NovoRapid®
Insulin aspart
NovoRapid® - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania
NovoRapid jest wskazany w leczeniu cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 1 rok i powyżej.
Dawkowanie
Dawkowanie NovoRapid jest indywidualne i określane zgodnie z zapotrzebowaniem pacjenta. Preparat powinien być stosowany z insuliną o pośrednim czasie działania lub długodziałającą.
Indywidualne zapotrzebowanie na insulinę u dorosłych i dzieci wynosi zwykle od 0,5 do 1,0 jednostki/kg masy ciała/dobę. W schemacie baza-bolus NovoRapid może zapewnić 50-70% indywidualnego zapotrzebowania na insulinę, a pozostałą część insulina o pośrednim czasie działania lub długodziałająca.
Grupa pacjentów | Zalecenia dotyczące dawkowania |
---|---|
Dorośli i dzieci | 0,5-1,0 jednostki/kg mc./dobę |
Osoby starsze (≥65 lat) | Szczególnie staranne monitorowanie glikemii i indywidualne dostosowanie dawki |
Zaburzenia czynności nerek i wątroby | Szczególnie staranne monitorowanie glikemii i indywidualne dostosowanie dawki |
Dzieci (1-18 lat) | Można stosować zamiast rozpuszczalnej insuliny ludzkiej |
Dawkowanie należy dostosować w przypadku zmiany aktywności fizycznej, diety lub chorób współistniejących.
Sposób podawania
NovoRapid podaje się we wstrzyknięciu podskórnym w ścianę brzucha, udo, ramię, okolicę mięśnia naramiennego lub okolicę pośladkową. Należy zmieniać miejsca wstrzyknięć w obrębie tego samego obszaru w celu zmniejszenia ryzyka lipodystrofii. Preparat powinien być podawany bezpośrednio przed posiłkiem lub wkrótce po posiłku.
NovoRapid może być również podawany w ciągłym podskórnym wlewie insuliny (CSII) za pomocą pompy insulinowej. Wlew powinien być wykonywany w ścianę brzucha.
W razie konieczności, NovoRapid może być podawany dożylnie przez lekarzy lub personel medyczny.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Należy zachować ostrożność przy zmianie stref czasowych
- Ryzyko hiperglikemii i kwasicy ketonowej przy nieodpowiednim dawkowaniu lub przerwaniu leczenia
- Ryzyko hipoglikemii, szczególnie u dzieci - należy dostosować dawki do posiłków i aktywności fizycznej
- Możliwa zmiana objawów zapowiadających hipoglikemię u pacjentów długo chorujących na cukrzycę
- Konieczność dostosowania dawki przy zmianie typu insuliny
- Możliwość wystąpienia reakcji w miejscu wstrzyknięcia
- Ryzyko niewydolności serca przy stosowaniu z pioglitazonem
Pacjenci powinni być poinstruowani o konieczności sprawdzania etykiety insuliny przed każdym wstrzyknięciem w celu uniknięcia pomyłek.
Warto zapamiętać
- NovoRapid ma szybszy początek i krótszy czas działania niż rozpuszczalna insulina ludzka
- Preparat należy podawać bezpośrednio przed posiłkiem lub wkrótce po posiłku
Stosowanie NovoRapid wymaga ścisłego monitorowania glikemii i indywidualnego dostosowywania dawek, szczególnie u pacjentów z grupy ryzyka hipoglikemii. Kluczowe jest edukowanie pacjentów w zakresie objawów hipoglikemii i sposobów jej zapobiegania.
Interakcje
Wiele leków może wpływać na metabolizm glukozy i zmieniać zapotrzebowanie na insulinę. Do najważniejszych należą:
- Leki zmniejszające zapotrzebowanie na insulinę: doustne leki przeciwcukrzycowe, inhibitory MAO, beta-blokery, inhibitory ACE, salicylany
- Leki zwiększające zapotrzebowanie na insulinę: doustne środki antykoncepcyjne, tiazydy, glikokortykosteroidy, hormony tarczycy, danazol
Beta-blokery mogą maskować objawy hipoglikemii. Alkohol może nasilać lub osłabiać hipoglikemizujące działanie insuliny.
Ciąża i laktacja
NovoRapid może być stosowany w ciąży. Badania nie wykazały negatywnego wpływu na ciążę lub płód w porównaniu z insuliną ludzką. W okresie ciąży zalecana jest ścisła kontrola glikemii. Zapotrzebowanie na insulinę zwykle zmniejsza się w I trymestrze i zwiększa w II i III trymestrze.
Stosowanie NovoRapid podczas karmienia piersią jest bezpieczne, choć może być konieczne dostosowanie dawki.
Działania niepożądane
Najczęstszym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia. Inne możliwe działania niepożądane to:
- Zaburzenia układu immunologicznego (np. pokrzywka, reakcje anafilaktyczne)
- Zaburzenia metabolizmu (hipoglikemia)
- Zaburzenia układu nerwowego (neuropatia obwodowa)
- Zaburzenia oka (retinopatia cukrzycowa)
- Zaburzenia skóry (lipodystrofia)
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
Częstość i nasilenie działań niepożądanych są podobne u dzieci, osób starszych oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby w porównaniu do populacji ogólnej.
Przedawkowanie
Przedawkowanie insuliny może prowadzić do hipoglikemii. Leczenie zależy od nasilenia objawów:
- Łagodna hipoglikemia: doustne podanie glukozy lub produktów zawierających cukier
- Ciężka hipoglikemia: domięśniowe lub podskórne podanie glukagonu lub dożylne podanie glukozy
Po ustąpieniu objawów zaleca się doustne podanie węglowodanów w celu zapobieżenia nawrotowi hipoglikemii.
Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
NovoRapid (insulina aspart) zmniejsza stężenie glukozy we krwi poprzez ułatwienie jej wychwytu przez komórki oraz hamowanie uwalniania glukozy z wątroby. W porównaniu do rozpuszczalnej insuliny ludzkiej, NovoRapid charakteryzuje się:
- Szybszym początkiem działania
- Niższym stężeniem glukozy we krwi w ciągu pierwszych 4 godzin po posiłku
- Krótszym czasem działania po podaniu podskórnym
Te właściwości farmakologiczne sprawiają, że NovoRapid lepiej naśladuje fizjologiczny profil wydzielania insuliny w odpowiedzi na posiłek.
Skład
1 ml roztworu zawiera 100 jednostek insuliny aspart (co odpowiada 3,5 mg). Jedna fiolka zawiera 10 ml roztworu, co odpowiada 1000 jednostkom insuliny aspart.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Kobiety w ciąży
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia