Normaclin - Miejscowe leczenie trądziku pospolitego

Normaclin to produkt leczniczy zawierający fosforan klindamycyny, antybiotyk z grupy linkozamidów, przeznaczony do miejscowego leczenia trądziku pospolitego. Substancja czynna ulega hydrolizie do postaci aktywnej - klindamycyny, wykazującej działanie przeciwbakteryjne poprzez hamowanie biosyntezy białka w bakteriach. Dodatkowo, klindamycyna zmniejsza zawartość wolnych kwasów tłuszczowych na powierzchni skóry, przyczyniając się do ustępowania zmian skórnych.

Skuteczność klindamycyny w leczeniu trądziku wynika z jej zdolności do penetracji zaskórników i osiągania stężeń terapeutycznych, wystarczających do zwalczania większości szczepów bakterii Propionibacterium acnes, kluczowego czynnika etiologicznego trądziku pospolitego. U większości pacjentów poprawa stanu skóry następuje w ciągu 6 tygodni stosowania preparatu.

Dawkowanie i sposób podania

Uwaga: Nie wcierać produktu. Po aplikacji dokładnie umyć ręce. Optymalny efekt terapeutyczny obserwuje się po 8-12 tygodniach stosowania.

Przed pierwszym użyciem opakowania z pompką należy zdjąć wieczko, skierować wylot pompki w bezpiecznym kierunku i kilkakrotnie nacisnąć przyciski pompki do momentu pierwszego rozpylenia.

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu u dzieci poniżej 12 lat nie zostały określone.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Nadwrażliwość na antybiotyki linkozamidowe (klindamycynę, linkomycynę)
• Wiek poniżej 12 lat

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Normaclin jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę. Należy unikać kontaktu żelu z oczami, błonami śluzowymi i uszkodzoną skórą. W przypadku przypadkowego kontaktu, miejsca te należy przemyć chłodną wodą.

Chociaż ryzyko jest niewielkie, stosowanie klindamycyny miejscowo może wiązać się z ryzykiem rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia jelit. Pacjenci powinni być poinformowani o konieczności natychmiastowego przerwania leczenia i konsultacji lekarskiej w przypadku wystąpienia biegunki.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zapaleniem jelit, chorobą Crohna, wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, zapaleniem okrężnicy związanym z antybiotykoterapią oraz z miastenią w wywiadzie.

Produkt zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienia skóry, szczególnie przy stosowaniu pod opatrunkiem zamkniętym. Zawiera również parahydroksybenzoesan metylu, mogący wywoływać reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Interakcje

Należy unikać jednoczesnego stosowania Normaclinu z:

• Lekami zwiotczającymi mięśnie (klindamycyna może nasilać ich działanie)
• Linkomycyną, erytromycyną i innymi antybiotykami makrolidowymi (ze względu na oporność krzyżową)

W przypadku konieczności zastosowania innego produktu leczniczego miejscowo, nie należy aplikować go w tym samym czasie co Normaclin.

Ciąża i laktacja

Brak danych dotyczących bezpieczeństwa miejscowego stosowania klindamycyny podczas ciąży. Produkt może być stosowany w okresie ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.

Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania Normaclinu, ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki po podaniu miejscowym.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia skóry: nadmierne wysuszenie, pieczenie, świąd, rumień, kontaktowe zapalenie skóry, przetłuszczenie, zapalenie mieszków włosowych, reakcje alergiczne, podrażnienie skóry (w tym wokół oczu)
• Zaburzenia żołądka i jelit: luźne stolce, bóle brzucha, wzdęcia, dyspepsja

Bardzo rzadko mogą wystąpić ogólne działania niepożądane, takie jak biegunka (w tym o ciężkim przebiegu) czy zapalenie okrężnicy.

Przedawkowanie

Fosforan klindamycyny stosowany miejscowo, zwłaszcza na duże powierzchnie skóry, może się wchłaniać w ilościach powodujących działanie ogólne. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem.

Skład

1 g żelu zawiera 10 mg klindamycyny w postaci klindamycyny fosforanu. Produkt zawiera również alantoinę, która łagodzi podrażnienia skóry.

Długotrwałe stosowanie klindamycyny na skórę może prowadzić do powstania oporności bakterii, dlatego ważne jest przestrzeganie zalecanego czasu terapii.