Nitrazepam GSK

Wyszukaj produkt

Nitrazepam

tabl.

5 mg

20 szt.

Doustnie

100%

8,46

Nitrazepam GSK - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Nitrazepam GSK jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu ciężkiej bezsenności, która charakteryzuje się:

Trudnościami w zasypianiu
Częstymi nocnymi przebudzeniami
Znacznym pogorszeniem jakości życia pacjenta
Narażeniem pacjenta na ciężki stres

Lek może być stosowany, gdy możliwa jest sedacja w ciągu dnia.

Nitrazepam GSK jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia poważnych zaburzeń snu, które istotnie wpływają na funkcjonowanie pacjenta. Należy rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko związane z sedacją w ciągu dnia.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa pacjentów	Dawkowanie
Dorośli	5-10 mg przed snem
Osoby powyżej 65 r.ż.	Początkowo 2,5 mg przed snem, w razie potrzeby do 5 mg
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek	Maksymalnie połowa dawki stosowanej u pacjentów bez zaburzeń
Dzieci	Stosowanie przeciwwskazane

Leczenie należy rozpoczynać od najmniejszej zalecanej dawki. Czas trwania terapii nie powinien przekraczać 4 tygodni.

Dawkowanie Nitrazepamu GSK powinno być dostosowane indywidualnie, ze szczególnym uwzględnieniem wieku pacjenta oraz funkcji wątroby i nerek. Kluczowe jest przestrzeganie zalecanego czasu terapii.

Przeciwwskazania

Stosowanie Nitrazepamu GSK jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na benzodiazepiny, nitrazepam lub którąkolwiek substancję pomocniczą
Zespół bezdechu sennego
Ostra niewydolność oddechowa
Depresja oddechowa
Myasthenia gravis
Ciężka niewydolność wątroby
Pacjenci z fobią lub natręctwami
Pacjenci z przewlekłymi psychozami
Dzieci

Nitrazepam GSK nie powinien być stosowany u pacjentów z poważnymi zaburzeniami oddychania, ciężkimi chorobami wątroby, niektórymi zaburzeniami psychicznymi oraz u dzieci. Bezwzględnie przeciwwskazany jest u osób z nadwrażliwością na składniki preparatu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ocena medyczna

Przed zastosowaniem benzodiazepin należy dokładnie określić przyczyny bezsenności pacjenta.

Zaburzenia psychotyczne

Benzodiazepiny nie są zalecane jako podstawowe leczenie zaburzeń psychotycznych.

Nadwrażliwość

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka, obrzęk naczynioruchowy i nadciśnienie.

Uzależnienie

Stosowanie benzodiazepin może prowadzić do uzależnienia psychicznego i fizycznego. Ryzyko wzrasta przy stosowaniu dużych dawek przez dłuższy okres, szczególnie u pacjentów z wywiadem alkoholizmu, nadużywania leków lub zaburzeń osobowości.

Zespół odstawienny

Nagłe odstawienie leku może prowadzić do objawów odstawiennych, takich jak: depresja, bóle głowy, osłabienie mięśni, nerwowość, lęk, napięcie, splątanie, zmiany nastroju, bezsenność, drażliwość, pocenie się i biegunka.

Zjawisko "z odbicia"

Po odstawieniu leku mogą pojawić się nasilone objawy, które były przyczyną rozpoczęcia leczenia benzodiazepinami.

Reakcje psychiczne i paradoksalne

Mogą wystąpić nietypowe reakcje, takie jak: agresja, pobudzenie, splątanie, urojenia, halucynacje, psychozy, zaburzenia zachowania.

Niepamięć następcza

Benzodiazepiny mogą powodować niepamięć następczą, zwykle 1-2 godziny po zastosowaniu leku.

Depresja i lęk

Nitrazepam nie powinien być stosowany w monoterapii depresji lub lęku związanego z depresją ze względu na ryzyko nasilenia skłonności samobójczych.

Pacjenci z chorobami przewlekłymi

U pacjentów z przewlekłą niewydolnością płuc, nerek lub wątroby może być konieczne zmniejszenie dawki.

Stosowanie Nitrazepamu GSK wymaga szczególnej ostrożności i regularnej oceny stanu pacjenta. Kluczowe jest monitorowanie ryzyka uzależnienia, wystąpienia objawów odstawiennych oraz nietypowych reakcji psychicznych. Należy dostosować dawkowanie u pacjentów z chorobami przewlekłymi.

Warto zapamiętać

Nitrazepam GSK powinien być stosowany krótkotrwale (do 4 tygodni) w leczeniu ciężkiej bezsenności
Lek może powodować uzależnienie, dlatego konieczne jest ścisłe monitorowanie terapii i stopniowe odstawianie

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Leki działające na OUN

Jednoczesne stosowanie z lekami przeciwpsychotycznymi, uspokajającymi, przeciwdepresyjnymi, nasennymi, przeciwbólowymi, znieczulającymi, przeciwpadaczkowymi i przeciwhistaminowymi o działaniu uspokajającym może nasilać ośrodkowe działanie depresyjne.

Leki przeciwpadaczkowe

Łączne stosowanie z lekami przeciwpadaczkowymi, szczególnie zawierającymi hydantoinę lub barbiturany, może nasilać działania niepożądane i toksyczne.

Alkohol

Należy unikać jednoczesnego stosowania nitrazepamu z alkoholem ze względu na nasilenie efektu uspokajającego.

Leki wpływające na aktywność enzymów wątrobowych

Leki hamujące enzymy wątrobowe, szczególnie cytochrom P450, mogą nasilać działanie benzodiazepin. Leki indukujące enzymy wątrobowe, np. ryfampicyna, mogą zwiększać klirens benzodiazepin.

Nitrazepam GSK wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami, szczególnie działającymi na OUN. Konieczna jest ostrożność przy łączeniu z lekami przeciwpadaczkowymi oraz wpływającymi na metabolizm wątrobowy. Alkohol jest przeciwwskazany podczas terapii.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Płodność

Brak odpowiednich danych dotyczących wpływu na płodność.

Ciąża

Nie należy stosować produktu u kobiet w ciąży, zwłaszcza w I i III trymestrze, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Benzodiazepiny stosowane w ostatnim trymestrze ciąży lub podczas porodu mogą powodować zaburzenia u noworodka, w tym uzależnienie fizyczne i objawy odstawienne.

Karmienie piersią

Nitrazepam przenika do mleka matki, dlatego należy unikać stosowania u kobiet karmiących piersią.

Nitrazepam GSK nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka. W przypadku konieczności zastosowania leku u kobiety w wieku rozrodczym, należy poinformować ją o konieczności konsultacji z lekarzem w przypadku planowania ciąży lub podejrzenia ciąży.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

Zaburzenia krwi i układu chłonnego: nieprawidłowy skład krwi (częstość nieznana)
Zaburzenia psychiczne: zahamowanie emocji, obniżona uwaga, splątanie, zmiany libido (częstość nieznana)
Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, niepamięć następcza, senność w ciągu dnia, zawroty głowy, dezorientacja, niezborność ruchów (częstość nieznana)
Zaburzenia oka: podwójne widzenie, zaburzenia widzenia (częstość nieznana)
Zaburzenia ucha i błędnika: zawroty głowy (częstość nieznana)
Zaburzenia naczyniowe: obniżenie ciśnienia tętniczego (częstość nieznana)
Zaburzenia żołądka i jelit: rozstrój żołądkowo-jelitowy (częstość nieznana)
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: żółtaczka (częstość nieznana)
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypki skórne (rzadko)
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: osłabienie siły mięśniowej (częstość nieznana)
Zaburzenia nerek i dróg moczowych: zatrzymanie moczu (częstość nieznana)
Zaburzenia ogólne: zmęczenie (częstość nieznana)

Nitrazepam GSK może powodować szereg działań niepożądanych, głównie związanych z ośrodkowym układem nerwowym. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko senności, zaburzeń poznawczych i motorycznych, które mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta.

Przedawkowanie

Przedawkowanie nitrazepamu może prowadzić do depresji OUN, od senności do śpiączki. W cięższych przypadkach mogą wystąpić zaburzenia koordynacji ruchowej, obniżenie ciśnienia tętniczego, depresja oddechowa, rzadko śpiączka i bardzo rzadko śmierć.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

Monitorowanie czynności układu oddechowego i sercowo-naczyniowego
Prowokowanie wymiotów (w ciągu 1h od przyjęcia) lub podanie węgla aktywowanego
Rozważenie zastosowania flumazenilu jako antidotum (przeciwwskazane u pacjentów z padaczką leczonych benzodiazepinami)

Przedawkowanie Nitrazepamu GSK wymaga natychmiastowej interwencji medycznej i ścisłego monitorowania pacjenta. Kluczowe jest zapewnienie prawidłowej funkcji oddechowej i krążeniowej oraz rozważenie zastosowania specyficznego antidotum.

