Wyszukaj produkt

Nolicin®

Norfloxacin

tabl.
400 mg
20 szt.
Doustnie
Rx
100%
14,69

Nolicin® - szczegółowe informacje dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Nolicin® (norfloksacyna) jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na norfloksacynę:

  • Powikłane lub niepowikłane, ostre lub przewlekłe zakażenia górnych i dolnych dróg moczowych, w tym:
    • Zapalenie pęcherza moczowego
    • Zapalenie miedniczek nerkowych
    • Przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego
    • Zakażenia dróg moczowych związane z zabiegami urologicznymi
    • Zakażenia w pęcherzu neurogennym
    • Zakażenia towarzyszące kamicy nerkowej

Przed rozpoczęciem terapii zaleca się wykonanie antybiogramu w celu potwierdzenia wrażliwości patogenu na norfloksacynę. Leczenie można jednak rozpocząć empirycznie, przed uzyskaniem wyników testu wrażliwości.

Nolicin® wykazuje szerokie spektrum działania w zakażeniach układu moczowego o różnej etiologii i lokalizacji, zarówno ostrych jak i przewlekłych. Możliwość empirycznego rozpoczęcia terapii zwiększa jego przydatność kliniczną.

Dawkowanie i sposób podawania

Wskazanie Dawkowanie Czas terapii
Niepowikłane zakażenia dolnych dróg moczowych (np. zapalenie pęcherza) 400 mg 2 razy na dobę 3 dni
Zakażenia dróg moczowych 400 mg 2 razy na dobę 7-10 dni
Przewlekłe, nawracające zakażenia dróg moczowych 400 mg 2 razy na dobę Do 12 tygodni

W przypadku przewlekłych, nawracających zakażeń, jeśli w ciągu pierwszych 4 tygodni leczenie przyniosło odpowiedni efekt terapeutyczny, można rozważyć zmniejszenie dawki.

Szczególne grupy pacjentów:

Dzieci i młodzież: Nolicin® jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży w okresie wzrostu i rozwoju.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: U pacjentów z klirensem kreatyniny <30 ml/min/1,73 m2, niewymagających hemodializy, średni okres półtrwania norfloksacyny w surowicy wynosi około 8 godzin. U pacjentów z klirensem kreatyniny <10 ml/min/1,73 m2 zalecana dawka to 400 mg raz na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku: Badania farmakokinetyczne nie wykazały znaczących zmian w farmakokinetyce norfloksacyny u osób starszych w porównaniu do młodszych pacjentów, z wyjątkiem nieznacznego wydłużenia średniego okresu półtrwania. U pacjentów z prawidłową czynnością nerek nie ma konieczności modyfikacji dawki.

Dawkowanie Nolicinu® powinno być dostosowane do rodzaju i ciężkości zakażenia oraz funkcji nerek pacjenta. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, u których może być konieczna modyfikacja dawki.

Sposób podawania

Tabletki Nolicin® należy przyjmować doustnie, popijając pełną szklanką wody, co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku lub spożyciu produktów mlecznych. Należy zachować odstęp co najmniej 2 godzin między przyjęciem norfloksacyny a zażyciem:

  • Preparatów wielowitaminowych
  • Suplementów minerałów (np. żelaza, cynku, glinu lub magnezu)
  • Leków zobojętniających sok żołądkowy zawierających magnez lub glin
  • Sukralfatu
  • Dydanozyny

Prawidłowe przyjmowanie leku, z uwzględnieniem interakcji z pokarmem i innymi preparatami, jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego.

Przeciwwskazania

Stosowanie Nolicinu® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na norfloksacynę, inne chinolony lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Dzieci i młodzież w okresie wzrostu i rozwoju
  • Ciąża
  • Karmienie piersią

Przed przepisaniem Nolicinu® należy dokładnie ocenić historię alergii pacjenta oraz wykluczyć ciążę i karmienie piersią. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów pediatrycznych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Nolicinu® należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

  • Pacjenci z zaburzeniami OUN, szczególnie z padaczką lub innymi stanami obniżającymi próg drgawkowy
  • Ryzyko rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego - w przypadku ciężkiej i długotrwałej biegunki
  • Reakcje fotowrażliwości - zaleca się unikanie nadmiernej ekspozycji na światło słoneczne i promieniowanie UV
  • Zaburzenia widzenia - konieczna natychmiastowa konsultacja okulistyczna
  • Ryzyko tendinopatii i zerwania ścięgien, szczególnie u osób starszych i pacjentów leczonych kortykosteroidami
  • Pacjenci z miastenią - możliwe nasilenie objawów
  • Pacjenci z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej - ryzyko reakcji hemolitycznych
  • Pacjenci z czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT

Stosowanie Nolicinu® wymaga starannego monitorowania pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie u osób z grupy ryzyka. Konieczna jest edukacja pacjenta odnośnie objawów wymagających natychmiastowej konsultacji lekarskiej.

