Wyszukaj produkt

Norvasc®

Amlodipine

tabl.
10 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
19,50
Norvasc®
tabl.
5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
14,50

Norvasc® - Informacje dla lekarzy

Norvasc® (amlodypina) jest wskazany w leczeniu:

  • Nadciśnienia tętniczego
  • Przewlekłej, stabilnej dławicy piersiowej
  • Naczynioskurczowej dławicy piersiowej (typu Prinzmetala)

Amlodypina, jako antagonista wapnia z grupy dihydropirydyny, hamuje napływ jonów wapnia do komórek mięśnia sercowego i naczyń krwionośnych, wywierając działanie przeciwnadciśnieniowe i przeciwdławicowe.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli Dawka początkowa: 5 mg raz/dobę
Dawka maksymalna: 10 mg raz/dobę
Pacjenci w podeszłym wieku
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Rozpocząć od najmniejszej zalecanej dawki, zachować ostrożność
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Zwykłe dawkowanie
Dzieci i młodzież (6-17 lat) z nadciśnieniem Dawka początkowa: 2,5 mg raz/dobę
Dawka maksymalna: 5 mg raz/dobę

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od reakcji pacjenta na leczenie. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym Norvasc® można stosować w skojarzeniu z tiazydowymi lekami moczopędnymi, lekami α-adrenolitycznymi, β-adrenolitycznymi lub inhibitorami ACE. W dławicy piersiowej lek może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwdławicowymi.

Przeciwwskazania

Stosowanie amlodypiny jest przeciwwskazane u pacjentów z:

  • Nadwrażliwością na pochodne dihydropirydyny, amlodypinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Ciężkim niedociśnieniem
  • Wstrząsem (w tym wstrząsem kardiogennym)
  • Zwężeniem drogi odpływu z lewej komory (np. stenoza aortalna dużego stopnia)
  • Hemodynamicznie niestabilną niewydolnością serca po przebyciu ostrego zawału serca

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu amlodypiny u pacjentów z niewydolnością serca, zaburzeniami czynności wątroby oraz u osób w podeszłym wieku.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas leczenia amlodypiną należy zwrócić uwagę na następujące aspekty:

  • Ostrożność u pacjentów z niewydolnością serca - zwiększone ryzyko obrzęku płuc
  • Wydłużony okres półtrwania i zwiększone AUC u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
  • Stopniowe zwiększanie dawki u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
  • Ostrożność przy zwiększaniu dawki u pacjentów w podeszłym wieku
  • Możliwość osłabienia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia

Amlodypina nie wymaga dostosowania dawki u pacjentów z niewydolnością nerek i nie jest eliminowana podczas dializy.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Amlodypina może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, rytonawir) - mogą zwiększać stężenie amlodypiny
  • Induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna, ziele dziurawca) - mogą zmniejszać stężenie amlodypiny
  • Grejpfrut i sok grejpfrutowy - mogą zwiększać biodostępność amlodypiny
  • Takrolimus - ryzyko zwiększenia stężenia takrolimusu we krwi
  • Cyklosporyna - możliwe zwiększenie stężenia cyklosporyny
  • Symwastatyna - zwiększenie narażenia na symwastatynę

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu amlodypiny z wymienionymi lekami i w razie potrzeby dostosować dawkowanie.

Wpływ na ciążę i laktację

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania amlodypiny u kobiet w ciąży. Stosowanie w ciąży możliwe tylko w przypadkach, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Brak danych dotyczących przenikania amlodypiny do mleka matki. Decyzję o kontynuowaniu/zaprzestaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć po rozważeniu korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem amlodypiny to:

  • Senność, zawroty głowy, ból głowy
  • Kołatanie serca
  • Nagłe zaczerwienienie (zwłaszcza twarzy)
  • Ból brzucha, nudności
  • Obrzęk okolicy kostek
  • Zmęczenie

Rzadziej mogą wystąpić zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie, zaburzenia widzenia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, reakcje skórne oraz zaburzenia funkcji wątroby.

Przedawkowanie

Przedawkowanie amlodypiny może prowadzić do znacznego rozszerzenia naczyń obwodowych i odruchowej tachykardii. W przypadku klinicznie istotnego niedociśnienia należy zastosować aktywne leczenie podtrzymujące układ sercowo-naczyniowy, monitorować czynność serca i oddychanie, unieść kończyny oraz kontrolować objętość płynów. Można rozważyć podanie leku zwężającego naczynia lub glukonianu wapnia dożylnie.

Warto zapamiętać
  • Amlodypina jest antagonistą wapnia o długim okresie działania, stosowanym raz na dobę w leczeniu nadciśnienia i dławicy piersiowej.
  • Lek charakteryzuje się dobrą tolerancją, ale wymaga ostrożności u pacjentów z niewydolnością serca i zaburzeniami czynności wątroby.

Właściwości farmakologiczne

Amlodypina jest antagonistą napływu jonów wapnia należącym do grupy dihydropirydyny. Hamuje przezbłonowy napływ jonów wapnia do komórek mięśnia sercowego i komórek błony mięśniowej naczyń, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia tętniczego. W dławicy piersiowej amlodypina zmniejsza obciążenie następcze serca i zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen.

Skład

Jedna tabletka Norvasc® zawiera 5 mg lub 10 mg amlodypiny w postaci amlodypiny bezylanu.

Stosowanie amlodypiny wymaga indywidualnego podejścia do pacjenta, uwzględniającego jego stan kliniczny, choroby współistniejące oraz stosowane jednocześnie leki. Regularne monitorowanie pacjenta pozwala na optymalizację terapii i minimalizację ryzyka działań niepożądanych.



Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może wchodzić w interakcje z sokiem grejpfrutowym. Sok grejpfrutowy może nasilić wchłanianie leku z przewodu pokarmowego, a co za tym idzie zwiększyć jego stężenie w organizmie i nasilić działanie, nawet do wystąpienia działania toksycznego.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Lukrecja (glycyrrhizina) w cukierkach, tabletkach wykrztuśnych i innych produktach prowadzi do nadmiernej utraty potasu przez organizm, prowadzącej do hipokaliemii. Diuretyk pętlowy zwiększa wydalanie jonów potasowych, chlorkowych, magnezowych, wapniowych i fosforanowych, co może powodować osłabienie, kurcze i bóle mięśni, porażenia, zaburzenia przewodzenia i rytmu serca oraz zatrzymanie krążenia. Hipokaliemia powoduje zwiększenie toksycznego działania glikozydów naparstnicy na mięsień sercowy (potas współzawodniczy z naparstnicą o miejsce wiązania z enzymem warunkującym działanie pompy sodowo-potasowej. Interakcja lukrecja-naparstnica może powodować bradykardię, blok zatokowo-przedsionkowy, częstoskurcz przedsionkowy z blokiem i częstoskurcz węzłowy.