Normatens® - (IR)
Clopamide + Dihydroergocristine + Reserpine
Normatens® - złożony lek przeciwnadciśnieniowy
Wskazania do stosowania
Normatens® jest wskazany w leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego oraz wszystkich postaci wtórnego nadciśnienia tętniczego, w których monoterapia okazuje się nieskuteczna. Produkt może być stosowany w połączeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, takimi jak beta-adrenolityki czy leki rozszerzające naczynia krwionośne.
Złożony skład leku pozwala na skuteczne obniżanie ciśnienia tętniczego przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka działań niepożądanych charakterystycznych dla monoterapii wysokimi dawkami poszczególnych składników.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Normatensu® powinno być ustalane indywidualnie dla każdego pacjenta przez lekarza prowadzącego. Poniżej przedstawiono ogólne zasady dawkowania:
| Grupa pacjentów | Dawka początkowa | Dawka maksymalna |
|---|---|---|
| Dorośli | 1 tabletka drażowana/dobę | 3 tabletki drażowane/dobę w 3 dawkach podzielonych |
| Pacjenci w podeszłym wieku | Jak u dorosłych, ze szczególną ostrożnością | Jak u dorosłych, ze szczególną ostrożnością |
| Pacjenci z niewydolnością nerek i wątroby | Niezalecane przy ciężkiej niewydolności | Niezalecane przy ciężkiej niewydolności |
| Dzieci i młodzież | Przeciwwskazane | Przeciwwskazane |
Tabletki drażowane należy przyjmować w czasie lub tuż po posiłku.
Ważne jest stopniowe zwiększanie dawki, pamiętając, że pełne działanie leku może wystąpić po około 1-4 tygodniach stosowania. Nie należy zwiększać dawki przed upływem 14 dni od rozpoczęcia terapii.
Mechanizm działania
Normatens® zawiera trzy substancje czynne o działaniu hipotensyjnym:
- Klopamid (5 mg) - lek moczopędny z grupy sulfonamidów
- Dihydroergokrystyna (0,5 mg) - alkaloid sporyszu o działaniu α-adrenolitycznym
- Rezerpina (0,1 mg) - alkaloid rauwolfii o działaniu sympatykolitycznym
Połączenie tych substancji pozwala na osiągnięcie efektu hipotensyjnego przy zastosowaniu mniejszych dawek poszczególnych składników, co zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Przeciwwskazania
Stosowanie Normatensu® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na substancje czynne, sulfonamidy, alkaloidy sporyszu lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Hipokaliemia
- Ciąża i okres karmienia piersią
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania Normatensu® należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:
- U pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami metabolizmu glukozy - lek może zwiększać stężenie glukozy we krwi
- U pacjentów z dną moczanową - możliwe zwiększenie stężenia kwasu moczowego
- U pacjentów z niewydolnością nerek - ryzyko nasilenia niewydolności i zmniejszenia skuteczności leku
- U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby
- U pacjentów w podeszłym wieku - zwiększone ryzyko hipotonii i zaburzeń elektrolitowych
Należy monitorować stężenie potasu we krwi i zalecać pacjentom dietę bogatą w potas. Produkt zawiera laktozę i sacharozę, co może być istotne u pacjentów z nietolerancją tych cukrów.
Warto zapamiętać
- Pełne działanie hipotensyjne Normatensu® może wystąpić po 1-4 tygodniach stosowania.
- Lek może wpływać na stężenie glukozy i kwasu moczowego we krwi, co wymaga monitorowania u pacjentów z cukrzycą i dną moczanową.
Interakcje z innymi lekami
Normatens® może wchodzić w interakcje z następującymi grupami leków:
- Kortykosteroidy i NLPZ - osłabiają działanie przeciwnadciśnieniowe
- Inne leki hipotensyjne - nasilają działanie przeciwnadciśnieniowe
- Lit - zwiększa stężenie litu we krwi
- Doustne leki przeciwzakrzepowe - osłabienie ich działania
- Alkohol i leki psycholeptyczne - nasilenie działania hamującego na OUN
- Inhibitory MAO - ryzyko zwiększenia ciśnienia tętniczego i hipertermii
- Lewodopa - osłabienie jej działania
Należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu wymienionych leków i w razie potrzeby dostosować dawkowanie.
Ciąża i karmienie piersią
Stosowanie Normatensu® jest przeciwwskazane w ciąży ze względu na znaczne zagrożenie dla płodu. Lek nie powinien być również stosowany w okresie karmienia piersią, gdyż rezerpina i dihydroergokrystyna przenikają do mleka matki i mogą niekorzystnie wpływać na karmione dziecko.
Działania niepożądane
Podczas stosowania Normatensu® mogą wystąpić następujące działania niepożądane (częstość nieznana):
- Zaburzenia krwi: trombocytopenia
- Zaburzenia metaboliczne: hipokaliemia
- Zaburzenia psychiczne: depresja
- Zaburzenia neurologiczne: miastenia
- Zaburzenia naczyniowe: hipotonia ortostatyczna
- Zaburzenia oddechowe: katar
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty
- Zaburzenia ogólne: uczucie nadmiernego osłabienia
- Zmiany w badaniach laboratoryjnych: zwiększenie stężenia glukozy i kwasu moczowego we krwi
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów należy skonsultować się z lekarzem.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania Normatensu® mogą obejmować: nudności, wymioty, biegunkę, bóle głowy, uczucie gorąca i pragnienia, hipokaliemię, miastenię, hipotonię, bradykardię, zaburzenia rytmu serca, depresję, zaburzenia świadomości (splątanie), śpiączkę.
W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Postępowanie obejmuje płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego oraz leczenie objawowe z monitorowaniem czynności serca, ciśnienia tętniczego i równowagi wodno-elektrolitowej.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Normatens® może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia i po zwiększeniu dawki. Może wystąpić uczucie nadmiernego osłabienia i hipotonia ortostatyczna, które ograniczają zdolność do wykonywania tych czynności.
Pacjenci powinni zachować ostrożność i powstrzymać się od prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn do czasu ustalenia indywidualnej reakcji na lek.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz A