Normaclin -iku pospolitego

Wskazania do stosowania

Normaclin jest wskazany do miejscowego leczenia trądziku pospolitego u pacjentów powyżej 12 roku życia. Preparat zawiera fosforan klindamycyny - antybiotyk z grupy linkozamyjnym.

Klindamycyna hamuje biosyntezę białka bakteryjnego poprzez wiązanie się z podjednostką 50S rybosomu. Ponadto zmniejsza zawartość wolnych kwasów tłuszczowych na powierzchni skóry, co przyczynia się do ustępowania zmian trądzikowych. Badania wykazały, że klindamycyna osiąga w zaskórnikach stężenia wystarczające do działania na większość szczepów Propionibacterium acnes - bakterii odgrywających kluczową rolę w patogenezie trądziku.

Dodatkowo preparat zawiera alantoinę, która łagodzi podrażnienia skóry związane z leczeniem.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania preparatu Normaclin

Żel należy nanosić na zmienioną chorobowo skórę, nie wcierając go. Po aplikacji należy dokładnie umyć ręce. Optymalny efekt terapeutyczny obserwuje się po 8-12 tygodniach stosowania.

Przy pierwszym użyciu opakowania z pompką należy zdjąć wieczko, skierować wylot pompki w bezpiecznym kierunku i kilkakrotnie nacisnąć przycisk pompki do momentu pierwszego rozpylenia.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na klindamycynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Nadwrażliwość na antybiotyki linkozamidowe (klindamycynę, linkomycynę)

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zapaleniem jelit, chorobą Crohna, wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, zapaleniem okrężnicy związanym z antybiotykoterapią oraz z miastenią w wywiadzie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Normaclin jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę. Należy unikać kontaktu żelu z oczami, błonami śluzowymi i uszkodzoną skórą. W przypadku przypadkowego kontaktu, miejsca te należy przemyć chłodną wodą.

Stosowanie klindamycyny, podobnie jak innych antybiotyków, wiąże się z ryzykiem rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia jelit. Ryzyko to jest jednak znacznie mniejsze w przypadku preparatów stosowanych miejscowo. Pacjenta należy poinformować o konieczności natychmiastowego przerwania leczenia i konsultacji lekarskiej w przypadku wystąpienia biegunki.

Produkt zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienia skóry, szczególnie przy stosowaniu pod opatrunkiem okluzyjnym. Zawiera również parahydroksybenzoesan metylu, mogący wywoływać reakcje alergiczne (w tym typu późnego).

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Należy unikać jednoczesnego stosowania Normaclinu z:

• Lekami zwiotczającymi mięśnie - klindamycyna może nasilać ich działanie poprzez hamowanie przekaźnictwa nerwowo-mięśniowego
• Linkomycyną, erytromycyną i innymi antybiotykami makrolidowymi - ze względu na możliwość wystąpienia oporności krzyżowej

W przypadku konieczności zastosowania innego preparatu miejscowego, nie należy aplikować go w tym samym czasie co Normaclin.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Brak danych dotyczących bezpieczeństwa miejscowego stosowania klindamycyny w okresie ciąży. Produkt może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.

Nie wiadomo, czy klindamycyna przenika do mleka kobiecego po podaniu miejscowym. Biodostępność fosforanu klindamycyny po aplikacji na skórę wynosi około 1,7%. Ze względów bezpieczeństwa nie zaleca się karmienia piersią w trakcie leczenia Normaclinem.

Brak danych na temat wpływu klindamycyny na płodność.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia skóry: nadmierne wysuszenie, pieczenie, świąd, rumień, kontaktowe zapalenie skóry, przetłuszczenie, zapalenie mieszków włosowych, reakcje alergiczne, podrażnienie skóry (w tym wokół oczu)
• Zaburzenia żołądka i jelit: luźne stolce, bóle brzucha, wzdęcia, dyspepsja

Bardzo rzadko po zastosowaniu klindamycyny w postaci żelu na skórę obserwowano ogólnoustrojowe działania niepożądane, takie jak biegunki (w tym o ciężkim przebiegu z domieszką krwi i śluzu) oraz zapalenie okrężnicy.

Przedawkowanie

Fosforan klindamycyny stosowany miejscowo, zwłaszcza na duże powierzchnie skóry, może się wchłaniać w ilościach powodujących działanie ogólnoustrojowe. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem.

Właściwości farmakologiczne

Normaclin zawiera 10 mg klindamycyny (w postaci fosforanu) w 1 g żelu. Fosforan klindamycyny ulega hydrolizie do postaci czynnej - klindamycyny, która wykazuje działanie przeciwbakteryjne.

Klindamycyna hamuje syntezę białek bakteryjnych poprzez wiązanie się z podjednostką 50S rybosomu. Dodatkowo zmniejsza zawartość wolnych kwasów tłuszczowych na powierzchni skóry, co przyczynia się do ustępowania zmian trądzikowych.

U większości pacjentów poprawa stanu skóry następuje w ciągu 6 tygodni stosowania preparatu. Należy jednak pamiętać, że długotrwałe stosowanie klindamycyny miejscowo może prowadzić do rozwoju oporności bakterii.

Alantoina zawarta w preparacie działa łagodząco na podrażnienia skóry związane z leczeniem.