Wyszukaj produkt

Novo-Helisen® Depot Wyciągi alergenowe roztoczy kurzu domowego

Allergen extracts

inj. podsk. [zaw.]
[począt. 708 Dermatophagoides farinae50%+725 Dermatophagoides pteronyssinus50%]
3 fiol. 4,5 ml (stęż. 1-3)
Iniekcje
Rx
100%
402,31
(1)
19,41
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Novo-Helisen® Depot Wyciągi alergenowe roztoczy kurzu domowego
inj. podsk. [zaw.]
[podtrz. 708 Dermatophagoides farinae50%+725 Dermatophagoides pteronyssinus50%]
2 fiol. 4,5 ml (stęż. 3)
Iniekcje
Rx
100%
1152,86
(1)
490,15
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Novo-Helisen® Depot Wyciągi alergenowe roztoczy kurzu domowego
inj. podsk. [zaw.]
[podtrz. 708 Dermatophagoides farinae50%+725 Dermatophagoides pteronyssinus50%]
1 fiol. 4,5 ml (stęż. 3)
Iniekcje
Rx
100%
583,02
(1)
251,67
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Novo-Helisen® Depot - Wyciągi alergenowe roztoczy kurzu domowego

Wskazania do stosowania

Novo-Helisen® Depot jest przeznaczony do immunoterapii swoistej (odczulania) w schorzeniach alergicznych IgE-zależnych, takich jak:

  • Alergiczny nieżyt nosa
  • Alergiczne zapalenie spojówek
  • Alergiczna astma oskrzelowa

Preparat stosuje się w przypadku alergii na alergeny niemożliwe do wyeliminowania ze środowiska pacjenta.

Immunoterapia swoista z zastosowaniem Novo-Helisen® Depot ma na celu zmniejszenie nadwrażliwości organizmu na określone alergeny poprzez stopniowe podawanie wzrastających dawek wyciągów alergenowych.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Novo-Helisen® Depot musi być indywidualnie dobrane dla każdego pacjenta. Zalecane schematy dawkowania mają jedynie charakter orientacyjny i powinny być dostosowane do indywidualnego przebiegu terapii.

Stopień uczulenia pacjenta określa się na podstawie wywiadu chorobowego oraz wyników testów alergicznych. Kluczowe jest regularne zwiększanie dawki preparatu.

Reakcja na poprzednią dawkę Zalecane postępowanie
Dobra tolerancja Zwiększenie dawki
Nasilona reakcja miejscowa Powtórzenie ostatniej dobrze tolerowanej dawki
Łagodna reakcja uogólniona Cofnięcie się w schemacie o 2-3 dawki
Ciężka reakcja uogólniona Ponowne rozpoczęcie terapii od stężenia 1 lub 0

Schemat dawkowania należy bezwzględnie dostosować do przebiegu i nasilenia reakcji alergicznych u pacjenta.

Leczenie początkowe

W przypadku alergenów sezonowych, leczenie rozpoczyna się około 4 miesiące przed spodziewanym okresem pylenia i kończy około 2 tygodnie przed jego rozpoczęciem. Dla alergenów całorocznych, terapię inicjuje się w okresie najmniejszego nasilenia objawów.

Leczenie początkowe zawsze zaczyna się od najmniejszej dawki najniższego stężenia (stężenie 1). U dzieci i silnie uczulonych pacjentów można rozpocząć nawet od stężenia 0 (1:10 stężenia 1).

Iniekcje wzrastających dawek wykonuje się w odstępach 7-dniowych. Przerwy te nie mogą być skracane, ale w wyjątkowych przypadkach można je wydłużyć do 14 dni, co jednak może zwiększyć ryzyko reakcji miejscowych i ogólnych.

W przypadku przerw w leczeniu, należy dostosować dawkowanie:

  • Przerwa 2-4 tygodnie: podać maksymalnie połowę ostatniej dawki
  • Przerwa powyżej 4 tygodni: rozpocząć od najniższego stężenia

Zwiększanie dawki, szczególnie u dzieci i silnie uczulonych pacjentów, musi być prowadzone ostrożnie, z ewentualnym zastosowaniem dawek pośrednich.

Leczenie podtrzymujące

Po osiągnięciu indywidualnej dawki maksymalnej można stopniowo wydłużać odstępy między iniekcjami do 4-6 tygodni. W przypadku alergenów pyłkowych, ostatnią iniekcję wykonuje się 2 tygodnie przed spodziewanym początkiem pylenia.

