Nizoral® - Szampon leczniczy z ketokonazolem

Wskazania do stosowania

Nizoral® w postaci szamponu leczniczego jest wskazany w leczeniu i profilaktyce chorób skóry wywaki z rodzaju Malassezia (dawniej nazywane Pityrosporum), takich jak:

• Łupież owłosionej skóry głowy
• Łojotokowe zapalenie skóry
• Łupież pstry (wywołany przez Pityriasis versicolor)

Szampon wykazuje szybkie działanie w zmniejszaniu łuszczenia się skóry i świądu towarzyszącego wymienionym schorzeniom.

Dawkowanie i sposób podawania

Nizoral® jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę u młodzieży powyżej 12 roku życia oraz osób dorosłych. Należy nanieść szampon na zmienioną chorobowo powierzchnię skóry lub owłosioną skórę głowy, pozostawić na 3-5 minut, a następnie dokładnie spłukać. garść szamponu wystarcza do jednorazowej aplikacji.

Tabela 1. Schemat dawkowania szamponu Nizoral® w zależności od wskazania.

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania szamponu Nizoral® u niemowląt i dzieci poniżej 12 roku życia nie zostały ustalone.

Przeciwwskazania

Jedynym przeciwwskazaniem do stosowania szamponu Nizoral® jest nadwrażliwość na substancję czynną (ketokonazol) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

W przypadku wcześniejszego długotrwałego miejscowego leczenia kortykosteroidami, zaleca się stopniowe (w ciągu 2-3 tygodni) odstawianie tych leków przed rozpoczęciem terapii szamponem Nizoral®. Ma to na celu uniknięcie nasilenia objawów choroby po zaprzestaniu stosowania kortykosteroidów (efekt "odbicia").

Należy unikać kontaktu szamponu z oczami. W przypadku dostania się produktu do oczu, należy je przemyć obficie wodą.

Nie przeprowadzono badań nad wpływem szamponu Nizoral® na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji szamponu Nizoral® z innymi lekami.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

W okresie ciąży i karmienia piersią szampon Nizoral® można stosować jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności, gdyż brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa jego stosowania w tych okresach. U kobiet niebędących w ciąży, po miejscowej aplikacji szamponu na skórę głowy, stężenie ketokonazolu w osoczu jest niewykrywalne. Jednakże po zastosowaniu szamponu na całe ciało, stężenie ketokonazolu było wykrywalne w osoczu.

Nie przeprowadzono odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań z udziałem kobiet w ciąży lub karmiących piersią, dlatego nie określono ryzyka związanego ze stosowaniem szamponu leczniczego w tych grupach pacjentek.

Działania niepożądane

Podczas stosowania szamponu Nizoral® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia oka: podrażnienie, zwiększone wydzielanie łez
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: rumień, podrażnienie, nadwrażliwość, świąd, krosty, odczyn w miejscu podania
• Zaburzenia układu immunologicznego: nadwrażliwość
• Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: zapalenie mieszków włosowych
• Zaburzenia układu nerwowego: zaburzenia smaku
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: trądzik, utrata włosów, kontaktowe zapalenie skóry, suchość skóry, nieprawidłowa struktura włosa, wysypka, uczucie pieczenia skóry, zaburzenia skóry, łuszczenie naskórka

Bardzo rzadko mogą wystąpić: obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, zmiany barwy włosów.

Przedawkowanie

Przedawkowanie szamponu Nizoral® może spowodować nasilenie działań niepożądanych. W przypadku przypadkowego spożycia produktu należy zastosować leczenie wspomagające i objawowe. Nie należy wywoływać wymiotów ani wykonywać płukania żołądka, aby uniknąć zachłyśnięcia się treścią żołądkową.

Właściwości farmakologiczne

Substancją czynną szamponu Nizoral® jest ketokonazol, należący do grupy leków przeciwgrzybiczych. Wykazuje on skuteczne działanie przeciwko drożdżakom z rodzaju Malassezia, które są odpowiedzialne za rozwój łupieżu, łojotokowego zapalenia skóry i łupieżu pstrego. Szampon szybko zmniejsza łuszczenie się skóry i świąd towarzyszący tym schorzeniom.

Skład: 1 g szamponu Nizoral® zawiera 20 mg ketokonazolu jako substancję czynną.

Stosowanie szamponu Nizoral® zgodnie z zaleceniami lekarza lub informacjami zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego pozwala na skuteczne leczenie i profilaktykę wymienionych chorób skóry, przy jednoczesnym zachowaniu bezpieczeństwa terapii.