Normatens® - (IR)
Clopamide + Dihydroergocristine + Reserpine
Normatens® (IR) - Złożony lek przeciwnadciśnieniowy
Wskazania do stosowania
Normatens® jest wskazany w leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego oraz wszystkich postaci wtórnego nadciśnienia tętniczego, w których monoterapia okazuje się nieskuteczna. Produkt może być stosowany jednocześnie z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, takimi jak beta-adrenolityki czy leki rozszerzające naczynia krwionośne.
Złożony skład leku pozwala na skuteczne obniżanie ciśnienia tętniczego poprzez synergistyczne działanie trzech substancji czynnych o różnych mechanizmach działania.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Normatensu powinno być ustalane indywidualnie dla każdego pacjenta przez lekarza prowadzącego. Poniżej przedstawiono ogólne zasady dawkowania:
| Grupa pacjentów | Dawka początkowa | Dawka maksymalna |
|---|---|---|
| Dorośli | 1 tabletka drażowana na dobę | 3 tabletki drażowane na dobę w 3 dawkach podzielonych |
| Pacjenci w podeszłym wieku | Jak u dorosłych, ze szczególną ostrożnością | Jak u dorosłych, ze szczególną ostrożnością |
| Pacjenci z niewydolnością nerek i wątroby | Niezalecane przy ciężkiej niewydolności | Niezalecane przy ciężkiej niewydolności |
| Dzieci i młodzież | Niezalecane | Niezalecane |
Tabletki drażowane należy przyjmować w czasie lub tuż po posiłku.
Ważne jest stopniowe zwiększanie dawki. Pełne działanie przeciwnadciśnieniowe obserwuje się po około 1-4 tygodniach stosowania leku. Najczęściej skuteczna dawka podtrzymująca wynosi 1 tabletka drażowana raz na dobę, choć u niektórych pacjentów może być konieczne stosowanie 2 tabletek na dobę w dawkach podzielonych.
Mechanizm działania
Normatens® zawiera trzy substancje czynne o działaniu przeciwnadciśnieniowym:
- Klopamid (5 mg) - diuretyk tiazydopodobny
- Dihydroergokrystyna (0,5 mg) - alkaloid sporyszu o działaniu α-adrenolitycznym
- Rezerpina (0,1 mg) - alkaloid działający ośrodkowo
Połączenie tych substancji pozwala na stosowanie mniejszych dawek poszczególnych składników, co zmniejsza ryzyko działań niepożądanych przy zachowaniu skuteczności terapeutycznej.
Przeciwwskazania
Stosowanie Normatensu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na substancje czynne, sulfonamidy, alkaloidy sporyszu lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Hipokaliemia
- Ciąża i okres karmienia piersią
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania Normatensu należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:
- U pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami metabolizmu glukozy - konieczne jest monitorowanie glikemii
- U pacjentów z dną moczanową - lek może zwiększać stężenie kwasu moczowego
- U pacjentów z ryzykiem hipokaliemii - zalecana dieta bogata w potas i regularne kontrole stężenia potasu we krwi
- U pacjentów z niewydolnością nerek - lek może nasilać niewydolność
- U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i nerek - stosowanie niezalecane
- U pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów (sacharoza, laktoza)
Normatens® może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia i po zwiększeniu dawki.
Warto zapamiętać
- Pełne działanie przeciwnadciśnieniowe Normatensu obserwuje się po 1-4 tygodniach stosowania.
- Lek może powodować hipokaliemię - konieczne jest monitorowanie stężenia potasu we krwi i stosowanie diety bogatej w potas.
Interakcje z innymi lekami
Normatens® może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Najważniejsze z nich to:
- Kortykosteroidy i NLPZ - osłabiają działanie przeciwnadciśnieniowe
- Inne leki przeciwnadciśnieniowe - nasilają działanie Normatensu
- Lit - Normatens® zwiększa jego stężenie we krwi
- Doustne leki przeciwzakrzepowe - ich działanie może być osłabione
- Alkohol i leki psycholeptyczne - nasilone działanie hamujące na OUN
- Inhibitory MAO - ryzyko wzrostu ciśnienia tętniczego i hipertermii
- Lewodopa - osłabione działanie
Należy poinformować pacjenta o konieczności unikania spożywania alkoholu podczas terapii Normatensem.
Ciąża i karmienie piersią
Stosowanie Normatensu jest przeciwwskazane w ciąży ze względu na znaczne zagrożenie dla płodu. Lek nie powinien być również stosowany podczas karmienia piersią, gdyż rezerpina i dihydroergokrystyna przenikają do mleka matki i mogą niekorzystnie wpływać na karmione dziecko.
Działania niepożądane
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane Normatensu obejmują:
- Zaburzenia metaboliczne: hipokaliemia
- Zaburzenia psychiczne: depresja
- Zaburzenia układu nerwowego: miastenia
- Zaburzenia naczyniowe: hipotonia ortostatyczna
- Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty
- Zaburzenia ogólne: uczucie nadmiernego osłabienia
Rzadziej mogą wystąpić: trombocytopenia, katar, zwiększenie stężenia glukozy i kwasu moczowego we krwi.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania Normatensu mogą wystąpić następujące objawy:
- Nudności, wymioty, biegunka
- Bóle głowy, uczucie gorąca i pragnienia
- Hipokaliemia, miastenia
- Hipotonia, bradykardia, zaburzenia rytmu serca
- Depresja, zaburzenia świadomości, śpiączka
Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego, monitorowanie czynności serca, ciśnienia tętniczego i równowagi wodno-elektrolitowej oraz leczenie objawowe.
Normatens® jest złożonym lekiem przeciwnadciśnieniowym, który wymaga ścisłego monitorowania pacjenta, szczególnie w początkowym okresie leczenia. Kluczowe jest indywidualne dostosowanie dawki oraz regularne kontrole parametrów biochemicznych krwi, zwłaszcza stężenia potasu. Należy pamiętać o potencjalnych interakcjach z innymi lekami oraz o wpływie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz A