Nizoral® - szampon leczniczy z ketokonazolem

Wskazania do stosowania

Nizoral® w postaci szamponu leczniczego jest wskazany w leczeniu i profilaktyce chorób skóry wywoływanych przez drożdżaki z rodzaju Malassezia (dawniej określane jako Pityrosporum). Do wskazań należą:

• Łupież owłosionej skóry głowy
• Łojotokowe zapalenie skóry
• Łupież pstry (wywoływany przez Pityriasis versicolor)

Szampon wykazuje szybkie działanie, zmniejszając łuszczenie się skóry i świąd towarzyszący wymienionym schorzeniom.

Dawkowanie i sposób podawania

Nizoral® jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę u młodzieży powyżej 12 roku życia oraz osób dorosłych. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u niemowląt i dzieci poniżej 12 lat.

Sposób użycia: Zmienioną chorobowo powierzchnię skóry lub owłosioną skórę głowy należy umyć szamponem, pozostawić go na skórze przez 3-5 minut, a następnie dokładnie spłukać. Zazwyczaj jedna saszetka lub garść szamponu wystarcza do jednorazowego zastosowania.

Dawkowanie Nizoralu® jest zróżnicowane w zależności od wskazania i etapu leczenia (terapia vs profilaktyka). Kluczowe jest przestrzeganie zalecanego czasu aplikacji szamponu na skórę dla osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego.

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania Nizoralu® jest nadwrażliwość na substancję czynną (ketokonazol) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Odstawienie kortykosteroidów: W przypadku wcześniejszego długotrwałego miejscowego leczenia kortykosteroidami, zaleca się stopniowe (w ciągu 2-3 tygodni) odstawianie tych leków przed rozpoczęciem terapii Nizoralem®. Ma to na celu uniknięcie nasilenia objawów choroby po zaprzestaniu stosowania kortykosteroidów (efekt "odbicia").

Kontakt z oczami: Należy unikać kontaktu preparatu z oczami. W przypadku dostania się szamponu do oczu, należy je przemyć obficie wodą.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów: Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie Nizoralu® wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów wcześniej leczonych miejscowymi kortykosteroidami oraz dbałości o unikanie kontaktu preparatu z oczami.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji Nizoralu® w postaci szamponu z innymi lekami. Jednakże, ze względu na miejscowe stosowanie i ograniczoną absorpcję systemową, ryzyko istotnych klinicznie interakcji wydaje się być niskie.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Nizoralu® w okresie ciąży i karmienia piersią. W tych okresach produkt można stosować jedynie w przypadkach zdecydowanej konieczności, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza.

Farmakokinetyka: U kobiet niebędących w ciąży, po miejscowej aplikacji szamponu na skórę głowy, stężenie ketokonazolu w osoczu jest niewykrywalne. Wykrywalne stężenia obserwowano po zastosowaniu szamponu na całe ciało.

Decyzja o stosowaniu Nizoralu® u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem potencjalnych korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Nizoralu® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia oka: podrażnienie, zwiększone wydzielanie łez
• Zaburzenia w miejscu podania: rumień, podrażnienie, nadwrażliwość, świąd, krosty, odczyn
• Zaburzenia układu immunologicznego: nadwrażliwość
• Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: zapalenie mieszków włosowych
• Zaburzenia układu nerwowego: zaburzenia smaku
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: trądzik, utrata włosów, kontaktowe zapalenie skóry, suchość skóry, nieprawidłowa struktura włosa, wysypka, uczucie pieczenia skóry, zaburzenia skóry, łuszczenie naskórka

Bardzo rzadko mogą wystąpić: obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, zmiany barwy włosów.

Większość działań niepożądanych Nizoralu® dotyczy miejscowych reakcji skórnych. Istotne jest monitorowanie pacjenta pod kątem wystąpienia objawów nadwrażliwości.

Przedawkowanie

Przedawkowanie Nizoralu® może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych. W przypadku przypadkowego spożycia produktu należy zastosować leczenie wspomagające i objawowe. Uwaga: Nie należy wywoływać wymiotów ani wykonywać płukania żołądka ze względu na ryzyko zachłyśnięcia.

Właściwości farmakologiczne

Substancją czynną Nizoralu® jest ketokonazol, należący do grupy leków przeciwgrzybiczych z klasy imidazoli. Szampon zawiera 20 mg ketokonazolu w 1 g preparatu. Mechanizm działania ketokonazolu polega na hamowaniu syntezy ergosterolu, kluczowego składnika błony komórkowej grzybów, co prowadzi do zaburzenia integralności błony i w konsekwencji do śmierci komórki grzyba.

Nizoral® jest skutecznym preparatem w leczeniu i profilaktyce chorób skóry wywoływanych przez drożdżaki z rodzaju Malassezia. Jego stosowanie wymaga przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania i czasu aplikacji dla osiągnięcia maksymalnej skuteczności przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.