Właściwości farmakologiczne

Nitrazepam jest pochodną benzodiazepiny o działaniu uspokajającym. Działanie leku rozpoczyna się w ciągu 30-60 minut od przyjęcia, umożliwiając sen trwający 6-8 godzin.

Farmakokinetyka

Wchłanianie: dobre wchłanianie z przewodu pokarmowego, maksymalne stężenie we krwi po 2 godzinach
Dystrybucja: objętość dystrybucji około 2 l/kg u osób młodszych, większa u osób starszych
Metabolizm: metabolizowany do nieaktywnych metabolitów
Eliminacja: około 5% w postaci niezmienionej i mniej niż 10% jako metabolity wydalane z moczem w ciągu 48 godzin
Okres półtrwania: średnio 24 godziny, wzrasta do 40 godzin u osób starszych

Nitrazepam GSK charakteryzuje się dobrą biodostępnością po podaniu doustnym i stosunkowo długim okresem półtrwania, co wpływa na czas działania leku. Należy uwzględnić zmiany farmakokinetyki u osób starszych przy ustalaniu dawkowania.

Skład

1 tabletka zawiera 5 mg nitrazepamu jako substancję czynną.

Nitrazepam GSK jest dostępny w postaci tabletek o stałej dawce 5 mg, co umożliwia precyzyjne dawkowanie leku.

Wskazania

Krótkotrwałe leczenie ciężkiej bezsenności charakteryzującej się trudnością w zasypianiu i częstymi nocnymi przebudzeniami, pogarszającej w znacznym stopniu jakość życia pacjenta oraz narażającej pacjenta na ciężki stres, gdy możliwa jest sedacja w ciągu dnia.

Dawkowanie

Leczenie należy rozpoczynać od najmniejszej zalecanej dawki. Czas trwania leczenia nie powinien być dłuższy niż 4 tyg. Dorośli: 5 do 10 mg przed snem. Osoby powyżej 65 r. ż.: początkowo 2,5 mg przed snem, w razie konieczności dawkę można zwiększyć do 5 mg przed snem. Dzieci. Stosowanie leku u dzieci jest przeciwwskazane. Zaburzenia czynności wątroby lub nerek. Nie należy przekraczać połowy dawki stosowanej u pacjentów z prawidłową funkcją wątroby lub nerek.

Przeciwwskazania

Nitrazepam jest przeciwwskazany w przypadku: nadwrażliwości na benzodiazepiny, nitrazepam lub którąkolwiek substancję pomocniczą; zespołu bezdechu sennego; ostrej niewydolności oddechowej; depresji oddechowej; myasthenia gravis; ciężkiej niewydolności wątroby; pacjentów z fobią lub natręctwami; pacjentów z przewlekłymi psychozami; dzieci.

Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności

Ocena medyczna. Należy określić przyczyny bezsenności przed podjęciem decyzji o zastosowaniu benzodiazepin w łagodzeniu występujących u pacjenta objawów. Zaburzenia psychotyczne. Benzodiazepiny nie są zalecane do leczenia podstawowego zaburzeń psychotycznych. Nadwrażliwość. W rzadkich przypadkach u wrażliwych pacjentów obserwowano reakcje nadwrażliwości na benzodiazepiny, w tym wysypkę, obrzęk naczynioruchowy i nadciśnienie. Uzależnienie. Stosowanie benzodiazepin może prowadzić do uzależnienia psychicznego i fizycznego. Ryzyko uzależnienia wzrasta jeśli stosowane są duże dawki, szczególnie przez dłuższy okres. Dotyczy to szczególnie pacjentów z alkoholizmem lub nadużywających leków w wywiadzie lub pacjentów ze stwierdzonymi zaburzeniami osobowości. Bardzo ważna jest systematyczna ocena takich pacjentów. Należy unikać rutynowego powtórnego przepisywania leków. Lek powinien być odstawiany stopniowo. W przypadku nagłego odstawienia produktu leczniczego, nawet u pacjentów przyjmujących normalne dawki terapeutyczne przez krótki czas, mogą wystąpić objawy odstawienne, takie jak: depresja, bóle głowy, osłabienie mięśni, nerwowość, skrajny lęk, napięcie, niepokój, splątanie, zmiany nastroju, nawracająca bezsenność, drażliwość, pocenie się i biegunka. Odnotowano przypadki nadużywania benzodiazepin. Po wielokrotnym stosowaniu przez kilka tygodni krótkodziałających benzodiazepin może dojść do pewnej utraty skuteczności ich działania nasennego. Zespół odstawienny. W przypadku stosowania benzodiazepin o długim czasie działania należy ostrzec pacjenta przed zmianą na leki krótkodziałające, ze względu na możliwość wystąpienia objawów odstawiennych. W cięższych przypadkach mogą pojawić się następujące objawy: utrata poczucia rzeczywistości, zaburzenia osobowości, nadwrażliwość na dźwięk, drętwienie i mrowienie kończyn, nadwrażliwość na światło, hałas i dotyk oraz omamy lub napady padaczkowe. W rzadkich przypadkach, odstawienie produktu leczniczego po stosowaniu większych niż zalecane dawek może spowodować stany splątania, objawy psychotyczne i drgawki. Zjawisko „z odbicia”. Stosowanie benzodiazepin (nawet w dawkach terapeutycznych) może prowadzić do uzależnienia psychicznego i fizycznego. Podczas odstawiania produktu leczniczego mogą pojawić się objawy odstawienne lub zjawisko „z odbicia”, przejściowe zjawisko polegające na tym, że objawy, które prowadziły do leczenia benzodiazepinami lub środkami podobnie działającymi do benzodiazepin powracają w nasilonej postaci. Mogą temu towarzyszyć inne objawy, takie jak: zmiany nastroju, lęk i niepokój. Zjawisko to jest związane z nagłym odstawieniem produktu leczniczego, dlatego zaleca się, aby dawkę produktu leczniczego zmniejszać stopniowo. Reakcje psychiczne i paradoksalne. Podczas stosowania benzodiazepin obserwowano nietypowe reakcje psychiczne. Rzadko są to: paradoksalne wybuchy agresji, pobudzenie, splątanie, niepokój, drażliwość, urojenia, złość, koszmary senne, halucynacje, psychozy, zaburzenia zachowania oraz ujawnienie się depresji ze skłonnościami do czynów samobójczych. Dlatego też należy zachować szczególną ostrożność przepisując benzodiazepiny pacjentom z zaburzeniami osobowości. Jeśli pojawi się którykolwiek z powyższych objawów, należy przerwać stosowanie produktu leczniczego. Objawy te mogą być ciężkie i prawdopodobieństwo ich wystąpienia jest większe u osób w podeszłym wieku. Niepamięć następcza. Benzodiazepiny mogą powodować niepamięć następczą, która zwykle pojawia się po 1-2 h od zastosowania produktu leczniczego i może trwać do kilku godzin. Aby zmniejszyć ryzyko związane z jej wystąpieniem, pacjent powinien mieć zapewniony 7-8-godzinny nieprzerywany sen. Depresja, lęk. Nitrazepam nie powinien być stosowany w monoterapii w leczeniu depresji lub lęku związanego z depresją, ponieważ może nasilać skłonności samobójcze. Pacjenci z przewlekłą chorobą płuc, nerek lub wątroby. Zmniejszenie dawki może być konieczne u pacjentów z przewlekłą niewydolnością płuc oraz u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek lub wątroby. Benzodiazepiny są przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Nadużywanie alkoholu lub leków. Benzodiazepiny należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów nadużywających alkoholu lub leków w wywiadzie. Działanie miorelaksacyjne. Ze względu na działanie miorelaksacyjne istnieje ryzyko upadków i w konsekwencji złamania stawu biodrowego po wstaniu z łóżka, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku, kiedy wstają w nocy. Inne działania. W czasie maksymalnej aktywności produktu leczniczego pamięć pacjenta może być zaburzona. W przypadku utraty bliskich lub żałoby benzodiazepiny mogą hamować dostosowanie psychologiczne. Laktoza. Ponieważ produkt leczniczy zawiera laktozę, nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Należy poinformować pacjenta, że tak jak w przypadku wszystkich leków tego typu, nitrazepam może wpływać na zdolność do wykonywania czynności wymagających zręczności. Uspokojenie, amnezja, zaburzenia koncentracji i zaburzenia funkcjonowania mięśni mogą niekorzystnie wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzeń uwagi może wzrosnąć, jeśli czas trwania snu pacjenta nie jest wystarczająco długi. Ponadto należy poinformować pacjenta o tym, że alkohol może nasilać wszelkie zaburzenia i w związku z tym należy unikać alkoholu podczas leczenia.

