Novo-Helisen® Depot Wyciągi alergenowe roztoczy kurzu domowego
Allergen extracts
Novo-Helisen® Depot - Wyciągi alergenowe roztoczy kurzu domowego
Wskazania do stosowania
Novo-Helisen® Depot jest przeznaczony do immunoterapii swoistej (odczulania) w schorzeniach alergicznych IgE-zależnych, takich jak:
- Alergiczny nieżyt nosa
- Alergiczne zapalenie spojówek
- Alergiczna astma oskrzelowa
Preparat stosuje się w przypadku alergii na alergeny niemożliwe do wyeliminowania ze środowiska pacjenta.
Immunoterapia swoista z użyciem Novo-Helisen® Depot ma na celu zmniejszenie nadwrażliwości organizmu na konkretne alergeny i złagodzenie objawów alergii.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Novo-Helisen® Depot musi być ściśle indywidualizowane dla każdego pacjenta. Kluczowe zasady dawkowania obejmują:
- Stopniowe zwiększanie dawki w fazie początkowej leczenia
- Dostosowywanie dawki do indywidualnej tolerancji pacjenta
- Regularne podawanie w fazie podtrzymującej
Schemat dawkowania powinien uwzględniać:
- Stopień uczulenia pacjenta (na podstawie wywiadu i testów)
- Tolerancję poprzednich dawek
- Ewentualne reakcje niepożądane
Leczenie początkowe
Rozpoczyna się od najmniejszej dawki najniższego stężenia (stężenie 1 lub 0). Dawki zwiększa się stopniowo co 7-14 dni według schematu:
Tydzień | Stężenie | Objętość (ml) |
---|---|---|
1 | 1 | 0,1 |
2 | 1 | 0,2 |
3 | 1 | 0,4 |
4 | 1 | 0,8 |
5 | 2 | 0,1 |
... | ... | ... |
Schemat dawkowania w leczeniu początkowym (przykład)
U pacjentów wysoce wrażliwych można rozpocząć od stężenia 0 (1:10 stężenia 1).
Leczenie podtrzymujące
Po osiągnięciu indywidualnej dawki maksymalnej, przechodzi się do fazy podtrzymującej. Dawka podtrzymująca jest podawana w odstępach 4-6 tygodni.
W przypadku alergenów sezonowych możliwe są dwa schematy:
- Przedsezonowy - leczenie rozpoczyna się jesienią, przed sezonem pylenia
- Całoroczny - leczenie prowadzone jest przez cały rok, z modyfikacją dawek w sezonie pylenia
Dla alergenów całorocznych (np. roztocza) stosuje się schemat całoroczny.
Wniosek: Prawidłowe dawkowanie Novo-Helisen® Depot wymaga ścisłej współpracy lekarza z pacjentem oraz regularnych wizyt kontrolnych w celu oceny tolerancji i ewentualnej modyfikacji schematu leczenia.
Sposób podawania
Novo-Helisen® Depot podaje się wyłącznie we wstrzyknięciach podskórnych. Kluczowe zasady podawania:
- Iniekcje wykonuje lekarz w warunkach ambulatoryjnych
- Miejsce podania: zewnętrzna powierzchnia ramienia, szerokość dłoni ponad łokciem
- Głęboka iniekcja podskórna, powolne podanie
- Bezwzględny zakaz podania donaczyniowego - konieczna aspiracja przed wstrzyknięciem
- Po podaniu ucisk miejsca wstrzyknięcia przez 5 minut
- Obserwacja pacjenta przez minimum 30 minut po iniekcji
Wniosek: Precyzyjne wykonanie iniekcji oraz ścisłe przestrzeganie zasad podawania Novo-Helisen® Depot ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa i skuteczności immunoterapii.
