Novo-Helisen® Depot Wyciągi alergenowe roztoczy kurzu domowego
Allergen extracts
Novo-Helisen® Depot - Wyciągi alergenowe roztoczy kurzu domowego
Wskazania do stosowania
Novo-Helisen® Depot jest przeznaczony do immunoterapii swoistej (odczulania) w schorzeniach alergicznych IgE-zależnych, takich jak:
- Alergiczny nieżyt nosa
- Alergiczne zapalenie spojówek
- Alergiczna astma oskrzelowa
Preparat stosuje się w przypadku alergii na alergeny niemożliwe do wyeliminowania ze środowiska pacjenta.
Immunoterapia swoista z zastosowaniem Novo-Helisen® Depot ma na celu zmniejszenie nadwrażliwości organizmu na określone alergeny poprzez stopniowe podawanie wzrastających dawek wyciągów alergenowych.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Novo-Helisen® Depot musi być indywidualnie dobrane dla każdego pacjenta. Zalecane schematy dawkowania mają jedynie charakter orientacyjny i powinny być dostosowane do indywidualnego przebiegu terapii.
Stopień uczulenia pacjenta określa się na podstawie wywiadu chorobowego oraz wyników testów alergicznych. Kluczowe jest regularne zwiększanie dawki preparatu.
Reakcja na poprzednią dawkę | Zalecane postępowanie |
---|---|
Dobra tolerancja | Zwiększenie dawki |
Nasilona reakcja miejscowa | Powtórzenie ostatniej dobrze tolerowanej dawki |
Łagodna reakcja uogólniona | Cofnięcie się w schemacie o 2-3 dawki |
Ciężka reakcja uogólniona | Ponowne rozpoczęcie terapii od stężenia 1 lub 0 |
Schemat dawkowania należy bezwzględnie dostosować do przebiegu i nasilenia reakcji alergicznych u pacjenta.
Leczenie początkowe
W przypadku alergenów sezonowych, leczenie rozpoczyna się około 4 miesiące przed spodziewanym okresem pylenia i kończy około 2 tygodnie przed jego rozpoczęciem. Dla alergenów całorocznych, terapię inicjuje się w okresie najmniejszego nasilenia objawów.
Leczenie początkowe zawsze zaczyna się od najmniejszej dawki najniższego stężenia (stężenie 1). U dzieci i silnie uczulonych pacjentów można rozpocząć nawet od stężenia 0 (1:10 stężenia 1).
Iniekcje wzrastających dawek wykonuje się w odstępach 7-dniowych. Przerwy te nie mogą być skracane, ale w wyjątkowych przypadkach można je wydłużyć do 14 dni, co jednak może zwiększyć ryzyko reakcji miejscowych i ogólnych.
W przypadku przerw w leczeniu, należy dostosować dawkowanie:
- Przerwa 2-4 tygodnie: podać maksymalnie połowę ostatniej dawki
- Przerwa powyżej 4 tygodni: rozpocząć od najniższego stężenia
Zwiększanie dawki, szczególnie u dzieci i silnie uczulonych pacjentów, musi być prowadzone ostrożnie, z ewentualnym zastosowaniem dawek pośrednich.
Leczenie podtrzymujące
Po osiągnięciu indywidualnej dawki maksymalnej można stopniowo wydłużać odstępy między iniekcjami do 4-6 tygodni. W przypadku alergenów pyłkowych, ostatnią iniekcję wykonuje się 2 tygodnie przed spodziewanym początkiem pylenia.
Dla alergenów sezonowych leczenie podtrzymujące może być prowadzone przedsezonowo lub całorocznie. W schemacie przedsezonowym terapię wznawia się jesienią od 5% ostatniej podanej dawki, podwajając ją co 14 dni. W schemacie całorocznym w okresie pylenia podaje się 5-20% dawki maksymalnej co 2 tygodnie.
Dla alergenów całorocznych (np. roztocza) indywidualną dawkę podaje się co 4-6 tygodni przez rok po znacznym złagodzeniu objawów.
Warto zapamiętać
- Dawkowanie Novo-Helisen® Depot musi być zawsze indywidualnie dostosowane do pacjenta
- Kluczowe jest regularne zwiększanie dawki i ścisłe monitorowanie reakcji pacjenta na leczenie
Przeciwwskazania
Stosowanie Novo-Helisen® Depot jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na substancje pomocnicze preparatu
- Niedostatecznie kontrolowana lub ciężka astma (GINA III/IV) z FEV1 < 70% wartości należnej
- Nieodwracalne zmiany w narządzie docelowym reakcji alergicznej (np. rozedma płuc, rozstrzenie oskrzeli)
- Ostre lub przewlekłe schorzenia zapalne, gorączkowe lub ciężkie (w tym nowotworowe)
- Istotna klinicznie niewydolność serca lub krążenia
- Leczenie beta-blokerami (miejscowo lub ogólnie)
- Stwardnienie rozsiane
- Choroby układu immunologicznego (np. choroby autoimmunologiczne, niedobory odporności)
- Czynna gruźlica płuc
- Ciężkie zaburzenia psychiczne
Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów leczonych inhibitorami konwertazy angiotensyny oraz u kobiet w ciąży ze względu na ryzyko reakcji anafilaktycznych.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Novo-Helisen® Depot powinien być przepisywany i stosowany wyłącznie przez lekarzy specjalistów w dziedzinie alergologii lub posiadających doświadczenie w leczeniu alergii. Przed każdą iniekcją należy:
- Przeprowadzić wywiad dotyczący tolerancji poprzedniej dawki i aktualnego stanu zdrowia pacjenta
- Ocenić czynność płuc u pacjentów z astmą (np. pomiar PEF)
- Sprawdzić preparat pod kątem prawidłowości przyporządkowania, danych pacjenta i składu
- Dokładnie wstrząsnąć fiolką do uzyskania jednorodnej zawiesiny
Należy bezwzględnie unikać podania donaczyniowego preparatu. Po iniekcji pacjent musi pozostać pod obserwacją przez co najmniej 30 minut.
Interakcje z innymi lekami
Leki przeciwalergiczne (np. przeciwhistaminowe, kortykosteroidy) mogą wpływać na tolerancję alergenu. Odstawienie tych leków może wymagać zmniejszenia dawki Novo-Helisen® Depot. Beta-blokery i inhibitory ACE mogą nasilać reakcje anafilaktyczne. W trakcie immunoterapii należy unikać ekspozycji na alergeny wywołujące objawy.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane to reakcje miejscowe w miejscu iniekcji. Rzadko mogą wystąpić reakcje ogólnoustrojowe, w tym wstrząs anafilaktyczny. Konieczne jest posiadanie zestawu przeciwwstrząsowego i przygotowanej adrenaliny do natychmiastowego użycia.
Pacjenci powinni informować lekarza o wszelkich reakcjach niepożądanych, szczególnie tych występujących kilka godzin po iniekcji.
Wnioski
Novo-Helisen® Depot jest skutecznym preparatem do immunoterapii swoistej w leczeniu alergii IgE-zależnych. Wymaga jednak ścisłego nadzoru lekarskiego, indywidualnego doboru dawkowania i regularnego monitorowania reakcji pacjenta na leczenie. Kluczowe jest przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania i środków ostrożności, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych i osiągnąć optymalny efekt terapeutyczny.
Novo-Helisen® Depot Wyciągi alergenowe roztoczy kurzu domowego

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia