Nizoral® - Krem przeciwgrzybiczy z ketokonazolem

Wskazania do stosowania

Nizoral® jest miejscowym produktem leczniczym przeznaczonym do leczenia różnych rodzajów grzybic skóry. Wskazania obejmują:

• Grzybicę skóry tułowia, pachwin, rąk i stóp wywołaną przez dermatofity takie jak:
  • Trichophyton rubrum
  • Trichophyton mentagrophytes
  • Microsporum canis
  • Epidermophyton floccosum
• Drożdżycę skóry
• Łupież pstry (Pityriasis versicolor)
• Łojotokowe zapalenie skóry związane z obecnością Malassezia ovale (Pityrosporum ovale)

Nizoral® wykazuje szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego, co czyni go skutecznym w leczeniu różnorodnych infekcji grzybiczych skóry.

Dawkowanie i sposób podawania

Nizoral® jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę u osób dorosłych. Schemat dawkowania zależy od rodzaju leczonej infekcji:

Uwaga: W przypadku łojotokowego zapalenia skóry zaleca się leczenie podtrzymujące, polegające na stosowaniu produktu 1-2 razy w tygodniu po zakończeniu kuracji.

Przy aplikacji należy pokryć kremem chorobowo zmienione miejsca na skórze oraz skórę bezpośrednio do nich przylegającą. Leczenie powinno być kontynuowane przez co najmniej kilka dni po całkowitym ustąpieniu objawów zakażenia, aby zapobiec nawrotom.

Uwagi dotyczące stosowania

Należy zwrócić uwagę na następujące aspekty podczas stosowania Nizoralu®:

• Jeśli nie obserwuje się poprawy klinicznej po 4 tygodniach leczenia, należy zweryfikować rozpoznanie.
• W trakcie leczenia należy przestrzegać podstawowych zasad higieny, aby zapobiec ponownemu zakażeniu.
• W przypadku łojotokowego zapalenia skóry leczonego wcześniej miejscowymi kortykosteroidami, należy stopniowo, w ciągu 2 tygodni, wycofać się z leczenia kortykosteroidami przed zastosowaniem Nizoralu®. Nagłe zaprzestanie stosowania kortykosteroidów może spowodować nasilenie objawów choroby.

Przestrzeganie tych zaleceń pomoże w osiągnięciu optymalnych rezultatów leczenia i zminimalizowaniu ryzyka nawrotów infekcji.

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania Nizoralu® jest nadwrażliwość na ketokonazol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Ostrzeżenia specjalne i środki ostrożności

Podczas stosowania Nizoralu® należy zachować szczególną ostrożność:

• Unikać kontaktu produktu z oczami.
• Ze względu na zawartość glikolu propylenowego, produkt może powodować podrażnienie skóry.
• Alkohol stearylowy i alkohol cetylowy obecne w składzie mogą wywoływać miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu, jednak ze względu na miejscowe działanie leku, wpływ ten jest mało prawdopodobny.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji Nizoralu® z innymi lekami. Jednakże, ze względu na miejscowe stosowanie i minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe, ryzyko istotnych klinicznie interakcji jest niewielkie.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

W okresie ciąży i karmienia piersią Nizoral® można stosować tylko w przypadku zdecydowanej konieczności, gdyż brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu w tych okresach. U kobiet niebędących w ciąży, po miejscowej aplikacji na skórę, stężenie ketokonazolu w osoczu jest niewykrywalne, co sugeruje minimalne ryzyko ogólnoustrojowe.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Nizoralu® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Często: rumień, świąd i uczucie pieczenia w miejscu podania
• Niezbyt często: krwawienie, uczucie dyskomfortu, suchość skóry, stan zapalny, podrażnienie, parestezje w miejscu podania
• Rzadko: nadwrażliwość, zmiany pęcherzowe, kontaktowe zapalenie skóry, wysypka, łuszczenie skóry, lepkość skóry
• Bardzo rzadko: pokrzywka

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów lub innych niepokojących reakcji, należy skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Znaczne przedawkowanie Nizoralu® podczas stosowania na skórę może spowodować wystąpienie rumienia, pieczenia skóry i obrzęków. Objawy te zwykle ustępują po odstawieniu produktu. W przypadku przypadkowego spożycia produktu leczniczego nie ma konieczności podejmowania szczególnych działań, jednak należy skonsultować się z lekarzem.

Mechanizm działania

Nizoral® zawiera ketokonazol, pochodną imidazolu o szerokim spektrum działania przeciwgrzybiczego. Mechanizm działania ketokonazolu polega na:

• Hamowaniu biosyntezy ergosterolu, kluczowego składnika błony komórkowej grzyba
• Zmianie przepuszczalności błony komórkowej grzyba, co prowadzi do obumarcia komórki

Ketokonazol wykazuje aktywność przeciwko dermatofitom (rodzaj Microsporum, Trichophyton, Epidermophyton), drożdżakom (Candida spp., Cryptococcus neoformans, Pityrosporum versicolor i Pityrosporum ovale) oraz grzybom dimorficznym (rodzaj Coccidioides, Histoplasma, Paracoccidioides).

Wchłanianie ketokonazolu przez skórę zachodzi w niewielkim stopniu, co minimalizuje ryzyko działań ogólnoustrojowych. Lek nie przenika do krwi w istotnych ilościach. Zastosowany miejscowo w postaci kremu szybko znosi świąd i przyspiesza gojenie zmian skórnych.

Skład

Substancją czynną Nizoralu® jest ketokonazol. 1 gram kremu zawiera 20 mg ketokonazolu.