Nizax activ - szampon leczniczy z ketokonazolem

Wskazania do stosowania

Nizax activ to produkt leczniczy w postaci szamponu, zawierający jako substancję czynną ketokonazol w stężeniu 20 mg/g. Jest wskazany w leczeniu i profilaktyce chorób skóry wywoływanych przez drożdżaki z rodzaju Malassezia (Pityrosporum), takich jak:

• Łupież owłosionej skóry głowy
• Łojotokowe zapalenie skóry
• Łupież pstry (wywołany przez Pitriasis versicolor)

Ketokonazol zawarty w szamponie wykazuje silne działanie przeciwgrzybicze wobec dermatofitów (np. Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp.) oraz drożdżaków (np. Candida spp. i Malassezia spp.). Stosowanie szamponu prowadzi do szybkiego zmniejszenia łuszczenia się skóry i świądu towarzyszących wymienionym schorzeniom.

Dawkowanie i sposób podawania

Szampon Nizax activ przeznaczony jest do stosowania u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia. Zmienioną chorobowo powierzchnię skóry lub owłosioną skórę głowy należy umyć szamponem, pozostawić go na skórze przez 3-5 minut, a następnie dokładnie spłukać. Do jednorazowego użycia wystarcza zazwyczaj zawartość jednej saszetki lub ilość szamponu mieszcząca się w garści.

Tabela 1. Schematy dawkowania szamponu Nizax activ w zależności od wskazania i celu terapii (leczniczy lub profilaktyczny).

Zastosowanie odpowiedniego schematu dawkowania jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych i profilaktycznych.

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania szamponu Nizax activ jest nadwrażliwość na substancję czynną (ketokonazol) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania szamponu Nizax activ należy zwrócić uwagę na następujące kwestie:

• W przypadku wcześniejszego długotrwałego leczenia kortykosteroidami, zaleca się stopniowe odstawianie tych leków, aby uniknąć nasilenia objawów choroby (efekt z odbicia).
• Należy unikać kontaktu szamponu z oczami. W razie przypadkowego przedostania się preparatu do oczu, należy je niezwłocznie przemyć wodą.
• Ze względu na zawartość czerwieni koszenilowej, produkt może wywoływać reakcje alergiczne u niektórych pacjentów.

Przestrzeganie powyższych zaleceń pozwoli zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych i zapewni bezpieczne stosowanie preparatu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji szamponu Nizax activ z innymi lekami. Jednakże, ze względu na miejscowe stosowanie i krótki czas kontaktu preparatu ze skórą, ryzyko wystąpienia istotnych klinicznie interakcji wydaje się być niskie.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania miejscowego ketokonazolu w okresie ciąży i karmienia piersią. Nie przeprowadzono odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań z udziałem kobiet w ciąży lub karmiących piersią. W związku z tym, w tych okresach produkt leczniczy Nizax activ można stosować tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne, po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.

Działania niepożądane

Podczas stosowania szamponu Nizax activ mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu nerwowego: niezbyt często - zaburzenia smaku
• Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: niezbyt często - zapalenie mieszków włosowych
• Zaburzenia oka: niezbyt często - podrażnienie oczu, nasilone łzawienie
• Zaburzenia układu immunologicznego: niezbyt często - nadwrażliwość na substancję czynną
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
  • Niezbyt często: uczucie pieczenia skóry, trądzik, wyłysienia, suchość skóry, zmiany w strukturze włosów, wysypka, zaburzenia skóry, złuszczanie się skóry, kontaktowe zapalenie skóry
  • Bardzo rzadko: obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, zmiany barwy włosów
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: niezbyt często - odczyny w miejscu podania (rumień, podrażnienie, nadwrażliwość, świąd, krosty)

Monitorowanie pacjenta pod kątem wystąpienia działań niepożądanych jest istotne dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii i ewentualnej modyfikacji leczenia.

Przedawkowanie

Przedawkowanie szamponu Nizax activ może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych. W przypadku przypadkowego spożycia preparatu należy zastosować leczenie wspomagające i objawowe. Ważne jest, aby nie wywoływać wymiotów ani nie wykonywać płukania żołądka, co mogłoby zwiększyć ryzyko zachłyśnięcia.

Szampon leczniczy Nizax activ stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu i profilaktyce chorób skóry wywołanych przez drożdżaki z rodzaju Malassezia. Jego stosowanie powinno być zawsze zgodne z zaleceniami lekarza i uwzględniać indywidualną sytuację kliniczną pacjenta.