Nizoral® - Krem przeciwgrzybiczy z ketokonazolem

Wskazania do stosowania

Nizoral® jest produktem leczniczym przeznaczonym do miejscowego leczenia różnych rodzajów grzybic skóry. Wskazania obejmują:

• Grzybicę skóry tułowia, pachwin, rąk i stóp wywołaną przez dermatofity takie jak:
  • Trichophyton rubrum
  • Trichophyton mentagrophytes
  • Microsporum canis
  • Epidermophyton floccosum
• Drożdżycę skóry
• Łupież pstry (Pityriasis versicolor)
• Łojotokowe zapalenie skóry związane z obecnością Malassezia ovale (Pityrosporum ovale)

Nizoral® wykazuje szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego, obejmując najczęstsze patogeny odpowiedzialne za infekcje skóry.

Dawkowanie i sposób podawania

Nizoral® jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę u osób dorosłych. Schemat dawkowania zależy od rodzaju leczonej infekcji:

Krem należy aplikować na chorobowo zmienione miejsca oraz skórę bezpośrednio do nich przylegającą.

Leczenie powinno być kontynuowane przez co najmniej kilka dni po całkowitym ustąpieniu objawów zakażenia, aby zapobiec nawrotom. Jeśli po 4 tygodniach terapii nie obserwuje się poprawy klinicznej, należy zweryfikować rozpoznanie.

Mechanizm działania

Ketokonazol, substancja czynna Nizoralu®, jest pochodną imidazolu o szerokim spektrum działania przeciwgrzybiczego. Jego mechanizm działania polega na hamowaniu biosyntezy ergosterolu - kluczowego składnika błony komórkowej grzyba. Prowadzi to do zmian w przepuszczalności błony i ostatecznie do obumarcia komórki grzyba.

Nizoral® wykazuje aktywność przeciwko:

• Dermatofitom (rodzaje Microsporum, Trichophyton, Epidermophyton)
• Drożdżakom (Candida spp., Cryptococcus neoformans, Pityrosporum versicolor i Pityrosporum ovale)
• Grzybom dimorficznym (rodzaje Coccidioides, Histoplasma, Paracoccidioides)

Po aplikacji miejscowej, ketokonazol wchłania się przez skórę w niewielkim stopniu, nie przenikając do krwiobiegu. Dzięki temu lek działa miejscowo, nie wywołując efektów ogólnoustrojowych.

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania Nizoralu® jest nadwrażliwość na ketokonazol lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosując Nizoral®, należy zachować następujące środki ostrożności:

• Unikać kontaktu produktu z oczami
• W przypadku wcześniejszego leczenia łojotokowego zapalenia skóry kortykosteroidami, należy stopniowo odstawiać je przez okres 2 tygodni przed rozpoczęciem terapii Nizoralem®
• Ze względu na zawartość glikolu propylenowego, produkt może powodować podrażnienie skóry
• Alkohol stearylowy i cetylowy obecne w składzie mogą wywoływać miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry)

Nie przeprowadzono badań wpływu Nizoralu® na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji Nizoralu® z innymi lekami. Ze względu na miejscowe stosowanie i minimalne wchłanianie systemowe, ryzyko interakcji jest niewielkie.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Nizoralu® w okresie ciąży i karmienia piersią. W tych okresach krem można stosować jedynie w przypadkach zdecydowanej konieczności, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza.

U kobiet niebędących w ciąży, po miejscowej aplikacji kremu, stężenie ketokonazolu w osoczu jest niewykrywalne, co sugeruje minimalne ryzyko ekspozycji płodu lub niemowlęcia karmionego piersią.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Nizoralu® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo często:
  • Rumień w miejscu podania
  • Świąd w miejscu podania
  • Uczucie pieczenia skóry
• Często:
  • Krwawienie w miejscu podania
  • Uczucie dyskomfortu w miejscu podania
  • Suchość skóry w miejscu podania
  • Stan zapalny w miejscu podania
  • Podrażnienie w miejscu podania
  • Parestezje w miejscu podania
  • Reakcja w miejscu podania
• Niezbyt często:
  • Nadwrażliwość
  • Zmiany pęcherzowe
  • Kontaktowe zapalenie skóry
  • Wysypka
  • Łuszczenie skóry
  • Lepkość skóry
• Bardzo rzadko:
  • Pokrzywka

Przedawkowanie

W przypadku znacznego przedawkowania Nizoralu® podczas stosowania na skórę mogą wystąpić: rumień, pieczenie skóry i obrzęki. Objawy te ustępują po odstawieniu preparatu. W razie przypadkowego spożycia produktu nie ma konieczności podejmowania szczególnych działań.

Właściwości farmakologiczne

Nizoral® zawiera ketokonazol w stężeniu 20 mg/g kremu. Po aplikacji miejscowej lek szybko znosi świąd i przyspiesza gojenie zmian skórnych. Dzięki minimalnemu wchłanianiu przez skórę, ketokonazol nie wywiera działania ogólnoustrojowego.

Nizoral® stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu miejscowych zakażeń grzybiczych skóry. Jego szerokie spektrum działania, połączone z dobrym profilem bezpieczeństwa i wygodnym schematem dawkowania, czyni go wartościowym narzędziem w praktyce dermatologicznej.