Nifuroksazyd Richter - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Nifuroksazyd Richter jest wskazany w leczeniu obiegunek o etiologii bakteryjnej. Lek może być również stosowany w innych schorzeniach przebiegających z biegunką, takich jak ostre zatrucia pokarmowe.

Skuteczność nifuroksazydu wynika z jego miejscowego działania przeciwbakteryjnego w świetle jelita, skierowanego przeciwko wybranym gatunkom bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela przedstawia szczegółowe dawkowanie Nifuroksazydu Richter w zależności od postaci leku i grupy wiekowej pacjentów.

Sposób podawania i czas trwania terapii

Tabletki powlekane i kapsułki: Należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością wody. Tabletek nie wolno przegryzać ani kruszyć. Leczenie powinno trwać 3 dni. Jeśli po tym czasie objawy nie ustąpią, konieczna jest konsultacja lekarska.

Zawiesina: Przed użyciem należy kilkakrotnie wstrząsnąć butelką do uzyskania jednolitej konsystencji. Po odmierzeniu przepisanej dawki, zawiesinę należy połknąć, można popić wodą. Zalecany okres stosowania to 7 dni.

Podczas leczenia biegunek kluczowe jest stałe uzupełnianie płynów. W przypadku ciężkiej i długotrwałej biegunki, nasilonych wymiotów lub niechęci do jedzenia, może być konieczne nawadnianie dożylne.

Przeciwwskazania

Stosowanie Nifuroksazydu Richter jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na nifuroksazyd, pochodne nitrofuranu lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Wiek poniżej 7 lat dla tabletek i kapsułek
• Wcześniaki i noworodki przed ukończeniem pierwszego miesiąca życia (dotyczy zawiesiny)

Znajomość przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania leku i uniknięcia potencjalnych powikłań.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Nifuroksazydu Richter należy zwrócić uwagę na następujące aspekty:

• Nie stosować dłużej niż 7 dni
• W przypadku utrzymywania się biegunki po 3 dniach leczenia, konieczna jest dalsza diagnostyka
• Przy ciężkich, inwazyjnych biegunkach wskazane jest zastosowanie antybiotyku ogólnoustrojowego
• Natychmiast odstawić lek w przypadku reakcji nadwrażliwości
• Zapewnić odpowiednie spożycie pokarmów i nawodnienie podczas trwania biegunki
• Unikać alkoholu w trakcie leczenia
• Zachować ostrożność u pacjentów z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy

Przestrzeganie powyższych zaleceń pozwala na maksymalizację skuteczności terapii przy jednoczesnym minimalizowaniu ryzyka działań niepożądanych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nifuroksazyd może wchodzić w interakcje z innymi substancjami:

• Alkohol - możliwe reakcje disulfiramopodobne
• Inne leki doustne - ze względu na silne właściwości adsorpcyjne nifuroksazydu, nie należy przyjmować równocześnie innych leków doustnych

Świadomość potencjalnych interakcji pozwala na uniknięcie niepożądanych efektów i optymalizację terapii.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Brak wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania nifuroksazydu w czasie ciąży. Zaleca się unikanie stosowania leku w tym okresie jako środek ostrożności.

Karmienie piersią: Ze względu na brak wchłaniania nifuroksazydu z przewodu pokarmowego, krótkotrwałe stosowanie produktu podczas karmienia piersią jest możliwe.

Decyzja o zastosowaniu leku u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podjęta po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Nifuroksazydu Richter mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje alergiczne (wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny)
• Zaburzenia krwi i układu chłonnego: opisano pojedynczy przypadek granulocytopenii
• Zaburzenia żołądka i jelit: bóle brzucha, nudności, nasilenie biegunki
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: reakcje skórne, pojedyncze przypadki krostowatości i świerzbiączki guzkowej

Monitorowanie pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych pozwala na szybką reakcję i modyfikację terapii w razie potrzeby.

Przedawkowanie

Dane dotyczące przedawkowania nifuroksazydu są ograniczone. Zgłoszono jeden przypadek przedawkowania u 2-letniego dziecka, które wypiło nieznaną ilość zawiesiny. Objawy obejmowały senność i biegunkę, które później ustąpiły.

W przypadku podejrzenia przedawkowania zaleca się uważne monitorowanie stanu pacjenta oraz wdrożenie leczenia objawowego i podtrzymującego.

Mechanizm działania

Nifuroksazyd, będący pochodną 5-nitrofuranu, wykazuje miejscowe działanie przeciwbakteryjne w świetle jelita. Spektrum jego aktywności obejmuje:

• Niektóre gatunki bakterii Gram-dodatnich z rodzaju Staphylococcus
• Wybrane gatunki bakterii Gram-ujemnych z rodziny Enterobacteriaceae (Yersinia spp., Escherichia spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp.)

Nifuroksazyd nie wykazuje aktywności wobec Proteus vulgaris, Proteus mirabilis oraz Pseudomonas aeruginosa. Lek nie zaburza równowagi saprofitycznej flory bakteryjnej przewodu pokarmowego i nie indukuje powstawania szczepów opornych.

Dokładny mechanizm działania nifuroksazydu nie jest w pełni poznany. Przypuszcza się, że lek hamuje aktywność dehydrogenaz i syntezę białek w komórkach bakteryjnych. Co istotne, skuteczność nifuroksazydu nie zależy od pH w świetle jelita.

Skład produktu

Nifuroksazyd Richter dostępny jest w trzech postaciach, różniących się zawartością substancji czynnej:

• Tabletka powlekana: 100 mg nifuroksazydu
• Kapsułka twarda: 200 mg nifuroksazydu
• Zawiesina: 220 mg nifuroksazydu w 5 ml

Znajomość składu pozwala na precyzyjne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta i formy leku.