Normatens® - kompleksowy lek w terapii nadciśnienia tętniczego

Normatens® to złożony produkt leczniczy stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, łączący działanie trzech substancji aktywnych: klopamidu, dihydroergokrystyny i rezerpiny. Taka kompozycja umożliwia stosowanie mniejszych dawek poszczególnych składników, co przekłada się na zmniejszenie ryzyka działań niepożądanych przy zachowaniu skuteczności terapeutycznej.

Wskazania do stosowania

Normatens® jest wskazany w leczeniu:

• Pierwotnego nadciśnienia tętniczego
• Wszystkich postaci wtórnego nadciśnienia tętniczego, w których monoterapia okazuje się nieskuteczna

Produkt może być stosowany w połączeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, takimi jak beta-adrenolityki czy leki rozszerzające naczynia krwionośne.

Połączenie trzech substancji aktywnych o różnych mechanizmach działania pozwala na osiągnięcie efektu terapeutycznego przy zastosowaniu niższych dawek poszczególnych składników, co może przyczynić się do zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabletki drażowane należy przyjmować w czasie lub tuż po posiłku.

Dawkowanie powinno być ustalane indywidualnie przez lekarza dla każdego pacjenta. Należy pamiętać, że pełne działanie leku może wystąpić po około 1-4 tygodniach stosowania. W tym okresie nie należy bez wyraźnej konieczności zwiększać dawki. Dawkę należy zwiększać stopniowo, a najczęściej skuteczna dawka podtrzymująca wynosi 1 tabletka drażowana raz na dobę.

Mechanizm działania

Normatens® łączy w sobie działanie trzech substancji obniżających ciśnienie tętnicze krwi:

• Rezerpina - alkaloid o działaniu sympatykolitycznym
• Klopamid - lek moczopędny z grupy sulfonamidów
• Dihydroergokrystyna - alkaloid sporyszu o działaniu α-adrenolitycznym

Takie połączenie pozwala na osiągnięcie efektu terapeutycznego przy zastosowaniu mniejszych dawek poszczególnych substancji czynnych, co może przyczynić się do zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych oraz ułatwia dawkowanie produktu.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Normatens® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne, sulfonamidy, alkaloidy sporyszu lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Hipokaliemia
• Ciąża i okres karmienia piersią

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku Normatens® należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

• Pacjenci nie powinni spożywać napojów alkoholowych
• U pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami metabolizmu glukozy należy kontrolować glikemię
• U pacjentów z dną moczanową lek może zwiększać stężenie kwasu moczowego w surowicy krwi
• Należy monitorować stężenie potasu we krwi ze względu na ryzyko hipokaliemii
• U pacjentów z niewydolnością nerek lek może nasilać niewydolność lub zmniejszać swoją skuteczność
• Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i nerek
• Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować leku
• Produkt zawiera laktozę - nie powinien być stosowany u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy

Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia i po zwiększeniu dawki, ze względu na ryzyko wystąpienia uczucia nadmiernego osłabienia i hipotonii ortostatycznej.

Interakcje z innymi lekami

Normatens® może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Kortykosteroidy i NLPZ - osłabiają działanie przeciwnadciśnieniowe
• Inne leki przeciwnadciśnieniowe - nasilają działanie Normatens®
• Lit - Normatens® zwiększa jego stężenie we krwi
• Doustne leki przeciwzakrzepowe - klopamid osłabia ich działanie
• Alkohol i leki psycholeptyczne - Normatens® nasila ich działanie hamujące na OUN
• Inhibitory MAO - mogą powodować wzrost ciśnienia tętniczego i ciepłoty ciała
• Lewodopa - Normatens® osłabia jej działanie

Ciąża i karmienie piersią

Normatens® jest przeciwwskazany w ciąży ze względu na znaczne zagrożenie dla płodu. Nie należy go również stosować w okresie karmienia piersią, gdyż rezerpina i dihydroergokrystyna przenikają do mleka matki i mogą działać niekorzystnie na dzieci karmione piersią.

Działania niepożądane

Podczas stosowania leku Normatens® mogą wystąpić następujące działania niepożądane (częstość nieznana):

• Zaburzenia krwi i układu chłonnego: trombocytopenia
• Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: hipokaliemia
• Zaburzenia psychiczne: depresja
• Zaburzenia układu nerwowego: miastenia
• Zaburzenia naczyniowe: hipotonia ortostatyczna
• Zaburzenia układu oddechowego: katar
• Zaburzenia żołądka i jelit: nudności i wymioty
• Zaburzenia ogólne: uczucie nadmiernego osłabienia
• Badania diagnostyczne: zwiększenie stężenia glukozy i kwasu moczowego we krwi

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Normatens® mogą wystąpić następujące objawy: nudności, wymioty, biegunka, bóle głowy, uczucie gorąca i pragnienia, hipokaliemia, miastenia, hipotonia, bradykardia, zaburzenia rytmu serca, depresja, zaburzenia świadomości (splątanie), śpiączka. Leczenie przedawkowania obejmuje płukanie żołądka, podanie węgla leczniczego oraz monitorowanie czynności serca, ciśnienia tętniczego krwi i równowagi wodno-elektrolitowej. W razie potrzeby należy zastosować leczenie objawowe.

Skład

Jedna tabletka drażowana Normatens® zawiera:

• 5 mg klopamidu
• 0,5 mg dihydroergokrystyny
• 0,1 mg rezerpiny

Normatens® stanowi kompleksowe rozwiązanie w terapii nadciśnienia tętniczego, łącząc działanie trzech substancji aktywnych o różnych mechanizmach działania. Pozwala to na osiągnięcie efektu terapeutycznego przy zastosowaniu niższych dawek poszczególnych składników, co może przyczynić się do zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. Jednocześnie należy pamiętać o konieczności indywidualnego doboru dawki oraz monitorowania pacjenta pod kątem potencjalnych interakcji i działań niepożądanych.