorączkowego. Dodatkowo ibuprofen wykazuje działanie antyagregacyjne na płytki krwi.

Skład

Jedna tabletka powlekana Nurofen® Forte zawiera 400 mg ibuprofenu jako substancję czynną.

Nurofen® Forte jest skutecznym lekiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, którego stosowanie wymaga przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania oraz uwzględnienia przeciwwskazań i możliwych działań niepożądanych. W razie wątpliwości lub utrzymywania się objawów, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.