Nizoral® - Szampon leczniczy z ketokonazolem
Wskazania do stosowania
Nizoral® w postaci szamponu leczniczego jest wskazany w leczeniu i profilaktyce chorób skóry wywołanych przez drożdżaki z rodzaju Malassezia (dawniej nazywane Pityrosporum). Do wskazań należą:
- Łupież owłosionej skóry głowy
- Łojotokowe zapalenie skóry
- Łupież pstry (wywołany przez Pityriasis versicolor)
Szampon wykazuje szybkie działanie, zmniejszając łuszczenie się skóry i świąd towarzyszący wymienionym schorzeniom.
Dawkowanie i sposób podawania
Nizoral® jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę u młodzieży powyżej 12 roku życia oraz osób dorosłych. Sposób aplikacji:
- Nałożyć szampon na zmienioną chorobowo powierzchnię skóry lub owłosioną skórę głowy
- Pozostawić na skórze przez 3-5 minut
- Dokładnie spłukać
Zazwyczaj jedna saszetka lub garść szamponu wystarcza do jednorazowego zastosowania.
| Wskazanie | Schemat leczniczy | Schemat profilaktyczny |
|---|---|---|
| Łupież pstry | Raz dziennie przez 1 dzień | - |
| Łojotokowe zapalenie skóry | 2 razy w tygodniu przez 2-4 tygodnie | Raz w tygodniu lub raz na 2 tygodnie |
| Łupież skóry głowy | 2 razy w tygodniu przez 2-4 tygodnie | Raz w tygodniu lub raz na 2 tygodnie |
Tabela 1. Schematy dawkowania szamponu Nizoral® w zależności od wskazania i celu terapii (leczniczy lub profilaktyczny).
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania szamponu Nizoral® u niemowląt i dzieci poniżej 12 roku życia nie zostały ustalone.
Przeciwwskazania
Jedynym przeciwwskazaniem do stosowania szamponu Nizoral® jest nadwrażliwość na substancję czynną (ketokonazol) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Odstawienie kortykosteroidów: W przypadku pacjentów, którzy wcześniej stosowali długotrwale miejscowe kortykosteroidy, zaleca się stopniowe (w ciągu 2-3 tygodni) odstawianie tych leków przed rozpoczęciem terapii szamponem Nizoral®. Ma to na celu uniknięcie nasilenia objawów choroby po zaprzestaniu stosowania kortykosteroidów (efekt "odbicia").
Kontakt z oczami: Należy unikać kontaktu preparatu z oczami. W przypadku dostania się szamponu do oczu, należy je przemyć wodą.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów: Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ szamponu Nizoral® na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Wnioski: Stosowanie szamponu Nizoral® wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów wcześniej leczonych kortykosteroidami oraz podczas aplikacji w okolicy oczu. Brak danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów sugeruje zachowanie ostrożności w tym zakresie.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji szamponu Nizoral® z innymi lekami. Jednakże, ze względu na miejscowe stosowanie i krótki czas kontaktu preparatu ze skórą, ryzyko istotnych klinicznie interakcji wydaje się być niskie.
Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią
Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania szamponu Nizoral® w okresie ciąży i karmienia piersią. W związku z tym:
- Produkt można stosować w okresie ciąży i karmienia piersią tylko w przypadku zdecydowanej konieczności
- U kobiet niebędących w ciąży, po miejscowej aplikacji na skórę głowy, stężenie ketokonazolu w osoczu jest niewykrywalne
- Po miejscowym zastosowaniu szamponu na całe ciało, stężenie ketokonazolu było wykrywalne w osoczu
- Nie przeprowadzono odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań z udziałem kobiet w ciąży lub karmiących piersią
Wnioski: Ze względu na brak jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa, stosowanie szamponu Nizoral® w ciąży i podczas karmienia piersią powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.
Działania niepożądane
Podczas stosowania szamponu Nizoral® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- Zaburzenia oka: podrażnienie oka, zwiększone wydzielanie łez
- Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: rumień, podrażnienie, nadwrażliwość, świąd, krosty, odczyn w miejscu podania
- Zaburzenia układu immunologicznego: nadwrażliwość
- Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: zapalenie mieszków włosowych
- Zaburzenia układu nerwowego: zaburzenia smaku
- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: trądzik, utrata włosów, kontaktowe zapalenie skóry, suchość skóry, nieprawidłowa struktura włosa, wysypka, uczucie pieczenia skóry, zaburzenia skóry, łuszczenie naskórka
- Bardzo rzadko: obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, zmiany barwy włosów
Wnioski: Większość działań niepożądanych dotyczy miejscowych reakcji skórnych. Należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość wystąpienia reakcji alergicznych, w tym ciężkich (np. obrzęk naczynioruchowy).
Przedawkowanie
Przedawkowanie szamponu Nizoral® może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych. W przypadku przypadkowego spożycia produktu:
- Należy zastosować leczenie wspomagające i objawowe
- Nie należy wywoływać wymiotów ani wykonywać płukania żołądka (ryzyko zachłyśnięcia)
Właściwości farmakologiczne
Substancją czynną szamponu Nizoral® jest ketokonazol w stężeniu 20 mg/g. Ketokonazol jest syntetycznym imidazolowym lekiem przeciwgrzybiczym o szerokim spektrum działania, skutecznym wobec dermatofitów i drożdżaków. Wykazuje szczególną aktywność wobec drożdżaków z rodzaju Malassezia, odpowiedzialnych za rozwój łupieżu i łojotokowego zapalenia skóry.
Warto zapamiętać
- Nizoral® szampon zawiera 20 mg ketokonazolu w 1 g preparatu
- Lek jest skuteczny w leczeniu i profilaktyce łupieżu, łojotokowego zapalenia skóry i łupieżu pstrego
Wnioski: Szampon Nizoral® stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu i profilaktyce schorzeń skóry głowy i ciała wywołanych przez drożdżaki z rodzaju Malassezia. Jego stosowanie wymaga jednak uwzględnienia potencjalnych działań niepożądanych oraz przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania i czasu terapii.
Alkohol
Światło
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B