Wyszukaj produkt

Norvasc® - (IR)

Amlodipine

tabl.
10 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
X

Norvasc® - Amlodypina

Amlodypina jest wskazana w leczeniu następujących schorzeń:

  • Nadciśnienie tętnicze
  • Przewlekła, stabilna dławica piersiowa
  • Naczynioskurczowa dławica piersiowa (typu Prinzmetala)

Lek ten należy do grupy antagonistów wapnia i działa poprzez hamowanie napływu jonów wapnia do komórek mięśnia sercowego i naczyń krwionośnych. Dzięki temu mechanizmowi amlodypina wykazuje działanie hipotensyjne i przeciwdławicowe.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli Dawka początkowa: 5 mg raz na dobę
Dawka maksymalna: 10 mg raz na dobę
Pacjenci w podeszłym wieku Standardowe dawkowanie jak u dorosłych
Dzieci i młodzież (6-17 lat) Dawka początkowa: 2,5 mg raz na dobę
Dawka maksymalna: 5 mg raz na dobę

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od reakcji pacjenta na leczenie. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się rozpoczęcie terapii od najmniejszej zalecanej dawki i zachowanie szczególnej ostrożności podczas zwiększania dawki.

Amlodypina może być stosowana w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi czy przeciwdławicowymi. Nie ma konieczności modyfikacji dawki przy jednoczesnym stosowaniu tiazydowych leków moczopędnych, beta-adrenolityków czy inhibitorów konwertazy angiotensyny.

Przeciwwskazania

Stosowanie amlodypiny jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na amlodypinę, pochodne dihydropirydyny lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Ciężkie niedociśnienie tętnicze
  • Wstrząs, w tym wstrząs kardiogenny
  • Zwężenie drogi odpływu z lewej komory (np. stenoza aortalna dużego stopnia)
  • Niestabilna hemodynamicznie niewydolność serca po ostrym zawale mięśnia sercowego

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu amlodypiny u pacjentów z niewydolnością serca, zaburzeniami czynności wątroby oraz u osób w podeszłym wieku.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania amlodypiny należy uwzględnić następujące ostrzeżenia:

  • Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w przełomie nadciśnieniowym
  • Ostrożność u pacjentów z niewydolnością serca - zwiększone ryzyko obrzęku płuc
  • Wydłużony okres półtrwania i zwiększone AUC u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
  • Stopniowe zwiększanie dawki u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
  • Ostrożność podczas zwiększania dawki u osób w podeszłym wieku
  • Możliwość osłabienia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia

Amlodypina nie podlega dializie, co należy uwzględnić u pacjentów z niewydolnością nerek.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Amlodypina może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, rytonawir) - mogą zwiększać stężenie amlodypiny
  • Induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna, ziele dziurawca) - mogą zmniejszać stężenie amlodypiny
  • Grejpfrut i sok grejpfrutowy - mogą zwiększać biodostępność amlodypiny
  • Takrolimus - ryzyko zwiększenia stężenia takrolimusu we krwi
  • Cyklosporyna - możliwe zwiększenie stężenia cyklosporyny
  • Symwastatyna - zwiększenie narażenia na symwastatynę, konieczność redukcji dawki symwastatyny

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu amlodypiny z wymienionymi lekami oraz monitorować pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych.

Wpływ na ciążę i laktację

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania amlodypiny u kobiet w ciąży. Stosowanie leku w ciąży jest możliwe tylko w przypadkach, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Nie wiadomo, czy amlodypina przenika do mleka matki. Decyzję o kontynuowaniu lub zaprzestaniu karmienia piersią lub leczenia amlodypiną należy podjąć po rozważeniu korzyści i ryzyka dla matki i dziecka.

Działania niepożądane

Najczęściej obserwowane działania niepożądane związane ze stosowaniem amlodypiny to:

  • Senność
  • Zawroty głowy
  • Ból głowy
  • Kołatanie serca
  • Nagłe zaczerwienienie (zwłaszcza twarzy)
  • Ból brzucha
  • Nudności
  • Obrzęk okolicy kostek
  • Obrzęk
  • Zmęczenie

Rzadziej mogą wystąpić zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie tętnicze, zaburzenia widzenia, kaszel, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zmiany skórne czy zaburzenia funkcji seksualnych. W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano ciężkie reakcje, takie jak zapalenie wątroby, zapalenie trzustki czy obrzęk naczynioruchowy.

Przedawkowanie

Przedawkowanie amlodypiny może prowadzić do znacznego rozszerzenia naczyń obwodowych i odruchowej tachykardii. W ciężkich przypadkach może wystąpić długotrwałe niedociśnienie tętnicze prowadzące do wstrząsu, w tym wstrząsu zakończonego zgonem. Leczenie przedawkowania obejmuje:

  • Monitorowanie czynności serca i układu oddechowego
  • Uniesienie kończyn
  • Kontrolę objętości płynów krążących i diurezy
  • Podanie leków zwężających naczynia (jeśli nie ma przeciwwskazań)
  • Dożylne podanie glukonianu wapnia
  • W niektórych przypadkach płukanie żołądka i podanie węgla aktywowanego

Dializa najprawdopodobniej nie przyniesie korzyści ze względu na silne wiązanie amlodypiny z białkami osocza.

Warto zapamiętać
  • Amlodypina jest antagonistą wapnia stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego i dławicy piersiowej
  • Lek charakteryzuje się długim okresem półtrwania, co umożliwia stosowanie raz na dobę

Skład

Jedna tabletka produktu Norvasc® zawiera 5 mg lub 10 mg amlodypiny w postaci amlodypiny bezylanu.

Amlodypina jest skutecznym i dobrze tolerowanym lekiem w terapii nadciśnienia tętniczego i dławicy piersiowej. Jej długi okres półtrwania umożliwia wygodne dawkowanie raz na dobę, co może poprawiać compliance pacjentów. Należy jednak pamiętać o potencjalnych działaniach niepożądanych i interakcjach z innymi lekami, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i osób w podeszłym wieku.



Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może wchodzić w interakcje z sokiem grejpfrutowym. Sok grejpfrutowy może nasilić wchłanianie leku z przewodu pokarmowego, a co za tym idzie zwiększyć jego stężenie w organizmie i nasilić działanie, nawet do wystąpienia działania toksycznego.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Lukrecja (glycyrrhizina) w cukierkach, tabletkach wykrztuśnych i innych produktach prowadzi do nadmiernej utraty potasu przez organizm, prowadzącej do hipokaliemii. Diuretyk pętlowy zwiększa wydalanie jonów potasowych, chlorkowych, magnezowych, wapniowych i fosforanowych, co może powodować osłabienie, kurcze i bóle mięśni, porażenia, zaburzenia przewodzenia i rytmu serca oraz zatrzymanie krążenia. Hipokaliemia powoduje zwiększenie toksycznego działania glikozydów naparstnicy na mięsień sercowy (potas współzawodniczy z naparstnicą o miejsce wiązania z enzymem warunkującym działanie pompy sodowo-potasowej. Interakcja lukrecja-naparstnica może powodować bradykardię, blok zatokowo-przedsionkowy, częstoskurcz przedsionkowy z blokiem i częstoskurcz węzłowy.