Interakcje

Leki działające na OUN. Nasilenie ośrodkowego działania depresyjnego obserwuje się przy jednoczesnym stosowaniu benzodiazepin z lekami działającymi na OUN, takimi jak: leki przeciwpsychotyczne, uspokajające, przeciwdepresyjne, nasenne, przeciwbólowe i znieczulające, przeciwpadaczkowe i leki przeciwhistaminowe o działaniu uspokajającym. W przypadku jednoczasowego stosowania narkotycznych leków przeciwbólowych może także nastąpić nasilenie działania euforycznego , które prowadzi do wzrostu uzależnienia psychicznego. Osoby w podeszłym wieku wymagają specjalnego nadzoru. Leki przeciwpadaczkowe. Jeśli nitrazepam stosuje się łącznie z lekami przeciwpadaczkowymi, działania niepożądane i toksyczne mogą być bardziej nasilone, szczególnie w przypadku hydantoiny lub barbituranów, czy też połączeń zawierających te substancje. Wymaga to szczególnej ostrożności przy ustalaniu dawkowania w początkowym okresie leczenia. Alkohol. Należy unikać jednoczesnego stosowania nitrazepamu z alkoholem. Takie połączenie może zwiększyć efekt uspokajający nitrazepamu. Ma to niekorzystny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Leki wpływające na aktywność enzymów wątrobowych. Leki o znanym działaniu hamującym enzymy wątrobowe, szczególnie cytochrom P450, zmniejszają klirens benzodiazepin i mogą nasilać ich działanie. Leki o znanym działaniu indukującym enzymy wątrobowe, np. ryfampicyna, mogą zwiększać klirens benzodiazepin.

Ciąża i laktacja

Płodność: brak odpowiednich danych. Ciąża: nie należy stosować produktu leczniczego u kobiet w ciąży, zwłaszcza w I i III trymestrze, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Nie ma dowodów wskazujących na bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży. Brak dowodów z badań na zwierzętach świadczących o bezpieczeństwie stosowania w okresie ciąży. Jeśli produkt leczniczy został przepisany kobiecie w okresie rozrodczym należy ją ostrzec, iż jeśli zamierza zajść w ciążę lub podejrzewa, że jest w ciąży, powinna skontaktować się z lekarzem w sprawie przerwania przyjmowania produktu leczniczego. Benzodiazepiny stosowane podczas ostatniego trymestru ciąży lub w czasie porodu mogą powodować zaburzenia tętna płodu oraz zmniejszenie napięcia mięśniowego, trudności w ssaniu, hipotermię i umiarkowaną depresję oddechową u noworodka. U noworodków urodzonych przez matki długotrwale przyjmujące benzodiazepiny w ostatnim okresie ciąży może dojść do uzależnienia fizycznego z rozwinięciem objawów odstawiennych w okresie poporodowym. Karmienie piersią: produkt leczniczy przenika do mleka, dlatego należy unikać stosowania nitrazepamu u kobiet karmiących piersią.

Działania niepożądane

Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (nieznana) nieprawidłowy skład krwi. Zaburzenia psychiczne: (nieznana) zahamowanie emocji, obniżona uwaga, splątanie, zmiany libido. Wcześniej istniejąca depresja może zostać ujawniona podczas stosowania benzodiazepin. Zaburzenia układu nerwowego: (nieznana) ból głowy, niepamięć następcza, uczucie senności w ciągu dnia, zawroty głowy, dezorientacja, niezborność ruchów. Niepamięć następcza może występować po dawkach terapeutycznych benzodiazepin, a ryzyko jej pojawienia się jest większe przy większych dawkach. Objawom niepamięci mogą towarzyszyć zaburzenia zachowania. Działania niepożądane na skutek ośrodkowego depresyjnego działania nitrazepamu zależą od dawki, występują głównie na początku leczenia i zwykle znikają po wielokrotnym podaniu. Osoby w podeszłym wieku są szczególnie wrażliwe na skutki działania leków działających ośrodkowo depresyjnie. Zaburzenia oka: (nieznana) podwójne widzenie, zaburzenia widzenia. Zaburzenia ucha i błędnika: (nieznana) zawroty głowy. Zaburzenia naczyniowe (patrz także Zaburzenia układu immunologicznego): (nieznana) obniżenie ciśnienia tętniczego. Zaburzenia żołądka i jelit: (nieznana) rozstrój żołądkowo-jelitowy. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (nieznana) żółtaczka. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (rzadko) wysypki skórne. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: (nieznana) osłabienie siły mięśniowej. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: (nieznana) zatrzymanie moczu. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (nieznana) zmęczenie.