Przeciwwskazania
Stosowanie Novo-Helisen® Depot jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na substancje pomocnicze preparatu
- Niekontrolowana lub ciężka astma (FEV1 < 70% wartości należnej)
- Nieodwracalne zmiany w narządach docelowych reakcji alergicznej (np. rozedma płuc)
- Choroby zapalne, gorączkowe, ciężkie schorzenia ostre lub przewlekłe
- Istotna klinicznie niewydolność serca/krążenia
- Leczenie beta-blokerami (miejscowo lub ogólnie)
- Stwardnienie rozsiane
- Choroby układu immunologicznego (np. choroby autoimmunologiczne)
- Czynna gruźlica płuc
- Ciężkie zaburzenia psychiczne
Wniosek: Dokładna ocena stanu zdrowia pacjenta i wykluczenie przeciwwskazań jest niezbędne przed rozpoczęciem immunoterapii Novo-Helisen® Depot, aby zapewnić bezpieczeństwo leczenia.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Stosowanie Novo-Helisen® Depot wymaga zachowania szczególnej ostrożności:
- Preparat może być przepisywany i podawany wyłącznie przez specjalistów alergologów lub lekarzy z doświadczeniem w leczeniu alergii
- Przed każdą iniekcją należy ocenić stan pacjenta - brak ostrych objawów chorobowych
- Szczególna uwaga u pacjentów leczonych inhibitorami ACE
- Nie rozpoczynać immunoterapii w ciąży
- W dniu iniekcji unikać wysiłku fizycznego, alkoholu, sauny
- Zachować odstęp od szczepień ochronnych
- Monitorować czynność płuc u astmatyków
- Unikać podania donaczyniowego - konieczna aspiracja
Wniosek: Ścisłe przestrzeganie środków ostrożności i regularna ocena stanu pacjenta są kluczowe dla bezpiecznego prowadzenia immunoterapii Novo-Helisen® Depot.
Interakcje z innymi lekami
Stosowanie Novo-Helisen® Depot może wchodzić w interakcje z:
- Lekami przeciwalergicznymi (przeciwhistaminowe, kortykosteroidy) - mogą maskować reakcje na alergen
- Beta-blokerami i inhibitorami ACE - mogą nasilać reakcje anafilaktyczne
- Innymi alergenami - należy unikać ekspozycji w trakcie terapii
Wniosek: Konieczne jest uwzględnienie wszystkich przyjmowanych przez pacjenta leków i modyfikacja dawkowania Novo-Helisen® Depot w razie potrzeby.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane Novo-Helisen® Depot to:
- Reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia (obrzęk, zaczerwienienie)
- Reakcje ogólnoustrojowe (pokrzywka, astma, anafilaksja)
- Uczucie zmęczenia po iniekcji
Najpoważniejszym działaniem niepożądanym jest wstrząs anafilaktyczny, który może wystąpić w ciągu kilku minut po iniekcji.
Wniosek: Pacjenci powinni być dokładnie monitorowani po każdej iniekcji. Konieczne jest posiadanie zestawu przeciwwstrząsowego i umiejętność leczenia anafilaksji.
Warto zapamiętać
- Novo-Helisen® Depot stosuje się w immunoterapii swoistej alergii IgE-zależnych na alergeny niemożliwe do wyeliminowania ze środowiska.
- Dawkowanie musi być ściśle indywidualizowane, a iniekcje wykonywane przez specjalistę alergologa z zachowaniem wszystkich środków ostrożności.
Skład i postać farmaceutyczna
Novo-Helisen® Depot to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca standaryzowane wyciągi alergenowe. Dostępne są różne stężenia preparatu:
- Stężenie 0: 5 TU/ml lub 2,5-5 PNU/ml
- Stężenie 1: 50 TU/ml lub 25-50 PNU/ml
- Stężenie 2: 500 TU/ml lub 250-500 PNU/ml
- Stężenie 3: 5000 TU/ml lub 2500-5000 PNU/ml
Skład może być modyfikowany zgodnie z indywidualnym profilem uczulenia pacjenta. Alergeny są adsorbowane na wodorotlenku glinu i zawieszone w soli fizjologicznej z dodatkiem 0,4% fenolu jako środka konserwującego.
Wniosek: Różne stężenia Novo-Helisen® Depot pozwalają na stopniowe zwiększanie dawki alergenu w trakcie immunoterapii, co jest kluczowe dla skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.
Novo-Helisen® Depot Wyciągi alergenowe roztoczy kurzu domowego

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia