Nomigren - profesjonalna informacja dla lekarza
Wskazania
Nomigren (almotryptan) jest wskazany do doraźnego leczenia bólu głowy w ostrych napadach migreny z aurą lub bez aury. Należy podkreślić, że produkt leczniczy może być stosowany wyłącznie u pacjentów z wcześniej zdiagnozowaną migreną, z wyłączeniem migreny podstawnej, hemiplegicznej lub oftalmoplegicznej.
Almotryptan nie powinien być stosowany w profilaktyce migreny, a jedynie w leczeniu doraźnym.
Dawkowanie i sposób podawania
| Grupa pacjentów | Zalecane dawkowanie |
|---|---|
| Dorośli (18-65 lat) | 1 tabletka (12,5 mg) almotryptanu |
| Osoby w podeszłym wieku (>65 lat) | Bez modyfikacji dawki |
| Zaburzenia czynności nerek (łagodne/umiarkowane) | Bez modyfikacji dawki |
| Ciężkie zaburzenia czynności nerek | Maks. 1 tabletka (12,5 mg) w ciągu 24h |
Druga dawka może być przyjęta w razie ponownego wystąpienia objawów w ciągu 24 godzin, jednak nie wcześniej niż po 2 godzinach od przyjęcia pierwszej dawki. Maksymalna zalecana dawka to 2 tabletki (25 mg) w ciągu 24 godzin.
Almotryptan należy przyjmować z płynem jak najszybciej po wystąpieniu migrenowego bólu głowy, choć wykazuje skuteczność także przy podaniu w późniejszym stadium. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków.
Nie zaleca się stosowania almotryptanu u dzieci i młodzieży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
Przeciwwskazania
Stosowanie almotryptanu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Choroba niedokrwienna serca (zawał mięśnia sercowego, dusznica bolesna, udokumentowane nieme niedokrwienie, dusznica Prinzmetala)
- Ciężkie nadciśnienie tętnicze lub niekontrolowane łagodne/umiarkowane nadciśnienie tętnicze
- Przebyty udar mózgu (CVA) lub przemijający napad niedokrwienny mózgu (TIA)
- Choroba naczyń obwodowych
- Jednoczesne stosowanie z ergotaminą, pochodnymi ergotaminy (w tym metysergidem) i innymi agonistami receptorów 5-HT1B/1D
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem leczenia almotryptanem należy przeprowadzić dokładną diagnostykę w celu potwierdzenia rozpoznania migreny. Lek nie powinien być stosowany w leczeniu migreny podstawnej, hemiplegicznej ani oftalmoplegicznej.
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, takimi jak: nadciśnienie tętnicze, hipercholesterolemia, otyłość, cukrzyca, palenie tytoniu czy dodatni wywiad rodzinny. U tych pacjentów przed rozpoczęciem leczenia almotryptanem wskazana jest ocena w kierunku możliwej choroby sercowo-naczyniowej.
W bardzo rzadkich przypadkach po podaniu agonistów receptorów 5-HT1B/1D zgłaszano występowanie poważnych zdarzeń sercowych, w tym skurczu naczyń wieńcowych i zawału mięśnia sercowego. Dlatego należy zachować czujność w przypadku wystąpienia objawów sugerujących niedokrwienie mięśnia sercowego.
Podczas jednoczesnego stosowania almotryptanu z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI) istnieje ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego. W takich przypadkach zaleca się ścisłą obserwację pacjenta, szczególnie na początku leczenia i przy zwiększaniu dawek.
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie należy przekraczać dawki 12,5 mg w ciągu 24 godzin. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Warto zapamiętać
- Almotryptan jest skuteczny w leczeniu doraźnym migreny, ale nie powinien być stosowany w profilaktyce
- Maksymalna dobowa dawka to 25 mg (2 tabletki), z zachowaniem co najmniej 2-godzinnego odstępu między dawkami
Interakcje
Najważniejsze interakcje almotryptanu obejmują:
- Inhibitory MAO-A: potencjalne ryzyko zespołu serotoninowego
- SSRI i SNRI: zwiększone ryzyko zespołu serotoninowego
- Werapamil (inhibitor CYP3A4): może zwiększać stężenie almotryptanu o około 20%
- Ergotamina i jej pochodne: przeciwwskazane jednoczesne stosowanie
Nie zaobserwowano istotnych klinicznie interakcji z beta-blokerami czy propranololem. Badania in vitro sugerują, że almotryptan nie wpływa istotnie na metabolizm leków metabolizowanych przez enzymy CYP lub MAO.
Ciąża i laktacja
Dane dotyczące stosowania almotryptanu w ciąży są bardzo ograniczone. Należy zachować ostrożność przy stosowaniu leku u kobiet w ciąży. W przypadku karmienia piersią, zaleca się przerwę w karmieniu przez 24 godziny po przyjęciu almotryptanu.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane almotryptanu (występujące u <1,5% pacjentów) to:
- Zawroty głowy
- Senność
- Nudności
- Wymioty
- Zmęczenie
Rzadziej obserwowano: parestezje, ból głowy, zaburzenia widzenia, dzwonienie w uszach, kołatanie serca, bóle mięśniowo-szkieletowe. W pojedynczych przypadkach raportowano poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe.
Mechanizm działania
Almotryptan jest selektywnym agonistą receptorów 5-HT1B i 5-HT1D. Jego działanie polega na:
- Skurczu naczyń czaszkowych
- Hamowaniu ucieczki białek osocza poza naczynia opony twardej
- Modulacji układu trójdzielno-naczyniowego
Mechanizm ten przyczynia się do łagodzenia bólu i innych objawów związanych z napadem migreny.
Właściwości farmakokinetyczne
Almotryptan charakteryzuje się stosunkowo szybkim wchłanianiem po podaniu doustnym. Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi około 3,5 godziny. W przypadku przedawkowania zaleca się obserwację pacjenta przez co najmniej 12 godzin.
Lek jest metabolizowany głównie przez enzymy MAO-A oraz w mniejszym stopniu przez CYP3A4 i CYP2D6.
Wnioski
Almotryptan stanowi skuteczną opcję w doraźnym leczeniu napadów migreny. Jego profil bezpieczeństwa jest korzystny, jednak należy zachować ostrożność u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Kluczowe jest przestrzeganie zalecanego dawkowania i monitorowanie pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu innych leków serotoninergicznych.
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria B
Upośledza !