Nurofen® - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Nurofen® jest wskazany w leczeniu bólów o nasileniu słabym do umiarkowanego, różnego pochodzenia, takich jak:
- Bóle głowy (w tym ból napięciowy i migrena)
- Bóle zębów
- Nerwobóle
- Bóle mięśniowe, stawowe i kostne
- Bóle towarzyszące grypie i przeziębieniu
Ponadto lek jest stosowany w leczeniu gorączki różnego pochodzenia (m.in. w przebiegu grypy, przeziębienia lub innych chorób zakaźnych) oraz w bolesnym miesiączkowaniu.
Nurofen® wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe dzięki hamowaniu syntezy prostaglandyn. Jest to mechanizm działania charakterystyczny dla niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), do których należy ibuprofen - substancja czynna preparatu.
Dawkowanie i sposób podawania
Grupa wiekowa | Dawkowanie | Maksymalna dawka dobowa |
---|---|---|
Dorośli i dzieci >12 lat (>40 kg) | Dawka początkowa: 2 tabletki Następnie: 1-2 tabletki co 4-6 godzin |
6 tabletek (1200 mg ibuprofenu) |
Dzieci 9-12 lat (30-40 kg) | 1 tabletka co 4-6 godzin | 4 tabletki (800 mg) |
Dzieci 6-9 lat (20-30 kg) | 1 tabletka co 6 godzin | 3 tabletki (600 mg) |
Należy zachować co najmniej 4-godzinną przerwę pomiędzy dawkami. U dzieci optymalne dawkowanie wynosi 7-10 mg/kg masy ciała 3-4 razy na dobę, nie przekraczając 30 mg/kg masy ciała na dobę.
W przypadku młodzieży i dorosłych należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli stosowanie leku jest konieczne przez więcej niż 3 dni lub jeśli objawy ulegają nasileniu. To samo zalecenie dotyczy stosowania u dzieci.
U osób w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawkowania.
Przeciwwskazania
Nurofen® jest przeciwwskazany u pacjentów:
- Z nadwrażliwością na ibuprofen lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu
- Z nadwrażliwością na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
- U których po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ występowały objawy alergii (katar, pokrzywka, astma oskrzelowa)
- Z czynną lub przebytą chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, perforacją lub krwawieniem
- Z ciężką niewydolnością wątroby, nerek lub serca
- Przyjmujących jednocześnie inne NLPZ, w tym inhibitory COX-2
- W III trymestrze ciąży
- Ze skazą krwotoczną
Przeciwwskazania te wynikają z mechanizmu działania ibuprofenu oraz potencjalnych działań niepożądanych, które mogą być szczególnie niebezpieczne u wymienionych grup pacjentów.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania Nurofenu® u pacjentów z:
- Toczniem rumieniowatym układowym i mieszaną chorobą tkanki łącznej (zwiększone ryzyko jałowego zapalenia opon mózgowych)
- Chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna)
- Nadciśnieniem tętniczym i/lub zaburzeniami czynności serca
- Zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
- Zaburzeniami krzepnięcia krwi
- Astmą oskrzelową lub chorobami alergicznymi
U pacjentów w podeszłym wieku ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest większe. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy okres.
Istnieje ryzyko wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji, które może być śmiertelne. Ryzyko to jest większe u osób w podeszłym wieku oraz przy stosowaniu większych dawek.
Długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych może prowadzić do uszkodzenia nerek (nefropatia postanalgetyczna).
Podczas stosowania ibuprofenu obserwowano bardzo rzadko ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevens-Johnsona i martwicę toksyczno-rozpływną naskórka.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Nurofen® może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:
- Kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ (zwiększone ryzyko działań niepożądanych)
- Leki przeciwnadciśnieniowe i moczopędne (zmniejszona skuteczność)
- Leki przeciwzakrzepowe (zwiększone ryzyko krwawień)
- Lit i metotreksat (zwiększone stężenie w osoczu)
- Zydowudyna (wydłużenie czasu krwawienia)
- Kortykosteroidy (zwiększone ryzyko działań niepożądanych w obrębie przewodu pokarmowego)
Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu wymienionych leków i w razie wątpliwości skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
W I i II trymestrze ciąży Nurofen® nie powinien być stosowany, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. W III trymestrze ciąży lek jest przeciwwskazany ze względu na ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu i możliwość wydłużenia porodu.
Ibuprofen przenika do mleka kobiecego w bardzo małych ilościach. Krótkotrwałe stosowanie leku w zalecanych dawkach nie wymaga przerwania karmienia piersią.
Istnieją dowody na to, że ibuprofen może zaburzać płodność u kobiet przez wpływ na owulację. Efekt ten jest odwracalny po zaprzestaniu stosowania leku.
Działania niepożądane
Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego i obejmują:
- Niestrawność, ból brzucha, nudności (niezbyt często)
- Biegunkę, wzdęcia, zaparcia, wymioty (rzadko)
- Owrzodzenia, krwawienia, perforację (bardzo rzadko)
Inne możliwe działania niepożądane to:
- Bóle i zawroty głowy, bezsenność (niezbyt często)
- Reakcje alergiczne, w tym pokrzywka i obrzęk naczynioruchowy (rzadko)
- Zaburzenia czynności nerek i wątroby (bardzo rzadko)
- Ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevens-Johnsona (bardzo rzadko)
Długotrwałe stosowanie ibuprofenu w dużych dawkach może nieznacznie zwiększać ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca czy udar.
Warto zapamiętać
1. Nurofen® należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy możliwy okres, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych.
2. W przypadku wystąpienia objawów ze strony przewodu pokarmowego lub reakcji alergicznych należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, wymioty, ból brzucha, bóle głowy, senność, a w ciężkich przypadkach - śpiączkę, drgawki, niewydolność nerek i wątroby. Nie ma swoistego antidotum. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące, może obejmować płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego i monitorowanie funkcji życiowych.
Skład
Substancją czynną leku jest ibuprofen. Jedna tabletka powlekana zawiera 200 mg ibuprofenu.
Nurofen® jest skutecznym lekiem przeciwbólowym, przeciwzapalnym i przeciwgorączkowym, który przy właściwym stosowaniu może przynieść znaczną ulgę w dolegliwościach bólowych różnego pochodzenia. Jednak, jak każdy lek, powinien być stosowany zgodnie z zaleceniami i z uwzględnieniem przeciwwskazań oraz możliwych działań niepożądanych.