Wyszukaj produkt

NovoRapid®

Insulin aspart

inj. [roztw.]
100 j./ml
1 fiol. 10 ml
Iniekcje
Rx
100%
81,09
(1)
16,95
(2)
bezpł.
(3)
bezpł.
DZ (4)
bezpł.

NovoRapid® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania

NovoRapid jest wskazany w leczeniu cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 1 rok i powyżej.

Dawkowanie

Dawkowanie NovoRapid jest indywidualne i określane zgodnie z zapotrzebowaniem pacjenta. Preparat powinien być stosowany z insuliną o pośrednim czasie działania lub długodziałającą.

Indywidualne zapotrzebowanie na insulinę u dorosłych i dzieci wynosi zwykle od 0,5 do 1,0 jednostki/kg masy ciała/dobę. W schemacie baza-bolus NovoRapid może zapewnić 50-70% indywidualnego zapotrzebowania na insulinę, a pozostałą część insulina o pośrednim czasie działania lub długodziałająca.

Grupa pacjentów Zalecenia dotyczące dawkowania
Dorośli i dzieci 0,5-1,0 jednostki/kg mc./dobę
Osoby starsze (≥65 lat) Szczególnie staranne monitorowanie glikemii i indywidualne dostosowanie dawki
Zaburzenia czynności nerek i wątroby Szczególnie staranne monitorowanie glikemii i indywidualne dostosowanie dawki
Dzieci (1-18 lat) Można stosować zamiast rozpuszczalnej insuliny ludzkiej

Dawkowanie należy dostosować w przypadku zmiany aktywności fizycznej, diety lub chorób współistniejących.

Sposób podawania

NovoRapid podaje się we wstrzyknięciu podskórnym w ścianę brzucha, udo, ramię, okolicę mięśnia naramiennego lub okolicę pośladkową. Należy zmieniać miejsca wstrzyknięć w obrębie tego samego obszaru w celu zmniejszenia ryzyka lipodystrofii. Preparat powinien być podawany bezpośrednio przed posiłkiem lub wkrótce po posiłku.

NovoRapid może być również podawany w ciągłym podskórnym wlewie insuliny (CSII) za pomocą pompy insulinowej. Wlew powinien być wykonywany w ścianę brzucha.

W razie konieczności, NovoRapid może być podawany dożylnie przez lekarzy lub personel medyczny.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

  • Należy zachować ostrożność przy zmianie stref czasowych
  • Ryzyko hiperglikemii i kwasicy ketonowej przy nieodpowiednim dawkowaniu lub przerwaniu leczenia
  • Ryzyko hipoglikemii, szczególnie u dzieci - należy dostosować dawki do posiłków i aktywności fizycznej
  • Możliwa zmiana objawów zapowiadających hipoglikemię u pacjentów długo chorujących na cukrzycę
  • Konieczność dostosowania dawki przy zmianie typu insuliny
  • Możliwość wystąpienia reakcji w miejscu wstrzyknięcia
  • Ryzyko niewydolności serca przy stosowaniu z pioglitazonem

Pacjenci powinni być poinstruowani o konieczności sprawdzania etykiety insuliny przed każdym wstrzyknięciem w celu uniknięcia pomyłek.

Warto zapamiętać
  • NovoRapid ma szybszy początek i krótszy czas działania niż rozpuszczalna insulina ludzka
  • Preparat należy podawać bezpośrednio przed posiłkiem lub wkrótce po posiłku

Stosowanie NovoRapid wymaga ścisłego monitorowania glikemii i indywidualnego dostosowywania dawek, szczególnie u pacjentów z grupy ryzyka hipoglikemii. Kluczowe jest edukowanie pacjentów w zakresie objawów hipoglikemii i sposobów jej zapobiegania.

Interakcje

Wiele leków może wpływać na metabolizm glukozy i zmieniać zapotrzebowanie na insulinę. Do najważniejszych należą:

  • Leki zmniejszające zapotrzebowanie na insulinę: doustne leki przeciwcukrzycowe, inhibitory MAO, beta-blokery, inhibitory ACE, salicylany
  • Leki zwiększające zapotrzebowanie na insulinę: doustne środki antykoncepcyjne, tiazydy, glikokortykosteroidy, hormony tarczycy, danazol

Beta-blokery mogą maskować objawy hipoglikemii. Alkohol może nasilać lub osłabiać hipoglikemizujące działanie insuliny.

Ciąża i laktacja

NovoRapid może być stosowany w ciąży. Badania nie wykazały negatywnego wpływu na ciążę lub płód w porównaniu z insuliną ludzką. W okresie ciąży zalecana jest ścisła kontrola glikemii. Zapotrzebowanie na insulinę zwykle zmniejsza się w I trymestrze i zwiększa w II i III trymestrze.

Stosowanie NovoRapid podczas karmienia piersią jest bezpieczne, choć może być konieczne dostosowanie dawki.

Działania niepożądane

Najczęstszym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia. Inne możliwe działania niepożądane to:

  • Zaburzenia układu immunologicznego (np. pokrzywka, reakcje anafilaktyczne)
  • Zaburzenia metabolizmu (hipoglikemia)
  • Zaburzenia układu nerwowego (neuropatia obwodowa)
  • Zaburzenia oka (retinopatia cukrzycowa)
  • Zaburzenia skóry (lipodystrofia)
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia

Częstość i nasilenie działań niepożądanych są podobne u dzieci, osób starszych oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby w porównaniu do populacji ogólnej.

Przedawkowanie

Przedawkowanie insuliny może prowadzić do hipoglikemii. Leczenie zależy od nasilenia objawów:

  • Łagodna hipoglikemia: doustne podanie glukozy lub produktów zawierających cukier
  • Ciężka hipoglikemia: domięśniowe lub podskórne podanie glukagonu lub dożylne podanie glukozy

Po ustąpieniu objawów zaleca się doustne podanie węglowodanów w celu zapobieżenia nawrotowi hipoglikemii.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

NovoRapid (insulina aspart) zmniejsza stężenie glukozy we krwi poprzez ułatwienie jej wychwytu przez komórki oraz hamowanie uwalniania glukozy z wątroby. W porównaniu do rozpuszczalnej insuliny ludzkiej, NovoRapid charakteryzuje się:

  • Szybszym początkiem działania
  • Niższym stężeniem glukozy we krwi w ciągu pierwszych 4 godzin po posiłku
  • Krótszym czasem działania po podaniu podskórnym

Te właściwości farmakologiczne sprawiają, że NovoRapid lepiej naśladuje fizjologiczny profil wydzielania insuliny w odpowiedzi na posiłek.

Skład

1 ml roztworu zawiera 100 jednostek insuliny aspart (co odpowiada 3,5 mg). Jedna fiolka zawiera 10 ml roztworu, co odpowiada 1000 jednostkom insuliny aspart.


1) Cukrzyca
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Kobiety w ciąży
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia


Badania z grupą kontrolną nie wykazały istnienia ryzyka dla płodu w I trymestrze, możliwość uszkodzenia płodu wydaje się mało prawdopodobna.
Badania z grupą kontrolną nie wykazały istnienia ryzyka dla płodu w I trymestrze, możliwość uszkodzenia płodu wydaje się mało prawdopodobna.
Badania z grupą kontrolną nie wykazały istnienia ryzyka dla płodu w I trymestrze, możliwość uszkodzenia płodu wydaje się mało prawdopodobna.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Lek u palaczy (także biernych) może wchodzić w interakcje z nikotyną.