Przedawkowanie

Objawy przedmiotowe i podmiotowe. Przedawkowanie samego nitrazepamu utrudnia postępowanie z pacjentem i z reguły nie stanowi zagrożenia życia o ile nie był on stosowany jednocześnie z innymi lekami działającymi depresyjnie na OUN (w tym z alkoholem). Przedawkowanie benzodiazepin zwykle powoduje depresję OUN od senności do śpiączki. W łagodnych przypadkach przedawkowania objawy obejmują senność, splątanie umysłowe, zaburzenia mowy i letarg; w cięższych przypadkach objawy mogą obejmować niezborność ruchów, zmniejszenie napięcia mięśniowego, obniżenie ciśnienia tętniczego, depresję oddechową, rzadko śpiączkę i bardzo rzadko śmierć. Postępowanie. Podczas postępowania po przedawkowaniu jakiegokolwiek leku należy mieć na uwadze to, że mogły zostać przyjęte różne środki. W przypadku przedawkowania doustnych benzodiazepin, jeśli pacjent jest przytomny, należy sprowokować wymioty (w ciągu 1 h od przyjęcia produktu). Jeśli opróżnienie żołądka nie przynosi korzyści, należy podać węgiel aktywowany, aby zmniejszyć wchłanianie. Należy szczególnie uważnie monitorować czynność układu oddechowego i sercowo-naczyniowego w warunkach intensywnej terapii. Skuteczność dializoterapii nie została określona. Pacjenci wymagający takiej interwencji powinni być monitorowani w warunkach szpitalnych. Flumazenil, antagonista receptora benzodiazepinowego, jest stosowany jako antidotum w postępowaniu po przedawkowaniu nitrazepamu. Nie jest on wskazany u pacjentów z padaczką, którzy byli leczeni benzodiazepinami. Działanie antagonistyczne wobec benzodiazepin u tych pacjentów może wywołać drgawki. W przypadku wystąpienia pobudzenia (drgawek) nie należy podawać barbituranów.

Działanie

Nitrazepam jest pochodną benzodiazepiny o działaniu uspokajającym. Działanie leku występuje ciągu 30-60 minut od przyjęcia umożliwiając zapadnięcie w sen trwający 6-8 h. Wchłanianie. Nitrazepam dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie we krwi występuje w ciągu 2 h od przyjęcia. Po 2 h od przyjęcia stężenie w płynie mózgowo-rdzeniowym wynosi około 8%, a po 36 h wynosi około 16% stężenia występującego w osoczu krwi. Stężenie w płynie mózgowo-rdzeniowym odpowiada frakcji substancji czynnej niezwiązanej z białkami w osoczu. Stan równowagi stężeń osiągany jest w ciągu 5 dni. Dystrybucja. U osób młodszych objętość dystrybucji wynosi około 2 l/kg, u pacjentów w podeszłym wieku objętość dystrybucji jest większa, a średni T_0,5 w fazie eliminacji wzrasta do 40 h. Metabolizm. Nitrazepam jest metabolizowany do szeregu metabolitów, z których żaden nie posiada istotnego klinicznie działania. Eliminacja. Około 5% metabolitów w postaci niezmienionej razem z mniej niż 10% 7-amino i 7-acetyloamino metabolitami jest wydalanych z moczem w ciągu pierwszych 48 h. U osób młodszych objętość dystrybucji wynosi około 2 l/kg, u pacjentów w podeszłym wieku objętość dystrybucji jest większa, a średni T_0,5 w fazie eliminacji wzrasta do 40 h. Okres półtrwania wynosi średnio 24 h.