Nilogrin® - charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Nilogrin® jest wskazany w leczeniu łagodnego oraz umiarkowanego otępienia. Lek ten, zawierający jako substancję czynną nicergolinę, wykazuje korzystne działanie w zaburzeniach krążenia mózgowego i obwodowego oraz w chorobach związanych z zaburzeniami metabolizmu mózgu.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Nilogrinu® ustala się indywidualnie, w zależności od reakcji pacjenta na leczenie. Zalecane dawki dobowe nicergoliny wahają się w zakresie 10-60 mg.

Tabela 1. Typowe schematy dawkowania Nilogrinu®

U pacjentów wrażliwych, u których nicergolina powoduje trudności w zasypianiu lub bezsenność, zaleca się podawanie leku w dwóch dawkach dobowych, rezygnując z dawki wieczornej. W przypadku pacjentów wymagających podawania nicergoliny raz na dobę, całą dawkę leku należy podawać rano.

Nilogrin® należy przyjmować przed posiłkiem. Leczenie nicergoliną jest długotrwałe; co 6 miesięcy należy weryfikować celowość dalszego stosowania leku.

Indywidualizacja dawkowania oraz regularna ocena skuteczności terapii są kluczowe w leczeniu Nilogrinem®.

Przeciwwskazania

Stosowanie Nilogrinu® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na nicergolinę lub którykolwiek inny składnik leku
• Ostry krwotok mózgowy
• Niedociśnienie tętnicze lub skłonność do ortostatycznych spadków ciśnienia krwi
• Ciąża i karmienie piersią
• Świeży zawał mięśnia sercowego
• Ciężka bradykardia
• Jednoczesne stosowanie leków α- lub β-adrenomimetycznych

Przed rozpoczęciem terapii Nilogrinem® należy dokładnie ocenić stan pacjenta pod kątem wymienionych przeciwwskazań.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Nilogrinu® należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

• U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym - nicergolina może powodować stopniowe obniżanie ciśnienia krwi
• Przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwnadciśnieniowych - nicergolina może nasilać ich efekty
• U pacjentów ze zwiększonym stężeniem kwasu moczowego we krwi lub skazą moczanową w wywiadzie
• Przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwpłytkowych i przeciwzakrzepowych - nicergolina może nasilać ich działanie
• U pacjentów z niewydolnością nerek (kreatynina w osoczu powyżej 2 mg/dl) - konieczne może być zmniejszenie dawki

Należy poinformować pacjentów o konieczności zachowania ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn ze względu na możliwość wystąpienia senności i zawrotów głowy.

Stosowanie Nilogrinu® wymaga ścisłego monitorowania pacjenta, szczególnie w początkowym okresie leczenia oraz u osób z chorobami współistniejącymi.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nilogrin® może wchodzić w istotne interakcje z następującymi grupami leków:

• Leki przeciwnadciśnieniowe - nicergolina może nasilać ich działanie
• Leki przeciwpłytkowe i przeciwzakrzepowe - nicergolina może nasilać ich efekty
• Alkohol - może nasilać działania niepożądane nicergoliny na ośrodkowy układ nerwowy

Przy przepisywaniu Nilogrinu® należy dokładnie przeanalizować listę leków przyjmowanych przez pacjenta i odpowiednio dostosować dawkowanie.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie Nilogrinu® jest przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo jego stosowania w tych okresach. Nie ustalono, czy nicergolina przenika do mleka kobiecego.

Działania niepożądane

Nilogrin® jest na ogół dobrze tolerowany, a większość działań niepożądanych ma niewielkie nasilenie i przemijający charakter. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia serca i naczyń: niedociśnienie, bradykardia
• Zaburzenia układu nerwowego: nadmierna potliwość, zaburzenia snu, omdlenia, pobudzenie, senność, zawroty głowy, bezsenność, niepokój, uderzenia gorąca
• Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, nadkwaśność treści żołądka, zgaga
• Zaburzenia skóry: rumień, pokrzywka

W rzadkich przypadkach obserwowano zmiany w opłucnej i płucach u pacjentów długotrwale stosujących pochodne ergoliny, w tym nicergolinę.

Mimo dobrej tolerancji leku, pacjenci powinni być monitorowani pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie w początkowym okresie leczenia.

Przedawkowanie

Dotychczas nie opisano przypadków przedawkowania nicergoliny u ludzi. W przypadku przyjęcia dużych dawek należy spodziewać się obniżenia ciśnienia tętniczego krwi. Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje:

• Ułożenie pacjenta w pozycji poziomej
• W ciężkich przypadkach - zastosowanie leków podwyższających ciśnienie krwi
• Monitorowanie ciśnienia i innych czynności życiowych
• Płukanie żołądka i podanie węgla aktywowanego w celu usunięcia niewchłoniętej nicergoliny

W przypadku podejrzenia przedawkowania Nilogrinu® kluczowe jest szybkie wdrożenie odpowiedniego postępowania i monitorowanie stanu pacjenta.

Mechanizm działania

Nicergolina, substancja czynna Nilogrinu®, jest półsyntetyczną pochodną alkaloidów sporyszu o złożonym mechanizmie działania. Jej efekty farmakologiczne obejmują:

• Blokadę receptorów α-adrenergicznych i rozszerzenie naczyń krwionośnych
• Wpływ na aktywność układu serotoninergicznego i dopaminergicznego
• Poprawę metabolizmu energetycznego mózgu w warunkach niedokrwienia i niedotlenienia
• Działanie przeciwpłytkowe
• Poprawę zapisu EEG

Wielokierunkowy mechanizm działania Nilogrinu® przyczynia się do jego skuteczności w leczeniu zaburzeń krążenia mózgowego i obwodowego oraz chorób związanych z zaburzeniami metabolizmu mózgu.

Skład

Jedna tabletka powlekana Nilogrinu® zawiera 10 mg lub 30 mg nicergoliny jako substancji czynnej.