Wyszukaj produkt

Novo-Helisen® Depot Wyciągi alergenowe roztoczy kurzu domowego

Allergen extracts

inj. podsk. [zaw.]
[podtrz. 708 Dermatophagoides farinae50%+725 Dermatophagoides pteronyssinus50%]
1 fiol. 4,5 ml (stęż. 3)
Iniekcje
Rx
100%
583,02
(1)
251,67
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Novo-Helisen® Depot Wyciągi alergenowe roztoczy kurzu domowego
inj. podsk. [zaw.]
[podtrz. 708 Dermatophagoides farinae50%+725 Dermatophagoides pteronyssinus50%]
2 fiol. 4,5 ml (stęż. 3)
Iniekcje
Rx
100%
1152,86
(1)
490,15
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Novo-Helisen® Depot Wyciągi alergenowe roztoczy kurzu domowego
inj. podsk. [zaw.]
[począt. 708 Dermatophagoides farinae50%+725 Dermatophagoides pteronyssinus50%]
3 fiol. 4,5 ml (stęż. 1-3)
Iniekcje
Rx
100%
402,31
(1)
19,41
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Novo-Helisen® Depot - Wyciągi alergenowe roztoczy kurzu domowego

Wskazania do stosowania

Novo-Helisen® Depot jest przeznaczony do immunoterapii swoistej (odczulania) w schorzeniach alergicznych IgE-zależnych, takich jak:

  • Alergiczny nieżyt nosa
  • Alergiczne zapalenie spojówek
  • Alergiczna astma oskrzelowa

Preparat stosuje się w przypadku alergii na alergeny niemożliwe do wyeliminowania ze środowiska pacjenta.

Immunoterapia swoista z użyciem Novo-Helisen® Depot ma na celu zmniejszenie nadwrażliwości organizmu na konkretne alergeny i złagodzenie objawów alergii.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Novo-Helisen® Depot musi być ściśle indywidualizowane dla każdego pacjenta. Kluczowe zasady dawkowania obejmują:

  • Stopniowe zwiększanie dawki w fazie początkowej leczenia
  • Dostosowywanie dawki do indywidualnej tolerancji pacjenta
  • Regularne podawanie w fazie podtrzymującej

Schemat dawkowania powinien uwzględniać:

  • Stopień uczulenia pacjenta (na podstawie wywiadu i testów)
  • Tolerancję poprzednich dawek
  • Ewentualne reakcje niepożądane
Leczenie początkowe

Rozpoczyna się od najmniejszej dawki najniższego stężenia (stężenie 1 lub 0). Dawki zwiększa się stopniowo co 7-14 dni według schematu:

Tydzień Stężenie Objętość (ml)
1 1 0,1
2 1 0,2
3 1 0,4
4 1 0,8
5 2 0,1
... ... ...

Schemat dawkowania w leczeniu początkowym (przykład)

U pacjentów wysoce wrażliwych można rozpocząć od stężenia 0 (1:10 stężenia 1).

Leczenie podtrzymujące

Po osiągnięciu indywidualnej dawki maksymalnej, przechodzi się do fazy podtrzymującej. Dawka podtrzymująca jest podawana w odstępach 4-6 tygodni.

W przypadku alergenów sezonowych możliwe są dwa schematy:

  • Przedsezonowy - leczenie rozpoczyna się jesienią, przed sezonem pylenia
  • Całoroczny - leczenie prowadzone jest przez cały rok, z modyfikacją dawek w sezonie pylenia

Dla alergenów całorocznych (np. roztocza) stosuje się schemat całoroczny.

Wniosek: Prawidłowe dawkowanie Novo-Helisen® Depot wymaga ścisłej współpracy lekarza z pacjentem oraz regularnych wizyt kontrolnych w celu oceny tolerancji i ewentualnej modyfikacji schematu leczenia.

Sposób podawania

Novo-Helisen® Depot podaje się wyłącznie we wstrzyknięciach podskórnych. Kluczowe zasady podawania:

  • Iniekcje wykonuje lekarz w warunkach ambulatoryjnych
  • Miejsce podania: zewnętrzna powierzchnia ramienia, szerokość dłoni ponad łokciem
  • Głęboka iniekcja podskórna, powolne podanie
  • Bezwzględny zakaz podania donaczyniowego - konieczna aspiracja przed wstrzyknięciem
  • Po podaniu ucisk miejsca wstrzyknięcia przez 5 minut
  • Obserwacja pacjenta przez minimum 30 minut po iniekcji

Wniosek: Precyzyjne wykonanie iniekcji oraz ścisłe przestrzeganie zasad podawania Novo-Helisen® Depot ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa i skuteczności immunoterapii.