Warto zapamiętać
  • Nolicin® jest skuteczny w leczeniu szerokiego spektrum zakażeń układu moczowego, ale wymaga dostosowania dawkowania do funkcji nerek pacjenta.
  • Lek może powodować tendinopatię i zerwanie ścięgien, szczególnie u osób starszych i stosujących kortykosteroidy - pacjenci powinni być poinformowani o konieczności zgłaszania bólu lub obrzęku ścięgien.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nolicin® wchodzi w istotne interakcje z wieloma lekami, co wymaga szczególnej uwagi przy jego przepisywaniu:

  • Inhibicja CYP1A2 - możliwe interakcje z lekami metabolizowanymi przez ten enzym
  • Teofilina - ryzyko zwiększenia stężenia teofiliny w surowicy
  • Cyklosporyna - wzrost stężenia cyklosporyny
  • Doustne leki przeciwzakrzepowe - nasilenie działania przeciwzakrzepowego
  • Kortykosteroidy - zwiększone ryzyko tendinopatii
  • Glibenklamid - nasilenie działania hipoglikemizującego
  • Kofeina - zmniejszenie klirensu i wydłużenie okresu półtrwania
  • Nitrofurantoina - osłabienie działania obu leków
  • NLPZ - zwiększone ryzyko stymulacji OUN i drgawek
  • Leki wydłużające odstęp QT - zwiększone ryzyko arytmii

Przed przepisaniem Nolicinu® konieczny jest dokładny wywiad lekowy. W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania leków wchodzących w interakcje, należy rozważyć modyfikację dawkowania i ścisłe monitorowanie pacjenta.

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie Nolicinu® w ciąży jest przeciwwskazane ze względu na potencjalne ryzyko uszkodzenia tkanki chrzęstnej u płodu. Badania na zwierzętach wykazały toksyczne działanie na płód przy dużych dawkach. Nie wiadomo, czy norfloksacyna przenika do mleka ludzkiego, dlatego lek jest przeciwwskazany również w okresie karmienia piersią.

Nolicin® nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią. W przypadku konieczności antybiotykoterapii u tych grup pacjentek, należy rozważyć alternatywne, bezpieczniejsze opcje terapeutyczne.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Nolicinu® obejmują:

  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, biegunka
  • Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy
  • Zaburzenia skórne: reakcje nadwrażliwości
  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: tendinopatia

Rzadziej występują poważniejsze działania niepożądane, takie jak:

  • Zaburzenia rytmu serca (torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT)
  • Rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego
  • Ciężkie reakcje alergiczne
  • Zaostrzenie objawów miastenii

Pacjenci powinni być poinformowani o możliwych działaniach niepożądanych i konieczności natychmiastowego zgłaszania poważnych objawów. Regularne monitorowanie pacjenta podczas terapii jest kluczowe dla wczesnego wykrycia potencjalnych powikłań.

Mechanizm działania

Norfloksacyna działa poprzez hamowanie syntezy DNA komórki bakteryjnej. Głównym mechanizmem jest inhibicja aktywności enzymu gyrazy DNA (topoizomerazy II). Lek tworzy kompleks z rozszczepioną nicią DNA i gyrazą, uniemożliwiając replikację DNA i zmieniając jego strukturę przestrzenną. Prowadzi to do zaburzenia funkcji DNA i ostatecznie do jego fragmentacji.

Unikalny mechanizm działania norfloksacyny zapewnia jej szerokie spektrum aktywności przeciwbakteryjnej, co czyni ją skutecznym narzędziem w leczeniu zakażeń układu moczowego.

Podsumowanie

Nolicin® (norfloksacyna) jest skutecznym antybiotykiem w leczeniu zakażeń układu moczowego, jednak jego stosowanie wymaga ostrożności ze względu na potencjalne działania niepożądane i liczne interakcje lekowe. Kluczowe jest dostosowanie dawkowania do funkcji nerek pacjenta, unikanie stosowania u dzieci, kobiet w ciąży i karmiących piersią oraz ścisłe monitorowanie pacjentów pod kątem działań niepożądanych, szczególnie ze strony układu mięśniowo-szkieletowego i sercowo-naczyniowego.



Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Zmniejszenie wchłaniania leku z przewodu pokarmowego, ponieważ sole wapnia tworzą z nim związki nierozpuszczalne w wodzie. Stężenie leku we krwi jest mniejsze o około 50% - brak lub zmniejszenie efektów terapeutycznych.