Dla alergenów sezonowych leczenie podtrzymujące może być prowadzone przedsezonowo lub całorocznie. W schemacie przedsezonowym terapię wznawia się jesienią od 5% ostatniej podanej dawki, podwajając ją co 14 dni. W schemacie całorocznym w okresie pylenia podaje się 5-20% dawki maksymalnej co 2 tygodnie.

Dla alergenów całorocznych (np. roztocza) indywidualną dawkę podaje się co 4-6 tygodni przez rok po znacznym złagodzeniu objawów.

Warto zapamiętać
  • Dawkowanie Novo-Helisen® Depot musi być zawsze indywidualnie dostosowane do pacjenta
  • Kluczowe jest regularne zwiększanie dawki i ścisłe monitorowanie reakcji pacjenta na leczenie

Przeciwwskazania

Stosowanie Novo-Helisen® Depot jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancje pomocnicze preparatu
  • Niedostatecznie kontrolowana lub ciężka astma (GINA III/IV) z FEV1 < 70% wartości należnej
  • Nieodwracalne zmiany w narządzie docelowym reakcji alergicznej (np. rozedma płuc, rozstrzenie oskrzeli)
  • Ostre lub przewlekłe schorzenia zapalne, gorączkowe lub ciężkie (w tym nowotworowe)
  • Istotna klinicznie niewydolność serca lub krążenia
  • Leczenie beta-blokerami (miejscowo lub ogólnie)
  • Stwardnienie rozsiane
  • Choroby układu immunologicznego (np. choroby autoimmunologiczne, niedobory odporności)
  • Czynna gruźlica płuc
  • Ciężkie zaburzenia psychiczne

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów leczonych inhibitorami konwertazy angiotensyny oraz u kobiet w ciąży ze względu na ryzyko reakcji anafilaktycznych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Novo-Helisen® Depot powinien być przepisywany i stosowany wyłącznie przez lekarzy specjalistów w dziedzinie alergologii lub posiadających doświadczenie w leczeniu alergii. Przed każdą iniekcją należy:

  • Przeprowadzić wywiad dotyczący tolerancji poprzedniej dawki i aktualnego stanu zdrowia pacjenta
  • Ocenić czynność płuc u pacjentów z astmą (np. pomiar PEF)
  • Sprawdzić preparat pod kątem prawidłowości przyporządkowania, danych pacjenta i składu
  • Dokładnie wstrząsnąć fiolką do uzyskania jednorodnej zawiesiny

Należy bezwzględnie unikać podania donaczyniowego preparatu. Po iniekcji pacjent musi pozostać pod obserwacją przez co najmniej 30 minut.

Interakcje z innymi lekami

Leki przeciwalergiczne (np. przeciwhistaminowe, kortykosteroidy) mogą wpływać na tolerancję alergenu. Odstawienie tych leków może wymagać zmniejszenia dawki Novo-Helisen® Depot. Beta-blokery i inhibitory ACE mogą nasilać reakcje anafilaktyczne. W trakcie immunoterapii należy unikać ekspozycji na alergeny wywołujące objawy.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane to reakcje miejscowe w miejscu iniekcji. Rzadko mogą wystąpić reakcje ogólnoustrojowe, w tym wstrząs anafilaktyczny. Konieczne jest posiadanie zestawu przeciwwstrząsowego i przygotowanej adrenaliny do natychmiastowego użycia.

Pacjenci powinni informować lekarza o wszelkich reakcjach niepożądanych, szczególnie tych występujących kilka godzin po iniekcji.

Wnioski

Novo-Helisen® Depot jest skutecznym preparatem do immunoterapii swoistej w leczeniu alergii IgE-zależnych. Wymaga jednak ścisłego nadzoru lekarskiego, indywidualnego doboru dawkowania i regularnego monitorowania reakcji pacjenta na leczenie. Kluczowe jest przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania i środków ostrożności, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych i osiągnąć optymalny efekt terapeutyczny.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Novo-Helisen® Depot Wyciągi alergenowe roztoczy kurzu domowego

Wskazania wg ChPL

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
cookie icon

Nasza strona używa plików cookies, czyli ciasteczek.
Do czego są one potrzebne mogą dowiedzieć się Państwo tutaj
Korzystając ze strony, wyrażają Państwo zgodę na używanie ciasteczek (cookies). Ustawienia dotyczące przechowywania ciasteczek można zmienić w swojej przeglądarce.

Oświadczenie

Wejście do serwisu dla lekarzy i farmaceutów wymaga potwierdzenia oświadczenia widocznego na stronie. Jeśli nie spełniasz wymienionych warunków, kliknij przycisk Pomiń.