Przeciwwskazania

Stosowanie Novo-Helisen® Depot jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancje pomocnicze preparatu
  • Niekontrolowana lub ciężka astma (FEV1 < 70% wartości należnej)
  • Nieodwracalne zmiany w narządach docelowych reakcji alergicznej (np. rozedma płuc)
  • Choroby zapalne, gorączkowe, ciężkie schorzenia ostre lub przewlekłe
  • Istotna klinicznie niewydolność serca/krążenia
  • Leczenie beta-blokerami (miejscowo lub ogólnie)
  • Stwardnienie rozsiane
  • Choroby układu immunologicznego (np. choroby autoimmunologiczne)
  • Czynna gruźlica płuc
  • Ciężkie zaburzenia psychiczne

Wniosek: Dokładna ocena stanu zdrowia pacjenta i wykluczenie przeciwwskazań jest niezbędne przed rozpoczęciem immunoterapii Novo-Helisen® Depot, aby zapewnić bezpieczeństwo leczenia.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie Novo-Helisen® Depot wymaga zachowania szczególnej ostrożności:

  • Preparat może być przepisywany i podawany wyłącznie przez specjalistów alergologów lub lekarzy z doświadczeniem w leczeniu alergii
  • Przed każdą iniekcją należy ocenić stan pacjenta - brak ostrych objawów chorobowych
  • Szczególna uwaga u pacjentów leczonych inhibitorami ACE
  • Nie rozpoczynać immunoterapii w ciąży
  • W dniu iniekcji unikać wysiłku fizycznego, alkoholu, sauny
  • Zachować odstęp od szczepień ochronnych
  • Monitorować czynność płuc u astmatyków
  • Unikać podania donaczyniowego - konieczna aspiracja

Wniosek: Ścisłe przestrzeganie środków ostrożności i regularna ocena stanu pacjenta są kluczowe dla bezpiecznego prowadzenia immunoterapii Novo-Helisen® Depot.

Interakcje z innymi lekami

Stosowanie Novo-Helisen® Depot może wchodzić w interakcje z:

  • Lekami przeciwalergicznymi (przeciwhistaminowe, kortykosteroidy) - mogą maskować reakcje na alergen
  • Beta-blokerami i inhibitorami ACE - mogą nasilać reakcje anafilaktyczne
  • Innymi alergenami - należy unikać ekspozycji w trakcie terapii

Wniosek: Konieczne jest uwzględnienie wszystkich przyjmowanych przez pacjenta leków i modyfikacja dawkowania Novo-Helisen® Depot w razie potrzeby.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Novo-Helisen® Depot to:

  • Reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia (obrzęk, zaczerwienienie)
  • Reakcje ogólnoustrojowe (pokrzywka, astma, anafilaksja)
  • Uczucie zmęczenia po iniekcji

Najpoważniejszym działaniem niepożądanym jest wstrząs anafilaktyczny, który może wystąpić w ciągu kilku minut po iniekcji.

Wniosek: Pacjenci powinni być dokładnie monitorowani po każdej iniekcji. Konieczne jest posiadanie zestawu przeciwwstrząsowego i umiejętność leczenia anafilaksji.

Warto zapamiętać
  • Novo-Helisen® Depot stosuje się w immunoterapii swoistej alergii IgE-zależnych na alergeny niemożliwe do wyeliminowania ze środowiska.
  • Dawkowanie musi być ściśle indywidualizowane, a iniekcje wykonywane przez specjalistę alergologa z zachowaniem wszystkich środków ostrożności.

Skład i postać farmaceutyczna

Novo-Helisen® Depot to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca standaryzowane wyciągi alergenowe. Dostępne są różne stężenia preparatu:

  • Stężenie 0: 5 TU/ml lub 2,5-5 PNU/ml
  • Stężenie 1: 50 TU/ml lub 25-50 PNU/ml
  • Stężenie 2: 500 TU/ml lub 250-500 PNU/ml
  • Stężenie 3: 5000 TU/ml lub 2500-5000 PNU/ml

Skład może być modyfikowany zgodnie z indywidualnym profilem uczulenia pacjenta. Alergeny są adsorbowane na wodorotlenku glinu i zawieszone w soli fizjologicznej z dodatkiem 0,4% fenolu jako środka konserwującego.

Wniosek: Różne stężenia Novo-Helisen® Depot pozwalają na stopniowe zwiększanie dawki alergenu w trakcie immunoterapii, co jest kluczowe dla skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Novo-Helisen® Depot Wyciągi alergenowe roztoczy kurzu domowego

Wskazania wg ChPL

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
cookie icon

Nasza strona używa plików cookies, czyli ciasteczek.
Do czego są one potrzebne mogą dowiedzieć się Państwo tutaj
Korzystając ze strony, wyrażają Państwo zgodę na używanie ciasteczek (cookies). Ustawienia dotyczące przechowywania ciasteczek można zmienić w swojej przeglądarce.

Oświadczenie

Wejście do serwisu dla lekarzy i farmaceutów wymaga potwierdzenia oświadczenia widocznego na stronie. Jeśli nie spełniasz wymienionych warunków, kliknij przycisk Pomiń.